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  • 甲型H1N1流感疫苗注射对小鼠CD4+CD25+Foxp3分子表达的影响

    作者:丛庆伟;朱英;吴可亚

    [目的]探讨甲型H1N1流感病毒疫苗对小鼠CD4+ CD25+ Foxp3分子表达的影响.[方法]SPF级BALB/c小鼠72只,雌雄各半,用甲型H1N1流感病毒灭活疫苗免疫小鼠,按疫苗注射剂量随机分为高(0.3 mL)、中(0.2mL)、低(0.1 mL)3组及对照组,注射后4、8、12、19、26、34天处死动物,用FACS分析小鼠脾脏Foxp3、CD4+CD25+和CD4+ CD25+ Foxp3三种分子表达变化.[结果]不同疫苗注射剂量对三种分子表达平均值影响不同.Foxp3和CD4+ CD25+平均值,0.1 mL组明显低于对照组、而0.3 mL组明显高于对照组(P<0.01);CD4+ CD25+ Foxp3平均值,0.1 mL组明显高于对照组(P<0.01).随着造模时间的延长,各时间点分子表达平均值也不相同:Foxp3各时间点无明显差别;CD4+ CD25+第34天明显低于第4天(P<0.05);CD4+ CD25+ Foxp3第19、26天明显高于第4天(P<0.05).[结论]应用甲流疫苗免疫可使小鼠CD4+ CD25+ Foxp3 T细胞免疫功能增强.

  • 甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性初步研究

    作者:庄茂欣;潘红星;王芙;崔颖杰;姜葳;张雪峰;孟繁岳;姚根红;周余春;胡小奎;朱凤才

    目的:评价国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床安全性和免疫原性.方法:按照随机、对照、盲法的原则,选择老年(60岁以上)组、少年(12~17岁)组和少儿(3~11岁)组各220人,按1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年(18~60岁)组330人,按1:1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照.比较两种剂量疫苗免后总体不良反应率、全身和局部不良反应率、HI抗体阳转率、HI抗体(≥1:40者)保护率、免后HI抗体GMT和免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数.结果:免后21 d,各剂量组征集性不良反应总发生率为10.81%(107/990),均以1级不良反应为主,未观察到3级及以上不良反应.安全性观察期内未观察到其它异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件.30、15μg的HI抗体阳转率分别为87.24%、84.45%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体阳转率;HI抗体(≥1:40者)保护率分别为87.94%和85.61%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体保护率;免后HI抗体GMT 30μg组高于15μg组,15μg组高于安慰剂对照组,且差异均有显著性,其中12~17岁组和>60岁组免后抗体GMT水平30μg组均高于15μg组,且差异均有显著性;30、15μg两个剂量组间免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数差异无显著性,与安慰剂对照组差异有显著性.结论:此国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性.

  • 甲型H1N1流感疫苗免疫效果及影响因素研究

    作者:陈恩富;姚凤燕;周建红;张严峻;何寒青;周敏;赵艳荣

    目的 了解学生大规模接种甲型H1N1流感疫苗的免疫效果及影响因素,为探索甲型H1N1流感免疫策略和防控措施提供科学依据.方法 分别对344名中学生在甲型H1N1流感疫苗接种前及接种后1个月采集血清标本,进行抗体水平的检测.并收集中学生在接种疫苗前季节性流感疫苗接种史、流感样症状等有关流行病学信息,评价甲型H1N1流感疫苗的免疫效果及影响因素.结果 344名中学生在免前H1N1流感抗体几何平均滴度(GMT)为1:16.97(95%CI:1:14.49~1:19.86),抗体阳性率为36.50% (95%CI:31.35%~41.89%);免后GMT为1:167.41(95%CI:1:145.08~1:193.18),阳性率为89.91% (95%CI:86.19%~92.91%),阳转率为72.54% (95%CI:67.76%~77.32%),均明显高于免前.接种疫苗前3个月的季节性流感疫苗接种史、流感样症状史等因素分组后,各组间免疫学效果指标间差异无统计学意义 (P >0.05).结论 接种甲型H1N1流感疫苗后免疫成功率70%以上,符合欧盟和美国FDA的有关规定,免疫效果良好.季节性流感疫苗接种史、流感症状史等对疫苗的免疫学保护效果无明显影响.

