蛇胆川贝液新用途

咳宁方辨证治疗岭南外感咳嗽121例

我们运用多年临床经验方咳宁方辨证治疗岭南外感咳嗽,并与蛇胆川贝液作对照进行临床观察,取得了满意疗效,现将结果报道如下.

蛇胆川贝液治疗感冒后咳嗽临床观察

目的:研究蛇胆川贝液治疗感冒后咳嗽的临床效果.方法:口服蛇胆川贝液治疗感冒后咳嗽38例.结果:治愈21例,治愈率55.26%;好转8例,好转率21.05%;无效9例.总有效率76.31%.结论:蛇胆川贝液治疗感冒后咳嗽临床效果较好.

浅谈执行药品标准时应注意的问题

药品质量标准是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。我国的药品标准主要分为两部分，即国家标准和地方标准，国家标准又包括药典和部颁标准。标准看起来很简单，但在执行过程中发现不少容易忽略的问题，在此提出，与同行共同探讨，以减少不必要的失误发生。1 药品标准是动态的，不是固定不变的 《中国药典》每五年更换一次版本，对上版药典的品种和检测方法进行调整和提高，同时在药典执行的五年期间，也不断的对现行版药典进行增补和修订。标准随时可能变动，稍不注意，往往会被忽略。如《中国药典》1995年版的1997年增补本删去甲硝唑注射液250ml∶500mg的规格，生产厂不及时了解标准的变动，继续生产，就可能让此产品流入市场；《中国药典》1995年版的1998年增补本对中药的薄膜衣片增加重量差异检查，提高了薄膜衣片的标准，如没有检验此项内容，该检品就属没进行全检；药典收载的蒸馏水修订为纯化水；注射液规格50～500ml的装量应按低装量检查等。还有的生产厂对国家标准申请修订或增加规格，药典会对此答复下发的文件，各药检所并不齐全，不了解情况时，修订的内容就可能被忽略。如蛇胆川贝液修订了性状、检查和含量限度；小儿消食片修订了鉴别和含量测定，删去规格项；某公司生产的复方丹参片，增加了薄膜衣片；有的厂生产的香砂养胃丸增加了素丸等。

蛇胆川贝液质量标准的商榷

国家药典委员会就"蛇胆川贝液”质量标准中存在的问题于2000年1月26日至29日在广州专门召开了研讨会,制定了"蛇胆川贝液暂行质量标准”,经国家药典委员会审核后,由国家药品监督管理局办公室于2000年4月27日颁发.同时停止使用<卫生部药品标准>中药成方制剂第九册的"蛇胆川贝液”质量标准及以前相关修订此质量标准的文件[国药管注(2000) 168号].笔者看了国家药品监督管理局新下发的<蛇胆川贝液暂行质量标准>的内容, 发现仍有需要完善的地方,叙述如下,供修订标准时参考;并就如何切实提高中药标准的内在质量,谈一点个人看法.1 平贝母的薄层鉴别在鉴别(2)项下有一不完善的地方.这在<部颁标准>中药成方制剂第九册"蛇胆川贝液”标准中已经存在,对于专业人员来说,此欠缺不算什么大问题,但作为一个国家标准,在全球一体化的大环境中,还是完善一点好,免得引起不必要的麻烦或错解.具体为:"……另取平贝母对照药材2 g,用80%乙醇加热回流2 h,滤过……”.问题之一:这里"用”字的应用欠妥当,容易使人(主要指非专业人员,当然也不排除有些"专业人员”)理解为"用 80%乙醇”作燃料进行加热,其原意是用80%乙醇作溶剂的,所以应该用"加80%的乙醇”为妥;问题之二:这里没有明确加80%乙醇的量,应改为"另取平贝母对照药材2 g,加入80% 的乙醇X mL(具体用量由原制定标准者提供),加热回流2 h……”.

“蛇年”话“蛇药”——祛风解毒话蛇胆

蛇胆是蛇体内储存胆汁的胆囊,自古以来就是一种名贵药材,广泛应用于临床和民间.其先记载见于汉朝《名医别录》,有蚺蛇(蟒蛇)胆和蝮蛇胆两种,取出胆囊,通风处晾干即可药用.南朝著名医药学家陶弘景曰:"(蚺蛇)真胆狭长通黑,皮膜极薄,舐之甜苦,摩以注水即沉而不散.其伪者并不尔.此物难得真."目前,我国以蛇胆为主药配制成的中成药有十多种,如蛇胆川贝液、蛇胆川贝枇杷膏、蛇胆川贝散、蛇胆半夏散及蛇胆陈皮散等,深受群众欢迎.

