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第二讲如何设置随机对照与怎样做到随机化
实验性研究中，推论干预措施（treatment）有无因果效应是相对于对照（control）而言的，对照提供的基线（baseline）决定了因果效应的大小和科学价值。例如20世纪50年代到60年代，以历史对照为基线，用抗凝药可以防止53%的心肌梗死病人猝死。后来采用随机对照，抗凝药防止了20%的猝死。尽管后者抗凝药的疗效减少了33%，但对照组的病例和抗凝剂组的病例在病情、病程、年龄等方面具有可比性，其科学价值远高于前者。
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基于晁恩祥经验的中药治疗流行性感冒的随机对照试验
目的 观察疏风宣肺抗流感方和解表清里抗流感方治疗流行性感冒的临床疗效.方法 将符合诊断标准的66例患者(甲型流感30例乙型流感36例),按照临床表现分为风热犯肺和外寒里热2组,随机分配到治疗组和对照组,对治疗后的退热时间、疗后体温和症状缓解积分进行比较.结果 66例患者中,脱落7例.甲型流感和乙型流感用解表清里抗流感方治疗的患者,2组在症状积分、退热时间、疗后体温上比较,均无统计学意义；甲型流感组用疏风宣肺抗流感方治疗的患者,2组在疗效积分、疗后体温上数值均无统计学差异,但在退热时间上,治疗组退热时间均值为(28.5±22.27)h,对照组退热时间均值为(60±16.97)h,2组比较,差异无统计学意义(P=0.1033).乙型流感组用疏风宣肺抗流感方治疗的患者疗后体温,2组差异无统计学意义,症状积分:治疗组症状积分(4.5±1.07)分,对照组症状积分均值(9.86±6.10),2组比较,差异无统计学意义(P =0.0289),治疗组缓解症状更好.治疗组退热时间均值(35.5±21.00)h,对照组退热时间均值(52.57±26.87)h,2组比较,差异无统计学意义(P=0.1919).结论 对于甲型流感和乙型流感,疏风宣肺抗流感方是较有效治疗方药.
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柴胡剂治疗急性肾盂肾炎的随机对照研究
目的 观察柴胡剂治疗上尿路感染的临床疗效.方法 选取急性肾盂肾炎患者84例,采用区组随机方法,随机分为观察组和对照组各42例,均给予口服阿莫西林克拉维酸钾片0.5g,每日4次;诺氟沙星胶囊0.4g,每日2次;碳酸氢钠片1.0g,每日2次;并卧床休息,多饮水,勤排尿.观察组在对照组治疗基础上,结合患者中医辨证分型,以柴胡八正散、柴胡导赤散、柴胡小蓟饮、柴胡地黄汤加减治疗,2组疗程均14天.观察2组患者的治愈率及临床症状缓解时间.结果 观察组治愈率97.6％,对照组为92.9％,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组平均退热时间、体温恢复正常时间、症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 柴胡剂能缓解急性肾盂肾炎患者的临床症状,缩短症状消失时间.
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生肌玉红膏促进下肢慢性溃疡愈合257例临床多中心研究
目的 验证生肌玉红膏促进下肢慢性创面愈合的作用,为生肌玉红膏临床运用提供临床证据.方法 通过双盲、随机、对照研究,由第三方数据管理机构将257例下肢慢性溃疡患者随机派位实验组与对照组,通过标准化临床路径对患者进行标准化治疗,并记录患者临床观察表的各项数据,由第三方数据管理、揭盲,并分析结果.结果 揭盲后显示2组患者治疗前在性别构成比、病程、病因、发病部位及创面面积大小等方面分布均衡一致.实验组临床痊愈率与显效率均优于对照组(P＜0.0001)；实验组创面坏死脓腐组织积分明显低于对照组,脓腐组织脱落例数在治疗后14天至结束时起可达到对照组的1.4倍(P ＜0.001)；创面渗出液的形质、色泽、气味、性状及渗液量积分改善明显优于对照组,治疗后14天实验组积分显著低于对照组(P＜0.05),21天时更加明显(P＜0.001)；下肢水肿的改善迟于脓腐的祛除,实验组在治疗后21天时与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01)；安全性分析显示2组患者均未出现不良反应.结论 生肌玉红膏可祛除创面坏死脓腐、改善创面渗出液的状况,以“煨脓长肉”而促进肉芽生长,提高下肢慢性创面愈合率,临床未见不良反应.
