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  • 学生接种甲型H1N1流感疫苗免疫原性与持久性观察

    作者:沈月根;周建红;顾谢君;林勤

    目的 通过对学生接种甲型H1N1流感疫苗的免疫原性及持久性观察,为今后甲型H1N1流感疫苗的使用与免疫策略提供参考依据.方法 选择辖区内某中学初三年级学生为研究对象,以知情自愿为原则,于上臂三角肌处接种一剂国产甲型H1N1流感疫苗,并于接种前、接种后1、3、6个月和1年采集血清,检测不同时间段甲型H1N1流感HI抗体情况.结果 学生免前甲型H1N1流感HI抗体阳性率为35.68%,免后1个月HI抗体阳转率为75.14%,阳性率为92.43%,GMT(倒数)为177.42,增长9.32倍,免后1年HI抗体阳性率仍在84.21%、GMT(倒数)93.03水平.结论 国产甲型H1N1流感疫苗具有较好的免疫原性与免疫持久性,免疫后1年不用再次免疫.

  • 接种甲型H1N1流感疫苗引起不良反应1例报告

    作者:徐云梅;赵金珍;刘天芳

    患者,女,1984年10月29日出生.2010年2月3日上午9时接种甲型H1N1流感疫苗(裂解无佐剂)1支(北京天坛生物制品股份有限公司生产,批号为20091133,规格为15ug/支,0.5ml,剂型为液体,有效期至20100502).注射器为安徽天康医疗器械有限公司生产,批号为090706,有效期至2012-05.接种前询问了受种者的健康状况和接种禁忌症,并签署了接种知情同意书;接种时严格执行无菌操作,在左上臂三角肌肌内注射甲型H1N1流感疫苗o.5ml;接种后留观15分钟,并嘱其多喝水、注意休息,少吃刺激性食物.2010年2月4日上午10时患者来我中心就诊,自诉全身酸痛、发热(测体温38℃),嘱患者多饮水,体温超过38.5℃时可口服扑热息痛,如果体温持续高热不退及时就诊.2010年2月5日上午8时,患者再次来我中心就诊.自诉全身酸痛加重,发热、全身散在出疹.查体:T37.5℃P100次/分BP100/70mmHg,患者扁桃体Ⅰ°肿大,全身散在皮疹.患者精神欠佳,神情高度紧张,双上肢拒触摸(患者自觉出疹部位剧痛).考虑患者出现心因性反应,即给予心理疏导,以消除其紧张情绪.及时报告疾控中心,经预防接种异常反应调查专家组询问病史、体格检查、讨论,得出结论:

  • 接种甲型H1N1流感疫苗后偶合死亡事件处理的思考

    作者:章珠云

    目的:了解松阳县接种甲型H1N1流感疫苗后偶合发病死亡纠纷事件的处理情况,为制定免疫规划相关策略提供依据.方法:对1例接种甲型H1N1流感疫苗后偶合发病死亡纠纷事件进行分析.结果:接种甲型H1N1流感没苗偶合发病死亡发生率5.83/10万,发病与接种甲型H1N1流感疫苗只是时间上的偶合,家属对预防接种异常反应诊断专家组鉴定结论有疑议,与接种方发生了激烈的纠纷.结论:预防接种偶合反应难免发生,必须加强预防接种队伍建设和进一步完善补偿机制、处理程序及相关法律法规.

  • 初中生甲型H1N1流感疫苗接种效果分析及抗体水平监测

    作者:何奔;向泽林;曹家穗;高雯洁;陈中文;周建红;姚凤燕

    目的 了解初中生接种甲型H1N1流感疫苗的流行病学效果及抗体水平.方法 采用非随机对照临床试验方法,选择9 123名初中生,分甲型H1N1流感疫苗接种组(3 726人)和对照组(5 397人),随访观察一个流行周期(6个月),比较两组流感样病例、甲型H1N1流感病例、季节性流感病例的发生率及接种前后阳性率和阳转率.结果 接种组与对照组除甲型H1N1流感发病密度(接种组:0/1 000人年,对照组:2.22/1 000人年)差异有统计学意义外(P=0.0121),其他流感相关疾病(流感样病例、乙型流感、流感病毒核酸阳性)发病密度差异无统计学意义(P>0.05);不管是接种组还是对照组,不同住宿情况(住校和走读)流感样病例发生差异均有统计学意义,接种组中,季节性流感接种对乙型流感和流感病毒核酸阳性差异均有统计学意义;对照组中,流感症状史对甲型H1N1、乙型流感和流感病毒核酸阳性差异均有统计学意义;疫苗接种前与接种后1个月比较,流感抗体几何平均滴度(GMT)与阳性率都增高(P<0.05).结论 初中生大规模接种甲型H1N1流感疫苗能有效预防甲型H1N1流感,其免疫及保护效果良好,住校生较走读生更易发生流感样病例,疫苗接种可能不存在交叉保护作用.

