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痰热清注射液治疗急性肺炎临床观察
2001年4月-2002年4月,笔者应用痰热清注射液治疗急性肺炎50例,并与西药舒派(化学名:头孢派酮钠舒巴坦钠)治疗的50例作对照,以评价其疗效和安全性,现报道如下.
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痰热清注射液治疗急性肺炎(痰热阻肺证)56例
笔者应用痰热清注射液治疗急性肺炎(痰热阻肺证)56例,并与左氧氟沙星治疗作对照,现报道如下.1资料与方法1.1一般资料112例均为住院患者,按<中药新药临床研究指导原则>[1]相关诊断标准,西医诊断为急性肺炎,中医辨证为痰热阻肺证.随机分为两组.治疗组56例,男性24例,女性32例;年龄18～19岁,平均41岁;病情:轻度7例,中度40例,重度9例.对照组56例,男性27例,女性29例;年龄19～60岁,平均40岁;病情:轻度6例,中度43例,重度7例.两组性别、年龄和病情经统计学处理,无显著性差异(P＞0.05),具有可比性.
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痰热清注射液治疗肝癌合并肺部感染疗效观察
痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成,具有抑菌、解热等作用.2003年12月-2004年12月,笔者采用痰热清注射液治疗40例肝癌合并肺部感染患者,收到较好的疗效,现报道如下.
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大鼠皮肤类过敏试验的方法学研究及适用性考察
目的：研究大鼠皮肤类过敏试验方法的适用性和可靠性,对中药注射剂潜在的类过敏反应进行检测和评价。方法以C48/80为工具药物,对可能影响大鼠皮肤类过敏试验的灵敏度和可靠性因素进行比较研究,优选佳试验条件,选用 Tween80、内毒素、中华眼镜蛇毒素、天花粉蛋白注射液、痰热清注射液和血塞通注射液进行考察和应用。结果大鼠皮肤类过敏反应试验方法佳条件为：采用胰岛素注射器(口径0.33 mm)进行药物注射,50～100μL/点,给药后立即尾静脉注射0.5%伊文思蓝染液1 mL,15 min时颈动脉放血处死大鼠,剪取背部皮肤处理。采用该方法,Tween80、内毒素、中华眼镜蛇毒素、天花粉蛋白注射液均呈现一定的诱导大鼠皮肤出现蓝斑的能力,痰热清注射液给予临床剂量无蓝斑出现。血塞通注射液临床剂量虽可引起大鼠皮肤蓝斑,但不排除与因其本身的药效作用干扰所致。结论该方法操作简便,试验周期短,需用药量少,检测敏感性高,结果重复性好,但易受药物本身特性干扰而出现假阳性。
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痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作临床研究
目的：观察痰热清注射液联合左氧氟沙星注射液治疗慢性支气管炎急性发作(AECB)的临床疗效及对细菌清除率的影响。方法将66例AECB患者随机分为治疗组和对照组各33例,2组均予西医常规祛痰、解痉治疗,治疗组在此基础上予痰热清注射液联合左氧氟沙星注射液,对照组予左氧氟沙星注射液,连用12 d。观察2组治疗前后临床症状、体征变化,并进行痰培养,比较2组临床疗效及细菌清除率。结果治疗组总显效、总有效例数分别为15、29例,对照组分别为7、21例,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组、对照组细菌清除率分别为89.5%(17/19)、55.6%(10/18),差异有统计学意义(P＜0.05)。结论痰热清注射液与左氧氟沙星注射液联合治疗AECB的临床疗效优于单独应用左氧氟沙星注射液。
关键词： 慢性支气管炎急性发作 痰热清注射液 左氧氟沙星注射液 临床疗效 细菌清除率 -
痰热清注射液在治疗小儿肺炎中的临床应用
浅谈痰热清注射液在治疗小儿啼炎中的临床应用.
