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运用数字化色谱指纹谱技术设计中药复方专利技术特征
中药复方是中医学的精髓,但目前专利法的设置以及专利申请文件的撰写格式不利于中药复方的技术保护.数字化色谱指纹谱将色谱峰的定位和峰面积以数字化形式进行表达,不仅能够比较准确地表达一个组合物的内在总体情况,亦能较完整地反映出复杂中药复方产品的化学组成特征.作者认为,数字化色谱指纹图谱技术不仅能准确反映中药复方的整体质量状况,也可用于中药复方专利中技术特征的描述.
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数字化色谱指纹谱技术描述中药复方专利技术特征中若干问题的探讨
运用数字化色谱指纹谱技术来描述中药复方专利技术特征,涉及到与现行专利制度要求协调一致的问题.数字化色谱指纹谱是整体描述组合物的内在总体情况,故我们选择相对保留值与面积归一化值同时使用来进行描述.对已公开的中药复方提取物是否有新颖性,是否是充分公开,如何阻止他人对中药复方的抢滩式开发及侵权行为的判定等均作了论述.
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33批茶多酚高效液相色谱指纹图谱的质量控制研究
目的建立茶多酚的数字化色谱指纹谱,结合主要单体成分的含量检测,作为茶多酚质量控制的依据.方法采用SupelcoRDiscovery C18色谱柱,含0.1%甲酸的水-甲醇梯度洗脱的HPLC色谱系统,检测波长210 nm.结果依照33个批次茶多酚样品的色谱和光谱数据构建起色谱指纹谱,各项方法学考察结果良好.茶多酚产品的特征指纹检出率应在80%以上,咖啡因的相对峰面积值(100Ar)不应超过5.结论能科学地、客观公正地反映样品的真实组成和内在品质.
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金丝桃属植物的HPLC指纹谱研究
目的建立金丝桃属植物的HPLC指纹谱,对该属植物中所含的化学成分进行综合评价并为该属植物鉴定提供依据.方法采用HPLC方法将获得的色谱数据转化为色谱指纹谱,据此对样品进行分析鉴别.结果不同种金丝桃均显示了它们各自的指纹特征.结论HPLC指纹谱可以用来鉴别金丝桃属的不同种植物,该属植物种间的化学成分有较高的相似性,但各相应的成分含量差异显著.
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黄芪皂苷类成分的HPLC指纹谱研究
目的:研究黄芪药材皂苷类成分的指纹谱.方法:色谱柱:Hypersil ODS(4.6×250mm,5-Mi-cro),流动相:乙腈:水(梯度洗脱);柱温:30℃;检测波长:203nm;分析时间:60min;流速:1.0ml/min.结果:共标出黄芪药材13个共有峰.结论:该方法可用于黄芪药材皂苷类成分的指纹图谱质量控制.
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黄芪皂苷纯化工艺研究
目的:研究黄芪皂苷类成分的纯化方法.方法:应用色谱指纹谱技术,研究比较正丁醇萃取法、大孔吸附树脂法纯化黄芪总皂苷.结果:AB-8树脂吸附纯化与正丁醇萃取纯化的黄芪总皂苷得率相近,但指纹图谱有一定差别,而其它型号的树脂吸附纯化的总皂苷得率偏低.结论:纯化黄芪总皂苷,AB-8树脂优于其它型号树脂.
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川楝子色谱指纹图谱的研究
目的:建立不同产地川楝子药材的色谱指纹谱,为其质量综合评价提供依据.方法:采用RP-HPLC梯度洗脱技术进行分离分析,色谱柱:Inertsil ODS-3 C18柱;流动相:乙腈-水梯度洗脱;检测波长:270 nm;柱温:25℃;流速:1.0 mL/min;进样量:20μL.结果:建立了川楝子的色谱指纹谱,制定了控制川楝子质量的技术参数,其中标示39个峰为其特征指纹.结论:不同产地川楝子药材在组分的分布上差异不大,但在成分的比例和量上差异较大.同一产地川楝子在组分的分布和含量上差异较小.该法重现性好,简单,易行,可为川楝子的质量控制提供依据.
