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消毒供应中心器械清洗消毒质量控制中实施全程质量控制的应用效果
目的:探讨在消毒供应中心器械清洗消毒质量控制中实施全程质量控制的应用效果.方法:对某医院消毒供应中心器械清洗消毒质量控制中没有实施全程质量控制的1000件医疗器械以及实施了全程质量控制的1000件医疗器械的消毒结果的不合格情况、使用器械科室的满意度、消毒供应中心工作人员的压力指数及其职业满意度等进行评分.结果在消毒供应中心器械清洗消毒质量控制中实施全程质量控制后,其医疗器械清洗消毒结果的合格率大幅提升(P<0.05),使用器械科室的满意度评分有较大提升(P<0.05),消毒供应中心工作人员的压力指数降低(P<0.05),工作人员的职业满意度也同样大幅提升(P<0.05).结论在消毒供应中心器械清洗消毒质量控制中实施全程质量控制,能够有效的提升医疗器械的清洗消毒的质量,提高器械使用满意度,降低消毒供应中心工作人员的工作压力及提高其职业满意度.
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机采血小板的全程质量控制
目的:通过机采血小板的全程质量控制,确保机采血小板的全过程处于受控状态,保障捐献者安全与机采质量.方法:机采血小板的质量从受献血者的招募、体检、初筛、采集、保存、发放、运输等过程采用全程质量控制的方法 进行质量管理.结果:机采血小板通过全程质量控制后各项检测指标符合GB18469<全血及成分血质量要求>,血小板≥2.5х1011.结论:机采血小板的全程质量控制,确保了血小板的质量,保障了献血者的安全,为临床的有效治疗提供保证.
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加强医疗质量全程控制,推进医院全面发展
指导思想实行全面质量管理和全程质量控制.建立从患者就医到离院,包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系.明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作,实施动态监控并与科室目标责任制结合,保证质控措施的落实.以规章制度和医疗常规为依据,并不断修订完善.强化各种医疗技术把关制度,将医务人员个人医疗行为大限地引导到正确的诊疗方案中.质量控制部门有计划、有针对性地进行干预,对多种因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题,进行专门调研,并制定全面的干预措施.
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呼吸机管路系统清洗消毒与灭菌全程质量控制
目的 探讨呼吸机管路的清洗消毒全程质量控制管理.方法 认真执行呼吸机管路手工清洗、消毒和灭菌规程,严格进行呼吸机管路的回收、分类、清洗、消毒、包装、灭菌、监测各环节的质量控制管理.结果 工作效率及呼吸机管路的手工清洗、消毒和灭菌质量显著提高.结论 全程质量控制管理,完善了管理方法,提高了呼吸机管路清洗消毒和灭菌质量,保证了呼吸机管路的安全有效使用,有效控制了医院感染.
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学校食堂实施全程质量控制的关键控制环节研究
目的 在学校食堂实施全程质量控制,促进学校推广危害分析与关键控制点(hazard analysis critical control point,HACCP)应用,加强监管部门对关键环节的重点控制,以保障学校食堂食品安全.方法 采用配额抽样的方法,对全国六大区域23个省(直辖市、自治区)318个县(区)的6 574名食品安全监管部门公职人员进行问卷调查.结果 ①参与调查的6 574人中,82.22％接受调查者认为在食品行业实施全程质量控制,不同程度上能够达到保障食品安全的目标;②HACCP已开始被应用于学校食堂,实现食品安全全程质量控制.学校食堂五个关键控制环节对学校食堂安全状况的影响程度不完全相同,差异有统计学意义(x2=935.44,P＜0.01);③组间Bonferroni多重比较显示原料采购及使用与食品加工制作规范对学校食堂安全状况的影响程度大,食堂硬件设备和就餐环境卫生次之,食堂分类许可较其他四组影响小.结论 食品安全监管部门应积极引导学校食堂建立HACCP系统,实施全程质量控制.同时,发挥监管主体作用,在日常量化分级管理中按照关键控制环节对食品安全的影响程度制定重点监管内容,并进一步完善学校食堂分类许可制度,为全程质量控制提供保障.
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对加强医疗质量管理的思考
医疗质量是医院工作永恒的主题,医疗质量的好坏直接关系到病人的安危.构成医疗质量有诸多要素.从管理的角度来说,主要的是明确的服务宗旨、正确的导向、群体的质量意识和行为、全员的素质水平、标准化和规范化的全程质量控制以及坚实稳定的基础工作和科学严格的医院管理.在当前形势下,医院如何提高医疗质量,笔者认为主要应从以下几方面入手.