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痰热清注射液治疗急诊全身炎症反应综合征56例效果观察
目的:探讨全身炎症反应综合征应用痰热清注射液的临床效果.方法:选择我院急诊科2009年10月与2010年10月收治的全身炎症反应综合征的患者56例,随机分为观察组和对照组,对照组常规使用抗感染治疗,观察在对照组的基础上应用痰热情注射液治疗,记录患者冶疗前后心率(HR)、体温(T)、呼吸频率(RR)、白细胞计数(WBC)的变化情况.对患者治疗前后的病情进行评估,观察患者的预后.结果:两组冶疗前后差异有统计学意义(P<0.05).结论:痰热情可对全身炎症反应综合征患者的病情显著改善,具有临床应用价值.
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痰热清联合利巴韦林治疗流行性腮腺炎合并脑膜脑炎的观察
目的:评价痰热清注射液治疗流行性腮腺炎合并脑膜脑炎的临床效果.方法:将我院2011年9月～2011年12月经确诊的84例流行性腮腺炎合并脑膜脑炎患儿随机分为痰热清注射液加用利巴韦林注射治疗组和对照组.治疗组42例,在退热、降低颅内压及肾上腺皮质激素对症及支持治疗的基础上加用痰热清注射液治疗利巴韦林注射液,疗程5 ～ 7d.对照组42例,在基础治疗上加用利巴韦林注射液,疗程6～ 10d个别病例不好必须加中药.结果:痰热清注射液能明显缩短患儿的热程和退热时间(P＜0.05),头痛、呕吐、腮腺肿大的消失时间、脑膜刺激征消失时间痰热清注射液组明显短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:痰热清注射液联合利巴韦林治疗流行性腮腺炎合并脑炎疗效肯定,抗病毒、退热、消肿作用确切,可作为治疗流行性腮腺炎合并脑膜脑炎的常规药物使用.
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痰热清注射液治疗急性气管-支气管炎的疗效
目的:研究观察急性气管-支气管炎采用痰热清注射液治疗的临床效果.方法:选取我院于2011年2月至2011年11月收治的87例急性气管-支气管炎患者,将其随机分为研究组44例和对照组43例,对照组患者采用头孢曲松钠静脉滴注,研究组患者在此基础上给予痰热清注射液静脉滴注,对比分析两组治疗效果及治疗前后的白细胞计数、体温与咳痰量.结果:研究组患者总有效率为95.5％,对照组患者总有效率为76.7％,两组对比P＜0.05,具有统计学意义.研究组患者治疗后白细胞计数、体温及咳痰量明显优于治疗前,对比有统计学意义(P＜0.01)；对照组患者治疗后明显优于治疗前,对比有统计学意义(P＜0.01)；两组患者治疗后研究组效果较好,两组对比有统计学意义(P＜0.05).结论:对于急性气管-支气管炎患者在采用头孢曲松钠静脉滴注的基础上加用痰热清注射液,效果显著.
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痰热清注射液佐治慢性支气管炎急性发作的疗效观察
目的:观察痰热清注射液佐治慢性支气管炎急性发作的临床疗效.方法:慢性支气管炎急性发作患者92例,随机分为治疗组和对照组,每组各46例.对照组给予头孢哌酮2.0g/d静脉滴注,每日2次.治疗组在此基础上加用痰热清注射液20ml加入5％葡萄糖或生理盐水250ml静脉滴注,每日1次.两组疗程均为7d.结果:治疗组总有效率明显优于对照组(97.8％比76.1％,p＜0.05),46例中均未发生明显不良反应.结论:痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作疗效显著,无明显不良反应.
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痰热清注射液对小鼠免疫性肝损伤的防护作用
目的:探讨痰热清注射液对卡介苗致敏脂多糖攻击诱导小鼠急性肝损伤的影响.方法:采用卡介苗致敏脂多糖攻击诱导小鼠免疫性肝损伤,检测小鼠血清ALT,AST活性和TBIL含量,测定肝脏指数,HE染色观察肝组织病理变化.结果:痰热清注射液各剂量组均可明显降低ALT,AST活性;高、中剂量组均可明显降低肝脏指数;各剂量组能明显改善肝细胞组织坏死损伤.结论:痰热清注射液对卡介苗致敏脂多糖攻击小鼠免疫性肝损伤具有保护作用.
