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肝速康胶囊对实验性肝损伤的保护作用
肝速康胶囊是从五加科植物辽东楤木(刺老鸦)Aralia elata(Miq)Seem的根皮中提取的齐墩果酸和从多孔菌科植物云芝Plysticlus Vericolor(Fr)的干燥子实体提取的云芝多糖为主要成分,在80℃以下干燥后与辅料粉碎成细粉过筛混匀制成的胶囊剂.用于治疗急、慢性肝炎[1-2]、乙型肝炎、迁延性肝炎等.
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HPLC法测定肝速康胶囊中齐墩果酸的含量
建立肝速康胶囊中齐墩果酸的HPLC含量测定方法.色谱柱为Phenomenex Gemini C18,以乙腈-0.2%磷酸溶液(8:2)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为205nm.齐墩果酸在0.51～7.65μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD为1.9%(n=9).本文所建立的方法快速简便,灵敏性高,可用于该制剂的质量控制和评价.
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肝速康胶囊质量标准的研究
目的:改进肝速康胶囊质量标准.方法:用高效液相色谱法测定齐墩果酸的含量.结果:剂墩果酸在2～10μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为101.0%,RSD为2.18%.结论:所使用方法较以往方法更准确、快速可进行定量检测,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC测定肝速康胶囊中齐墩果酸的含量
肝速康胶囊为<卫生部药品标准中药成方制剂>第十三册收载的品种,由齐墩果酸粗品和云芝多糖两味药组成,本品具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用,临床上用于急、慢性、迁延性肝炎.本实验以方中主要活性成分齐墩果酸为测定指标,采用高效液相色谱法测定其含量,并经方法学考察,认为本法可行,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法.
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肝速康胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化指标的影响
慢性乙型肝炎(CHB)治疗的目标就是大限度地长期抑制或消除病毒,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝硬化、肝癌的发生[1].
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肝速康胶囊预防抗结核药物肝损害的临床疗效
目的 观察肝速康胶囊预防抗结核药物肝损害的临床疗效.方法 将所选病例284例随机分为治疗组144例,对照组140例,采用世界卫生组织推荐的统一化疗方案,同时治疗组服用肝速康胶囊,一次2或3粒,tid;对照组服用葡醛内酯片,每次200 mg,tid.结果 两组发生肝损害情况比较和中断或重新调整抗结核化疗方案治疗情况比较差异有极显著性,治疗组规则服药率及治疗转归情况好于对照组.结论 肝速康胶囊是一种较好的保护肝脏免受抗结核药物损害的药物,值得临床推广使用.
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不同厂家肝速康胶囊在两种溶出介质中的溶出曲线比较
目的：：考察不同厂家肝速康胶囊中的齐墩果酸在两种不同介质中的溶出行为,为评价药品质量提供依据。方法：参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据肝速康胶囊处方成分的理化性质对溶出介质进行筛选,采用《中国药典》2010年版二部附录XC第一法装置,分别测定3个厂家7个不同批号的肝速康胶囊在pH 6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)和水(含0.25%十二烷基硫酸钠)中的溶出曲线；用HPLC-ELSD法对齐墩果酸的溶出度进行测定。结果：齐墩果酸在2.0~40.0 mg·ml-1浓度范围内呈良好线性关系,在两种不同溶出介质中齐墩果酸的回收率均在98%以上且溶出均一性良好；7个不同批号肝速康胶囊主要成分齐墩果酸水中的溶出曲线基本一致,pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出曲线则有较大差异。结论：作为肝速康胶囊的溶出介质,pH6.8磷酸盐缓冲液比水更能体现肝速康胶囊不同来源和不同批次间的溶出差异；该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定。
关键词： 肝速康胶囊 齐墩果酸 高效液相色谱-蒸发光散射检测器联用法 溶出度 -
肝速康胶囊中齐墩果酸的含量测定
目的:建立肝速康胶囊中齐墩果酸的含量测定方法.方法:双波长薄层扫描法,薄层板:硅胶G预制薄层板,展开剂:环己烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1),显色方法:喷以10%硫酸乙醇溶液.结果:线性范围1μg～5μg,平均回收率为100.0%,RSD为2.7%.结论:方法准确、可靠,为控制肝速康胶囊的质量提供了科学依据.
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高锰酸钾滴定法快速测定肝速康胶囊中云芝多糖的含量
目的:建立快速测定肝速康胶囊中云芝多糖含量的方法.方法:采用高锰酸钾滴定法测定多糖含量,还原剂为斐林试剂,滴定剂为0.02mol/L高锰酸钾,并进行方法专属性考察.结果:阴性对照试验相对标准差为4.6%,精密度试验相对标准差为3.9%,平均回收率为102.8%.结论:本方法简单、准确,精密高、重现性好,可用于肝速康胶囊中云芝多糖的含量检测.
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高效液相色谱法测定肝速康胶囊中齐墩果酸含量
目的 建立肝速康胶囊中齐墩果酸的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm).流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),检测波长为210 nm,柱温35℃.结果 齐墩果酸进样量线性范围为0.323 2～1.939 2 μg(r=0.999 6,n=6),平均加样回收率为99.54%,RSD为0.70%(n=6).结论 HPLC法简单可行、结果 可靠,可用于控制肝速康胶囊的内在质量.
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高效液相色谱法测定肝速康胶囊中齐墩果酸含量
目的 建立肝速康胶囊中齐墩果酸含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(67:33),检测波长为210 nm.结果 齐墩果酸进样量在0.82～4.92μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.0%,RSD为0.58%(n=6).结论 HPLC法稳定可靠,可用于肝速康胶囊的质量控制.