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清热化浊散结法治疗痛风性关节炎临床研究
目的 观察清热化浊散结法对痛风性关节炎的临床疗效.方法 采用随机对照研究,将64例痛风患者随机分成治疗组及对照组.治疗组33例采用清热化浊散结法中药复方辨证治疗,对照组31例用双氯芬酸钠缓释片及苯溴马隆片组治疗,1个月为1个疗程,观察随访3个疗程,比较治疗后4周、12周临床疗效、不良反应及复发率等指标.结果 ①两组患者治疗后4周、12周时血尿酸水平、主观疼痛程度(VAS评分)、患者对疾病活动的总体评价(VAS评分)、医生对疾病活动的总体评价(VAS评分)较治疗前均有所下降,比较有统计学差异(P＜0.05).但是在改善患者临床症状方面,治疗组优于对照组(P＜0.05).②治疗组总有效率为93.9％,总显效率为75.7％;对照组总有效率为87.09％,总显效率为70.96％;比较无显著统计学差异(P＞0.05).③两组复发率和复发时的症状积分、不良反应发生率比较,有显著差异(P＜0.05).结论 清热利湿泄浊散结法可以安全、有效地缓解痛风性关节炎临床症状,改善关节功能,又能较为有效地控制血尿酸水平,减少复发或延长间歇期.
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活血化瘀法治疗胰岛素抵抗相关性疾病随机对照试验的系统评价
目的:运用循证医学方法,对活血化瘀中药方剂改善胰岛素抵抗的随机对照试验进行系统评价.方法:全面收集2008年2月以前的以活血化瘀为主要疗法治疗胰岛素抵抗相关性疾病的随机或半随机对照试验文献,采用Jadad质量标准对文献进行评分;利用RevMan 4.2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析.结果:13篇文献符合纳入标准,只有1篇被评为高质量文献.在提高胰岛素敏感指数方面,目标主要是观察活血化瘀中药疗效组(亚组Ⅰ)中7篇文章的研究结果,提示活血化瘀组疗效优于对照组,两组差异有统计学意义[WMD0.86,95%CI(0.45,1.26)];在目标主要是比较活血化瘀中药与有胰岛素增敏作用的西药疗效差异组(亚组Ⅱ)中,4篇文章的研究结果提示活血化瘀组疗效优于对照组,但两组差异无统计学意义[WMD 0.72,95%CI(-0.03,1.48)].未发现明显的副作用和不良反应.结论:目前资料表明,活血化瘀法治疗胰岛素抵抗安全有效,但所纳入的文献质量普遍偏低,势必影响结果的论证强度,故尚需更多高质量的随机对照试验提供高质量的证据.
关键词： 活血化瘀 胰岛素抵抗 随机对照 系统评价 Jadad质量记分法 -
符合中医学特点的缺血性中风病临床科研设计与评价
中医学注重经验的积累,辨证论治的治疗理念体现了循证医学的思想,建立符合中医学特点的缺血性中风病临床科研思路是指导临床实践的关键.缺血性中风病的治疗应朝向多向性、个体化、阶段性和综合性发展.临床多采用综合治疗方案,实用性随机对照试验用来测量干预措施在常规临床实践中取得的治疗效果,更适合评价以个体化辨证论治和复杂性干预为特点的中医药疗法的临床效果.死亡、致残、复发终点结局的变化是与患者密切相关的结局指标,是真实世界疗效评价的核心内容.此外,临床科研还应关注院前救治方案和中医康复技术的研究.缺血性中风病的中医药研究需要提供高质量的证据,从而纳入或更新临床实践指南.
