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远志汤药物制备物的质量表征及其关联分析
目的：优选远志汤的佳药物制备物形式，为创制优质抗抑郁药物奠定基础。方法以药物体系为基础，采用所建立的分析法测定远志汤有效指标性成分的含量。基于含量、含量相对比值、相对量、出膏率以及抗抑郁药效，对其质量进行系统表征，并关联分析。结果三种远志汤药物制备物均表现出抗抑郁作用，远志汤富集物有效指标性成分含量高、出膏率低、用量小且抗抑郁作用强，为抗抑郁的佳药物制备物形式。结论基于药物体系的基本组成与制备得率，关联药学—药效分析得出，提高有效指标性成分的含量，优化组成比例，是创制优质药物的重要途径。
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基于抗心肌缺血作用的金花葵制备物药物质量表征分析
目的:优选金花葵佳药物制备物形式,为金花葵抗心肌缺血药物的研究开发提供科学依据.方法:建立HPLC-PDA法测定金花葵制备物有效指标性成分的含量.抗心肌缺血作用考察采用垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血模型.对金花葵制备物进行基于药学、药效的药物质量表征及关联分析.结果:所建立HPLC含量测定方法通过方法学验证,平均加样回收率在97.04％-102.44％之间;金花葵3种制备物均表现出不同程度的抗心肌缺血作用,其中富集物抗心肌缺血作用强,而得率低、药物用量小,为金花葵抗心肌缺血药物佳制备物形式.结论:基于药物体系架构的金花葵制备物富集物,有关药物成分的含量较高、相对比值较为合理,呈现优质药物质量表征.因此,基于药物体系导向药物制备,有针对性地提高有关药物成分含量、探寻其佳组成比例是提升中药药物药效的关键.
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紫苏方药物制备物的质量表征及其关联分析
目的 确定紫苏方的佳药物制备物形式,并对如何创制优质药物作出解答.方法 运用所建立的HPLC-PDA法,在酸性和碱性系统下测定紫苏方不同药物制备物形式中有效指标性成分黄芩苷、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参酮ⅡA、苦参碱和氧化苦参碱的含量.基于有效指标性成分的含量、相对量、含量相对比值以及出膏率和体内外抗菌药效对紫苏方药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析.结果 紫苏方富集物中6种有效指标性成分的含量(总计53.43％)较其他制备物形式明显提高,约为稀醇提取物的3.2倍,水提取物的3.6倍.出膏率降低至稀醇提取物和水提物的1/3.且成分相对比值更为合理,所组成的药物体系具有强的体内外抗菌作用.故紫苏方富集物为佳药物制备物形式.结论 基于药物体系基本组成与制备得率,探寻药物成分的适含量及其相对比值,是创制优质药物的重要途径.
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基于酚类成分特征图谱的女贞子质量表征研究
目的：建立基于酚类成分特征图谱的女贞子质量表征及关联分析方法，以精确全面地评价女贞子饮片质量。方法采用所建立的反相高效液相色谱（HPLC-PDA）法表征女贞子药材的特征图谱质量，基于特征图谱中特征峰的数量及所属化学类型对14批女贞子饮片进行质的表征。基于特征图谱中特征指标性成分红景天苷、酪醇、特女贞苷、槲皮素的含量及环烯醚萜类（以特女贞苷表征）、黄酮类（以槲皮素表征）的含量对14批女贞子饮片进行量的表征，并基于基准饮片将14批女贞子饮片质与量的表征结果分别进行关联性分析。结果以批号S10为基准，女贞子饮片特征图谱中含有酚类特征共有峰11个，其中苯乙醇苷类成分特征峰2个、环烯醚萜类成分特征峰5个、黄酮类成分特征峰4个，14批饮片色谱图中均含有此11个特征峰。样品S14、S12、S5、S8、S9、S6、S11中特征指标性成分含量总体较高，样品S14、S12、S5、S8、S9与基准样品S10关联性高，综合评价得出样品S5、S8、S9、S12、S14质量优良度居前。结论基于特征图谱的质与量及其关联性的系统表征所建立的基于药物体系的女贞子特征图谱质量表征关联分析评价模式，关注了女贞子质量整体关联性与应用有效性，能够有效精准评价其质量。
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基于药物体系的连翘饮药物制备物质量表征分析研究
目的 基于药物体系建立连翘饮制备物有效指标性成分的含量测定方法,进行药物制备物质量表征关联分析研究,并确定影响质量的关键因素,为创制连翘饮优质抗菌药物奠定基础.方法 采用所建立的HPLC-DAD分析法测定连翘饮制备物有效指标性成分的含量.体外抗菌作用强度考察采用纸片扩散法,观察抑菌圈直径大小的变化;体内抗菌作用考察,采用金黄色葡萄球菌的5％干酵母悬液,腹腔感染给药小鼠,观察小鼠在染菌后7d内的死亡率和平均存活时间.结果 连翘饮药物制备物有效指标性成分即栀子苷、升麻素苷、升麻素、甘草苷、连翘酯苷A、5-O-甲基维斯阿米醇苷、连翘苷、甘草酸的线性关系良好,加样回收率合格.3种药物制备物体内、外均表现出抗菌作用,抗菌作用大小为:富集物＞稀醇提取物＞水提取物.连翘饮药物制备物药学-药效质量表征关联分析可知,在3种制备物中,尤以富集物中有效指标性成分的含量较高、比例独特、出膏率较低,药物用量较小,抗菌作用较强.结论 基于药物体系建立的连翘饮有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确灵敏、重复性好,可用于连翘饮药物制备物质量表征研究.基于药物体系的基本组成及其制备得率,提高关键有效成分的含量,优化组成比例,是提升药物药效的关键要素.
