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常用精制方法在纯化中药制剂中的应用
目的:对近年来在中药制剂中常用的精制方法进行综述.方法:查阅文献.结果:水醇法、膜分离法、超速离心法、澄清剂吸附法、大孔吸附树脂法等各有其优越性,同时亦存在问题.结论:应根据临床治疗的需要、处方中各药物的化学性质及所制备的剂型的要求,选择比较不同的分离和纯化方法,可考虑采用两种或两种以上的分离技术.
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超滤法和水醇法制备通脉口服液的实验研究
对水醇法和超滤法制备的通脉口服液在杂质检查定量方面进行比较.结果表明,用5万分子截留值的超滤膜制备的通脉口服液黄芪甲苷的含量低于水醇法(醇沉浓度为75%);在除杂质方面,前者亦不如后者.采用水醇法制备的通脉口服液质量优于超滤法制备的产品.
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采用ZTC1＋1澄清剂法、水醇法制备扶正解毒口服液和克喘口服液的研究
扶正解毒口服液和克喘口服液是由中国中医研究院广安门医院研制生产的院内制剂，多年来临床应用疗效确切。原工艺中一直采用水醇法沉淀除杂质的制备方法。本实验采用ZTC1＋1澄清剂沉淀法的新工艺方法制备扶正解毒口服液、克喘口服液并与水醇法制备工艺进行了比较。1实验材料 黄芪、党参、枸杞子、藤梨根、麻黄、石膏、紫苏子、莱菔子、葶苈子等十九味中药；ZTC1＋1澄清剂；何首乌对照药材，麻黄碱对照品；GC－105管式高速离心机；苯、氯仿、乙醚、丙酮、甲醇、正丁醇、无水乙醇等化学试剂均为分析纯。2制备方法2.1水醇法制备工艺 扶正解毒口服液：取浓缩液1份，加入95％乙醇使含醇量达到70％，搅匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入甜叶菊甙，调整体积至规定量，搅匀，冷藏48小时，滤过，滤液高速离心(16000r/min)，调PH至规定值，灌封于10ml安瓿中，灭菌即得样品1a。 克喘口服液：制法同扶正解毒口服液，得样品2a。2.2ZTC1＋1澄清剂法制备工艺 扶正解毒口服液：取另一份浓缩液，加入ZTC1＋1澄清剂预处理剂A，煮沸20分钟，然后加预处理剂B，静置12小时，滤过，滤液煮沸20分钟灭酶。然后加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组，静置12小时，滤过，滤液高速离心(16000r/min)，加入甜叶菊甙，调pH至规定值，调整体积至规定量，搅匀，灌封于10ml安瓿中，灭菌即得样品1b。 克喘口服液：取另一份浓缩液，加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组，静置12小时，滤过，滤液高速离心(16000r/min)，加入甜叶菊甙，调pH至规定值，调整体积至规定量，搅匀，灌封于10ml安瓿中，灭菌即得样品2b。3稳定性观察 将上述两种工艺制成的扶正解毒口服液样品1a、1b，克喘口服液样品2a、2b分别置于室温下放置3个月，观察其澄明度、色泽变化，测定其相对密度、pH值。两种工艺制备的样品均稳定、澄明，不混浊，色泽相近，无明显变化。4质量鉴别4.1扶正解毒口服液4.1.1供试品溶液的配制：分别取样品1a、1b各30ml，加乙酸乙酯30ml振摇提取，提取液浓缩至1ml，作为供试品溶液1a、1b。4.1.2对照品溶液配制：取何首乌对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照品溶液。4.1.3样品的薄层色谱分析：按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。供试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显桔黄色的荧光斑点，各斑点大小相近。见图1。4.2克喘口服液4.2.1供试品溶液的配制：分别取样品2a、2b各20ml，加浓氨试液1ml，用乙醚振摇提取二次，每次20ml，合并乙醚提取液，加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml，摇匀，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液2a、2b。
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高效液相色谱法测定澄清剂处理黄柏水提液中小檗碱的含量
中药制剂过程中,现多采用乙醇作为澄清剂,以除去醇不溶性成分而达到澄清目的,这样极易造成有效成分的丢失而影响药物疗效,同时需耗用大量酒精.本文以肾舒冲剂(黄柏为例) ,采用水煎液壳聚糖澄清处理,HPLC法测定小檗碱的含量,并与水醇法作比较.