  • 中国首批次甲型H1N1流感疫苗上市后安全性与保护效果的研究

    作者:纪文艳;卢莉;吕敏;苗良;高婷;黄若刚;索罗丹;刘东磊;马蕊;虞睿;张朱佳子;刘维祥;曾阳;李晓梅;吴疆

    目的 了解和掌握由中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗的安全性与保护效果.方法 采用描述流行病学、队列研究方法,对95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗的受种者,开展安全性与流行病学保护效果评价.结果 95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗人员中,累计报告不良反应人数为193例,报告率为2.03‰;其中71.0%(137/193)的病例发生在接种后24h内.有81例不良反应确认与接种疫苗有关,其中78例(96.3%)属轻微反应.所有接种对象在接种后12周内未报告吉兰-巴雷综合征.甲型H1N1流感疫苗在不考虑接种率的情况下保护率可达到80.9%.结论 甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性和流行病学保护效果.

  • 中学生接种甲型H1N1流感疫苗保护效果的评价

    作者:何寒青;李倩;何奔;高雯洁;姚凤燕;蒋雪峰;沈月根;周建红;陈恩富

    目的 了解中学生接种甲型H1NI流感疫苗的保护效果.方法 采用非随机对照临床试验方法,选择8所中学14 883名学生,分甲型H1N1流感疫苗接种组6334人,对照组(未接种)8549人,随访观察一个流行周期(6个月),比较两组流感样病例、甲型H1N1流感病例、季节性流感病例的发生率.结果 所有研究对象累计观察7441.75人年.接种组流感样病例发病密度为21.47/1000人年,低于对照组(22.69/1000人年),差异无统计学意义(P>0.05);接种组甲型H1N1流感发病密度为0,低于对照组1.64/1000人年,两者率差为-1.64/1000人年(95%CI:-3.04~-0.23),差异有统计学意义(P=0.010);接种组流感病毒核酸阳性病例发病密度为6.63/1000人年,低于对照组(7.02/1000人年),差异无统计学意义(P>0.05);接种组乙型流感发病密度为6.63/1000人年,高于对照组(5.38/1000人年),差异无统计学意义(P>0.05).结论 学生大规模接种甲型H1N1流感疫苗能有效预防甲型H1N1流感,其保护效果良好,但对于其他季节性流感可能无交叉保护作用.

  • 广州市甲型H1N1流感裂解疫苗人群免疫效果观察

    作者:许信红;鲁恩洁;刘艳慧;魏跃红;吴继彬;黄桂花;曹庆;全慧;许建雄;蔡衍珊;李铁钢;狄飚;王鸣

    为有效应对甲型H1N1流感疫情,评价疫苗的人群应用效果,本研究选取广州市自愿接种甲型H1N1流感疫苗的健康成年人,分别检测免前和免后第15天、第30天血清抗体滴度水平,对甲型H1N1流感裂解疫苗的人群免疫效果进行了观察.

  • 2009年新型甲型H1N1流感不同剂型疫苗免疫效果Meta分析

    作者:何寒青;陈恩富;李倩;赵艳荣;符剑

    为有效控制甲型H1N1流感疫情,接种疫苗是当前为经济、科学的手段.当前已有研究报道了前期甲型H1N1流感疫苗人群免疫效果和安全性评估的研究情况,WHO也肯定了其效果.但目前对于不同剂型疫苗免疫效果结论不尽一致,缺乏全面、系统的权威报道.为此,本研究对国内外报道的不同剂型新型甲型H1N1流感疫苗免疫效果进行Meta分析,以提高研究的统计学效力,为下一步探索佳的甲型H1N1流感疫苗免疫策略的循证决策提供科学数据[1,2].

  • 中国甲型H1N1流感疫苗质量分析

    作者:刘书珍;邵铭;陈震;袁力勇;邱平;王剑锋;英志芳;胡忠玉;裴宇盛;李长贵

    目的 通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较,了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况.方法 按照各企业注册标准对甲型H1N1流感疫苗进行资料审查和全项检定,对关键项目检测结果进行分析和比较.结果 甲型H1N1流感疫苗批签发总体合格率为99.8%,有效成分血凝素含量在标示量的90%~103%范围内,甲醛、卵清蛋白和内毒素含量等安全性指标均符合规定.结论 我国甲型H1N1流感疫苗各项检测总体情况良好,能充分保证疫苗的安全性和有效性,中国食品药品检定研究院的独立检验和批签发对保证上市疫苗的质量发挥了重要作用.

