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补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育多中心随机平行对照研究
[目的]观察补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育疗效.[方法]使用多中心随机平行对照方法,将73例门诊患者按就诊顺序编号抽签简单随机分为两组.对照组36例常规降糖治疗.治疗组37例补肾健脾方(淫羊藿12g,鹿角胶15g,黄精12g,沙苑子、制首乌各15g,黄芪、山药、葛根、丹参各30g、制大黄10g),1剂/d,水煎至200mL,温服,1次/d;常规降糖治疗同对照组.连续治疗90d为1疗程.观测临床症状、随机血糖、空腹血糖、糖耐量试验(OGTT)、糖化血红蛋白、前向运动精子百分率、正常精子形态率、不良反应.治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组痊愈18例,显效9例,有效4例,无效6例,总有效率83.8％;对照组痊愈6例,显效3例,有效1例,无效26例,总有效率28.0％;临床疗效治疗组优于对照组(P＜0.01).糖化血红蛋白两组均有改善(P＜0.01),组间无明显差异(P＞0.05);前向运动精子百分率两组均有改善(P＜0.01),治疗组改善优于对照组(P＜0.01);正常精子形态率两组均有改善(P＜0.01,P＜0.05),治疗组改善优于对照组(P＜0.05).[结论]补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育,疗效满意,无严重不良反应,值得推广.
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补肾健脾方联合孕激素保胎效果分析
目的 :分析补肾健脾方联合孕激素保胎效果.方法 :2016年5月-2017年12月我院共收治60例先兆流产患者,根据治疗方法进行分组,各组30例,对照组给予孕激素治疗,口服达芙通10mg bid,并给予患者肌肉注射黄体酮20mg qd.观察组在对照组治疗方法的前提下,联合采取补肾健脾方进行治疗,比较两组患者用药前 、 用药后的血孕酮水平和保胎成功率.并且观察和比较两组患者阴道流血和腹痛缓解时间 、 消失时间.结果 :(1)两组对比,观察组治疗后血孕酮水平明显高于对照组,数据差异存在统计学意义,P<0.05;组内对比,两组治疗后血孕酮水平明显比治疗前升高,数据差异存在统计学意义,P<0.05.(2)观察组阴道流血和腹痛缓解时间 、 消失时间明显比对照组更快,数据差异存在统计学意义,P<0.05.(3)观察组保胎成功率明显高于对照组,数据差异存在统计学意义,P<0.05.结论 :补肾健脾方联合孕激素保胎效果远优于单独孕激素的保胎效果,可加快缓解患者的不良症状,有利于提高患者的血孕酮水平,应用价值高.
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补肾健脾方对裸鼠原位肝癌切除术后复发瘤体血管生成拟态形成以及肺转移影响的研究
目的 观察补肾健脾方对人肝癌高转移原位移植瘤裸鼠切除术后血管生成拟态(Vasculogenic Mimicry,VM)形成以及肺转移的影响.方法 建立HCCLM3原位荷瘤切除术后复发转移裸鼠模型,分为补肾健脾方组(A组)、索拉非尼组(B组)、联合用药组(C组)、模型对照组(D组),每组7只.术后第3天起,给予相应药物灌胃,共给药28天,每天1次.末次给药后48 h处死裸鼠并取材,采用免疫组化法检测复发瘤体VE-cadherin、EphA2、PI3K、FAK蛋白表达,计算血管生成拟态密度(Vasculogenic mimicry density,VMD)以及肺转移细胞数.结果 ①VMD:C组与其余3组比较,VE-Cadherin蛋白阳性面积显著降低(P＜0.05).与D组相比较,A和C组EphA2蛋白表达显著降低(P＜0.05);A、B、C组PI3K、FAK蛋白表达均显著下调(P＜0.05).VMD由低到高依次为C、A、B、D组,与D组比较,下调倍数依次为1.4、1.2、1.1倍,但差异无统计学意义(P＞0.05).②肺转移细胞数:与D组比较,A、C组肺转移肿瘤细胞数显著减少(P＜0.05).结论 补肾健脾方能有效降低VE-Cadherin、EphA2、PI3K、FAK蛋白的表达,减少肺部转移;与索拉非尼联用时,对VE-Cadherin、EphA2蛋白表达抑制尤为显著,能大程度阻止VM的形成,降低肺部转移.