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2种不同制备工艺在复方苦参止痒液中的应用研究
目的 探讨2种不同制备工艺在复方苦参止痒液中的应用.方法 采用ZTC1+1澄清剂沉淀法的新工艺制备复方苦参止痒液,并与原水醇法制备工艺进行比较.结果 2种工艺制备的样品均稳定、澄明、不混浊、色泽相近,无明显变化,苦参碱的含量相对稳定.结论 吸附澄清剂工艺不仅能够使君药的含量增加,而且可缩短生产周期,减少回收乙醇程序,降低成本,值得推广.
关键词： ZTC1+1澄清剂沉淀法 水醇法 制备工艺 -
参股芪口服液提取工艺研究
目的:研究具有免疫调节作用的参股芪口服液的佳提取工艺条件及参数.方法:以人参总皂苷含量为指标,比较配方提取液经过高速离心处理和水醇法处理结果的差异.结果:高速离心方法处理的提取液总皂苷含量达到0.45％,明显高于水醇法得到的0.31％.结论:高速离心法简便可行,适宜工业化生产采用.
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不同提取工艺对黄芪精口服液中成分的影响
目的：采用水醇法和离心法工艺分别提取黄芪，用其提取液制备黄芪精口服液，对两种工艺制得的口服液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量进行比较，离心法工艺制得的口服液中黄芪多糖含量优于水醇法。方法：运用水醇法和离心法对黄芪进行有效成分提取，采用紫外分光光度法与薄层扫描法测定黄芪多糖和黄芪甲苷含量。结果：离心法中黄芪多糖和黄芪甲苷含量均高于水醇法。结论：离心法有效成分损失少，值得大力推广，适宜工业生产。
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超滤法和水醇法制备黄芪注射液的实验研究
目的:通过实验研究优选黄芪注射液的制备工艺.方法:采用水醇法和超滤法制备黄芪注射液并对其进行杂质检查及含量测定的比较.结果:两种方法制备的产品均符合黄芪注射液的质量标准,但超滤法制备的黄芪注射液中黄芪甲苷的含量低于水醇法.结论:采用水醇法制备的黄芪注射液质量优于超滤法制备的产品.
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复方贞术调脂胶囊水提液精制方法研究
目的 优选复方贞术调脂胶囊水提液精制方法.方法 以总酚酸、总多糖、丹酚酸B含量及总固体得率为指标,比较壳聚糖絮凝法、超滤法和水醇法三种精制方法对复方贞术调脂胶囊水提液的精制效果.结果 采用壳聚糖絮凝法进行精制,水提液中丹酚酸B、总多糖及总酚酸转移率较高,分别为90.37%,93.16%,94.39%,总固体得率为31.5%.结论 壳聚糖絮凝法工艺简单,有效成分转移率较高,可用于复方贞术调脂胶囊水提液的精制.
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地黄不同方法提取物制剂降糖作用的实验研究
水煎煮中药是中成药生产中常用的提取方法,亦符合传统中医用药习惯.我们的研究表明,地黄、黄芪、丹参配伍的中药复方具有改善糖尿病患者的症状和一定的降糖作用[1、2].鉴于地黄水煮提取物的量很大,超出生药干重量的50%,不适用于制成胶囊剂.为了减少地黄提取物的总量,而又不影响其效果,我们观察了地黄水提、醇提及水醇法提取物制剂对小鼠肾上腺素诱发高血糖的降糖作用,以寻找合适工艺.
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云南丹参酚酸类成分水醇法制备工艺的初步研究
以原儿茶醛等水溶性总酚酸的紫外吸收度为检测指标,考察了不同水提醇沉工艺对水溶性酚酸类成分的影响,对水提醇沉法制备滇丹参中的水溶性酚酸类成分进行了初步的研究.结果表明,65%,75%,85%醇沉,水溶性总酚酸损失均小于30%,并且水溶性总酚酸含量随醇沉浓度的增加略呈递增趋势.用酸水来处理药材并没有提高水溶性酚酸的提取率.
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荞麦黄酮对心血管疾病的研究进展
荞麦为双子叶蓼科荞麦属植物,其种子的营养成分为粮食之.荞麦用于治病始于唐朝,不仅史书有明确的记载,民间也广为流传.我们根据史书的记载和民间流传的使用方法进行临床实验,对某些疾病确有疗效.为了提高疗效和科学用药,根据《中药大词典》中荞麦有效成分的记载,采取水提法、水醇法、醇提法等方法进行提取[1].使用不同的提取液分别临床试用,与史书记载的使用荞麦粉、熟莽麦粉比较,临床效果有一定提高.在提取液试用的基础上,又对提取液进行提纯精制,得黄褐色粉末,经检测为荞麦黄酮,使用提取的荞麦黄酮,为临床治疗打开了方便之门.根据我们几年来临床试用的结果,初步总结如下:
