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HPLC法同时测定美敏伪麻口服溶液中3组分的含量
目的 建立同时测定美敏伪麻口服溶液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用HPLC法,用Zorbax Rx-C8 柱分离,以0.1 mol/L十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调pH值2.5~3.0)-正丁醇(体积比90∶10)为流动相,检测波长254 nm.结果 样品中3个组分完全分离且线性关系良好,盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为99.3%、99.9%和99.6%,RSD分别为0.2%、0.4%和0.2%(n=9).结论 本法结果准确,操作简便,可以有效地控制产品质量.
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氢溴酸右美沙芬控释(小丸)胶囊的稳定性研究
目的考察氢溴酸右美沙芬控释胶囊的稳定性.方法进行光照试验、高温试验、高湿(室温)试验、加速试验及室温留样考察,用相似因子评价释放度的稳定性.结果小丸的各项指标均在要求的范围内,释放度相似因子均较大.结论所制备的控释小丸稳定性良好.
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HPLC法测定氢溴酸右美沙芬控释胶囊的释放度和含量
目的采用HPLC法测定氢溴酸右美沙芬控释胶囊的释放度和含量.方法采用YWG C18色谱柱,流动相:乙腈-水-硝酸铵-多库酯钠(Sodium Docusate),峰面积与质量浓度的线性方程:ρ=4.159×103-1.694×103A(r=0.9993,n=7),平均回收率约98.9%,RSD<2%.结果与结论用该法所测定的样品数据(n=6)RSD均小于2.5%,符合质量控制的要求.
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HPLC法测定复方沙芬那敏糖浆含量的研究
目的 建立复方沙芬那敏糖浆中测定马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法 色谱柱为DiamondC18柱;流动相为甲醇-乙腈-0.005mol/L十二烷基磺酸钠溶液(含2%冰醋酸)(10:50:40);流速为1.0ml/min,检测波长为254nm.结果 本法测定马来酸氯苯那敏在20.2~161.6 μg/ml、氢溴酸右美沙芬在26.4~211.2 μg/ml浓度范围内,线性良好.结论 方法准确可靠,简单易行,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定氢溴酸右美沙芬颗粒的含量
目的用HPLC法建立了测定氢溴酸右美沙芬颗粒含量的方法. 方法采用C18柱(10μm,20cm),以磺基丁二酸钠二辛酯(0.007mol/L)与硝酸铵(0.0 07 mol/L)的乙腈一水(70:30)混合溶液(用冰醋酸调pH值为3.4)为流动相,流速为1.0ml/min; 用486检测器于280nm波长处测定.结果氢溴酸右美沙芬在0.040~0.1818mg/ml范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;平均回收率为99.9%,RSD=0.79%.结论该方法简便、快速、准确,可作为样品的检测方法.
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HPLC法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量
目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C_(18)流动相为甲醇-水-三乙胺(560:430:10,pH 3.0),检测波长为209 nm,流速为0.6mL·min~(-1),进样量为10μL.结果:盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围分别为7.34~73.4 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5)、2.55~25.5 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.1%(RSD=0.76%,n=9)、98.0%(RSD=0.87%,n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定人血清中氢溴酸右美沙芬浓度
目的:建立以高效液相色谱法测定人血清中氢溴酸右美沙芬浓度的方法.方法:色谱柱为HiQsil C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈水-乙酸(35:63:2,V/V/V),荧光检测激发波长和发射波长分别为280、320nm,内标为卡维地洛.结果:氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围为0.27~21.90ng/ml,回归方程为Y=0.1 197X+0.0 086,r=0.9 986;血清中回收率较高.结论:本方法准确、快速、简便,可用于人血清中氢溴酸右美沙芬浓度的测定.
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正交试验优选氢溴酸右美沙芬缓释片处方
目的:优选氢溴酸右美沙芬缓释片处方.方法:以羟丙甲基纤维素(HPMC)为缓释材料,制备氢溴酸右美沙芬缓释片.采用正交试验,以体外累积释药率相关指标为评价指标,以处方中HPMC的用量、乳糖用量、乙基纤维素(EC)的浓度为因素进行处方的优化.对优化后处方所制制剂进行体外释药性验证试验及影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果:佳处方为HPMC 30 mg、乳糖50 mg、EC浓度8%.制剂8 h累积释药率达70%以上,影响因素试验中除高湿条件外制剂的稳定性均较好.结论:优化所得氢溴酸右美沙芬缓释片处方可行.