  • 甲型H1N1流感疫苗的疑似预防接种异常反应监测

    作者:陈恩富;胡昱;凌罗亚;李倩;陈雅萍;戚小华;陈永弟

    目的 监测分析大规模甲型H1N1流感疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况.方法 通过浙江省预防接种个案信息系统和国家AEFI监测系统,收集2009年10月29日-2010年1月15日报告的接种信息和AEFI个案数据,采用描述性分析方法对AEFI的分布特征及相关指标进行统计分析.结果 全省共报告约189万名接种个案信息和433例AEFI,发生率为22.83/10万,20~44岁的成人发生率较高;AEFI发生主要集中在接种后24h内,AEFI<1d报告率73%,<1d调查率92%;AEFI临床损害以发热、红肿为多见,观察到的所有AEFI预后良好.结论 浙江省AEFI监测的敏感性和及时性较好;大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率较低,具有良好的安全性.

  • 福建省甲型H1N1流感疫苗疑似接种异常反应监测分析

    作者:萧剑雄;吴瑞红;林志强;郑金凤;蔡志坤;周勇

    目的 了解大规模接种甲型H1N1流感疫苗(甲流疫苗)疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价疫苗接种安全性.方法 对疑似接种异常反应监测网络报告系统中福建省2008-2011年监测个案数据,用描述流行病学方法分析AEFI分布特征和相关指标.结果 福建省共接种约418万人份甲流疫苗,报告168例AEFI,报告发生率40.16/100万,病例10~19岁组多于其他年龄组,女性多于男性,86.3%的病例发生在接种后1d内,临床症状以发热多见;与接种有关的不良反应中,一般反应发生率26.53/100万,异常反应发生率5.98/100万,主要为过敏反应,绝大部分预后良好.结论 大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率低,具有良好的安全性.

  • 深圳市学生接种甲型H1N1流感疫苗抗体水平监测

    作者:黄芳;张世英;罗青山

    目的 了解深圳市中小学生接种甲型H1N1流感疫苗后的抗体水平,观察疫苗的保护作用.方法 用常规微量血凝抑制试验,对3个时间段中小学生的流感抗体水平进行检测和比较.结果 流感流行前(2009.6)抗体阳性率仅1.1%;流行后(2009.12)升至7.4%;接种疫苗后(2010)达34.9%,3个时间段的抗体阳性率逐渐增高.结论 深圳市学生接种流感疫苗有一定的保护作用.

  • 湖里区甲型H1N1流感疫苗接种引起纠纷的处理与探讨

    作者:林水春;张卓平;吴默秀;苏成豪

    本文通过对湖里区2起甲型H1N1流感疫苗接种纠纷处理案例的分析探讨,以提高预防接种的危机公关能力和技巧,探讨预防与临床的相辅相成关系,为公共应急事件的处理提出建议,维护公共秩序的稳定.

  • 接种甲型H1N1流感疫苗致过敏性休克1例调查

    作者:华蕾;寇光平;杨敏

    目的 分析接种甲型H1N1流感疫苗致过敏性休克个案,为规范处置类似反应提供参考.方法 对患者发病经过及现场调查情况进行分析.结果 调查本案例接种的疫苗、接种实施过程及注射器质量等均符合规范要求.经区级预防接种异常反应专家诊断小组认定为“疫苗致过敏性休克”.患者经及时抢救和正确的处置,预后好,受种双方未发生纠纷.结论 开展大规模群体性强化或应急接种活动时,应提前做好相关人员培训及急救药械的准备,有效处置疫苗接种后发生的突发事件.