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参附注射液治疗急性心力衰竭随机对照试验的系统评价
目的 严格文献纳入标准,系统评价参附注射液治疗急性心衰的安全性和有效性,为参附注射液在急性心衰中的临床应用提供明确的证据支撑.方法 (1)检索策略:采取电子检索与手工检索相结合的方式系统检索中英文数据库、国内心血管系统疾病会议论文集及相关文章附录的参考文献.(2)文献评价:文献筛选由两位研究者按照文献纳入、排除标准独立进行,意见不统一时向第三位研究者咨询解决;若文献符合入选标准,则提取文献的相关研究特征资料,并利用Revman 5.3软件进行方法学、报告质量的评价与Meta分析.结果 终共纳入10项随机对照试验,共有患者851例,其中治疗组428例,对照组423例.所有纳入文献均采取了随机对照的方法,并明确说明了随机方法,文献试验的方法学质量和报告质量为中等.Meta分析结果显示:参附注射液联合常规西医治疗与单纯西医治疗相比:在改善中医症候疗效[OR=3.79,95％CI(2.19,6.57)],降低血清BNP方面[OR=-180.16,95％CI(-257.41,-102.91)],提高LVEF水平方面[OR=5.53,95％CI(3.99,7.07)]有统计学差异(P<0.00001);同时还可显著改善血流动力学指标CO、CI、SV(P<0.00001).所有研究均未描述明显的不良反应.结论 在西医常规治疗基础上加用参附注射液可以显著改善中医证候,降低血清BNP水平,提高LVEF水平,并能改善血流动力学相关指标HR、CO、CI、SV.但现阶段的参附注射液治疗急性心衰的疗效观察指标以生化学及症状观察为主,缺少对短期及长期心血管事件的跟踪随访,且对于不良事件的报告尚需要进一步规范.
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调肝理脾方治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照研究
目的 评价调肝理脾方治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效和药物安全性.方法 收集门诊IBS-D患者共108例,随机分为调肝理脾方试验组和匹维溴铵对照组,均干预4周随访12周.将严格执行治疗方案的98例患者的年龄、性别、病程、BMI、组别作为因变量,建立各疗效观察指标对上述因变量的一般线性回归模型.选用IBS-SSS、中医证候量表积分、腹痛积分、腹泻次数积分、大便性状Bristol积分、IBS-QOL做为疗效观察指标,其值均为一般线性模型回归后的估计值,用以控制基线差异.观察指标均为连续性变量,采用均数及95％置信区间描述各指标模型回归后统计量.结果 干预期内,调肝理脾方试验组患者IBS症状(腹痛、腹泻次数、大便性状)得到了较匹维溴铵对照组更好的改善,在干预期结束后可以看到组间明显的差异(P<0.01).随访期内,组内症状的改善大多与干预结束时相比较不存在明显差异(P>0.05),没有出现快速回落的趋势;组间比较,除了腹泻次数改善程度没有差异(P>0.05),其他症状改善仍保持差异(P<0.01).试验组患者对生活质量的满意度高于对照组(P<0.01),且差异变化程度相对平稳.受试者生命体征,相关实验室检查于干预前后未见明显异常.试验组不良事件发生率低于对照组,不良事件多为轻度,没有受试者因为明显不良作用停止干预治疗.结论 总体上调肝理脾方试验组干预效果好于阳性药物对照组,且在随访期治疗效果稳定,安全性较为可靠,具有较好的临床应用价值.
