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国内针刺治疗失眠疗效的Meta分析
资料来源:中国期刊全文数据库(CNKI Web,2011-2015)、万方数据库(2011-2015)、人工检索(2011-2015).资料统计方法:采用RevMan 5版进行统计.计数资料选择比值比(odds ratio,OR),计量资料选择加权均数差(Weighted mean different WMD),上述指标均计算其95%的可信区间(confidence intervals,95%CI).结果:25篇文献共2193例病人符合纳入标准.所纳入的方法学质量不一,其中高质量文献3篇.Meta-分析结果:2个统计结果显示:针刺组与药物组治疗失眠的疗效比较上均具有统计学意义,统计学显著性检验:Z=9.39,P<0.01、Z=3.62,P<0.01.漏斗图显示为不对称.Meta分析结果显示:针刺治疗失眠优于药物治疗,说明针刺治疗失眠具有有效、安全的独特优势.但由于本次纳入评价的文献质量较低且某些结果存在发表性偏倚,影响了结论的真实性和可靠性.
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参附注射液治疗糖尿病肾病的系统评价
糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病致残致死的严重微血管并发症之一,也是终末期肾病的主要原因.DN治疗措施主要包括控制血糖、控制血压、下调血脂、降低蛋白尿等,尚不能完全防止DN发生发展[1].中医药治疗DN对其预后有重要意义.
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刺五加降低糖尿病肾病患者尿蛋白的系统评价
目的 系统评价中药刺五加治疗糖尿病肾病尿蛋白的疗效和安全性.方法 检索Cochrane图书馆临床试验注册库、Pubmed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、万方数据库中刺五加治疗糖尿病肾病的随机对照临床试验,并手工检索相关参考文献.由两位研究者对符合纳入标准的试验进行独立筛选、质量评价和原始资料提取并交叉核对.评价指标包括:①24小时尿微量白蛋白排泄率及尿蛋白定量;②空腹血糖;③不良反应.结果 9个随机对照临床试验,739例糖尿病肾病患者被纳入,试验地点均在中国.系统评价结果显示:①与对照组相比,刺五加能显著减少糖尿病肾病患者24小时尿微量白蛋白排泄率(WMD=-41.53,95％CI(-46.53,-36.52),P＜0.00001)、24小时尿蛋白定量(WMD=-0.08,95％CI(-0.09,-0.06),P＜0.0001);②刺五加能显著降低空腹血糖(WMD=-0.62,95％ CI(-1.08,-0.17),P=0.007);③刺五加并不显著增加药物不良反应.结论 刺五加能够显著减少糖尿病肾病患者的尿蛋白及患者的空腹血糖,未见严重的不良反应.由于本系统评价纳入的试验方法学质量较低且样本量较小,因而有必要进行大样本、多中心、随机、双盲的研究,以进一步证实刺五加治疗糖尿病肾病的疗效.
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中医药治疗失眠的系统评价
目的 对中医药治疗失眠疗效进行系统评价.方法 计算机检索中国学位论文全文数据库,维普数据库,MEDLINE；手工检索纳入试验的所有参考文献,比较中医药治疗与西药治疗的随机对照试验.对纳入研究的文献质量进行方法学评价、Meta分析.结果 检索到符合纳入标准的临床对照试验文献9篇.Meta分析结果表明某些中医药可能对失眠有一定的疗效,但由于本研究纳入的随机对照试验所评价的药物不同,未能进行定量综合评价.结论 由于纳入的随机对照试验质量差及潜在的发表偏倚不可避免,中医药治疗失眠的疗效目前尚无法定论,需要严格设计的随机双盲等试验予以证实.
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系统评价/Meta分析在中医药临床研究中的应用
系统评价/Meta分析是循证医学核心的研究方法,目前中医药在该方面的研究处于初期阶段,现将系统评价/Meta分析在循证医学中的作用地位,以及在中医药临床研究中的应用现状、存在问题与展望综述如下.
