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第十一讲 如何确定参考值的范围
参考值范围(reference range,旧称正常值), 又叫临床参考值范围或正常参考值范围等,源于临床医学中对疾病诊断和治疗的实际需要, 重点放在个体求医者或病人,用于鉴别诊断、筛选病人、评价疗效与预后评估,因此,临床应提供生理、生化、病理及免疫等方面的参考值范围.从当前医学期刊中有关确定参考值范围的论文看,应该注意的问题为:(1)保证研究对象的同质性,如调查不同季节,不同时间的正常人; 限定条件,如晨起空腹, 一日内某时间或某状态下,用回归分析校正某相关因素的影响等;(2)控制监测误差;(3)判定分组,是否按地区、民族、性别和年龄等分组;(4)适宜的样本例数;(5)合理确定单、双侧;(6)选定适宜的百分范围:(7)必要时确定可疑范围;(8)结合资料分布,分别按单指标或多指标选用统计方法和估计界值.一般说,对于近似正态分布的单指标资料,正态分布法与百分位数法结果相近;(9)对新确定的参考值范围进行医学实践检验、诊断试验评价.现对临床应用中选择方法、样本例数、诊断试验评价、百分数大小、建立方程与确定时间等作如下介绍.
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颈椎成熟法结合百分位数法预测骨性Ⅰ、Ⅱ类青春期女性下颌骨生长发育的研究
目的 建立针对于骨性I、Ⅱ类青春期女性患者的下颌骨生长长度的百分位数统计表,用以对下颌骨长度进行预测.方法 选取2011至2015年正畸科就诊的10 ～ 18岁骨性Ⅰ、Ⅱ类女性患者320例(各160例),对其X线头颅侧位定位片做颈椎成熟度分期,百分位数法对各期下颌升支、下颌骨体、下颌骨全长进行统计分析.结果 建立CS 2～CS 6期下颌骨长度的百分位数表.骨性Ⅱ类患者下颌骨升支、下颌体长度、下颌骨全长平均值在各期均小于Ⅰ类患者,且下颌骨全长平均值仅在CS 2期骨性Ⅱ类和Ⅰ类之间存在统计学差异(P =0.037),但在其他期骨性Ⅱ类和Ⅰ类之间差异无统计学意义(P均＞0.05).Ⅰ、Ⅱ类患者下颌升支在CS 2 ～ CS 3期的生长量(两期间长度差值)大于其他期,而下颌骨体和下颌骨全长在CS 2～CS 3和CS 3～CS4期的生长量较大.结论 以颈椎成熟分期为标准的下颌骨生长长度百分位数统计表可对青春期女性下颌骨长度进行分层的、较准确的预测.
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两种评价噪声性听觉损伤易感性方法的比较
目的 比较两种评价噪声性听觉损伤易感性的方法.方法 通过对103只豚鼠110 dB(A)3 h噪声暴露后的暂时性听阈偏移(TTS)进行统计学分析,作左右耳TTS均值频数分布图,探讨其分布规律;分别用百分位数法和正态分布法计算噪声暴露后豚鼠左右耳TTS均值90%参考值范围,在此基础上判定噪声性听觉损伤易感与不易感豚鼠,并对两种方法进行比较分析.结果 左右耳TTS均值90%参考值范围,百分位数法计算结果为18.2～31.4 dB,易感和不易感豚鼠分别为7只和6只;正态分布法计算结果为14.6～31.8 dB,易感和不易感豚鼠分别为7只和1只.结论 百分位数法更适合用于豚鼠噪声性听觉损伤易感性的评价.
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献血者抗-HIV ELISA检测屏蔽界限值的确定
目的 确定抗-HIV ELISA检测试剂高特异性且高阳性预期值的S/CO屏蔽界限,用以甄别适宜进入献血者归队流程的抗-HIV反应性献血者,提高抗-HIV ELISA 反应性献血者管理的效率.方法4家血站血液检测实验室使用5种不同抗-HIV ELISA试剂(2种第3代试剂分别以试剂1和试剂5代表,3种第4代试剂分别以试剂2、试剂3及试剂4代表)同时对1 036(人)份献血者标本作抗-HIV 检测;检测结果一致者直接判定标本的终状态为真阳性或真阴性;对结果有差异的标本均作核酸检测(NAT),NAT 阳性即判定为真阳性,NAT 阴性者再以WB 方法确认.分析检测结果: 1)采用百分位数法确定每种试剂受检标本中真阳性标本95％S /CO 值,作为该试剂95％的阳性预期值,并作为百分位数法初步建立的屏蔽界限值;2)采用受试者工作曲线(ROC)法分别计算每种试剂ROC 曲线99％特异性所对应的S /CO 值,作为ROC 曲线法初步建立的屏蔽界限值.综合2种分析方法建立的初步屏蔽界限值,以同时满足≥95％阳性预期值和≥99％特异性的S /CO 值作为反应性献血者的屏蔽界限.结果终确认阳性标本136份,其余为真阴性标本.5种试剂分别检出真阳性标本中的134、136、135、135和133份.1)百分位数法分析: 5种ELISA 试剂初步建立的献血者屏蔽界限值(95％阳性预期值)分别是10.70、5.87、6.24、5.18、10.73;2)ROC曲线拟合法分析: 5种ELISA 试剂初步建立的献血者屏蔽界限值(99％特异性的S /CO 值)分别是10.72—10.99、5.11—6.51、5.54—6.89、5.05—6.83、10.30—10.92.综合2种方法终确定5种ELISA 试剂的献血者屏蔽界限值为: 10.72、5.87、6.24、5.18、10.73.结论抗-HIV ELISA 试剂屏蔽界限的确定为有效地甄别抗-HIV 真阳性献血者提供了依据;不同代际的抗-HIV ELISA 试剂屏蔽界限值相差较大,因此建立屏蔽界限时应有所区分;各实验室应根据自身条件及所选用的检测方法建立适宜的抗-HIV ELISA 屏蔽界限,为优化献血者归队流程提供技术支持.
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百分位数法确定我室PT、SQF参考值范围
目的:用百分住数法确定我室凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原半定量(SQF)参考值范围,研究该法的可靠性和实用意义.方法:随机测定500例我院健康体检者PT、SQF,列出频数表,根据频数分布规律,经百分位数法确定PT95%参考值范围.结果:8.55～11.40(秒),SQF参考值范围为:198.9～533.3(mg/dL).结论:百分位数法所求得的参考值范围比较准确可靠,值得推广.
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确定正确的方法统计全血细胞计数参考区间
目的:确立正确的统计学方法统计成都市全血细胞计数各参数的正常参考区间.方法:选我院SF-3000全血细胞计数仪计数的6802例健康体检者各项参数,用SPSS10.0统计软件对数据进行描述和正态分布检验,比较均数±标准差和百分位数统计各参数正常参考区间的差异.结果:本组健康成人全血细胞计数的各项参数指标均不服从正态分布.结论:应用百分位数法统计本组全血细胞计数参考区间.
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用多指标百分位数法确定医学参考值
目的建立确定医学参考值的多指标百分位数法(精确法).方法通过数学证明与医学实践检验.结果建立了多指标百分位数法(精确法),用此法对医学资料建立的医学参考值可用于医学实践.结论多指标百分位数法(精确法)是确定多指标医学参考值范围的优良方法.