  • 甲型H1N1流感疫苗血清抗体消长研究

    作者:郑奎城;沈晓娜;杨式芹;周朝晖;谢剑锋;陈炜;翁育伟;严延生

    目的 了解甲型H1N1流感疫苗接种后血清抗体的消长规律,为免疫策略提供依据.方法 对128名接种甲型H1N1流感疫苗的研究对象在接种后的第3、6、9、12个月采集血清标本,以血凝抑制试验方法(HI)检测血清HI抗体.结果 128名对象在接种疫苗后的第3、6,9、12个月抗体阳性率和几何平均滴度(GMT)分别为61.7%和40;47.7%和28.4;40.9%和24.5;35.43%和23.6,差异有显著统计学意义(P<0.01).不论男女,抗体阳性率和GMT均随时间推穆显著降低(P<0.01).不同年龄组的抗体GMT也显著下降(P<0.01).79名抗体阳性者在第3、6、9、12个月的抗体阳性率和GMT分别为100%和104,09;75.95%和58.33;64.56%和45.23;54.43%和41.82,差异有显著统计学意义(P<0.01).无论性别或年龄,抗体阳性率和GMT均随时间推移显著降低(P<0.01).结论 甲型H1N1流感疫苗的血清抗体水平随时间推移快速下降,免疫力不持久.

  • 2009~2010年平湖市甲型H1N1流感病毒裂解疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:蒋雪峰;姚凤燕;陶志华

    [目的]了解甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,为制定相关策略提供依据.[方法]2009年10月至2010年4月,平湖市在大规模开展接种工作的同时,开展了甲流疫苗的安全性监测工作.[结果]接种40 744人,报告AEFI发生25例.报告发生率为61.35/10万.报告发生率,一般反应为36.81/10万.异常反应为9.81/10万,偶合反应为7.36/10万,心因反应为7.36/10万,AEFI发生率,女性为96.58/10万,男性为21.05/10万;15~20岁为61.39/10万,20~50岁为59.05/10万,≥60岁为78.98/10万;学生为61.39/10万,医务人员为78.86/10万,教师为83.33/10万,其他职业为52.01/10万.AEFI在接种后10 min至24 h出现,临床表现以低热,局部红肿、疼痛为主,病例均治愈.[结论]接种甲型H1N1流感病霉裂解疫苗AEFI发生率较低.

  • 内蒙古自治区甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:范耀春;李澄;李彬;闫绍宏

    目的 监测并分析甲型H1N1流感疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况. 方法 对内蒙古2009 - 2010年甲型H1N1流感疫苗接种后发生并报告的预防接种异常反应进行调查分析. 结果 全自治区报告疑似预防接种异常反应88例,一般反应67例,异常反应17例,偶合症1例,心因性反应2例,待定1例.24 h内监测到AEFI病例62例.异常反应中,过敏性皮疹占52.94%. 结论 甲型H1N1流感疫苗安全性较好.

  • 2009年华容县健康人群甲型H1N1流感疫苗免疫效果分析

    作者:李华东

    目的 了解健康人群接种甲型H1N1流感疫苗后的免疫效果及抗体水平.方法 观察接种甲型H1N1流感疫苗人群中不良反应的发生情况;按照不同的年龄组随机抽取350人,采用描叙性流行病学方法,对疫苗的安全性和有效性进行评价;微量血凝抑制试验检测接种者甲型H1N1流感病毒抗体,SPSS16.0统计学软件对接种30d后甲型H1N1流感与普通流感的发病率、就诊率及HI抗体阳转率进行比较.结果 接种组接种甲型H1N1流感疫苗30d后甲型H1N1流感与普通流感的发病率与就诊率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);接种甲型H1N1流感疫苗人群中共出现不良反应1 891例,总不良反应率为4.35%;接种组总体HI抗体阳转率显著高于对照组(x2=4.27,P<0.05),达到欧盟药品评价委员会的标准,各年龄组间HI抗体阳转率差异无统计学意义.结论 国产甲型H1N1流感疫苗具有较高的安全性与较好的免疫原性,适合在健康人群中普遍接种.