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复方人参注射液的HPLC指纹谱研究
目的:研究复方人参注射液的色谱指纹谱测定方法.方法:以人参皂苷Re为对照品,应用HPLC法,色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6× 250mm,5-Micro),流动相:乙腈:水(梯度洗脱),柱温:30℃,检测波长:203nm,分析时间:77min,流速:1.0mL·min-1.结果:标示出复方人参注射液27个共有峰.结论:该方法准确、重复性好,为复方人参注射液的指纹图谱质量控制提供了依据.
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色谱指纹谱在中药质量标准研究中的应用
本文简要介绍了色谱指纹谱的原理及其中在中药质量标准研究中的应用,同时探讨了建立中药质量标准的基本原则,即既要符合中医临床用药的习惯,又要能与国际接轨.
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数字化中药指纹谱质控新技术研究取得成果
上海中医药大学中药学院教授、博士生导师洪筱坤和王智华,经过15年的合作研究,终于在数字化中药指纹谱质量控制新技术研究上取得成果,目前2项专利申请成功,该项技术成果已得到同行和社会的重视和关注,并在实践中推广应用.上世纪的80年代中期,洪筱坤和王智华教授就开始了对中药数字化色谱指纹谱技术的研究,从事自然科学基金资助项目"柴胡属植物品种研究",在研究中发现不同品种柴胡挥发油因品种不同、成分不同,在气相色谱图谱上有各自的色谱峰群;又因同属植物有些成分是相同的,不同品种的柴胡气相色谱图如人的指纹一般,可作为品种鉴别的依据.但因有诸多因素会影响不同样品中相同成分色谱峰的保留时间,于是在研究中建立了一系列参数如相对保留值、相对面积值、重叠率、N强峰等,用于建立样品的数字化色谱指纹谱.该项目完成后,在<药学学报>上发表了以气相色谱指纹谱为主题的"中药数字化色谱指纹谱"论文,并开始了对中药色谱指纹谱技术的深入研究、开发和应用.他们先后承担了国家自然科学基金项目"色谱--相对保留值指纹谱新技术在中药质量标准中的应用",国家中医药管理局项目"人工犀角的研究"和"人工熊胆的研究",国家科技部项目"双黄连制剂的现代化、国际化示范研究",以及近20项的横向协作课题,共有30多篇论文发表于各类药学杂志,目前正在编辑出版专著,将10多年来中药数字化色谱指纹谱的研究、应用和发展予以详细论述,使初学者可在掌握原理、实验方法的基础上自行操作研究,使该项技术得到更加广泛的应用.数字化色谱指纹谱技术的建立,使中药的成分复杂性以及用于鉴定成分所需的化学对照品缺乏的难题有了破解的办法,为中医药走出国门创造了条件;这一技术的应用,也为鉴定中药的伪劣产品、寻找和选择优质品种提供了技术保证.(摘自<中国中医药报>2001年12月21日第1版)
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复方胆通片高效液相色谱指纹谱的研究
目的 建立复方胆通片的高效液相色谱(HPLC)指纹谱,对不同厂家生产的复方胆通片所含的组分以绿原酸为参照进行综合评价,为复方胆通片的质量鉴定提供依据.方法 采用HPLC法,将获得的色谱数据转化为指纹谱,据此对复方胆通片的质量进行分析鉴别.结果 确定了12强峰和21个色谱峰为复方胆通片的特征指纹峰.结论 不同厂家生产的复方胆通片中绿原酸的含量相差较大.该方法专属性强、重现性好,可为复方胆通片的质量控制提供依据.
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现代技术在中药鉴定中的应用
我国中药资源丰富、品种繁多、来源复杂,存在正品、混淆品、习用品、伪品、野生品、栽培品等的差异,给中药鉴定带来困难[1].常用的"来源、性状、显微、理化"四大鉴定方法虽然有效,但由于个人经验及产地局限,极易出现人为失误.近年来,电泳技术、生物免疫技术、DNA分子诊断技术、电子计算机、数字化色谱指纹谱等现代技术迅速发展,为中药鉴定提供了新思路、新方法,本文就此做一简要综述.