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痰热清注射液对急性肝损伤大鼠的保护作用
目的:观察痰热清注射液对四氯化碳(CCl4)诱导大鼠急性肝损伤的保护作用.方法:首先复制CCl4单次染毒模型,100％ CCl45mL·kg-1皮下注射,同时设正常对照组,观察染毒3,6h后大鼠肝损伤变化；继而复制CCl4多次染毒肝损伤模型,首次100％ CCl45 mL·kg-1,第2次50％ CCl4橄榄油溶液2 mL·kg-1,第3次20％ CCl4橄榄油溶液2 mL·kg-1皮下注射诱导急性肝损伤模型,首次CCl4染毒6h后分为模型组、甘草酸二铵治疗组、痰热清高、中、低剂量治疗组,连续尾静脉给药7d,同时设正常对照组.观察大鼠体重、肝体比；HE染色观察肝组织炎症病理；试剂盒检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(T.Bil)、直接胆红素(D.Bil)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)、γ-氨基酰转肽酶(γ-GT)、白蛋白(Alb).结果:单次染毒模型:CCl4单次皮下注射6h后,大鼠血清AST活性与T.Bil含量明显升高,肝组织小叶结构紊乱、肝细胞肿胀明显,呈现明显肝损伤.多次染毒药效实验结果发现:与正常组相比,模型组的ALT,AST与γ-GT活性明显升高(P＜0.05),TBA,T.Bil含量明显增加(P＜0.05),CHE含量明显降低(P＜0.05)；HE染色显示,模型组肝小叶结构排列紊乱,肝细胞气球样变明显.与模型组相比,痰热清高、中剂量组与甘草酸二铵组血清肝功能、肝组织炎症病理明显改善,其中痰热清高、中剂量组优于甘草酸二铵组.结论:痰热清注射液具有显著抗CCl4诱导的大鼠急性肝损伤作用.
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HPLC-ELSD法测定痰热清注射液中黄芩苷、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸3种成分的含量
目的:建立痰热清注射液中黄芩苷、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELsD,色谱柱zorhax SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.5%三氟乙酸水溶液(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;体积流量0.5 mL·min~(-1);检测器载气流量2.5 L·min~(-1),漂移管温度95℃.结果:黄芩苷、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的线性范围分别为0.61～4.27,0.93～6.51,0.15～1.05μg.平均回收率分别为100.2%,101.0%,98.7%.结论:此法简便、准确、重复性好,可以用于痰热清注射液的质量控制.
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痰热清注射液对肺癌患者外周血淋巴细胞免疫活性的影响
为探讨痰热清注射液对肺癌患者淋巴细胞免疫活性的影响,本研究采用密度梯度法分离晚期肺癌患者或健康人外周血淋巴细胞用于后续实验,以健康人外周血淋巴细胞作为阳性对照.通过MTT法检测痰热清注射液对植物血凝素(PHA)刺激淋巴细胞增殖能力的影响,通过ELISA法检测痰热清注射液对淋巴细胞分泌IFN-γ,TNF-α水平的影响,通过流式细胞术(flow cytometry,FCM)检测单独或与不同浓度痰热清注射液共培养后的淋巴细胞各亚群比例,通过LDH释放法检测各实验组细胞毒性T细胞(cytotoxic T cells,CTL)及NK细胞杀伤活性.结果表明,肺癌患者外周血淋巴细胞各项免疫活性指标均较正常人明显下降,而与痰热清注射液共培养的淋巴细胞,其增殖活性及分泌IFN-γ及TNF-α的能力均有所提高(P＜0.05).与痰热清注射液共培养的淋巴细胞各亚群中,CD3+,CD3+ CD4+,CD3-CD16+ 56+细胞比例均明显增高,而CD4+ CD25+调节性T细胞比例明显下降(P＜0.05).同时痰热清注射液可明显促进CTL细胞及NK细胞的杀伤活性(P＜0.05).综上所述,痰热清注射液对肺癌患者淋巴细胞的免疫活性有明显的促进作用,并对肺癌机体抗肿瘤免疫力有改善作用.
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痰热清治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效及细胞因子水平的研究
目的:探讨痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期的临床疗效及细胞因子水平的变化.方法:选择87例COPD急性加重期患者,随机分为两组,治疗组44例用痰热清注射液20 mL加入5%葡萄糖生理盐水500 mL中静脉滴注,每日1次.对照组炎琥宁注射液0.4 g加入5%葡萄糖生理盐水250 m静脉滴注,每日1次,2组疗程均为2周.分别于治疗前后观察临床疗效和TL-10,TNF-α,MPO的变化.结果:治疗组总有效率94.31%,对照组总有效率83.75%.差异有显著性(P<0.01).两组IL-10水平均较健康组低(P<0.01).而TNF-α及MPO较健康组高(P<0.01).治疗后治疗组TNF-α,MPO水平与对照组比明显降低(P<0.01),IL-10与对照组比明显增高,差异有显著性(P<0.01).结论:痰热清治疗COPD急性加重期效果显著,无明显毒性作用,临床使用安全.且能有效地抑制上述细胞因子的释放,是治疗COPD急性加重期的重要作用之一.
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基于近红外光谱技术的痰热清注射液生产全程质量控制体系构建及相关思考
该文对基于近红外光谱技术的痰热清注射液生产全程质量控制体系进行简要介绍,对该项研究的意义和存在的困难进行了总结分析,提出了将该项技术应用于工业生产尚需解决的一些实际问题,并对该技术的发展前景进行展望.
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注册登记研究在痰热清注射液适应病证及用药特征分析中的应用
痰热清注射液适用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属痰热阻肺证者,为了解其上市后临床适应病证及用药特征的实际情况,采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测的方法,监测2012年9月 2013年10月4家医院使用痰热清注射液的患者,分析患者一般信息、诊断信息及临床用药特征等,为临床实践及用药决策产生证据,并为其合理使用奠定基础.
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巢式病例对照设计在痰热清注射液过敏反应机制研究中的应用举隅
该文从痰热清注射液从上市后临床应用着眼,采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式临床安全性监测嵌套巢式病例对照设计,检测与分析过敏反应患者相关血液指标,探讨其过敏反应可能的机制.共监测使用痰热清注射液的患者3 006例,出现不良反应的患者3例,其中2例为过敏反应.每例过敏反应患者,按1:4匹配4例未发生不良反应的患者作为对照组,同时纳入5例健康志愿者组成健康组,对各组之间总IgE,IgA,IgG,C3,C4,IFN-g,IL-2,IL-4,IL-6,IL-10等过敏反应相关检测指标进行比较.基于现有的研究数据发现痰热清注射液的过敏反应可能为由IgE介导的Ⅰ型过敏反应,这也为促进临床安全合理用药起到促进作用.
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痰热清注射液质量关键影响因素辨识方法初探
为辨识痰热清注射液配液过程中影响终产品质量的关键因素,采集了24个实际生产批次中5种中药提取物的近红外漫反射光谱,记录了配液过程中的31个操作 参数,作为自变量;记录终产品的总含固量和灯检合格率,作为因变量.采用偏小二乘回归方 法建立了定量校正模型,得到自变量和因变量之间的相关系数.所得总含固量和灯检合格率定量校 正模型的校正相关系数分别为0.911 9,0.873 8,交叉验证的相关系数分别为0.724 2,0.795 0.根据相关系数筛选出4个与总含固量相关性较强的因素,8个与灯检合格率相关性较强的因素,并结合生产经验,对这些因素的实际意义进行了分析.该文所建方法对配液过程中影响痰热清注射 液终产品的因素进行了初步辨识,结果合理,可推广应用于解决类似问题.
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从痰热清注射液看中药新药开发
笔者翻阅2003年批准试生产的痰热清注射液(简称痰热清)报批资料,联想到在中医药理论知道下,处分应用现代科学技术,确实是开发重要新药的捷径.
