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超微粉体技术与中药饮片改革
超微粉体技术是材料领域发展迅速是应用面很广的工业工程技术.采用超微粉体技术研制的中药超微饮片属于微米中药范畴,此技术既保留了传统饮片的优点,又节省药材、质量可控、方便卫生.超微粉体技术在制药工业的应用处于起步阶段,应加强其基础研究.本文从药学角度分析和探讨了该技术的应用与中药饮片改革.
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金银花、吴茱萸的传统饮片和超微饮片ITS序列的比较
目的:应用现代分子生物学技术获取中药材及其超微饮片的ITS序列,通过分析比较,为超微饮片的质量控制提供可靠方法.方法:以金银花、吴茱萸的干药材和超微饮片为实验材料,提取总DNA,克隆和测定其rDNA的转录间隔区(internal transcribed spacer,ITS)序列.结果:获得了样品中药材的rDNA的ITS1,ITS2,5.8S,18S和28S序列,金银花、吴茱萸的传统饮片和超微饮片的ITS序列的相似度在99%以上.结论:利用ITS序列分析可以科学有效地对超微饮片进行鉴定.
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加味黑地黄汤超微饮片对 UUO 大鼠肾脏纤维化的影响
目的：观察加味黑地黄汤超微饮片对单侧输尿管结扎（Unilateral Ureteral Obstruction，UUO）大鼠肾脏纤维化的影响。方法：采用单侧输尿管结扎法复制单侧输尿管梗阻致大鼠肾间质纤维化模型，将其随机均分为空白组、假手术组、模型对照组、超微饮片组、尿毒清颗粒组，每组10只。加味黑地黄汤超微饮片组和尿毒清颗粒剂组分别予加味黑地黄汤超微饮片和尿毒清颗粒剂溶于4 mL 蒸馏水灌胃，空白组、假手术组和模型组均予等体积蒸馏水灌胃。在 UUO 术后第14 d，将各组大鼠处死，分别取肾组织以 TUNEL 法检测各组大鼠肾组织细胞凋亡，并检测各组大鼠血液流变学，以及血肌酐和尿素氮。结果：经过 TUNEL 法检测，超微组和尿毒清颗粒组对于肾间质纤维化大鼠的肾组织细胞的凋亡均有改善作用（P ＜0.01），且2者作用相近（P ＞0.05）；尿毒清颗粒剂对 UUO 大鼠血液流变学的改善优于超微饮片组（P ＜0.05）；而超微饮片组和尿毒清颗粒剂组血肌酐和尿素氮均下降，与模型组比较有统计学意义（P ＜0.01或 P ＜0.05）。结论：加味黑地黄汤超微饮片能改善 UUO 大鼠肾组织的细胞凋亡和血液流变学指标，改善肾组织的纤维化。
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含人参皂苷类超微饮片与其传统饮片的化学对比研究
对含人参皂苷类超微饮片浸泡液与其传统饮片煎煮液的水溶性浸出物、薄层层析图谱及人参皂苷Rg1含量测定(HPLC法)进行了对比试验研究,结果表明,薄层层析图谱基本一致,超微饮片的水溶性浸出物、人参皂苷Rg1含量明显高于其饮片,从而为超微软片代替传统饮片提供了试验数据.
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蒙药文冠木超微饮片高效液相指纹图谱研究
目的:采用高效液相色谱(HPLC)法对不同来源的文冠木超微饮片进行指纹图谱研究,为文冠木超微饮片质量控制提供依据.方法:色谱柱:Agilent C18(4.6mm x 250mm,51μm)键合硅胶色谱柱;流动相:乙腈-0.4％磷酸(梯度洗脱);流速:1.0mL/min;检测波长:226nm;温度:20℃.结果:以16个共有峰为评价指标,精密度和重复性实验中各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD％均小于2％,10批样品相似度＞0.9.并指认了6个主要特征指纹峰,分别为儿茶素、表没食子儿茶素、杨梅树皮素、表儿茶素、2α,3 β-双氢杨梅树皮素、双氢槲皮素.其中儿茶素为首次从文冠木药材中分离得到.结论:此方法精密度、稳定性和重复性良好,有助于文冠木超微饮片的质量控制.
