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复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效观察
目的:观察复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效.方法:研究组用复方联苯苄唑温敏性水凝胶治疗50例真菌性阴道炎；对照组用达克宁栓,两组均qd,7d为1疗程,对比观察疗效.结果:研究组第Ⅰ、Ⅱ次随访的总有效率分别为95.2％和91.0％;对照组第Ⅰ、Ⅱ次随访的总有效率分别为87.2％和 73.1％.结论:该制剂疗效显著,使用方法简便易行,值得临床推广.
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细胞外基质复合温敏性水凝胶与膀胱上皮细胞的生物相容性
目的 检验细胞外基质/温敏性水凝胶(ECM/TSH)复合支架材料与膀胱上皮细胞(UC)的生物相容性,探索其作为泌尿道组织工程支架的可行性.方法 实验分为A、B、C三组,A组为ECM/TSH复合支架种植UC组;B组为单纯ECM种植UC组;C组为单纯培养UC组,另设无细胞培养液为空白组(D组).应用角蛋白免疫荧光染色技术鉴定细胞,应用倒置相差显微镜和扫描电镜观察细胞的黏附和生长情况,利用MTT法检测细胞的活力.结果光镜下ECM/TSH复合支架为红染的网状结构,纤维较粗,网孔较小,未见到细胞碎片;种植UC后4 h可见细胞紧密黏附于材料表面;14 h可见细胞沿支架纤维伸展;3 d时可见黏附于材料的细胞增多、增殖明显;扫描电镜下,可见发育良好的细胞伪足沿纤维伸展,附着牢固,细胞间连接紧密,胞膜表面有ECM分泌.MTT法示各组间细胞相对增殖率差异有统计学意义(P < 0.05).结论 ECM/TSH复合材料具有便于细胞黏附和生长的微孔结构,生物相容性好,无细胞毒性,是一种理想的组织工程材料.
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羧甲基壳聚糖温敏凝胶对 NIH3 T3细胞增殖、骨化分化的影响
目的：探讨羧甲基壳聚糖温敏凝胶对NIH3 T3细胞增殖、骨化分化的影响。方法：采用MTT法和ALP法检测20、100、150、200、500 g/L的羧甲基壳聚糖温敏凝胶浸提液对体外培养NIH3T3细胞24、48和72 h后细胞增殖、骨化分化的影响。结果：2种测定方法均显示培养24、48和72 h后各实验组细胞的OD值高于对照组（增殖：F组别＝113．961，F时间＝429．535，F交互＝7．304，P均＜0．001；骨化分化：F组别＝57．043，F时间＝3177．618，F交互＝12．827，P均＜0．001），其中150 g/L羧甲基壳聚糖温敏凝胶浸提液对细胞的促进增殖和骨化分化效果佳。结论：羧甲基壳聚糖温敏凝胶对NIH3T3细胞的增殖及骨化分化均具有一定的促进作用。
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异烟肼温敏性水凝胶的制备及溶出度试验
目的:制备可注射的异烟肼温敏性水凝胶并测定其溶出度.方法:以壳聚糖、β-甘油磷酸钠为基质制备异烟肼凝胶,采用紫外分光光度法测定异烟肼的含量,并考察样品体外释药行为.结果:壳聚糖/β-甘油磷酸钠体系在温度37℃时,20 min可形成凝胶.异烟肼在前1 h快速释放50%,后缓慢平稳释放.结论:本凝胶制备方法简单,质量可控,具有缓释性.
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高效液相色谱法测定复方双氯芬酸钠温敏性水凝胶的含量
目的:建立复方双氯芬酸钠温敏性水凝胶中2种成分含量的高效液相色谱分析方法.方法:以ZORBAX-SB-C1 8柱(4.6 mm×150 mm)为色谱柱；以0.02 moL·L-1磷酸二氢钠(pH 3.0)-乙腈(55:45)为流动相；检测波长为254nm.结果:双氯芬酸钠在30.10～301.03 rmg·L-1范围内线性关系良好；盐酸屈他维林在10.15～91.32 mg·L-1范围内线性关系良好,双氯芬酸钠平均回收率为99.8％,RSD为1.19％.盐酸屈他维林平均回收率为100.9％,RSD为1.23％.结论:该方法简便易行,准确性好,可用于复方双氯芬酸钠温敏性水凝胶的含量控制.
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塞克硝唑温敏性水凝胶的制备及质量控制
目的:制备塞克硝唑温敏性水凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以泊洛沙姆P407和P188为基质,以塞克硝唑为主药制备温敏性水凝胶;采用高效液相色谱法测定其中塞克硝唑含量.结果:塞克硝唑温敏性水凝胶黏度适中,稳定性较好;塞克硝唑在2.86～28.6 mg·L~(-1)(r=0.999 8)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为98.94%,RSD为1.55%.结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.