自拟麻杏三三汤治疗外感咳嗽疗效观察

外感咳嗽是指触冒风、寒、暑、湿、燥、火等外感之邪侵袭肺系，致肺气宣肃不利，肺气上逆而咳的一类疾病。肺气失于宣肃，则津液化为痰涎，故外感咳嗽每多挟痰。本病多见于现代医学上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺部感染、咳嗽变异性哮喘等疾病的不同阶段，治疗多以化痰、止咳、平喘等对症治疗及抗感染治疗为主，中医则多采用辩证论治，也有多种中成药如通宣理肺丸、蛇胆川贝液等可供选用。但尽管如此，临床上仍有许多病例，运用多种疗法后仍然疗效不佳，久咳不愈，严重影响生活质量。笔者经多年临床实践，总结出经验方麻杏三三汤，即以麻杏甘石汤合三子养亲汤加三仁（杏仁、薏苡仁、白蔻仁）为主，取得较好的临床疗效。现报告如下。

蛇胆川贝液和蛇胆汁中牛磺胆酸的SPE-HPLC法测定

目的:建立蛇胆川贝液和蛇胆汁中牛磺胆酸含量的测定方法.方法:含磷酸二氢钾的样品与甲醇的混合溶液流过Sep-Pak C18固相萃取微柱.固相萃取微柱吸附溶液中强保留物质以保护分析柱,牛磺胆酸被固相萃取微柱饱和吸附后的流出液作反相高效液相色谱法测定用的供试液.色谱条件:Supelcosil LC-8色谱柱(150mm×4.6nm,5μm)为分析柱,甲醇-0.4%磷酸二氢钾溶液(56:44,V/V)为流动相,检测波长203nm,进样体积为50μL.结果:在0.0253～0.253mg@mL-1浓度范围内,牛磺胆酸钠进样浓度与峰面积响应值呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为101.3%,RSD为0.40%(n=6).结论:本法简便实用,分析结果准确可靠,可作为中成药蛇胆川贝液和蛇胆汁的质量控制方法.

蛇胆川贝液中蛇胆汁鉴别方法的考察

蛇胆川贝液为<卫生部药品标准.中药成方制剂>第九分册收载品种,国家药典委员会2000年4月26日颁布实施了<蛇胆川贝液暂行质量标准>[1].在2年的使用过程中,我们先后检验了西安药品市场销售的全国七个不同生产厂家的12批样品(见表1),结果蛇胆汁的TLC鉴别色谱中均有与牛黄胆酸钠对照品对应的斑点,而无一例能与蛇胆汁对照药材色谱相对应,主要问题是所有样品色谱中均无对照药材色谱中的A、B、C 3个斑点(见图1).我们除怀疑样品有投料问题外,同时怀疑质量标准的鉴别方法有不妥之处,特对此进行了考察和研究.

蛇胆川贝液口服致过敏反应2例

1 病例资料病例1:患者男性,70岁,1997年9月因咳嗽单服蛇胆川贝液(广西梧州地区第三制药厂生产)约10ml,10min后感全身皮肤搔痒,后出现大片风团样荨麻疹,遂停药,未经特殊治疗,数小时后上述症状自行缓解.1999年4月,患者又因咳嗽服用蛇胆川贝液10ml左右,约8min后再次出现上述症状,同时感唇舌发麻、胸闷、喉部阻塞感、全身出冷汗.查体:血压110/70mmHg(14.7/9.3kPa),四肢有散在淡红色斑块疹,大小不等,皮肤划痕试验阳性.嘱立即停用蛇胆川贝液,并给以息斯敏、葡萄糖酸钙、维生素C治疗后痊愈.

4种中药制剂微生物物限度检查方法验证试验的探讨

目的 建立一种可行的检验方法,对细菌、霉菌、控制菌检查方法的可靠性进行验证,以确保测定结果的科学可靠[1].方法 采用药典规定的常规法和培养基稀释法对银黄颗粒、蛇胆川贝液,复方甘草口服液、板蓝根颗粒进行5种菌株的回收率实验和控制菌检验方法验证.结果 复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法回收率均＞70%,银黄颗粒常规法回收率＜70%,蛇胆川贝液细菌采用常规法回收率＞70%,白色念珠菌常规法回收率＜70%.采用培养基稀释法(0.2ml/皿),银黄颗粒细菌霉菌、蛇胆川贝液霉菌回收率均可达70%.控制菌检查常规法即可检出.结论 复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法检验、银黄颗粒细菌霉菌采用培养基稀释法、蛇胆川贝液细菌采用常规法、霉菌采用培养基稀释法,4品种控制菌都采用常规法.

中西医结合快速缓解感冒后咳嗽

感冒后咳嗽是感冒后的刺激性咳嗽,多呈阵发性,夜间为重,冷空气、灰尘环境、刺激性气体、运动、烟雾等诱发或加重,可以持续3～8周,甚至更长时间,临床常误以为感染,使用抗生素和止咳药效果差.本病临床多见、经久难愈,严重影响了患者的生活质量.