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高效液相色谱法测定氨麻美敏片3个组分含量方法的改进
目的 建立测定氨麻美敏片中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters Xterra RP18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺(17:81.5:1.5),流速为1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃.结果 盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在150~360μg/mL(r=0.9999),80~190 μg/mL(r=1.0000),1O~24μg/mL(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.89%,99.92%,99.91%,RSD分别为0.73%,0.34%,0.35%(n=9),检测限分别为0.69,0.75,1.48 μg/mL.结论 该方法准确、简便,可用于氨麻美敏片中3个组分的的含量测定.
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美敏伪麻口服溶液含量测定方法的改进
目的 改进美敏伪麻口服溶液含量测定的方法.方法 色谱柱为苯基键合硅胶色谱柱,流动相为水-乙腈-磷酸(60∶40∶0.1,每1 000 mL中含4.0 g十二烷基硫酸钠),流速为1.0 mL/min,检测波长为264 nm.结果 盐酸麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在10.01~2 001.6μg/mL,3.33~665.6μg/mL,0.75~149.2 μg/mL范围内与相应峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.59%(RSD=0.32%),100.82%(RSD=0.85%),99.13%(RSD=0.53%).结论 所用方法精密度高、结果准确,能在同一液相系统下对美敏伪麻口服溶液中3种成分进行含量及有关物质的测定.
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金沸草散治疗喉源性咳嗽临床疗效观察
目的:观察金沸草散治疗喉源性咳嗽的临床疗效.方法:将我科就诊的80例喉源性咳嗽患者随机分为治疗组和对照组,治疗组42例服用金沸草散,对照组38例服用抗过敏药物氯雷他定片、止咳药物氢溴酸右美沙芬片,疗程均为7天.结果:治疗组总有效率88.09%,对照组63.16%,2组总有效率比较有显著性差异(P<0.05).2组患者用药后咳嗽症状积分均较治疗前有所改善(P<0.05).治疗后治疗组咳嗽症状积分与对照组比较有显著性差异(P<0.05).结论:金沸草散治疗喉源性咳嗽疗效明显优于西药组.
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HPLC同时测定酚麻美敏片中的4种成分
目的 采用HPLC法测定酚麻美敏片中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏等4种成分的含量.方法 采用双波长法;色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(38∶62),流速为1.0 mL· min-1,DAD检测器,检测波长为309(对乙酰氨基酚)、266(其他3个成分)nm,柱温为35℃.结果 4种成分在所选波长处均能达到基线分离,各成分在线性范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为98.6% ~ 101.1%.结论 所用方法简便、准确,可用于酚麻美敏片的含量测定.
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RP-HPLC测定氢溴酸右美沙芬原料中的有关物质
目的 采用RP-HPLC法测定氢溴酸右美沙芬原料中的有关物质.方法 采用Luna Scx 100 A色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm);取3.4 g丁二酸二辛酯磺酸钠溶于550 ml乙腈和450 ml水的混合液中,加入0.56 g硝酸铵,以冰醋酸调pH3为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长280 nm;柱温35℃.结果 氢溴酸右美沙芬与3-甲氧基吗啡氢溴酸盐能达到基线分离,方法的精密度、准确性、灵敏度、专属性均能满足要求.结论 所建方法可用于测定氢溴酸右美沙芬中的有关物质.
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HPLC测定氢溴酸右美沙芬分散片的含量
目的:建立氢溴酸右美沙芬分散片含量测定的HPLC方法.方法:采用苯基键合硅胶柱,流动相为甲醇-水-乙酸-三乙胺(62:38:0.5:0.05),pH=4.5;以桂利嗪为内标;检测波长278 nm;流速为1.0 ml·min-1.结果:氢溴酸右美沙芬线性范围0.0751~0.6006 mg·ml-1,平均回收率为99.87%,RSD为0.61%(n=5).结论:方法简便,结果准确.
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1例白加黑致过敏性休克患者的急救护理
白加黑是目前治疗感冒的常用药物之一,盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、盐酸对乙酰氨基酚,曾广泛运用于临床,属非处方药,一般药房均有出售,分日用片和夜用片两种.