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补肾健脾方联合钙尔奇D对绝经后乳腺癌合并骨质疏松患者骨密度和骨代谢的影响
目的 探讨补肾健脾方联合钙尔奇D对绝经后乳腺癌合并骨质疏松患者骨密度和骨代谢的影响.方法 自2015年1月—2016年1月,前瞻性收集我院收治的绝经后乳腺癌合并骨质疏松患者100例,将患者随机分为治疗组和对照组,每组各50例.治疗组给予补肾健脾方联合钙尔奇D治疗,对照组仅给予钙尔奇D治疗.观察两组患者股骨颈骨密度、降钙素、碱性磷酸酶、骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶5b、转化生长因子-β1和Ⅰ型胶原羧基末端肽治疗前后变化情况.结果 两组患者治疗前骨密度水平差异无统计学意义(P=0.729).与对照组比较,治疗3个月和6个月后治疗组骨密度显著增加(P=0.016).两组患者治疗前、后碱性磷酸酶、转化生长因子-β1和Ⅰ型胶原羧基末端肽等差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者治疗前降钙素、骨钙素和抗酒石酸酸性磷酸酶5b等差异无统计学意义(P>0.05).但与对照组比较,治疗后6个月时治疗组患者降钙素显著增加(P=0.005);骨钙素显著增加(P=0.000);抗酒石酸酸性磷酸酶5b显著降低(P=0.000).结论 与对照组比较,补肾健脾方联合钙尔奇D有助于改善绝经后乳腺癌合并骨质疏松患者骨密度和骨代谢相关指标.
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补肾健脾方内服治疗膝重度骨关节炎的随机对照研究
目的:评价补肾健脾方内服治疗重度膝骨关节炎(KOA)的临床疗效.方法:将60例重度KOA患者随机分为治疗组32例对照组28例.对照组采用健康教育、功能锻炼及药物洛索洛芬钠片和盐酸氨基葡萄糖胶囊口服,治疗组在对照组基础上加用补肾健脾方内服.2组均以2周为1个疗程.同时采用WOMAC骨性关节炎指数量表及ISOA膝骨关节炎严重程度指数量表在治疗前后进行评分,并根据评分下降比例评价疗效.结果:根据WOMAC量表评价疗效,治疗组总有效率为78.13％,对照组为53.57％,根据ISOA量表,2组有效率分别为81.25％、78.57％.2组患者症状及体征、大步行距离及日常生活难度评分治疗后均较治疗前明显下降,差异均有统计学意义(P＜0.01);治疗后组间比较,大步行距离评分治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＞0.05).结论:补肾健脾方内服能有效改善膝重度骨关节炎病情.
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补肾健脾方对骨质疏松骨骼肌线粒体氧化应激的影响
目的:探讨补肾健脾方对骨质疏松骨骼肌线粒体氧化应激的调控作用.方法:6月龄的雌性SD大鼠随机分为模型组、雌激素组、中药组和空白对照组.治疗3个月后,收集肌肉组织进行线粒体通透转换孔和细胞色素C氧化酶的活性检测.结果:在线粒体通透转换孔活性比较方面,雌激素组、空白对照组与模型组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);在细胞色素C氧化酶比较方面,空白对照组与模型组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).中药组与模型组在上述两组比较,差异均无统计学意义.结论:雌激素表现出对线粒体氧化应激功能的调控能力,因此认为以骨骼肌作为药物靶点治疗骨质疏松症是可能实现的.而中药尽管在实验中均没有出现阳性结果,但数值表明仍值得我们进一步研究.