  • 美国甲型H1N1流感疫苗安全性监测探析与思考

    作者:王丹;董铎;王亚丽;侯永芳;王春婷;刘翠丽

    2009年甲型H1N1流感病毒暴发流行以来,各国均开展了甲型H1N1流感疫苗免疫接种工作.本文通过探讨美国政府针对免疫接种后疫苗安全性监测所采取的措施,比较我国与美国在疫苗不良事件监测工作中存在的差距,为我国药物警戒工作的深入发展提供借鉴.

  • 335例甲型H1N1流感病例流行病学分析

    作者:李丽;李侗曾;梁连春;闾军

    目的 探讨甲型H1N1流感的流行病学特征.方法 回顾性分析2009年6月至2010年1月确诊的335例甲型H1N1流感患者的流行病学资料,分析普通型与危-重型患者的流行病学特点.结果 2009年10月前患者多有甲型H1N1流感接触史,病情轻;2009年11月至2010年1月患者少有甲型H1N1流感接触史,危-重型患者增多.随着年龄的增长,危-重型及死亡患者的比例显著上升;危-重型患者中伴有慢性疾病者占19.23%:总体病死率为5.67%,死亡原因主要为呼吸衰竭.结论 流感流行季节到来之前,对老年合并慢性疾病的高危人群及时接种疫苗、早期诊断、早期隔离、早期治疗是降低发病率、病死率的重要途径.

  • 75例老年人甲流H1N1疫苗接种及护理

    作者:饶利;王红;唐荣珍;窦畅

    目的 观察甲流疫苗接种及护理对不良反应的影响.方法 给自愿来我科接种的65岁以上的人群,接种甲型H1N1疲苗,详细记录注射后30min、12、24、48、72h内及1、2周内的各种不良反应.结果 3例出现不良反应,不良反应率为4%.结论 做好甲流疫苗接种护理工作,有助于减少疲苗注射不良反应发生.

  • 老年人接种甲型H1N1流感疫苗不良反应的临床观察

    作者:张保平;王敬琦;韩伟奇;孙蓉

    目的:比较季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗预防接种后的不良反应.方法:选择我部在前后两个阶段分别接种过季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的离退休老干部及家属106例为观察对象.对观察对象分别在接种时、接种后30 min、1 h、2 h、24 h、48 h、1周、2周、1个月进行不良反应观察,并统计比较观察结果.结果:季节性流感疫苗组和甲型HIN1流感疫苗组的不良反应均较轻微,且差异无统计学意义(P>0.05);季节性流感疫苗组发生常见不良反应4例(3.8%),甲型H1N1流感疫苗组发生常见不良反应5例(4.7%),两组均无少见、罕见及极为罕见的不良反应发生.结论:季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的不良反应差异无统计学意义(P>0.05).老年人接种甲型H1N1流感疫苗是安全的.

  • 深圳市福田区2009-2010年甲型H1N1流感疫苗接种情况

    作者:曹丽;方琼;王永刚;周志峰;林宝妮;蔡琳

    目的 为下阶段甲型H1N1流感疫苗接种提供经验,进一步做好甲型H1N1流感的防控工作.方法 对深圳市福田区2009年11月5日-2010年2月12日春节前夕甲型H1N1流感疫苗接种人群及预防接种不良反应(AEFI)进行描述性及分析性流行病学分析.结果 福田区甲型H1N1流感疫苗第1阶段共接种100 668人,上报预防接种不良反应55例,其中一般反应41例,异常反应7例,偶合症7例,反应发生率54.6/10万,年龄分布结果差异有统计学意义(χ2=15.0415,P=0.0046).结论 福田区的接种实践说明甲型H1N1流感疫苗是安全的,因媒体对疫苗接种疑似异常反应的过度报道及群众过度敏感等原因,部分重点人群接种率不高,后期须正确引导舆论导向,提高群众对甲型H1N1流感疫苗接种的科学认识.

  • 无锡市甲型H1N1流感及季节性流感疫苗接种效果分析

    作者:石平;钱燕华;何恩奇;缪小兰;邵洁;施超

    目的 调查流感样病例(ILI)和无锡市一般人群中甲型H1N1流感疫苗及季节性流感疫苗的接种情况,评估疫苗接种后对人群的保护效果.方法 以无锡市2家哨点医院为基础,采集流感样病例病毒核酸检测阳性的病例作为病例组,共1529人,同时按照“病例”的电话信息,随机产生电话号码选择、年龄匹配的一般人群作为对照组,共380人.结果 病例组甲型H1N1流感疫苗接种率为6.1% (94/1529),对照组甲型H1N1流感疫苗接种率为12.1% (46/380),两组比较,差异有统计学意义(P<0.01);甲型H1N1流感病例中接种甲型H1N1流感疫苗的比例为12.5% (3/24),门诊检测阴性的ILI病例接种甲型H1N1流感疫苗的比例为6.1% (78/1 273),“接种甲型H1N1流感疫苗”因素的OR值为0.457(P=0.201);以电话调查一般人群(330例)作为对照组,接种甲型H1N1流感疫苗的比例为13.3%(44/330),OR值为1.077(P=0.908).结论 该次调查说明接种甲型H1N1流感疫苗对预防流感样病例有一定效果,但由于样本量较少,24种方法病例对照分析均未得出差异有统计学意义.