非处方中成药用于呼吸系统疾病的不良反应分析

目的:通过检索常用于呼吸系统的非处方中成药不良反应发生情况,为安全使用此类非处方中成药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,通过检索《药物不良反应杂志》和中国知网(CNKI)中文数据库,收集用于呼吸系统疾病的非处方中成药的不良反应的相关文献,对资料进行整理和分析.结果:经上述数据库报道,有不良反应发生情况的4种中成药分别是复方甘草片、西瓜霜润喉片、蛇胆川贝液、复方草珊瑚含片.结论:虽然非处方药的特点是药效确定、相对安全、使用方便、不良反应发生几率低,但药物安全性不容忽视,也需要考虑其不良反应并合理使用.

蛇胆川贝液生产工艺研究

目的：解决蛇胆川贝液澄明度问题。方法：比较平贝母的提取工艺、蛇胆汁的处理方法和成品的配制工艺。采用薄层色谱法鉴别有效成分。结果与结论：蛇胆汁经加热、贝母液用渗漉法处理的产品澄明度好。

蛇胆川贝液的真伪鉴别

蛇胆川贝液是由蛇胆汁、平贝母、杏仁水等组成，具有祛风止咳、除痰散结等作用。广州潘高寿药业股份有限公司生产的蛇胆川贝液质量可靠，疗效显著，深受国内外患者欢迎。但是近几年来一些奸商纷纷伪制其产品，严重扰乱了医药市场，危害了消费者的利益。为了鉴别其真伪，本文就其包装、性状、理化鉴别和含量测定等方面进行了研究。

GC法测定蛇胆川贝液中薄荷脑的含量

目的:建立以气相色谱法测定蛇胆川贝液中薄荷脑含量的方法.方法:采用Phenomenex ZB-WAX石英毛细管柱(30m×0.32 mm,0.25 μm),FID温度为280℃,温度选样口为250℃,柱温为130℃,载气(N2)流速为1.0 ml·min-1.结果:薄荷脑在0.01 ～0.12μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.73％,RSD=1.25％(n=9).结论:该法操作简便,结果准确可靠,可作为蛇胆川贝液的质量控制方法.

清肺止咳汤治疗慢性支气管炎急性发作85例

目的:考察清肺止咳汤对慢性支气管炎急性发作的疗效.方法:采用随机分组对照观察法,治疗组85例以清肺止咳汤治疗,对照组65例以蛇胆川贝液治疗.结果:经7天治疗,治疗组总有效率97.6%,对照组总有效率83.1%;两组差异有非常显著性意义(P＜0.01).结论:清肺止咳汤对慢性支气管炎急性发作有较好疗效.

蛇胆川贝液中蛇胆的鉴别研究

目的:控制蛇胆川贝液中使用其它动物胆汁.方法:采用薄层色谱法对处方中的蛇胆进行鉴别,并与其它动物胆汁进行比较.结果:仅在蛇胆与牛胆中检出牛磺胆酸钠,但两种胆汁其它斑点区别明显,且蛇胆中各种斑点经按标准工艺[1]制备后仍可检出.结论:用蛇胆汁及牛磺胆酸钠作对照,采用薄层色谱法鉴别蛇胆川贝液中蛇胆的真伪,效果较好.

蛇胆川贝液中川贝母碱的含量测定

目的:建立蛇胆川贝液中川贝母碱含量测定的方法.方法:通过正交试验确定碱性条件下用氯仿提取川贝母碱的方式,加入过量硫酸与提取出的生物碱反应,用氢氧化钠测定过剩的硫酸,以标准川贝母碱为参照物,根椐川贝母碱消耗的硫酸量计算含量.结果:含量测定回收率为95.9%,RSD＝0.74%(n＝6).结论:碱性条件下用0.75倍供试品量的氯仿提取川贝母碱4次,利用酸碱滴定,测定提取出的生物碱,可以准确测得蛇胆川贝液中川贝母碱的含量.该方法简便,重现性好,可于实际中推广应用.

可同时测定蛇胆川贝液中贝母素甲与贝母素乙含量的方法

目的 建立同时测定蛇胆川贝液中贝母素甲与贝母素乙含量的方法.方法 采用Agilent SB C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相,流速为1.0 mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素甲与贝母素乙的进样量线性范围分别为0.060～2.406 μg(r=0.999 7)和0.071～2.812 μg(r=0.999 6),平均加样回收率分别为97.70%和97.90%,RSD分别为1.07%和1.34%(n=6).结论 所采用的方法便捷、有效,适用于检测贝母类生物碱等无紫外吸收的化学成分.