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补肾健脾方对去卵巢大鼠骨质疏松症细胞因子水平的影响
目的:通过复制去卵巢大鼠所致的骨质疏松模型,研究补肾健脾方对去卵巢大鼠骨质疏松症细胞因子水平的影响.方法:选取6月龄雌性SD大鼠60只,按体质量随机分为4组,即假手术组、去卵巢组、阳性对照组及补肾健脾方组,每组15只.除假手术组外,其余各组按文献方法切除大鼠双侧卵巢,造成雌激素缺乏而致的实验性骨质疏松症,假手术组手术过程与卵巢切除组相同,但不切除卵巢而只切除小块脂肪组织.术后1周开始灌胃给药,灌胃12周后所有大鼠股动脉取血,收集血清,采用ELISA法检测血清IL-6、IL-4、TNF-a、IGF-1水平.结果:去卵巢组大鼠IL-6和TNF-a水平升高,IL-4和IGF-1水平降低,差异有统计学意义(P＜0.05).与去卵巢组比较,补肾健脾方组能降低IL-6和TNF-a水平,提高IL-4和IGF-1水平,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:补肾健脾方通过降低IL-6和TNF-a水平,提高IL-4和IGF-1水平,防治去卵巢所致大鼠的骨质疏松.
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补肾健脾方对人结肠癌移植瘤生长及血清血管内皮生长因子和基质金属蛋白酶7表达的影响
目的 观察补肾健脾方对人结肠癌移植瘤生长及血清血管内皮生长因子(VEGF)和基质金属蛋白酶7(MMP-7)表达的影响,探讨其抗结肠癌的部分作用机制.方法 裸鼠腋下接种人结肠癌细胞,建立人结肠癌裸鼠皮下移植瘤模型.随机分为模型组、5-氟尿嘧啶组和补肾健脾方低、中、高剂量组,各给药组给予相应药物,连续3周.各组处死6只荷瘤鼠,测量瘤体质量,计算相对抑瘤率;ELISA测定血清VEGF及MMP-7表达;剩余荷瘤鼠用于观察生存时间.结果 补肾健脾方各剂量组瘤体质量较模型组均明显降低,荷瘤鼠生存时间较模型组明显延长;与模型组比较,补肾健脾方各剂量组 VEGF、MMP-7表达均明显下降.结论 补肾健脾方可抑制人结肠癌裸鼠皮下移植瘤生长、延长荷瘤鼠生存时间,其机制可能与下调 VEGF、MMP-7表达有关.
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补肾健脾方合益比奥对肾性贫血患者血清肿瘤坏死因子-α的影响
目的:联合使用中药验方补肾健脾方与低剂量促红细胞生成素(huEPO,益比奥)治疗肾性贫血(RA),并观察患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的变化以探讨中西医结合治疗肾性贫血的可能机制.方法:已经确诊为RA的透析患者随机分为两组,补肾健脾方与益比奥治疗组(简称中西组),单用益比奥治疗组(对照组),两组均予透析、补充铁剂、叶酸及维生素B12及对症支持治疗.中西组予益比奥50IU/kg皮下注射,每周2次;并口服补肾健脾方,每天1剂,分2次服;对照组单纯用益比奥50IU/kg皮下注射,每周3次;疗程均为3个月.治疗前后均检测血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)、TNF-α,并观察疗效.结果:(1)两组治疗后Hb、Hct均较治疗前明显上升(P＜0.01),两组治疗3个月Hb、Hct比较差异有显著性(P＜0.05).(2)两组治疗前血清TNF-α均明显高于正常;治疗后,中西组血清TNF-α下降,与治疗前比较差异有显著性(P＜0.05);但对照组治疗前后血清TNF-α水平无明显变化.结论:补肾健脾方合益比奥可明显抑制血清TNF-α的产生,可能是中西组有效改善EPO敏感性的重要原因.