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中医五行音乐改善老年及非老年肿瘤患者生存质量随机对照研究
目的：为客观评价中医五行音乐治疗对老年及非老年晚期肿瘤患者生存质量的改善作用，完善肿瘤中医综合治疗模式，方法：按随机、单盲、平行对照设计，选取晚期肿瘤患者170例，按照70岁年龄分层，并按2：2：1设立治疗组，耳机聆听中医五行音乐，阳性对照组耳机聆听西洋音乐，阴性对照组只戴耳机，不接受任何音乐治疗，每次30 min ，每周5次，观察期为3周，收集生存质量表、KPS评分及患者填写的症状日记等结局资料。结果：从总体上看，肿瘤生活质量指数（HQOLI-R）评分，KPS和患者症状日记评分各组组内治疗前后比较，中医五行音乐组治疗前后有统计学差异（P<0.05），西洋乐和空白对照组治疗前后无统计学差异（P>0.05）。结论：无论是老年、非老年，中医五行音乐治疗均能够提高晚期肿瘤患者生活质量，改善主观症状，但对于老年肿瘤患者症状日记评分作为一种评价生活质量的指标其敏感度仍有待考证。
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雷公藤及其制剂临床不良反应分布特点随机对照试验的系统评价＊
目的：本研究旨在尽量如实概括总结雷公藤及其制剂毒性引起的不良反应事件（Adverse Drug Reaction，ADR）情况，反映影响雷公藤毒性的各因素与报道出的ADR之间可能存在的关系。方法：系统检索Pubmed、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学期刊数据库等5个数据库建库至2014年2月25日的雷公藤及其制剂毒性的所有相关文献，然后对其中的随机对照试验进行系统归纳、分析和总结。结果：纳入260篇随机对照试验，13301例患者。分组分类统计结果显示，RCT1组和RCT2组的消化系统、生殖系统等的ADR发生率不同，RCT1和RCT2组的消化系统ADR发生率（每百人）为14.73和12.26，生殖系统为8.25和8.00，肝脏为6.50和5.66，肾脏为6.79和3.03，血液系统为6.73和6.50，心血管系统为2.35和0.67，皮肤粘膜系统为11.42和4.78。RCT1组和RCT2组治疗类风湿关节炎的文献都是多，分别占22.17%和63.16%，ADR发生率为34.18和27.26。RCT1组RA、IgA肾病、肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病、银屑病、藓疹和子宫肌瘤等7类疾病对应的ADR发生率的标准差为8.69，RCT2组RA、IgA肾病、银屑病和藓疹对应的ADR发生率的标准差为7.11。结论：临床使用雷公藤及其制剂可能引起的ADR分布为：消化系统、生殖系统和肝脏的ADR发生率高，不同疾病（如类风湿关节炎、肾炎、肾病综合征等）对应的ADR发生率差异很大。因此，建议患者在使用雷公藤及其制剂时，选择合适的雷公藤制剂，做好护胃、护肝等措施；服用过程中注意患者的反应，适可而止，大限度的避免可能产生的ADR。
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血滞通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛痰瘀互阻证临床观察
目的 观察血滞通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛痰瘀互阻证的临床疗效.方法 68例稳定型心绞痛痰瘀互阻证患者,采用随机对照原则,以查表法建立随机化分组表,68个自然数按随机序列产生68个数值,密闭信封编码顺序抽取,开启信封后按A、B分组给予相应的药物.A组为血滞通胶囊治疗组(33例),B组为5单硝酸异山梨酯片(32例).结果 根据心绞痛、心电图、症状改善的结果综合评定,血滞通胶囊治疗组中医证候总有效率为90.90%,对照组为87.50%;血滞通胶囊治疗组心绞痛总有效率为87.88%,对照组为87.50%;血滞通胶囊治疗组心电图总有效率为69.69%,对照组为65.63%;两组患者治疗后疗效比较无显著性差异.血滞通胶囊中医证候积分下降方面优于对照组.血滞通胶囊治疗组对患者血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇具有一定的降低作用.治疗期间未见明显不良反应.结论 血滞通胶囊治疗血瘀痰阻型稳定型心绞痛安全有效,与5单硝酸异山梨酯片对照组疗效相当,在改善全身症状方面优于对照组,并具有血脂调节作用.
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中医药治疗特发性/原发性血小板减少性紫癜临床研究文献的质量评价
按照循证医学中对文献质量评价的原则,分析国内自1994～2010年间公开发表的中医药治疗特发性/原发性血小板减少性紫癜(ITP)的临床试验文献,评价ITP临床随机对照试验的文献价值.结果 45篇入选文献中,明确列出诊断标准的占46.7%;有提到纳入标准的仅占15.6%;有规定排除标准的仅占6.7%;真正遵循随机化原则的占60.0%;有明确观察指标的占62.2%;有明确疗效评价标准的占88.9%.发现国内目前公开发表的中医药治疗ITP的临床文献存在不足:①无多中心临床研究;②无统一的诊断、纳入、排除标准;④随机对照原则不完善;⑤没有明确的观察指标和疗效评价;⑥不够重视不良反应或副反应;⑧缺乏长期随访制度.