关键词： 药物体系 连翘饮药物制备物 质量表征 药学-药效关联性分析 -
芎芍方药物制备物的质量表征及其关联分析
目的 确定影响芎芍方药物质量的关键因素,优选出芎芍方的佳药物制备物形式,为创制芎芍方优质抗偏头痛药物奠定基础.方法 以药物体系为基础,采用所建立的HPLC-PDA分析法测定芎芍方制备物中主要有效指标性成分的含量.基于制备物主要有效指标性成分的含量、含量相对比值、相对量以及出膏率和抗偏头痛药效对芎芍方药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析.结果 3种芎芍方药物制备物形式均表现出抗偏头痛作用,抗偏头痛作用大小为:富集物＞醇提物＞水提物.通过芎芍方药物制备物药学-药效质量表征关联分析可知,芎芍方富集物有效指标性成分含量高、出膏率低、用量小且抗偏头痛作用强,为抗偏头痛的佳药物制备物形式.结论 基于药物体系所建立的芎芍方有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确、重复性好,可用于芎芍方药物制备物质量表征研究.关联药学-药效分析得出基于药物体系的基本组成及其制备得率,提高关键有效成分的含量,优化组成比例,是提升药物药效的关键因素.
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基于药物体系的开心散药物制备物质量表征关联分析研究
目的：确定影响开心散药物质量的关键因素，优选出开心散的佳药物制备物形式，为创制开心散优质抗痴呆药物奠定基础。方法采用所建立的 HPLC 分析法测定开心散制备物有效指标性成分的含量。基于制备物主要有效指标性成分的含量、含量相对比值、相对制备量以及出膏率和抗痴呆药效对开心散药物制备物的质量进行系统表征，并将质量表征结果进行关联分析。结果基于药物体系所建立的开心散有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确、重复性好，可用于开心散药物制备物质量表征研究。开心散3种药物制备物形式均表现出抗痴呆作用，其作用大小为：富集物＞稀醇提取物＞水提取物。通过开心散药物制备物药学－药效质量表征关联分析可知，开心散富集物中有效指标性成分的含量高、比例独特、出膏率低、药物用量小，改善学习记忆作用强，为开心散抗痴呆药物佳制备物形式。结论基于开心散的基本组成及其制备得率，探寻药物成分的适含量及其相对比值，是提升药物药效的关键因素。
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含阿魏酸药物制剂含量分析及质量表征分析
阿魏酸是桂皮酸的一种衍生物，其能抑制血小板凝聚和释放5-羟色胺，同时还能有效抑制血小板血栓素 A2（TXA2）生成，其存在形式多为脂类物质。此外，在白细胞减少疾病、心脑血管疾病的治疗药物中，阿魏酸也是一种基本原料，其具有良好的护肤、健美作用［1］。有文献报道［2］，在多种中成药制剂中，均含有阿魏酸，阿魏酸也是用于测定部分中成药质量的一个重要指标。为探讨含阿魏酸药物制剂含量分析及质量表征研究进展，笔者在查阅了大量相关资料的基础上，对影响阿魏酸含量的相关因素、阿魏酸质量表征检测进行了研究，现报道如下。
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紫苏方药物制备物的质量及关联研究
目的：分析紫苏方药物制备物的质量及关联形式，为优质药物的制作提供参考。方法：利用二极管阵列检测器液相色谱法（HOLC －PDA），分析紫苏方药物不同制备物在酸性和碱性环境下的有效成本含量。结合有效成分含量以及体外药效对不同的制备物质量做系统表征，并对表征的结果进行关联分析。结果：紫苏方药物富集物中的有效成分含量显著超过其他制备物形式，约为水提取物的3．6倍，烯醇提取物的3．2倍。出膏率显著低于水提取物和烯醇提取物，约为后者的1／3。且紫苏方药物富集物的药效更强，可以作为该药物的佳制备方式。结论：通过对紫苏方药物制备物的质量和关联分析，分析药物的制备率和基本构成，并进行药效和有效成分含量的关联分析，是分析药物制备方式的基本方法。
