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HPLC-ELSD测定蛇胆川贝散生产过程西贝母碱的含量变化
目的:检测蛇胆川贝散生产过程中西贝母碱含量的变化,为生产工艺和质量控制提供实验依据.方法:用Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%二乙胺水溶液系统为流动相,流速1.0 mL·min -1;蒸发光散射检测器的漂移管温度40℃,气体流速2.4 L·min-1,增益1.结果:西贝母碱在进样量1.032 ~20.64 μg与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 97),方法回收率为98.90%(RSD为2.89%).蛇胆川贝散原料药灭菌前后及制剂成品中含量分别为0.333 6,0.318 6,0.293 0 mg·g -1.结论:本方法快速、简便、准确、重复性好,能快速准确测定制剂过程中的原料药、灭菌后中间品和制剂成品的含量,为本品质量控制提供依据.
关键词: 高效液相色谱-蒸发光检测 蛇胆川贝散 西贝母碱 质量控制 -
蛇年话蛇
蛇和医药有着不解之缘,用蛇作药古今中外无一例外 当然,从严格意义上来讲,蛇是一类药,而非一味药我国以蛇作药早有记载,翻开《本草纲目》,列为药用的毒蛇就有白花蛇、乌蛇、金蛇、银蛇、黄颔蛇、赤楝蛇、蝮蛇等15种.蛇的全身都是药宝:蛇肉可用于中风湿痹不仁、筋脉拘急、半身不遂、骨节疼痛等症,多泡酒制成药酒 蛇胆经过加工泡制成蛇胆散,如蛇胆陈皮散、蛇胆川贝散;蛇蜕的皮,可用于皮肤瘙痒;煅灰外用,可用治疔痈恶疮等症;蛇毒通过专门提取加工炮制,制备成的各种蛇毒血清和提取稀有酶类,是不可多得的特效药,对于人类免疫和心血管系统疾病的治疗有着卓越的疗效,目前国际市场上,每克蛇毒干燥粉价格高达5000美元.目前作为规范药用的蛇主要有乌梢蛇、金钱白花蛇和蕲蛇.
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“蛇年”话“蛇药”——祛风解毒话蛇胆
蛇胆是蛇体内储存胆汁的胆囊,自古以来就是一种名贵药材,广泛应用于临床和民间.其先记载见于汉朝《名医别录》,有蚺蛇(蟒蛇)胆和蝮蛇胆两种,取出胆囊,通风处晾干即可药用.南朝著名医药学家陶弘景曰:"(蚺蛇)真胆狭长通黑,皮膜极薄,舐之甜苦,摩以注水即沉而不散.其伪者并不尔.此物难得真."目前,我国以蛇胆为主药配制成的中成药有十多种,如蛇胆川贝液、蛇胆川贝枇杷膏、蛇胆川贝散、蛇胆半夏散及蛇胆陈皮散等,深受群众欢迎.
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蛇胆川贝散和蛇胆湖贝散的药效学比较研究
目的:研究蛇胆川贝散和蛇胆湖贝散在镇咳、祛痰、平喘等方面的药效差异.方法:分别以小鼠氨水引咳法、小鼠酚红祛痰法、药物引喘法测定蛇胆川贝散和蛇胆湖贝散的药理活性.结果:蛇胆川贝散和蛇胆湖贝散均显示显著的镇咳、祛痰、平喘的药理活性.
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薄层扫描法测定蛇胆川贝散中西贝碱的含量
目的研究蛇胆川贝散中西贝碱的含量测定方法.方法采用薄层扫描法进行测定.结果西贝碱点样量在0.52~1.60μg之间线性关系良好,相关系数r=0.9998.回收率为97.6% ,RSD为1.88%.结论本法灵敏、简便、准确,可用于本制剂的测定和质量控制.
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PCR-RFLP法对蛇胆川贝散中川贝母的鉴别研究
目的:研究聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法 (PCR-RFLP法)对蛇胆川贝散(胶囊)中川贝母鉴定的可行性.方法:本实验选取8个厂家的蛇胆川贝散(胶囊)作为研究对象,对模板DNA的预处理方法进行考察,通过PCR-RFLP法对提取的DNA进行扩增和酶切.结果:自提样本中只有川贝母自提样本的PCR产物可被酶切,8个厂家成药样本的PCR产物均不能被Sma I酶切.结论:PCR-RFLP法对蛇胆川贝散(胶囊)中川贝母的鉴别具有很高的灵敏度和准确度,对市场上成药中川贝母的真伪鉴别提供了较好的依据.
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加湿微波灭菌法对蛇胆川贝散中成分及含量的影响研究
目的 检测分析蛇胆川贝散灭菌前后成分变化及西贝母碱的含量.方法 用薄层扫描法比较灭菌前后成分的变化.采用HPLC - ELSD法测定样品中的西贝母碱含量.结果 灭菌前后样品及制剂中成分一致,且主要药效成分西贝母碱转移率高.结论 优化的灭菌方法对蛇胆川贝散中西贝母碱的含量无影响.
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HPLC法测定蛇胆中牛磺胆酸钠的含量
蛇胆为传统中药,性凉,味苦微甘,无毒.功能主治为祛风、清热、化痰、明目[1].广东、广西的蛇胆资源丰富,以蛇胆作原料的中药制剂较多,如蛇胆川贝散、蛇胆陈皮散、三蛇胆川贝液等,蛇胆中牛磺胆酸钠的含量因蛇的品种不同、季节不同而异,以致引起制剂中牛磺胆酸钠含量的波动.
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蛇胆川贝散中牛磺胆酸钠含量的HPLC法测定
采用HPLC法测定蛇胆川贝散中牛磺胆到钠的含量.色谱柱为DIKMA Diamonsil C18(5 μg,4.5×250mm),流动相为甲醇-pH 4.5的磷酸盐缓冲液(80:20),流速1.0 ml/min,检测波长为205nm.加样回收率为98.3%,RSD=0.54%(n=6).本法先进、准确、重现性好.
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伊贝、湖贝、浙贝、松贝的薄层鉴别及蛇胆川贝散中贝母素乙的测定
目的考察伊贝、湖贝、浙贝、松贝的薄层色谱鉴别特征,建立蛇胆川贝散的薄层色谱测定方法.方法采用单波长反射法直线扫描进行测定,检测波长λ=500nm.结果本方法的线性方程为Y=1482.4X-49987,r=0.9980;平均回收率为104.08%,RSD=4.16%(n=6).结论建立了蛇胆川贝散中贝母素乙的薄层色谱测定方法,为蛇胆川贝散的质量评价提供参考.