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活血化瘀法治疗胰岛素抵抗相关性疾病随机对照试验的系统评价
目的:运用循证医学方法,对活血化瘀中药方剂改善胰岛素抵抗的随机对照试验进行系统评价.方法:全面收集2008年2月以前的以活血化瘀为主要疗法治疗胰岛素抵抗相关性疾病的随机或半随机对照试验文献,采用Jadad质量标准对文献进行评分;利用RevMan 4.2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析.结果:13篇文献符合纳入标准,只有1篇被评为高质量文献.在提高胰岛素敏感指数方面,目标主要是观察活血化瘀中药疗效组(亚组Ⅰ)中7篇文章的研究结果,提示活血化瘀组疗效优于对照组,两组差异有统计学意义[WMD0.86,95%CI(0.45,1.26)];在目标主要是比较活血化瘀中药与有胰岛素增敏作用的西药疗效差异组(亚组Ⅱ)中,4篇文章的研究结果提示活血化瘀组疗效优于对照组,但两组差异无统计学意义[WMD 0.72,95%CI(-0.03,1.48)].未发现明显的副作用和不良反应.结论:目前资料表明,活血化瘀法治疗胰岛素抵抗安全有效,但所纳入的文献质量普遍偏低,势必影响结果的论证强度,故尚需更多高质量的随机对照试验提供高质量的证据.
关键词： 活血化瘀 胰岛素抵抗 随机对照 系统评价 Jadad质量记分法 -
葛根素治疗不稳定性心绞痛疗效的系统评价
目的:系统评价葛根素治疗不稳定性心绞痛的临床有效性和安全性.方法:检索葛根素治疗不稳定性心绞痛的随机对照试验文献资料,对其进行质量评价,采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行统计分析.结果:共有11篇文献(821例患者)被纳入研究,葛根素+西药基础治疗组在心绞痛临床症状改善和心电图疗效方面,优于对照组,合并RR分别为1.27和1.41;95%可信区间分别为1.18～1.37和1.23～1.61;急性心肌梗死发生率组间比较无统计学差异.未出现严重不良反应.结论:现有证据表明葛根素治疗不稳定性心绞痛临床疗效优于对照组,但由于随机对照试验的方法学质量较低,尚需今后设计良好的随机、对照、多中心试验加以证实.
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玄麦甘桔颗粒（胶囊）治疗慢性咽炎疗效和安全性的系统评价
目的：系统评价玄麦甘桔颗粒（胶囊）治疗慢性咽炎的疗效和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library、PubMed、WHO ICTRP、CNKI、VIP、CBM和中国优秀硕士、博士学位毕业论文数据库的文献，检索时限均为从建库至2013年10月，由两名研究者按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取、质量评价并交叉核对后，采用RevMan5.2软件进行Meta 分析。结果共纳入3个随机对照试验，合计420例慢性咽炎病患者，试验地点均在中国大陆，试验人群为中国人。各纳入研究的方法学质量总体较高。试验组为单用玄麦甘桔颗粒（胶囊），对照组为安慰剂、生活方式干预或其他西药（抗生素）。因纳入各研究两组药物的种类、剂量、患者病程、治疗疗程等方面均存在临床差异，故未进行合并分析，而分别报道了每个研究的结果。结论玄麦甘桔颗粒（胶囊）可以治疗慢性咽炎；玄麦甘桔颗粒（胶囊）治疗慢性咽炎的不良反应少且轻。目前玄麦甘桔颗粒（胶囊）治疗慢性咽炎临床研究的方法学和报告质量尚低，需要开展高质量的临床试验，以进一步证实玄麦甘桔颗粒（胶囊）治疗慢性咽炎的疗效。
关键词： 慢性咽炎 玄麦甘桔颗粒(胶囊) 系统评价 Meta分析 随机对照试验( RCT) -
中药治疗代谢综合征临床治疗性文献的系统评价
目的:对近5年来中药治疗代谢综合征(MS)的临床治疗性文献进行系统评价;方法:对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘、中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库和万方数字化期刊群检索出的中药治疗MS的所有14篇临床治疗性文献,在病机和治法、方药、观察指标和科研方法学等方面进行评价;结果:近5年来中医药治疗MS的临床治疗性研究取得较大的进展,同时也存在诸多问题;结论:中药治疗MS的临床研究有待进一步深入完善.
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基于meta分析的复方丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的临床评价
目的：系统评价复方丹参注射液（FD）治疗不稳定型心绞痛（UAP）的临床疗效及安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、PubMed、Embase和Cochrane Library等，全面搜集有关FD治疗UAP的随机对照试验和半随机对照试验，采用 Cochrane 风险评价表评价其研究质量，提取资料并通过RevMan5.2进行数据分析。结果共纳入13篇研究，共计受试者1156例。Meta分析的结果显示：①心绞痛疗效总有效率：FD＋常规治疗（WM）对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.32，95%CI(1.21，1.43)， P＜0.01]；FD＋低分子肝素＋WM对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.29，95%CI（1.17，1.42）， P＜0.01]，均表明治疗组疗效优于对照组。其余干预措施，FD＋WM对低分子肝素＋WM与FD对WM的治疗组与对照组间差异无统计学意义。②心电图疗效总有效率：FD＋WM对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.34，95% CI（1.14，1.57），P＜0.01]；FD对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.49，95%CI（1.13，1.96），P＜0.01]，表明治疗组可有效改善心电图疗效总有效率。③心绞痛发作次数：FD＋WM对WM，两组差异有统计学意义[MD＝1.07，95% CI（0.48，1.66），P＜0.01]。其他分析未见组间差异。④不良反应：4篇文献明确表示无不良反应发生，4篇文献报道了不良反应，多为头痛、恶心、面色潮红等，不影响治疗。治疗组出现不良反应9例，对照组9例。结论 FD用于治疗UAP具有一定的疗效，安全性相对可靠。但因纳入文献质量不高且存在偏倚，需进一步研究。
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针刺干预妇产科术后胃肠功能恢复有效性与安全性的系统评价
目的 系统评价针刺干预妇产科术后胃肠功能恢复的有效性与安全性.方法 计算机检索中国生物医学文献服务系统(SinoMed)(1997-2017年)、中文科技期刊数据库(重庆维普)(1997-2017年)、中国学术期刊数据库(万方数据)(1997-2017年)、中国期刊全文数据库(CNKI)(2007-2017年)、PubMed数据库(1997-2017年)、Cochrane图书馆(2017年第4期),有关针刺干预妇产科术后胃肠功能恢复的RCT研究,并辅以手工检索,采用Cochrane系统评价员手册4.2.8进行质量评估,采用Revman 5.3软件进行meta分析.结果 共纳入文献14篇,受试者1192例.Meta分析结果提示,针刺干预妇产科患者术后胃肠功能可提高综合疗效[OR=6.09,95％CI(2.91～12.75),P<0.01]、缩短首次排便时间[MD=-14.72,95％CI(-16.00～-13.44),P<0.01]、缩短肠鸣音恢复时间[MD=-8.81,95％CI(-10.34～-7.28),P<0.01],缩短平均首次排气时间[MD=-11.84,95％CI(-15.31～-8.36),P<0.01].结论 针刺干预妇产科患者术后胃肠功能的恢复安全、有效.但因纳入文献数量有限且部分研究质量较低,上述结论需更多高质量RCT验证.
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中药治疗急性脑出血：随机对照试验meta分析
目的：对中药治疗急性脑出血的临床疗效及安全性进行系统评价。方法检索 PubMed数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国学术期刊数据库(万方数据库)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、Cochrane图书馆中药治疗脑出血临床研究的相关文献，选取前瞻性临床随机对照研究，应用改良Jadad评分法进行质量评价，对符合入选标准的文献进行meta分析。结果终纳入69项研究，分析结果显示，三七、刺五加、川芎嗪、脑血疏治疗脑出血患者的有效率，治疗组与对照组比较差异有统计学意义；中药治疗组与对照组死亡率比较，差异无统计学意义[Peto-OR＝0.37，95%CI（0.26，0.54）]；神经功能缺损评分显示，三七、丹参、清开灵、凉血通瘀方可改善脑出血神经功能缺损[SMD＝-0.46，95%CI（-0.56，-0.35）]；丹参、大黄、刺五加、清开灵、凉血通瘀方可改善脑出血血肿体积的吸收情况，[SMD＝-0.98，95% CI（-1.32，-0.63）]。结论中药制剂治疗脑出血未增加患者死亡率及不良反应的发生；三七、丹参、清开灵、凉血通瘀方可能具有改善神经功能评分作用；丹参、大黄、刺五加、清开灵、凉血通瘀方具有促进血肿吸收作用。
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“针刺蝶腭神经节”技术为主治疗变应性鼻炎的系统评价