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基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标及说明
阐述了基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标,由10个指标组成纳入病例数/总病例数;研究药物的回收记录,受试者接收药物记录;研究病历的不合理涂改;实验室理化检查溯源;受试者真实性的核实;知情同意书签署;电子研究数据上报;在规定的时间窗内填报电子数据;电子病例报告表与研究病历关键指标的一致性核对;二级监查等10项指标,并对量化指标的内容进行了解释和说明.
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中药全程质量控制数据规范及数据关系模型
中药全程质量控制涉及生产环节全面、质量指标众多、影响因素复杂,参与人员专业差异明显等方面,是一类典型的系统工程,建立其术语体系、数据规范和数据关系模型,是保障中药全程质量控制有序实拖的前提,是不同专业人员沟通与合作的桥梁.文章从中药全程质量控制的现实需求出发,通过对中药生产系统各环节的系统分析,从中药生产过程全局角度考虑数据传递流程及规律,探讨中药全程质量控制基本术语,建立中药全程质量控制数据规范与数据关系模型,以确保有效组织中药生产全程的数据采集、储存与追溯,方便中药全程质量控制大数据平台的构建与维护.
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基于近红外光谱技术的痰热清注射液生产全程质量控制体系构建及相关思考
该文对基于近红外光谱技术的痰热清注射液生产全程质量控制体系进行简要介绍,对该项研究的意义和存在的困难进行了总结分析,提出了将该项技术应用于工业生产尚需解决的一些实际问题,并对该技术的发展前景进行展望.
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基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究
中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业.《中国药典》2010年版规定,“入药者均为饮片”,首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配和中成药生产投料的直接入药者均应为中药饮片,并规定“制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求”.长久以来,中医临床使用的饮片无论是加工方法,还是规格等级都基于中医药炮制为核心的经典理论和方法体系的传承和支撑;但是基于现代工业的中成药生产所用饮片的理论研究和规范标准仍处于空白阶段,并因此带来了产业中相关的一系列问题,使饮片加工环节成为中药产业提升的限速因素.针对目前中药饮片产业存在的问题,该文以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对日本汉方药工业投料方式的借鉴、对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了工业饮片的概念及基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据.
关键词： 全程质量控制 中药标准化 工业饮片 工业饮片质量管理规范 -
基于全程质量控制理念的中药标准化体系研究思路探讨
药品质量源于设计,对药品生产整个生命周期的良好设计可使药品达到预期的质量要求.针对目前中药产业存在的问题,该文从国家战略层面出发,以国际制造业质量控制理念为指导,结合中药产业自身特点和发展现状,提出基于全程质量控制理念的中药标准化体系建设,其内涵是建立中药以三性指标为核心的综合质量指标体系、中药材和饮片的质量标准和规范体系、中药质量追溯体系、中药全程质量控制数据监控系统和中药全程质量管理体系这相互关联的5个体系,通过“顶层设计-分步实施-系统整合”的工作流程实现中药产业的全过程系统科学研究.通过对各环节质量标准间系统关联性的分析,建立各环节及全程标准操作规程,构建高标准的中药产业链全面质量管理体系,为中药全程质量控制体系的构建提供示范,为中药产业的标准化提供系统性的参考和依据.
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基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统的开发
中药饮片全程质量控制和管理是一个系统工程,全程涉及基地环境、种子种苗、采收加工等多个环节,因此准确识别中药生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要.目前,质量风险理念主要集中在管理、法规等方面.尚无针对中药饮片质量过程中各环节可能出现风险的综合分析及其切实的质量控制方案的分析总结.该文提出一种基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统.该系统将中药质量树这种过程分析方法与质量风险管理有效结合,在实现中药全程质量过程控制的同时可帮助管理者实时决策.中药饮片全程质量控制和管理工作流系统通过提供个性化web界面.可实现面向用户的信息反馈,方便用户进行中药质量预测、风险评估和调控.在实施应用过程中,中药饮片全程质量控制和管理系统将基地环境、栽培和饮片加工各环节质量相关因素标识出来,可依据企业自身的生产条件扩展、修改现有的科学工作流,提供给不同的企业自己专属的质量体系,做到个性化服务.作为一种全新的质量管理模式,该文可为提升中药生产质量,实现质量标准化提供参考.