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小青龙汤超微饮片与传统饮片药理作用对比研究
目的:比较小青龙汤超微饮片与传统饮片药理作用强度的差异.方法:对比研究小青龙汤超微饮片与传统饮片含药血清对离体支气管平滑肌收缩的影响及平喘、止咳作用.结果:小青龙汤超微饮片含药血清对抗组织胺引起豚鼠气管平滑肌收缩的EC50为传统饮片血清EC50的52.9%.小青龙汤超微饮片与传统饮片均具有平喘、止咳作用,同剂量的超微饮片作用略优.结论:小青龙汤超微饮片可以代替传统饮片,且用量少于传统饮片.
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麻黄汤超微饮片和原药材组成成分的差异
目的 探讨麻黄汤超微饮片和原药材组成成分的差异.方法 选取杏仁12 g,麻黄10 g,甘草4 g,桂枝6 g.观察组应用 中药超微饮片,而对照组则应用中药原材料.结果 观察组中,借助于显微镜可见细胞的破壁率为＞95％;对照组中,借助于显微镜可见细胞的破壁率＜20％.两组细胞壁的破壁情况以及药物颗粒的直径相比,P＜0.05,比较差异有显著性的统计学意义.薄层色谱分析结果提示,两组于相同的位置的斑点也相同,两组化学成分相比,P＞0.05,比较差异不具有显著性.经研究,浓度越高,则峰面积就越大,经比较,P＜ 0.05,有显著性的统计学的意义.结论 经超微破壁处理后,麻黄汤中的有效成分的溶出量更多,有助于使药物的生物利用率得到明显提高,值得推广.
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治疗慢性疾病的常用中药剂型
许多慢性疾病,中医药的疗效较好,但要长期坚持服药,现代人感觉诸多不便,一则是中药味苦,另一则是每天煎药不便.为了携带、服用方便,改善患者的依从性,在保留中药辨证论治、个体化治疗特色的前提下,笔者以为治疗慢性病可以采用以下中药剂型.
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超微破壁饮片DNA条形码基原物种追溯
中药超微饮片和破壁饮片己失去中药材外观性状及显微鉴别特征,传统鉴定方法无法有效鉴定其真伪.本研究选用ITS2序列作为DNA条形码对全草类、根及根茎类、叶类、花类、果实类和种子类的31种代表性中药(28个物种)的原药材、超微饮片及破壁饮片共93份样品进行研究,验证DNA条形码技术对中药超微饮片和破壁饮片基原物种追溯的可靠性.通过DNA提取、PCR扩增及双向测序得到TIS2序列,在中药材DNA条形码鉴定系统和GenBank数据库中进行BLAST鉴定.采用MEGA 6.0软件进行序列比对及分析,运用K2P模型计算遗传距离,构建系统进化NJ树.结果表明93份样品均能提取DNA,PCR扩增及测序后均能得到高质量的ITS2序列.31种药材中,26种药材及其超微饮片和破壁饮片与基原植物的ITS2序列完全相同,5种药材的ITS2序列存在变异.31种中药材在中药材DNA条形码鉴定系统和GenBank数据库中均能通过BLAST比对到正确的标准序列.各物种种内变异较小,大种内遗传距离均小于小种间遗传距离,NJ树中28个物种的93条ITS2序列都与各自标准序列聚为一支.因此,基于ITS2序列的DNA条形码技术可准确、有效地鉴定原药材、超微饮片和破壁饮片,为中药超微饮片和破壁饮片生产过程质量追溯及产品市场监管提供有力保障.
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不同剂型中药在功能性便秘治疗中的效果观察
目的 探讨不同剂型中药在功能性便秘治疗中的效果.方法 选取2010年1月～2013年1月期本院收治的61例功能性便秘患者,采用随机数字表法分为观察组(n=31)与对照组(n=30).观察组与对照组分别给予超微饮片与传统饮片的中药治疗,比较两组的治疗效果.结果 观察组的总显效率为83.87％,显著高于对照组的53.33％,总有效率为93.55％,显著高于对照组的73.33％ (P＜0.05).两组的排便间隔、排便时间均较治疗前显著改善(P＜0.05),且观察组的效果优于对照组(P＜0.05).全部病例在临床观察过程中,除传统饮片口服液(煎剂)组发生1例腹痛退出观察外,未发现其他明显不良反应.治疗后其小便、大便、血常规等安全性指标检测结果均在正常范围内.结论 超微饮片较传统饮片煎剂具有优势,值得推广应用.