  • 中山市某大学学生接种甲型H1N1流感疫苗安全性及免疫效果评价

    作者:蔡乾春;王锦瑜;吕海英;周海;汪涛;吴衍恒

    目的 分析中山市当前接种的甲型H1N1流感疫苗的安全性及免疫效果,为甲型H1N1流感疫苗的科学使用提供依据.方法 采用多阶段随机抽样方法抽取一定数量对象作为接种组和对照组,运用流行病学实验研究的方法,观察接种组疑似预防接种异常反应发生情况,监测抗体阳转率,比较接种组和对照组甲型H1N1流感的发病率,并计算效果指数和疫苗保护率.结果 本研究接种组和对照组均为464人,接种组接种甲型H1N1流感疫苗后均未出现疑似预防接种异常反应.在接种组抽取100名接种对象进行抗体检测,出现抗体阳转61例,抗体阳转率为61.00%.接种组与对照组的甲型H1N1流感发病率分别为4.74%(22/464)、10.34%(48/464),差异有统计学意义(P<0.01).疫苗的效果指数为2.18、保护率为54.16%.结论 中山市当前接种的甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性,但免疫效果偏低,是否有进一步提高的空间,有待进一步研究.

  • 梅州市小学生甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫效果评价

    作者:刘雅姬;邹兴梅;杨劲英;林立新;肖胜传

    目的 了解甲型H1N1流感疫苗的安全性和免疫效果,为甲型H1N1流感疫苗的科学使用提供依据.方法 按照随机、对照临床试验原则,在梅州市平远县河头镇中心小学(农村组)和平远县第一小学(城镇组)选取符合条件的400人,随机抽取200人接种甲型H1N1流感疫苗,另200人不接种,均进行安全性以及流行病学监测.在接种组按单纯随机方法抽取60人作为免疫效果评估对象,在免疫前和免疫后1个月采血,采用血凝抑制实验方法测定H1抗体.结果 共监测60人,免疫成功者50人,免疫成功率为83.33%,几何平均滴度(GMT)为1∶736.23.城镇地区监测27人,免疫成功者23人,免疫成功率为85.19%,GMT为1∶789.36;农村地区监测33人,免疫成功者27人,免疫成功率为81.82%,GMT为1∶701.45,不同地区免疫成功率差异无统计学意义(x2=0.53,P>0.05).对接种组和对照组400名对象开展长达6个月的流行病学监测,均未发生流感样病例.结论 甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性和免疫保护效果.

  • 甲型H1N1流感疫苗临床保护作用观察

    作者:梁飞立;高连;邓梅花;周克优

    目的 探讨甲型H1N1流感疫苗对甲型H1N1流感患者的临床保护作用.方法 接种H1N1流感疫苗后患甲型H1N1的患者31例(疫苗组),未接种疫苗的甲型H1N1流感患者42例(非疫苗组),对比分析其临床资料、临床表现及实验室指标.结果 疫苗组淋巴细胞总数、淋巴细胞比例显著高于非疫苗组(P<0.05).疫苗组心肌激酶、C反应蛋白水平显著低于非疫苗组(P<0.05);疫苗组全身症状、消化道症状发生率显著低于非疫苗组(P均<0.05).结论 接种甲型H1N1流感疫苗可起到增强机体免疫功能、减轻甲型H1N1流感患者的炎症反应、改善临床症状和减少肺部损伤的作用.

  • 海南省甲型H1N1流感防控对策及其效果分析

    作者:金玉明;邱丽;李臻;曾祥洁;曾昭长;冯芳莉;杜建伟

    目的 评价2009~2010年海南省甲型H1N1流感疫情防控对策与措施及其效果,以完善应对流感大流行的对策和措施.方法 对海南省不同阶段采取的甲型H1N1流感防控对策与措施及其监测、血清学调查及暴发疫情等信息进行分析.结果 2009年6月11日报告首例以来,至2010年10月31日海南省累计报告甲型H1N1确诊病例1 006例,其中危重症病例13例,是全国唯一未报告甲型H1N1流感死亡病例省市.2009年6~8月份均为输入性病例为主,9月份以后发生本土感染,并进入暴发流行阶段,11月为疫情高峰,共报告30起甲流暴发疫情,其中28起发生在学校.结论 海南省甲型H1N1流感防控早期以"外堵输入,内防扩散"为主,使全省疫情高峰明显晚于外省.学校防控措施的落实是防止疫情暴发的关键,重点人群甲型H1N1流感疫苗的接种减少了重症和死亡病例的发生,不同流行阶段应采取不同的防控策略及措施.