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补肾健脾方对原发性肝癌介入术后患者细胞免疫功能的调节作用
目的 观察补肾健脾方对原发性肝癌介入术后中医辨证属肝肾阴虚兼脾气虚型患者细胞免疫功能的调节作用.方法 采用多中心随机对照原则,将117例患者分为治疗组60例、对照组57例.治疗组肝动脉化疗栓塞(TACE)术后服补肾健脾方12周,对照组术后服保肝药(水飞蓟素与维生素C)12周.观察患者临床中医证候疗效、生活质量、瘤体近期疗效、生存期及细胞免疫功能[3H掺入法检测T淋巴细胞增殖,流式细胞仪检测单核细胞表面MHC Ⅰ/Ⅱ类分子及B7分子表达,酶联免疫吸附法(ELISA)检测细胞因子IL-10、干扰素-γ(IFN-γ)、IL-12].结果 服用补肾健脾方可明显提高中医证候疗效(73.33%,44/60例),对照组为52.63%(30/57例);提高0.5年生存率(83.33%,50/60例),对照组为70.18%(40/57例);两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);提高患者生活质量,无明显不良反应.但对照组疾病控制率92.7%(CR+PR+SD,51/55例)高于治疗组(78.0%,46/59例),P=0.035;治疗组单核细胞表面MHC Ⅱ类分子(CD14+/HLA-DR)表达提高,IFN-γ及IL-12的表达提高.结论 补肾健脾方与介入术同用可增强患者细胞免疫功能,对提高原发性肝癌临床疗效有一定作用.
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补肾健脾方联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产临床疗效观察
目的:观察补肾健脾方联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产的临床疗效.方法:选取早期先兆流产患者64例,随机分为对照组32例和治疗组32例,对照组给予黄体酮软胶囊治疗,治疗组在对照组的基础上加用补肾健脾方治疗.观察治疗后两组临床症状、中医症候积分情况,评价综合疗效.结果:治疗组临床痊愈率为81.25%,好转率为12.50%,总有效率为93.75%,优于对照组的87.5%,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:补肾健脾方联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产临床疗效显著,值得进一步研究推广.
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补肾健脾方对免疫性卵巢功能衰退小鼠性激素及卵子质量的影响
目的 探讨补肾健脾方治疗卵巢储备功能减退的可能作用机理.方法 60只小鼠随机分为空白组、模型组、倍美力组和补肾健脾方高、中、低剂量组,每组10只.除空白组外,其余各组建立免疫性卵巢功能衰退小鼠模型.于造模后1周开始补肾健脾方低、中、高剂量组分别给予浓度为0.54、1.08、2.16 g/ml的补肾健脾方灌胃,每次0.3ml,倍美力组给予倍美力片溶液(浓度0.002 mg/ml)0.3ml灌胃,空白组和模型组均予生理盐水0.3ml灌胃,连续90天,每周休息1天.测定各组小鼠血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平,测量卵巢重量并进行卵巢组织HE染色,计数卵母细胞数目,电镜下观察卵巢组织形态学改变.结果 与正常组比较,模型组小鼠血清FSH、LH水平明显升高,E2水平明显降低,卵巢重量降低,卵母细胞数减少(P＜0.01).与模型组比较,补肾健脾方高剂量组与倍美力组均能降低血清LH与FSH水平,升高E2水平,提高卵巢重量和卵母细胞数(P＜0.01).电镜显示,模型组小鼠的卵母细胞透明带厚度不均匀,边界不清晰,可见到髓样小体和许多微绒毛;补肾健脾方高剂量组和倍美力组小鼠的卵母细胞透明带厚度比较均匀,边界也比较清晰.结论 补肾健脾方可调节卵巢储备功能下降小鼠的生殖激素水平,提高卵子数量与质量,可能是其治疗卵巢储备功能减退的作用机理之一.