关键词： 特发性/原发性血小板减少性紫癜 中医药 随机对照 文献 质量评价 -
补肾健脾方内服治疗膝重度骨关节炎的随机对照研究
目的:评价补肾健脾方内服治疗重度膝骨关节炎(KOA)的临床疗效.方法:将60例重度KOA患者随机分为治疗组32例对照组28例.对照组采用健康教育、功能锻炼及药物洛索洛芬钠片和盐酸氨基葡萄糖胶囊口服,治疗组在对照组基础上加用补肾健脾方内服.2组均以2周为1个疗程.同时采用WOMAC骨性关节炎指数量表及ISOA膝骨关节炎严重程度指数量表在治疗前后进行评分,并根据评分下降比例评价疗效.结果:根据WOMAC量表评价疗效,治疗组总有效率为78.13％,对照组为53.57％,根据ISOA量表,2组有效率分别为81.25％、78.57％.2组患者症状及体征、大步行距离及日常生活难度评分治疗后均较治疗前明显下降,差异均有统计学意义(P＜0.01);治疗后组间比较,大步行距离评分治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＞0.05).结论:补肾健脾方内服能有效改善膝重度骨关节炎病情.
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便通胶囊防治神经外科术后便秘的随机对照研究
目的:比较便通胶囊与麻仁润肠丸治疗神经外科术后便秘的临床疗效及安全性.方法:选取2014年1月至2016年12月西安交通大学第一附属医院由治的神经外科术后患者192例作为研究对象,采用随机对照设计,随机分为观察组和对照组,每组96例.观察组服用便通胶囊,3粒/次,2次/d;对照组服用麻仁润肠丸,1～2丸/次,2次/d.2组疗程均为2周.记录2组患者术后72 h便秘发生率,术后3 d引流量,住院时间与首次排便时间,术后第1、3、7天免疫功能水平变化,术后并发症及不良反应等.结果:观察组术后72 h便秘发生率为2.01％,显著低于对照组的9.38％,2组间比较差异有统计学意义(P<0.05);术后第1天引流量组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),但术后第2、3天观察组引流量均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组住院时间、置管时间与首次排便时间均短于对照组,各项指标组间差异有统计学意义(P<0.05);2组免疫功能变化情况、术后并发症和不良反应情况,观察组疗效均优于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05).结论:便通胶囊对神经外科术后便秘有显著治疗作用,对免疫功能有一定调节作用,疗效优于麻仁润肠丸,临床使用安全性高.
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康艾注射液在肿瘤姑息治疗中的临床研究现状
目的：收集2014年12月之前国内国外发表的关于康艾注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤的随机对照试验文献，利用系统评价的方法评价康艾注射液在晚期恶性肿瘤姑息治疗中的疗效和安全性。方法：全面检索 MEDLINE（Pubmed）、Co-chrane library、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库以得到康艾注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤的合适文献，并采用 Cochrane 协作网提供的 RevMan 5．2软件对数据进行处理。结果：共纳入8个 RCT，545例，文献质量均较低。对 KPS 评分改善情况进行 meta 分析，异质性检验（χ2＝12．12，P＝0．06，I2＝51％），采用随机效应模型统计分析，治疗组优于对照组（RR ＝2．69，Z ＝4．54，P ＜0．00001，95％CI ＝[1．75，4．12]）；采用描述性统计方法分析，改善纳差症状方面共有4个研究，其中3个研究提示治疗组优于对照组。减轻疼痛方面共纳入6个试验，其中4个试验提示康艾注射液有利于减轻癌痛。康艾注射液姑息治疗在改善乏力症状和改善睡眠方面，结果均提示优于对照组。结论：康艾注射液在姑息治疗晚期恶性肿瘤方面，能够改善患者纳差、癌痛、乏力、失眠不适症状，并提高患者生活质量，但因纳入文献质量较低，需要更多更规范的 RCT 予以进一步印证。
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太极拳联合通督宁神方治疗督脉失和型失眠的临床观察
目的:观察二十四式太极拳联合通督宁神方对督脉失和型失眠的影响.方法:选取2017年9月至2018年6月上海中医药大学附属曙光医院督脉失和型失眠患者80例作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组40例.观察组予通督宁神方联合二十四式太极拳,对照组予通督宁神方联合CBT-I,2组均治疗8周.治疗前后比较2组匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)评分与中医症状评分.结果:2组治疗后PSQI及中医各症状评分均较治疗前明显降低(P<0.01);观察组对头晕头痛、胸闷心悸、神疲乏力、健忘、颈项板直的改善显著优于对照组(P<0.01).结论:二十四式太极拳联合通督宁神方能改善督脉失和型失眠症状.