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全程质量控制在消毒供应中心精密贵重器械管理中的应用
目的：探讨全程质量控制体系在消毒供应中心精密贵重器械管理中的应用效果。方法依据《消毒技术规范》颁发的相关规定为准则，对手术室精密器械处理的全过程进行质量监测，实施质量控制。结果经过全程质量控制，精密贵重器械处理质量合格率达99.85%，损坏率由原来的0．60%降至0.25%；护士素质和护理质量提高。结论全程质量控制是确保精密贵重器械处理合格率达标的有效措施。
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纸塑包装物品全程质量控制
一次性纸塑包装材料以其阻菌率高、保存期长、耐高温、价格合理等优点逐渐被医院临床各科所喜爱,但其抗刺、抗湿、抗摩擦等物理耐受能力相对较差,只有在包装、灭菌、发放、存储、使用各环节做好质量管理,才能保证纸塑包装无菌物品的质量.
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影响受检者血液标本结果准确性的自身性因素分析
临床检验结果对疾病的诊断和疗效观察有着极其重要的价值,为了保证检验结果的准确,向临床提供及时、可靠的信息,除实验室实施全程质量控制外,临床静脉标本的采集应受到重视,对标本的采集要实施质量控制,其中影响受检者血液标本结果准确性的自身性因素如下.
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基于临床血液细胞学分析的全程质量控制的研究
目的 对临床血液细胞学分析的全程质量控制进行探究.方法 对血液细胞学分析前、中、后3个时间的质量控制效果进行对比、分析.结果 造成质量检测结果 不准确的因素有很多,主要包括仪器的校准、试剂的选择、样本的采集、样本放置时间、仪器的运行等.标本在室温中放置6h,对RDW的影响比较大,在低温条件下放置2h,对RDW、MPV以及LYM有一定的影响.结论 在实际的检验过程之中注重提高检验结果 的准确度与可靠度,其前提条件就是应该仔细地对临床血液细胞学分析的全程质量加以控制.
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临床用血全程质量控制和管理安全标准的探索与实践
目的：探索建立临床用血全程质量控制和管理标准，规范临床用血，确保临床用血安全、有效。方法：建立输血科标准化管理模式、输血回顾性标准评价模式、临床用血全程双层功能监管标准模式、临床安全合理用血管理标准模式，并进行整合应用。结果：规范了临床用血全过程的管理，节约血资源，保证临床输血的安全有效。结论：临床用血全程质量控制和管理安全标准的建立与应用，规范临床科学、合理用血，大程度保证患者医疗安全，节约有限的血液资源。
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全程质量控制在门诊静脉输液中的应用
全程质量控制是以患者为中心,实现了门诊静脉输液全过程(接药、溶药、静脉穿刺、观察病情、健康宣教)连续性、系统性的质量控制管理模式.针对我院以往存在的问题,2011年开展全程质量控制(以下简称全控)后,护理质量明显提高,现报道如下.1 一般情况1.1 我院急诊科工作量大,承担着急诊抢救、门诊静脉输液、肌内注射、出诊接院外患者、洗胃、导尿、灌肠等护理工作.平均每月输液人次在2000以上.护理人员三班倒,保证24h门诊急诊治疗、抢救,护理人员相对少.科内没有固定值班医师.
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血液分析仪的影响因素与全程质量控制
血液分析仪因其操作简单, 测定参数多, 工作效率高, 已被医院和疗养院广泛使用.但血小板(P L T)分析计数结果波动较大, 重复性相对较差, 易受许多因素影响, 常出现结果误差,给临床诊断带来不便, 故搞好P L T计数质量控制十分必要.现以瑞典产AC-920EO+血液分析仪为例, 将PLT计数全程质量控制, 提高结果准确性的方法和措施, 报道如下.
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医学科研仪器质量控制工作方法探讨
介绍了军队医学计量工作和医学科研设备全程质量控制的现状,探讨了依托医学计量工作开展医学科研设备全程质量控制工作的必要性.从体制保障、工作基础、启动时机3个方面分析了开展军队医学科研仪器质量控制工作的可行性,明确了采购部门、使用部门、工程技术部门、管理部门在医学科研仪器设备质量控制工作中的职责任务,拟制了具体实施方案,形成了科学有效的科研仪器管理机制.