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补肾健脾方对自然衰老小鼠生殖能力及体外受精中卵子质量的影响
目的 观察补肾健脾方对自然衰老小鼠卵巢功能的影响及可能作用机制.方法 将48只9月龄C57BL/6J雌性小鼠(自然衰老模型)随机分为模型组、阳性对照组和补肾健脾方高、低剂量组,每组12只,另选2～3月龄小鼠12只作为青年组.补肾健脾方低、高剂量组分别给予补肾健脾方0.51、2.55g/(kg·d)灌胃,阳性对照组给予脱氢表雄酮片1.25 mg/(kg·d)灌胃,青年组及模型组给予0.2ml蒸馏水灌胃,各组共灌胃3个月.比较各组小鼠发情周期、产仔数量,体外受精的获卵数、成熟卵子数、受精卵数、卵裂数及囊胚数,检测卵巢中新生儿卵巢同源盒基因(Nobox)蛋白及mRNA表达情况.结果 与青年组比较,模型组小鼠完整发情周期次数、发情前期及发情期占周期比例及产仔数减少,获卵数、成熟卵子数、受精卵数、卵裂数及囊胚数亦减少,卵巢中Nobox蛋白及mRNA表达降低(P＜0.05或P＜0.01);补肾健脾方高剂量组小鼠在体外受精过程中获卵数、成熟卵子数、受精卵数、卵裂数、囊胚数均高于模型组,并且卵巢中Nobox蛋白及mRNA表达升高(P＜0.05或P＜0.01).结论 补肾健脾方有助于改善自然衰老小鼠生殖能力及卵子质量,其作用机制可能与增加小鼠卵巢内Nobox转录因子表达有关.
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补肾健脾方外用促进骨痂生长治疗骨质疏松性骨折的临床研究
目的:研究补肾健脾方外用促进骨痂生长治疗骨质疏松性骨折的临床效果.方法:选择由广州中医药大学动物中心提供的6月龄清洁级健康雌性SD大鼠60只,随机分为假手术(假去势)组、模型组灌服蒸馏水;中药组按4.8g/kg(相当于临床剂量的10倍),各20只.分4个时间段取标本,进行骨痂CT值的测定、HE染色观察,并对数据进行统计学分析.结果:CT值测定显示3组骨痂不同时间段CT值均呈递增趋势,8周取材时中药组所测的CT值已接近正常骨组织,CT值结果呈现中药组>模型组>假手术组,显著差异具有统计意义,P<0.05.HE染色显示2周时中药组染色细胞丰富,排列有序,8周时中药组骨小梁致密,排列有序,骨痂开始塑形,以破骨细胞为主.结论:补肾健脾中药复方明显促进骨痂生长,增加骨痂含量,为中医"肾主骨"理论提供实验依据.也为研究骨质疏松性骨折愈合的生理病理机制和治疗方法提供一种新的思维模式.
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补肾健脾方联合孕激素治疗对反复自然流产的保胎成功率及血孕酮水平分析
目的:研究反复自然流产(Recurrent Spontaneous Abortion,RSA)者应用补肾健脾方和孕激素联合治疗对保胎成功率和血孕酮的影响.方法:分析本院2014年10月-2016年10月就诊的存在RSA先兆流产104例患者资料,按照医治时选择的不同方案分成两组,每组各52例,对照组行孕激素单治,观察组联合补肾健脾方医治.两组患者的保胎有效概率、保胎成功概率和血孕酮、人绒毛膜促性腺激素及不良反应进行比较.结果:经医治,观察组保胎有效概率94.23％、保胎成功概率76.92％均高于对照组的76.92％、48.08％(P＜0.05);观察组医治两周后血孕酮和人绒毛膜促性腺激素水平分别为(32.65±9.98) ng/mL、(5996.80±3040.50) IU/L,均比对照组优(P＜0.01).结论:RSA患者应用补肾健脾方和孕激素联合治疗能够提高保胎有效率和成功率,优化血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平且不良反应少.