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塞克硝唑温敏性水凝胶的制备及含量测定
塞克硝唑是5-硝基咪唑类药物,结构与甲硝唑、替硝唑相近,该药于1980年由法国罗纳朗克制药公司研发,在瑞士首家上市,临床上可用于治疗由阿米巴虫、滴虫等原虫类和厌氧菌引起的感染.塞克硝唑与传统的硝唑类药物相比,活性较强,不良反应少,半衰期长,具有独特的优势[1-2],目前国内已有片剂和胶囊上市.药物制备成温敏性水凝胶后可随环境温度的变化发生可逆性的膨胀收缩,在人体内凝胶脱水收缩,利用此性质可以控制药物的释放[3].笔者查阅文献,未见有塞克硝唑温敏性水凝胶的相关报道[4-5].为此,笔者选取塞克硝唑为主药,以泊洛沙姆为载体,制备了塞克硝唑温敏性水凝胶,并对其含量进行了测定.
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温敏性壳聚糖水凝胶的研究
目的:本实验以壳聚糖和β-甘油磷酸钠为原料,制备可注射型温敏性水凝胶,为药物具有缓释作用提供给药载体.方法:对壳聚糖水凝胶的制备工艺进行了研究,考察了影响CS/GP溶胶-凝胶相转变时间的因素.结果:壳聚糖水凝胶的形成时间与壳聚糖的浓度、β-甘油磷酸钠的浓度以及它们的比例有关.结论:制备壳聚糖温敏性水凝胶的佳条件是2.5%-2.6%壳聚糖溶液和55%-56%的β-甘油磷酸钠.
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骨髓源性间充质干细胞三维微环境复合培养体系的构建
目的:构建三维微环境复合体培养体系,探索骨髓源性间充质干细胞在支架内生长、分化的规律.方法:通过贴壁培养法建立稳定的骨髓源性间充质干细胞系,采用流式细胞仪检测细胞表面标志;将壳聚糖,β-甘油磷酸钠及羟乙基纤维素按比例混合制备温敏性水凝胶.选取第3代骨髓源性间充质干细胞接种支架培养2周后,加入心肌组织裂解液培养5 d.倒置相差显微镜下连续观察细胞形态变化的特征,收集细胞支架复合物行苏木精-伊红染色,扫描电镜观察其超微结构.结果:骨髓源性间充质干细胞经流式细胞仪检测表达CD29,不表达CD34.温敏性水凝胶含交织成网格状的纤维样结构,网孔内含胶冻样物质.骨髓源性间充质干细胞接种后呈球形,折光性好,不仅分布于纤维样结构表面,还渗入网孔内生长;HE染色支架呈嗜酸性;扫描电镜下可见支架具有适宜的孔径,细胞在支架上分裂增殖活跃;添加心肌组织裂解液后,细胞逐渐拉长呈梭形.结论:在构建的三维微环境复合培养体系中,骨髓源性间充质干细胞与支架生物相容性良好;复合培养体系能较好的模拟体内微环境,促进骨髓源性间充质干细胞的增殖、分化.
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塞克硝唑温敏性水凝胶的处方设计与含量测定
目的:筛选塞克硝唑温敏性水凝胶的佳处方,并建立其含量测定方法.方法:以基质泊洛沙姆P407/P188(A)、溶剂乙醇(B)及黏附剂海藻酸钠(C)的用量为因素,以主药塞克硝唑含量为指标,采用正交设计筛选处方;在277 nm波长下采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:佳处方为A15 g/15 g、B 20mL、C 0.6g.塞克硝唑检测浓度线性范围为4.618～46.18mg·L~(-1)(r=0.999 8),平均回收率为98.27%,日内RSD<1.8%,日间RSD<2.1%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.
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奥硝唑温敏性水凝胶的制备及质量控制
目的:制备奥硝唑温敏性水凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑为主药,泊洛沙姆P407与P188为基质制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中奥硝唑的含量.结果:所制制剂为白色或微黄色的半固体凝胶制剂,检查符合2005年版<中国药典>中的相关规定.奥硝唑检测浓度的线性范围为3.98～43.77 mg·L-1(r=0.999 8);平均回收率为98.52%(RSD=1.1%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
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美洛昔康温敏性水凝胶的制备及质量控制
目的:制备美洛昔康温敏性水凝胶并建立其质量控制方法.方法:以泊洛沙姆P407、P188为基质制备温敏性水凝胶:采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果:所制制荆为水溶性淡黄色或淡黄绿色透明凝胶,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;美洛昔康检测浓度的线性范围为1.956～19.56 mg·L-1(r=0.9997);平均回收率为98.42%(RSD=1.53%).结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.
