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中国农村老年慢性阻塞性肺病患者接种23价肺炎多糖疫苗的卫生经济学评价
目的：从卫生经济学角度评价农村老年慢性阻塞性肺病（COPD）患者接种23价肺炎多糖疫苗接种效果。方法通过COPD预防-治疗-康复医疗服务一体化管理试点（包括陕西省汉中市汉滨区、重庆市黔江区、山东省青岛市黄岛区、河南省焦作市温县）新型农村合作医疗（新农合）办公室建立的信息管理系统，查询参加新农合的一般信息、医疗记录信息和相关费用等信息。按非概率抽样方法抽取对象，纳入60岁以上并为本地户籍、在1年内曾因COPD急性发作住院治疗、无肺炎疫苗接种禁忌且3年内未接种过23价肺炎多糖疫苗并自愿接种者，共860例。采用无对照组的类实验研究设计，于2013年1—12月对其免费接种23价肺炎多糖疫苗，并采用自行设计问卷和《欧洲生命质量5维量表（EQ-5D）中文版》调查患者的接种成本和效果数据，于2014年1月对患者进行随访，随访时间为1年。采用配对样本秩和检验比较接种前后患者由于COPD急性发作而接受门诊和住院治疗的次数、质量调整生命年（QALY）以及直接医疗费用的差异，并计算增量成本效果比（ICER）及成本效益比（CBR）。结果截至2014年1月，共接种23价肺炎多糖疫苗860例。截至2015年1月，共随访788例，失访72例，失访率为8.4%。接种23价肺炎多糖疫苗后，COPD患者人均减少（1.12±2.51）次由于急性发作接受的治疗，其中包括（0.28±2.09）次门诊和（0.85±1.15）次住院；人均节省治疗费用共3610.21元，其中包括门诊费用241.41元和住院费用3269.82元；人均提高了0.03个QALY。ICER为-208226（95%CI：-2445611~-291310）元/QALY，位于成本效果图的第四象限。CBR为12.00。结论随访人群接种23价肺炎疫苗1年后，明显减少由于COPD急性发作所接受治疗的次数，具有良好的成本效果并节省医疗费用，在有条件的地区可探索将疫苗纳入公共卫生项目或医保新农合的报销目录。
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联合疫苗接种对反复呼吸道感染患儿细胞免疫功能的影响与疗效
目的：观察肺炎球菌疫苗与流感疫苗联合接种对反复呼吸道感染(RRTI)患儿细胞免疫及疗效的影响。方法将80例 RRTI 患儿随机分为对照组,联合接种肺炎球菌疫苗与流感疫苗组(联合接种组),肺炎球菌疫苗组、流感疫苗组；同时选取同期治疗的非 RRTI 的急性呼吸道感染患儿(非 RRTI 组)30例。观察各组患儿细胞免疫功能变化及临床疗效。结果与非 RRTI 组比较,RRTI 组血清 CD4+水平和 CD4+/CD8+比值明显降低,而 CD8+水平明显升高；治疗12周后,与对照组比较,肺炎球菌疫苗组、流感疫苗组和联合接种组患儿血清 CD4+水平和 CD4+/CD8+比值明显上升,而 CD8+水平明显下降(P <0.01)；与对照组比较,肺炎球菌疫苗组、流感疫苗组和联合接种组患儿总有效率明显上升(85.0%、80.0%、95.0% vs 10.0%)(P <0.01)；治疗期间无药物不良反应事件。结论肺炎球菌疫苗与流感疫苗联合接种可有效改善 RRTI 患儿的细胞免疫功能,疗效肯定。
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预防接种疫苗不良反应二例分析
疫苗可以有效控制甚至消灭威胁人类健康的传染病.疫苗作为一种生物制品,对于接种疫苗的个体是一种异物,接种后有可能引起一系列的生理功能紊乱、病理变化及免疫反应,接种疫苗有发生不良反应的风险,但是拒绝疫苗又将直接危及公共卫生防疫屏障的建立.接种疫苗出现不良反应的风险远小于不开展预防接种而造成的传染病传播的风险.如果错误地判断风险关联及风险的所属性,可能破坏公众对疫苗的信心及对疫苗的接受程度,并造成灾难性发病率的后果,对预防接种后不良反应处理不当,会在社会上造成不良影响,本文以疫苗接种后出现的不良反应为例,探讨接种疫苗不良反应的表现及应对措施.
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23价肺炎链球菌多糖疫苗和13价肺炎链球菌结合疫苗在成年人中的应用
肺炎链球菌是引起全球不同年龄人群,尤其是幼儿和老年人肺炎、败血症和脑膜炎等严重疾病的重要病原菌,由肺炎链球菌导致的这些疾病可以通过疫苗进行预防.在将肺炎链球菌疫苗纳入国家免疫计划的国家,儿童肺炎链球菌病的发病率以及疫苗型肺炎链球菌的携带率大大降低,且可在未免疫人群中产生间接保护作用.此文对23价肺炎链球菌多糖疫苗和1 3价肺炎链球菌结合疫苗在成年人中的应用进行探讨.
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13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价
目的 评价13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent penumococcal conjugate vaccine,PCV-13)在小鼠中的安全性及免疫原性.方法 将90只小鼠按简单随机法分为3组,分别免疫PCV-13、市售7价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)及生理盐水.于0、14、28 d分别进行3次皮下注射,观察免疫后小鼠的体重及状态变化至35 d.每组小鼠随机取10只在第14天进行眼眶采血,其余20只在第35天采血.采血后分离的血清于-40℃以下保存.用ELISA检测小鼠血清抗各型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体水平.结果 PCV-13免疫小鼠的体重增加未受到抑制,且未观察到其他不良反应,疫苗的安全性良好.3针免疫后,PCV-13免疫小鼠的抗各型多糖抗体滴度都有上升,表明PCV-13具有良好的免疫原性.PCV-13与市售PCV-7对共同的7个血清型的免疫原性相同(t=0.004,P＞ 0.05).结论 PCV-13在小鼠中具有良好的安全性和免疫原性,这为该疫苗的临床前研究提供了一定的理论依据.
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单克隆抗体在肺炎球菌多糖疫苗多糖含量检测中的应用
目的 考察能否用单克隆抗体(单抗)替代多克隆抗体(多抗)血清检测23价肺炎球菌多糖疫苗中各型多糖的含量.方法 使用8个血清型(2、3、4、6B、9N、17F、18C、23F)的小鼠抗肺炎球菌荚膜多糖单抗和丹麦国家血清研究所(Statens Serum Institut,SSI)的兔血清多抗,以速率散射免疫浊度法测定23价肺炎球菌多糖疫苗中相应血清型的多糖含量.通过重复性和专属性试验确定单抗的可用性.采用t检验对单抗和多抗测定结果进行比较.结果 各型单抗与多糖标准品反应标准曲线的相关系数均＞0.985 0.用单抗重复检测疫苗多糖3次,质量浓度为40.8～62.1 μg/ml,3次检测结果变异系数均＜8.00％.各型多糖回收率为81.6％～124.2％.分别用8个血清型单抗检测其余各型多糖含量,结果均低于或接近于检测下限.单抗与SSI多抗血清的检测结果差异均无统计学意义,t值为0.210 3～1.926 0,P值均＞0.05.结论 单抗检测重复性好、特异性高,与多抗血清检测结果相仿,因此,单抗可以替代SSI多抗血清用于测定23价肺炎球菌多糖疫苗中的多糖含量.
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动态浊度法检测23价肺炎链球菌多糖疫苗细菌内毒素的方法确认和应用
目的 对动态浊度法检测23价肺炎链球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)细菌内毒素进行方法学确认并加以应用.方法 按照《中华人民共和国药典》2010版三部中的动态浊度法操作,配制系列稀释的细菌内毒素标准品,验证动态浊度法的线性、准确度、重复性和中间精密度.根据2012年和2013年连续20批PPV23成品的细菌内毒素检测结果,分析PPV23对动态浊度法的影响.结果 动态浊度法的标准曲线具有可靠性,细菌内毒素标准品的回收率为90％～129％,变异系数为6.2％～12.4％,均符合规定的标准,且操作人员(F=4.80,P=0.06)和时间(F=1.01,P=0.34)变化对检测结果没有影响.2012年和2013年各连续20批PPV23成品的细菌内毒素检测结果保持稳定,细菌内毒素均值分别为0.165和0.355 EU/ml,PPV23对动态浊度法没有影响(F=0.00,P=0.97).结论 动态浊度法有效可行,可用于PPV23细菌内毒素检测.
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WHO关于23价肺炎链球菌多糖疫苗的意见书
此文简要介绍了肺炎链球菌病及其病原体,评论了23价肺炎链球菌多糖疫苗的安全性、免疫应答和效力,报告了WHO对该疫苗的意见.
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肺炎链球菌表面黏附素A的原核表达和抗原性分析
目的 应用基因工程技术制备肺炎链球菌表面黏附素A(pneumococcal surface adhesin A.PsaA),并分析其抗原性.方法 根据基因库中报道的psaA基因序列,从肺炎链球菌基因组中扩增出psaA基因,连接到原核表达载体pET28a中,构建出重组质粒pET28a-psaA,转化大肠杆菌BL21(DE3),采用镍柱亲和层析法纯化PsaA蛋白,Western-blot分析其抗原性.结果 克隆出的psaA基因同基因库中报道的psaA基因序列一致.成功构建出重组质粒pET28a-psaA,基因测序证实重组质粒构建正确.成功表达和纯化出PsaA蛋白,十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳显示蛋白分子量为37.kDa,终得到纯度较高的蛋白,主要以可溶性形式存在,Western-blot分析显示在37-kDa处见到目的 蛋白条带.结论 利用基因工程技术可以克隆出psaA基因,并成功表达和纯化出PsaA蛋白,其抗原性良好.(中国眼耳鼻喉科杂志,2009,9:20-22)