  • 甲型H1N1流感疫苗接种不良反应调查

    作者:代世娥;何鑫;刘传红

    目的 分析甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后不良反应(ADR)的发生情况,为安全性评价提供依据.方法 对辖区2009年11月10日~20日接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的人员进行调查,包括被接种人员的一般情况、ADR发生率、临床表现、转归、ADR发生的严重程度等进行统计分析.结果 1 346例接种者中ADR发生率为31.56%(425/1346),其中局部反应占58.35%(248/425),持续时间中位数为3d;全身反应41.65%(177/1346),持续时间中位数为2d;男女性接种者ADR发生率分别为28.02%(195/696)和35.38%(230/650)(χ2=8.44,P<0.05).甲型H1N1病毒裂解流感疫苗所致ADR多为轻度和中度(轻度占56.94%).结论 接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后ADR发生率虽高,但多为轻度和中度反应,接种相对较安全.

  • 医务人员甲型H1N1流感疫苗接种率及其影响因素调查

    作者:黄振宇;朱奕;李苑;于宝柱;刘开钳;马智超;周小涛

    目的 了解医务人员对甲型H1N1流感疫苗的认识、接种率和信息获得途径,为医疗机构防控流感等呼吸道传染病提供参考依据.方法 采用分层随机抽样的方法,进行问卷调查.结果 58.52%的医务人员了解甲流疫苗的接种时间,75.70%的医务人员明确知道甲流疫苗的接种对象,61.74%的医务人员能够正确回答季节性流感疫苗能否预防甲流;医务人员甲流疫苗接种率仅为55.57%,“怕出现不良反应”是导致医务人员甲流疫苗接种率低下的主要原因;电视、网络和报纸杂志是医务人员获得信息的主要途径.结论 辖区医务人员对甲型H1N1流感疫苗的认识水平有待进一步提高,加强宣传教育,充分利用电视、网络和报纸杂志等途径及时发布疫苗相关信息,有助于提高医务人员对甲型H1N1流感疫苗的正确认识,从而提高疫苗接种率取得良好防控效果.

  • 北京市门头沟区甲型H1N1流感疫苗免疫效果评价

    作者:向鹏;张一华;李艳辉

    目的 评价国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫效果.方法 选择无接种禁忌证未接种甲型H1N1流感疫苗的健康人群作为受试对象,评价指标包括HI抗体阳转率、HI抗体(≥1:40者)保护率、免后HI抗体GMT和免后HI抗体GMT较免前平均增长倍数.结果 HI抗体阳转率为83.33%,HI抗体保护率为93.33%,GMT增长倍数为9.40倍,各年龄组的免疫原性指标差异均无流行病学意义(P>0.05).结论 本次国产甲型H1N1流感疫苗免疫效果评估中各项指标均达到国内外标准,该疫苗的免疫原性表现良好.

  • 我院241例接种甲型H1N1流感疫苗所致ADR分析

    作者:苏红梅;雷力力;张成智;姚红;刘永华;夏冰

    目的:了解甲型H1N1流感疫苗接种后的不良反应(ADR)发生情况及转归.方法:对我院2009年10月27日~2009年11月9日接种的1 200例医护人员进行随访,对发生ADR接种人员的性别、年龄、ADR的分类、累及器官或系统表现以及转归情况进行统计、分析.结果:1 200例接种人员中,241例(20.08%)出现ADR,以发热、肌痛等感冒症状常见(91例,37.76%).4例(1.66%)发生严重的ADR,11例(4.56%)发生说明书未提及的新的ADR;所有患者均治愈或自愈.结论:甲型H1N1流感疫苗虽然ADR发生率较高,但大多数患者反应轻、病程短,预后良好;过敏体质者接种需慎重.

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