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抗瘤升白超微饮片治疗白细胞减少症的临床观察及药物经济学分析
目的:对比观察抗瘤升白超微饮片、传统汤剂及片剂治疗恶性肿瘤化疗所致骨髓损伤的疗效及药物经济学差异.方法:将90例化疗后出现白细胞减少症的患者随机分为抗瘤升白超微饮片组(超微组)、抗瘤升白片剂组(片剂组)和抗瘤升白汤剂组(汤剂组).其中片剂组和汤剂组药物剂量相等,超微组剂量为汤剂、片剂剂量的1/2,各组均口服给药,连续给药4周,观察3组白细胞逐周变化、治疗白细胞减少症疗效、显效时间、生存质量,采用成本-效果分析法比较各组药物经济学性能.结果:在进行4周治疗后,超微组与片剂组、汤剂组白细胞数均较治疗前升高,差异有统计学意义(P＜0.01),各组间白细胞逐周变化差异无统计学意义(P＞0.05).超微组、片剂组、汤剂组治疗白细胞减少症的总有效率分别为86.7%、80.0%、83.3%,差异无统计学意义(P＞0.05).超微组显效时间为(13.2±1.5)d,较片剂组、汤剂组短,差异有统计学意义(P＜0.05).生存质量比较,3组差异无统计学意义(P＞0.05).超微组、片剂组、汤剂组成本效果比分别为4.55、4.62、4.37,3组比值接近.结论:抗瘤升白超微饮片在治疗白细胞减少症及改善患者生活质量方面与抗瘤升白片及抗瘤升自传统汤药疗效相同,不增加治疗成本,起效更快.
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当归六黄汤合玉屏风散超微饮片治疗化疗后汗症临床观察与药物经济学分析
目的 比较当归六黄汤合玉屏风散超微饮片及传统汤剂治疗化疗后汗症的临床疗效及药物经济学差异.方法 60例化疗后汗症患者随机分为治疗组、对照组.治疗组予1/2传统汤剂剂量的当归六黄汤合玉屏风散超微饮片口服,对照组予当归六黄汤合玉屏风散传统汤剂口服,两组均从化疗后出现汗症开始治疗,共治疗10d,比较两组疗效、达有效时间和痊愈时间.采用成本-效果分析法对超微饮片及传统汤剂进行药物经济学评价.结果 治疗组、对照组总有效率分别为96.7%、93.3%,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗汗症达有效时间为(3.8±2.3)d,达痊愈时间为(6.2±2.6)d,均较对照组短,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗组、对照组成本效果比分别为1.41、1.34,两组比值接近.结论 当归六黄汤合玉屏风散超微饮片治疗化疗后汗症临床疗效与传统汤剂相同,但起效时间更短,且成本一效果分析相当,不增加治疗成本.
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三七超微饮片对慢性肾衰竭患者微炎症状态的影响
目的:对比三七超微饮片与血栓通注射液对慢性肾衰竭患者微炎症状态的影响,探讨三七改善肾功能的机制.方法:选取120例慢性肾衰竭患者,随机分为对照组、三七超微饮片口服组及血塞通组,每组40例,观察治疗前后各组患者肾功能的变化,并检测微炎症状态相关指标.结果:治疗30 d后,三七超微饮片口服组及血塞通组患者肌酐及尿素氮较对照组明显下降(P＜0.05),并且能明显下调TNF-α、IL-6及Hs-CRP(P＜0.05);三七超微饮片口服组及血塞通组之间各指标比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:三七超微饮片与血栓通注射液对慢性肾衰竭治疗效果相当;三七可能是通过改善慢性肾衰竭患者微炎症状态从而发挥其对肾脏的保护作用.