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隔物灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的随机对照临床研究
目的:观察隔物灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的临床疗效.方法:采用随机对照方法将209例患者分为两组.治疗组105例,采用隔物灸神阙、关元穴治疗;对照组104例,口服月月舒冲剂治疗.观察两组治疗前后痛经各项症状指标变化,并对疗效进行评价.结果:治疗组总体疗效明显优于对照组(P＜0.01);治疗组轻、中、重不同痛经程度患者疗效均明显优于对照组(均P＜0.01).两组治疗后及随访第3个月痛经症状积分较治疗前均明显降低(均P＜0.01),治疗组优于对照组(P＜0.01).两组第3疗程腹痛开始减轻时间较第1疗程均有明显缩短(P＜0.01),两组间各相应疗程腹痛开始减轻时间比较,差异均有统计学意义(均P＜0.01).结论:隔物灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经疗效显著,优于口服月月舒冲剂.
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电针深刺对功能性便秘患者排便次数及大便性状的影响
目的:探讨电针治疗功能性便秘的效应规律.方法:功能性便秘患者随机分为电针组45例及假电针组43例.电针组电针双侧天枢、腹结、上巨虚,假电针组选取双侧天枢旁、腹结旁、上巨虚旁浅刺皮下不接通电针.比较两组患者在基线周、治疗第1~8周、随访第4、8、12周时的完全排尽感自主排便(CSBM)次数的人数,以及基线周和治疗第1~8周Bristol粪便性状和排便困难程度评分.结果:治疗第3~8周和随访第4、8、12周时,两组患者CSBM不同次数的人数比较差异具有统计学意义(P<0.05),电针治疗能使每周CSBM次数多于3次的人数明显增加.治疗第4、5周,电针组较假电针组Bristol粪便性状评分明显增加(P<0.05).从治疗第4周开始,电针组患者排便困难程度评分较假电针组得到明显改善(P<0.05).结论:电针深刺可明显改善功能性便秘患者排便次数、大便性状、排便困难程度.
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补肾清透方对e-抗原阳性乙肝病毒携带者的抗病毒疗效
目的:评价补肾清透方对e-抗原阳性乙肝病毒携带者的抗病毒疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法.300例e-抗原阳性乙肝病毒携带者随机双盲分入2个试验组,其中治疗组200例,对照100例.52周的治疗期间,治疗组给予补肾清透方治疗,对照组给予安慰剂治疗,以上药物均为颗粒冲剂,用法均为每日1剂,分两次开水冲服.治疗过程中检测血清乙型肝炎病毒(HBV) DNA定量及乙肝二对半定量并观察不良反应的发生.结果:治疗52周时治疗组血清HBV DNA水平明显下降,与0周及安慰剂对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.01)；其中治疗组下降＞1 lg及＞2 lg的比例为41.36％,19.37％,多于对照组的15.96％,4.26％.治疗过程中,治疗组的HBeAg均值、HBsAg均值均呈持续下降趋势.52周时,治疗组的HBeAg均值下降显著优于安慰剂对照组,而HBeAg均值下降未能优于安慰剂对照组(P＞0.05)；其中HBsAg下降＞0.5 lg比例治疗组、对照组分别为27.23％,8.51％,差异有统计学意义(P＜0.01).52周时,两组的血清HBV DNA水平下降＞3 lg及阴转比例,HBeAg阴转率以及HBeAg血清转换比例,HBsAg下降＞1 lg,＞2 lg及阴转比例相似,差异均无统计学意义.研究过程中,各组均未发生任何严重不良事件.结论:补肾清透方有一定的抑制HBV的作用,作用呈时间依赖趋势.