  • 怀柔区接种甲型H1N1流感疫苗分析

    作者:田凤波

    本文对2009年度在怀柔城区的3家预防接种保健科,进行甲型H1N1流感疫苗预防接种的实例分析,与世界卫生组织发布的全球甲型H1N1流感疫苗接种安全性评估结论基本一致,证明我国使用的疫苗安全稳定.

  • 接种甲型H1N1流感疫苗积极预防甲型H1N1流感——我院为驻昆某部接种甲型H1N1流感疫苗的相关情况

    作者:王月兵;王国民;李莉

    随着北半球秋冬季节来临,北美、欧洲、亚洲等地区的甲型H1N1流感疫情持续迅速蔓延,全球已累计报告5 000余死亡病例.世界卫生组织(WHO)认为,全球实际发病和死亡人数远远超过报告数.

  • 甲型H1N1流感疫苗接种不良反应观察分析

    作者:陆美英;张静

    目的 探讨甲型H1N1流感疫苗接种不良反应的情况,为甲流疫苗的合理应用与开发提供参考.方法 回顾性分析1250人1250次甲型H1N1流感疫苗接种后3d与1个月发生的不良反应情况.结果 注射疫苗后3d内出现不良反应的有50例,不良反应发生率为4.0%.注射1个月内出现不良反应的有60例.主要不良反应主要为腹痛、腹泻,也有部分是过敏反应.结论 疫苗是能产生自动免疫预防疫病的生物制剂,本地区的1250例疫苗接种效果及安全性分析为以后接种工作顺利进行奠定了坚实基础.

  • 涿鹿县医务人员接种甲型 H1 N1 流感疫苗后免疫状况调查

    作者:刘智娟;赵海军;赵辛;王亚辉;李林;董银静

    目的:通过涿鹿县医务人员接种甲型H1N1流感疫苗后免疫效果和抗体阳性情况比较,分析接种甲型H1N1流感疫苗的临床价值. 方法:根据自愿原则选取全县201例医务人员作为接种组,另外选择相同工作岗位的191人作为对照组进行比较,采用深圳赛诺菲· 斯德公司生产的凡尔灵2006/2007株(成人剂型)接种,微量血凝抑制试验检测接种者甲型HIN1流感病毒抗体,SPSS17.0统计学软件对接种2个月后甲型HIN1流感与普通流感的发病率及HI抗体阳转率进行比较. 结果:接种组甲型H1N1流感发病数0,发病率0;对照组发病数11例,发病率5.76%,两组对比有显著差异P<0.05;接种组普通流感发病数9例,发病率4.48%;对照组发病数29例,发病率15.18%,两组对比有显著差异P<0.05;接种组H1抗体阳性例数163例,阳性率81.09%,接种组与对照组比较有显著差异P<0.05. 结论:接种甲型H1N1流感疫苗有助于医务人员提高免疫功能,预防传染甲型H1N1流感和普通流感.

  • 河北省甲型H1N1流感裂解疫苗大规模接种前后格林-巴利综合征发病流行病学分析

    作者:李静;张振国;郝玲;张俊棉;张富斌;李琦;王丽娜;孙丽;崔志强

    目的 了解甲型H1N1流感疫苗接种前后格林-巴利综合症(Guillain-Barre Snydrome,GBS)发病的流行病学变化,研究甲型H1N1流感疫苗接种对GBS发病的影响.方法 采用前后比较的方法对河北省甲型H1N1流感疫苗大规模接种前(2006-2009年)、接种后(2010-2012年)GBS发病情况进行分析比较.结果 河北省15岁以下儿童GBS在甲型H1N1流感疫苗接种前后均为男性多于女性;发病率以6岁以下的学龄前儿童高,为1.18/10万;其次是6~11岁的小学生,发病率为0.57/10万;1~14岁初中学生发病率低,为0.39/10万;疫苗接种后,GBS发病率在0.42/10万~0.57/10万间,平均发病率0.49/10万,较疫苗接种前GBS发病率下降54.2%,经比较差异有统计学意义(x2=88.55,P<0.01);疫苗接种前后,GBS发病的季节构成经比较差异无统计学意义(x2=2.24,P>0.05).结论 大规模接种甲型H1N1流感疫苗前后,河北省15岁以下儿童GBS发病的流行特征没有明显差异,建议进一步加强河北省15岁以下儿童GBS监测数据资料以及流感疫苗接种数据的收集,为研究GBS发病和流感疫苗的关联性提供参考.

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