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补肾健脾方联合扶正抑瘤方治疗原发性肝癌术后疗效及对血清免疫因子水平的影响
目的 探讨补肾健脾方联合扶正抑瘤方治疗原发性肝癌术后疗效及对血清免疫因子水平的影响.方法 将60例肝癌术后患者随机分为2组,对照组30例于术后给予常规综合治疗,观察组30例在对照组治疗基础上给予补肾健脾方联合扶正抑瘤方治疗,观察2组治疗前后中医证候积分、免疫因子水平变化情况,统计2组疗效及不良反应发生情况.结果 2组治疗后肋痛/腹痛、纳呆、神疲乏力、形体消瘦、面色晦暗、大便溏泄、脘腹胀满、盗汗/自汗、发热、恶心呕吐中医证候评分均显著降低(P均<0.05),且观察组各项中医证候评分均显著低于对照组(P均<0.05);2组治疗后IgG、IgA水平均显著降低而NK、CD4+T水平均显著升高(P均<0.05),且观察组上述指标变化较对照组更显著(P均<0.05).观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 补肾健脾方联合扶正抑瘤方治疗原发性肝癌术后疗效较佳,可显著降低中医症候评分,并增强机体免疫功能,且临床应用安全.
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补肾健脾方治疗脾肾两虚型遗尿症患儿64例临床研究
目的 探讨补肾健脾方治疗脾肾两虚型遗尿症患儿的临床疗效.方法 将128例脾肾两虚型遗尿症患儿随机分为治疗组和对照组各64例.观察组给予补肾健脾方治疗,对照组给予缩泉丸治疗,2组均同时结合排尿训练和心理暗示疗法.治疗2周后对2组患儿资料进行数据分析.结果 2组治疗后主要症状、体征积分低于治疗前,且观察组治疗前后积分差值大于对照组;在中医证候疗效方面,观察组总有效率为84.4％,高于对照组的、78.1％;在临床综合疗效方面,观察组总有效率为90.6％,高于对照组的78.1％;治疗后6个月进行随访,观察组复发率为0,低于对照组的19.2％;治疗观察过程中,2组患儿均无不良反应发生.结论 补肾健脾方治疗小儿脾肾两虚型遗尿症,不仅能改善症状,提高治愈率,而且能减少复发.
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补肾健脾方对小鼠急性毒性影响试验
目的 观察补肾健脾方灌胃给药的急性毒性反应.方法 以含生药4g/ml浸膏的补肾健脾方药为供试品,依40ml/kg的给药量(大给药量)灌胃给药;小鼠每天2次灌胃给药,大给药量为按生药量计320g/kg.观察小鼠异常或不良反应、死亡及主要脏器异常病变.结果 灌胃给药后未见其他异常或不良反应,无小鼠死亡.处死解剖未见主要脏器异常病变.结论 小鼠灌胃给药大给药量为按生药量计320g/kg,此剂量相当于拟临床人用药的106.7倍,除给药后有短时间的不适外,未见明显的毒性反应.
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补肾健脾方治疗封闭抗体阴性复发性流产的临床研究
目的:研究补肾健脾方对于封闭抗体阴性的复发性流产的临床疗效及安全性.方法:中医辨证为脾肾两虚型的封闭抗体阴性的复发性流产患者共61例,随机分为中医治疗组(35例)及对照组(26例).中医治疗组给予补肾健脾方结合HCG及黄体酮的联合治疗方案,对照组在确定妊娠后给予HCG结合黄体酮的常规保胎方案.结果:中医治疗组妊娠31例,成功26例,成功妊娠率为83.9％;对照组妊娠22例,成功妊娠13例,成功妊娠率为59.1％,中医治疗组成功妊娠率显著高于对照组(P＜0.05).中医治疗组先兆流产症状及中医证候改善率均显著高于对照组(P＜0.05).结论:补肾健脾方中医治疗方案可显著提高封闭抗体阴性复发性流产患者的成功妊娠率,其疗效与中医证候的改善显著相关.
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补肾健脾方治疗原发性肝癌的临床研究
[目的]观察补肾健脾方治疗原发性肝癌的临床疗效.[方法]将45例随机分成两组.对照组给予保肝及对症治疗,治疗组给予保肝及对症治疗,在对照组基础上,另予补肾健脾方.[结果]治疗组总有效率86.95%,对照组总有效率54.54%,两组比较差异有显著性(P＜0.05).[结论]补肾健脾方治疗原发性肝癌,疗效显著,安全可靠.
