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五味子多糖微囊的制备及其体外释药特性考察
目的:优选五味子多糖微囊的喷雾干燥工艺并评价其质量和体外释药模式.方法:以壳聚糖为载体,采用喷雾干燥法制备五味子多糖微囊,以收率和载药量的综合评分为指标,通过正交试验考察药物与壳聚糖质量比、壳聚糖质量分数、进样速度、进风温度对制备工艺的影响,评价五味子微囊的质量并考察其体外释药特性.结果:佳制备工艺为壳聚糖质量分数2.0％,五味子多糖与壳聚糖质量比1∶3,进风温度160℃,进液速度5 mL· min-1,空气流速600 L·h-1;制备的微囊表面光滑圆整、无黏连,载药量22.71％,收率62.04％,包封率83.27％,平均粒径13.47μm,1,8h累积释药率分别为47.86％,84.19％,在0～8h内拟合Higuchi动力学方程Q=29.365t1/2+11.033(r=0.955 7).结论:采用喷雾干燥法制备的五味子多糖微囊包封率较高,具有一定缓释性能和突释效应.
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黄山药提取物缓释片的研制
目的制备黄山药提取物亲水凝胶骨架缓释片.方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备缓释片,以体外释药试验优选处方,探讨HPMC的黏度、用量以及片剂的硬度对药物释放的影响.结果建立了高氯酸比色法测定薯蓣皂苷元含量,作为缓释片体外释放度的测定方法.该法精密度较好,RSD%为1.8%,平均回收率100.3%.制得的缓释片体外持续12 h释放药物,释药行为符合Higuchi方程, 释药速率随着HPMC的黏度增大、用量增加而减慢;片剂硬度越高,释药速率越低.结论该缓释片制备工艺简单,体外缓释效果较好.
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头孢克罗缓释片的制备及体外释药试验方法考察
以羟丙基甲基纤维素为骨架制备了水凝胶型头孢克罗缓释片,以体外释药试验筛选处方,制得的缓释片体外释药规律符合Higuchi方程.同时考察了不同的试验方法对头孢克罗缓释片体外释药的影响,为进一步进行释药影响因素考察打下基础.
关键词： 头孢克罗 缓释片 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 体外释药试验 方法 -
正交设计筛选风湿跌打凝胶剂处方
目的 筛选稳定的凝胶处方,考察制剂的稳定性和体外释药性能.方法 采用正交试验法,选用抗氧剂、稳定剂和pH值3个可变因素,并设3个水平进行试验比较.筛选处方;通过耐寒、耐热和离心试验考察处方的稳定性;以芍药苷为定量指标,采用高效液相色谱法测定凝胶中芍药苷的含量,考察凝胶的体外释药性能.结果 正交试验结果显示,pH值为6、亚硫酸氢钠0.3 g和乙二胺四乙酸二钠0.04 g的处方稳定;凝胶为浅棕色,均匀,细腻,涂抹性良好,稳定性良好;12h芍药苷累积释放百分率达85%.结论 所筛选凝胶处方稳定性和体外释药性能良好.