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超微白参对脾虚小鼠小肠上皮细胞蛋白质组的比较研究
目的:探讨白参超微饮片与其传统饮片的量效关系,了解白参对脾虚小鼠小肠上皮细胞蛋白质组调节的作用靶点.方法:选用昆明种小鼠120只,雄雌各半,利血平法复制动物模型,随机分为正常、脾虚模型、白参传统汤剂组、超微白参等剂量组、1/2剂量组、1/4剂量组,造模成功后分别灌服相应供试液,用双向凝胶电泳技术分离蛋白质,改进的考染法染色,以PDQueat软件分析图谱,用MALDI-TOF-MS进行质谱分析.结果:在回调点数、回调率、回调到正常点数、回调正常率几方面,超微白参1/2剂量组、超微白参等剂量组与白参传统汤剂组相近,超微白参1/4剂量组则低于白参传统汤剂组,但其差异尚未显示出统计学意义.结论:超微白参1/2剂量具有与白参传统汤剂相同的健脾疗效;白参健脾是通过多途径的、多靶点来实现的,主要针对小肠上皮细胞第3、4、10、20、23、27、28、31号蛋白点的调节达到健脾作用.
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单味中药超微饮片的研制与开发探讨
本文在简单介绍中药超微饮片的相关概念的基础上，从工艺标准、制备工艺、质量标准三个方面对单味中药超微饮片的研制与开发过程中的关键技术进行了分析和讨论。
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超微七味白术散对菌群失调小鼠的疗效研究
目的:研究超微七味白术散对抗生素引起的菌群失调小鼠的疗效.方法:将70只小鼠随机分为7组,以灌胃生理盐水建立对照组,以灌胃氨苄西林、头孢拉定、盐酸林可霉素复合抗生素构建菌群失调小鼠模型,以七味白术散传统汤剂及超微全量、1/2量、1/4量、1/8量治疗,通过粪便判断疗效.结果:七味白术散超微药剂与传统汤剂均能治疗抗生素引起的小鼠菌群失调,且超微七味白术散1/2量对小鼠的治疗效果已能达到传统汤剂水平.结论:超微七味白术散对菌群失调小鼠具有良好的治疗效果,与传统药物相比具有节约药材的价值.
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黄连超微饮片的HPLC指纹图谱研究
黄连为常用中药,具有清热燥湿、泻火解毒的功效[1].超微饮片是我院研制的一种新型中药饮片,本试验采用HPLC法测定了10批不同地区黄连所制成的超微饮片中盐酸小檗碱的含量,并建立了指纹图谱.
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小柴胡汤超微饮片与传统饮片药效学剂量对比研究
目的:比较小柴胡汤超微饮片与传统饮片药效及药理学作用剂量关系,为中药复方超微饮片临床应用提供科学依据.方法:采用小鼠免疫性肝损伤模型观察两种饮片对小鼠肝脏、脾脏、胸腺脏器指数、血清转氨酶活性及肝脏病理改变的影响;采用MTT比色法观察药物对小鼠脾淋巴细胞增殖的影响.结果:超微饮片5.07 g/kg与传统饮片10.14 g/kg剂量均可显著降低模型小鼠血清谷丙转氨酶(ALT)活性(P<0.05);超微饮片5.07 g/kg亦可降低血清谷草转氨酶(AST)活性(P<0.05);超微饮片10.14g/kg与传统饮片20.28g/kg剂量均可显著减轻肝损伤程度(P<0.05);小柴胡汤超微饮片5.07 g/kg剂量与传统饮片20.28 g/kg剂量可显著抑制脾淋巴细胞增殖(P<0.05).结论:小柴胡汤超微饮片临床使用量可减少至传统饮片使用量的1/2～1/4.
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白芍超微饮片色谱指纹图谱研究
目的:研究白芍超微饮片的高效液相色谱指纹图谱,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法.方法:采用高效液相色谱法,测定了10批白芍超微饮片.结果:建立了白芍超微饮片的高效液相指纹图谱,有色谱峰约20个,其中共有峰10个.结论:该指纹图谱方法简便,重复性好,具有可操作性,能用于白芍超微饮片的鉴别与评价.
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槐花散超微饮片联合止血汤治疗内痔出血临床疗效分析
242例内痔患者随机分为治疗组(槐花超微饮片+止血汤)和对照组(止血汤)各121例,评价两组治疗前后患者出血、痔核脱垂、还纳及不良反应发生情况.结果治疗组有效率为90.08％,对照组为59.50％,两组存在显著性差异(P＜0.05);治疗组、对照组不良反应发生率分别为2.48％、4.13％,无显著性差异(P＞0.05).槐花超微饮片联合止血汤治疗内痔出血时有效率高,值得进一步推广使用.