目的：评价“针刺蝶腭神经节”技术为主治疗变应性鼻炎的疗效优势。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、万方科技数据库、Cochrane Library、PubMed、ProQuest、ChiCTR、ISRCTN Registry、ClinicalTrials.gov及CENTRAL注册的研究，同时手工检索2004年1月－2015年1月出版的《中国针灸》《上海针灸杂志》《针刺研究》《针灸临床杂志》《中国中西医结合杂志》《中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志》期刊。将符合纳入标准与排除标准的文献，运用Revman5.3软件进行meta分析，并应用Grade评分对纳入研究的质量进行评价。结果共检索针刺蝶腭神经节治疗变应性鼻炎的文献188篇，终纳入meta分析的共7项研究，受试者1230例。结果显示，“针刺蝶腭神经节”技术治疗变应性鼻炎疗效优于西药治疗[OR＝3.22，95%CI(1.81～5.75)]；但症状积分改善[MD＝0.69，95%CI(-0.56～1.93)]、IgE[SMD＝-0.07，95%CI(-0.97～0.83)]方面，两者无统计学意义(P＞0.05)。结论“针刺蝶腭神经节”技术治疗变应性鼻炎疗效优于西药，但纳入研究多存在方法学偏倚，研究结论仍需更多高质量大样本随机对照试验数据予以支持。
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强骨胶囊与钙相关制剂治疗原发性骨质疏松症有效性及安全性的系统评价
目的 系统评价强骨胶囊与钙相关制剂治疗原发性骨质疏松(primary osteoporosis,POP)的有效性及安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方科技数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)建库以来至2017年1月31日的有关强骨胶囊与钙相关制剂治疗POP的RCT.对纳入文献进行资料提取及质量评价,采用RevMan 5.2软件进行meta分析.结果 共纳入文献8篇,受试者594例.Meta分析结果提示,强骨胶囊治疗POP的有效率高于对照组[RR(95％CI)为1.14(1.06～1.24)],治疗3个月后的腰椎和股骨粗隆骨密度(bone mineral density,BMD)均高于对照组[MD(95％CI)分别为0.10(0.08～0.12)、0.09(0.06～0.12)],治疗6个月后的腰椎、股骨颈、Ward三角和股骨粗隆的BMD均高于对照组[SMD(95％CI)分别为0.26(0.03～0.49)、0.56(0.32～0.80)、0.64(0.38～0.91),MD(95％CI)为0.03(0.02～0.04)].治疗组患者发生轻度不良反应的例数高于对照组[OR(95％CI)为2.03(1.08～3.82)].结论 与钙相关制剂比较,强骨胶囊治疗POP的有效率更高,且能增加BMD,但易致不良反应,故临床应用需谨慎.
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穴位埋线治疗溃疡性结肠炎的meta分析
目的：评价穴位埋线治疗溃疡性结肠炎的疗效与安全性。方法计算机检索 PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）和万方数据库，按照纳入与排除标准由两位研究者独立筛选和提取资料，采用Cochrane协作网随机对照试验的质量评价标准评价纳入文献质量，使用RevMan 5.2软件进行meta分析。结果共纳入8篇文献，626例患者。穴位埋线组的临床疗效[RR＝1.13，95%CI（1.05，1.20）]优于对照组；8篇文献均未报道完全缓解率，1篇报道了复发率，穴位埋线组与对照组比较，差异无统计学意义[RR＝1.50，95% CI（0.27，8.34）]。8篇文献中，4篇未见明显不良反应，3篇未提及安全性或不良反应，2篇报道不良反应。穴位埋线组患者出现排斥反应1例、感染1例、晕针1例，对照组出现晕针1例，部分患者出现恶心、肝功能受损。结论穴位埋线治疗溃疡性结肠炎，在提高临床疗效方面优于对照组，但由于评价样本量小、药物安全性不明确，尚需高质量随机对照试验进一步验证。
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五苓散治疗慢性心力衰竭的系统评价
目的 系统评价五苓散治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的临床疗效.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、Cochrane Library、PubMed数据库、Embase各库建库至2017年10月有关五苓散治疗CHF的RCT,对纳入文献采用GRADE profiler 3.6.1软件进行证据质量评估,采用Egger试验评估发表偏倚情况,采用Review Manager 5.2及stata 14.0软件进行meta分析.结果 共纳入文献15篇,受试者1160例.Meta分析结果提示,治疗组的心功能疗效总有效率高于对照组[OR=4.60,95％CI(3.12～6.77),Z=7.72,P<0.01];治疗前后左心室射血分数(left ventricular ejection fractions,LVEF)由于存在异质性,故将纳入研究按疗程进一步分为疗程≤4周与疗程>4周2组,并进行亚组分析,2组中治疗组均优于对照组[WMD=9.53,95％CI(8.80～10.28),Z=25.63,P<0.01];治疗前后B型脑钠肽(B-type natriuretic peptide,BNP)治疗组优于对照组[WMD=-65.52,95％CI(-88.45～-48.59),Z=6.74,P<0.01].结论 在常规西药治疗基础上加用五苓散治疗CHF疗效更好.但受纳入研究质量所限,仍需更多高质量研究予以验证.