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氢溴酸右美沙芬缓释片的制备及释放度研究
目的:研究氢溴酸右美沙芬缓释片的制备和体外释放特性。方法:以药用羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和乳糖为辅料,研制成氢溴酸右美沙芬缓释片,并研究了制片压力、释药介质的 pH 值、稀释剂的性质、辅料的粘度和用量等因素对氢溴酸右美沙芬缓释片释药特性的影响。结果:经处方优化研制出的氢溴酸右美沙芬缓释片8h 体外释药90%左右。结论:氢溴酸右美沙芬适合制成缓释片,其释药速率随稀释剂或阻滞剂的用量而改变。
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HPLC法测定愈美伪麻软胶囊中三组分的含量
愈美伪麻软胶囊用于止咳化痰,含愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱3种成分.配比悬殊,笔者试用RP-HPLC法同时测定3种成分.
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复方盐酸伪麻黄碱口服溶液2号对发烧家兔的解热作用
方盐酸伪麻黄碱口服溶液2号(ABCD)是美国非处方复方制剂,由盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚按15;5:1:160的比例组成,具有解热和止咳平喘作用,药物浓度为3.62%.组方中对乙酰氨基酚具有解热作用;盐酸伪麻黄碱具有扩张支气管和平喘作用及较弱的中枢神经兴奋作用;氢溴酸右美沙芬是非成瘾性中枢镇咳药;马来酸氯苯那敏具有抗组胺、抗胆碱和中枢镇静作用.
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健康受试者口服酚麻美敏片后氢溴酸右美沙芬及其代谢物的人体药动学研究
目的:研究20名健康受试者单剂量口服2片酚麻美敏片(每片含对乙酰氨基酚325 mg,盐酸伪麻黄碱30 mg,氢溴酸右美沙芬15 mg,马来酸氯苯那敏2 mg)后氢溴酸右美沙芬及其代谢物O-去甲右美沙芬的人体药代动力学.方法:以盐酸克仑特罗为内标,采用LC - MS/MS法ESI正离子化,选择性反应监测,同时测定人血浆中的氢溴酸右美沙芬及其代谢物O-去甲右美沙芬浓度;并采用β-葡萄糖醛酸酶酶解后测定O-去甲右美沙芬总量浓度,采用DAS 2.0计算药动学参数.结果:测得血浆中游离氢溴酸右美沙芬和O-去甲右美沙芬的主要药代动力学参数分别为Cmax(4.4±4.6),(9.7±5.4) μg·L-1;Tmax(4.2±3.3),(1.8±0.8)h;AUC0-τ(61.0±84.2),(59.4±25.4)h·μg· L-1;t1/2(9.5±2.9),(6.0±2.8) h;MRT0-τ(13.8±5.5),(7.6±2.8)h.酶解后测得O-去甲右美沙芬的主要药代动力学参数为Cmax(536±165) μg·L-1;Tmax(2.1±0.6)h;AUC0-τ(3504±710)h·μg· L-1;t1/2 (6.4 +2.7)h;MRT0-τ(7.2±2.3)h.结论:建立的LC - MS/MS测定法准确灵敏.健康受试者单剂量口服酚麻美敏片后的血浆中葡萄糖醛酸结合型O-去甲右美沙芬的浓度显著高于游离氢溴酸右美沙芬和O-去甲右美沙芬.
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高效液相色谱法测定美息伪麻拉明分散片中组分含量的研究
目的:采用高效液相色谱法考察并建立了测定复方制剂美息伪麻拉明分散片中对乙酰氨基酚(Par)、氢溴酸右美沙芬(Dex)、盐酸苯海拉明(Dip)和盐酸伪麻黄碱(Pse)的含量.方法:色谱柱为Diamonsil-C18(200 mm×4.6 mm,5 μm),测定Par用乙腈-甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(5∶1∶25)为流动相,检测波长为245 nm,测定Dex、Dip和Pse用pH 3.3甲酸钠缓冲液-乙腈-甲醇-十二烷基硫酸钠(32∶28∶5∶0.06=V∶V∶V∶W)为流动相,检测波长为256 nm.结果:Par、Dex、Pse、Dip浓度在2.06~20.60 μg·mL-1,0.11~1.06,0.20~2.02,0.10~1.01 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 7,0.999 4,0.999 5,0.999 7.平均回收率依次为100.2%,99.28%,100.6%,100.7%.结论:本法精密度好,结果准确可靠.适用于该复方制剂的质量检验分析.