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葛根芩连汤加减方治疗溃疡性结肠炎的meta分析
目的 系统评价葛根芩连汤加减方与柳氮磺吡啶比较治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的临床疗效与安全性.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库及PubMed数据库各库建库至2017年6月,有关葛根芩连汤加减方与柳氮磺吡啶比较治疗UC的RCT,并手工检索纳入文献的参考文献,扩大检索范围.采用RevMan 5.3软件对纳入文献进行meta分析,采用GRADE系统进行证据质量评估.结果 共纳入文献5篇,受试者381例.Meta分析结果提示,葛根芩连汤加减或联合柳氮磺吡啶可提高治疗总有效率[RR=1.18,95％CI(1.06～1.30),P=0.002];但在临床证候疗效[RR=1.09,95％CI(0.72～1.64),P=0.69],不良反应[RR=0.11,95％CI(0.01～1.92),P=0.13],症状疗效[RR=1.33,95％CI(0.95～1.88),P=0.10]及黏膜病变疗效[RR=1.33,95％CI(0.95～1.88),P=0.10]方面无统计学意义.GRADE系统评价结果显示总有效率及不良反应证据水平为C级,其余均为D级;推荐等级为弱推荐.结论 葛根芩连汤加减方或联合柳氮磺吡啶可作为UC患者的一种治疗选择.
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中西药联合改善子宫内膜容受性临床试验的meta分析
目的 系统评价中西药联合改善子宫内膜容受性的疗效.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、PubMed数据库、Cochrane Library、EMBASE各库建库至2018年3月有关中药联合西药与西药治疗对照改善子宫内膜容受性的临床RCT,采用RevMan 5.3软件对所收集的数据进行meta分析.结果 共纳入7篇文献,受试者499例.Meta分析结果显示,中西药联合治疗在提高患者临床妊娠率[RR=1.78,95％CI(1.41～2.26)]、增加患者的子宫内膜厚度[MD=1.42,95％CI(1.27～1.58)]、提高患者A型子宫内膜所占比例[RR=1.25,95％CI(1.07～1.45)]、降低患者子宫内膜血流搏动指数[SMD=-1.41,95％CI(-2.18～-0.64)]等方面优于单纯西药治疗,在降低子宫内膜血流阻力指数[SMD=-1.11,95％CI(-2.52～0.30)]方面差异无统计学意义.结论 中西药联合改善子宫内膜容受性有一定优势,但该结论尚需更多高质量研究予以验证.
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093 当前针刺疗法的循证医学证据
在西方国家,针刺疗法受到人们的普遍欢迎.为了进一步证实其安全性和有效性,近年来,人们越来越多地采用循证医学的方法对针刺疗法进行研究.本文主要根据Cochrane协作网在补充和替代医学领域实施的系统评价和一些单独发表的随机对照试验(RCT)对当前针刺疗法疗效的研究证据进行论述.
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针灸治疗湿疹的系统评价
目的 对针灸治疗湿疹的临床研究及发表性偏倚进行系统分析,以期对其疗效作出客观、可信的评价.方法 采用Cochrane系统评价方法,计算机检索维普中文科技期刊数据库(1987～2009年)、中国知识总库(1997～2009年)和万方数据库(1997～2009年)发表的关于针灸治疗湿疹的随机对照试验,质量评价按照Cochrane系统评价员手册4.2.2版推荐的质量评价标准评价纳入研究质量,并对同质研究进行Meta分析,用比值比(OR)和95%可信区间(95%C1)作为疗效分析统计量,用RevMan4.2.2漏斗图法分析,再进行Meta分析.并按Cochrane系统评价员手册的4条质量评价标准对纳入文献的质量进行评价,而后应用RevMan4.2.2软件做荟萃分析(Meta).结果 符合纳入标准的研究针灸治疗湿疹的临床随机对照试验(RCT)和非随机对照研究(CCT)的相关文献19篇,对收录论文进行Meta分析,结果显示针灸治疗湿疹与常规治疗湿疹差异有统计学意义(x2=54.33,P<0.01).结论 针灸治疗湿疹提高了湿疹治疗的效率,降低了湿疹的复发率.但由于纳入试验的方法学质量较低,期待科学设计临床研究方案,进行严格的多中心、大样本的随机对照试验提供高质量的科学文献.
