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补充碳酸钙制剂的研究进展
尽管有十几种钙盐作为钙元素补充剂,但国内外学者[1,2]认为:碳酸钙制剂是使用广泛、含钙量高、效果好、价格低的佳的钙补充剂.1989年美国药典的药物情报(USP ID)介绍常用的16种口服钙剂中有10种为碳酸钙片.碳酸钙片因其价廉,无副作用,很快就被作为补钙药用于临床[3].
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药品说明书及标签分析
随着社会主义市场经济的不断发展,药物的种类、剂型不断增多,药物联合应用普遍存在,药物不良相互作用,药源性疾病等频繁发生.医生、药师和患者均需了解有关知识,使用药安全、有效.而药品说明书及标签则是传播这一知识的有效途径.它是药物情报的重要来源之一,是在医疗上具有法律意义的重要文件,也是临床用药的重要依据.< 药品管理法>及<药品生产质量管理规范>(C、M、P)均规定药品说明书必须详细完整,基本项目齐全.为此,根据我院用药情况,将药品说明书、标签具体情况分析如下:
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浅析中成药说明书规范问题
药品说明书或标签是药品运输、贮藏、使用时外在的需要物.许多医师由于工作繁忙但又必须了解药物信息,便习惯于从说明书或制药厂广告性资料中获取药物情报(1),我国的<药品管理法>第54条规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项.
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药学监护与药物情报工作方法
目前,我国临床药学服务正从临床药学(clinical pharmacy)向药学监护(pharmaceutical care, PC)全面发展与转变,这是一次医院药学领域的革命与飞跃.可以这么认为,临床药学是我们今天正在进行的医院药学实践,而PC代表着医院药学实践的未来.随着临床用药数量和种类的剧增,药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的发生率迅速增加.据美国食品与药物管理局(FDA)收到的报告统计[1],1987年因ADR所致死亡人数约1.2万人,另有1.5万人因ADR需住院治疗.但此报道数据远远低于实际的发生率和死亡率,可能仅为实际人数的10%.可见药源性疾病与死亡已成为一个棘手和令人关注的社会问题.有人估计,美国每年与处方中药品相关的疾病支出超过70亿美元.PC的产生就是基于这样的背景以及临床药师对预防并负责ADR发生的客观需要.Johnson等[2,3]提出,通过开展以病人为中心的药学服务,防止药源性问题发生或者及时发现并解决药源性疾病问题,可减少药源性疾病发病率和死亡率,提高药物治疗的有效性,并降低治疗费用.这种由传统的注重"药物治疗过程”转变成为强调"药物治疗结果”[4]是现代药物治疗学发展过程中的一个全新的观念.医院药学服务模式也发生了根本性的变革,工作的立足点从"物”(药物)转向"人”(病人),从而产生了新颖的PC模式[5].这将对临床药物情报(drug information, DI)工作提出新的挑战.为了向病人提供高质量的PC,需要DI部门或DI药师收集掌握完整、正确的临床DI(包括病人的情报),另外还有责任和义务向医护人员提供准确、详细的DI,以保证药物治疗取得预期的效果,减少因不合理用药而引起的ADR.
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浅谈医院门诊药房的药学服务
药学服务(Pharmacaeutical Care)是近几年随着医药科技的发展和人民生活水平的提高,医院药学由传统的保证供应型转向科学技术服务型而提出的新概念,亦称药学保健.药学服务主要包括以下几个方面:首先是保证药品供应,这是传统的医院药学,在医院里必须保证药品供应才能保证服务;二是临床药学,药师深入临床,开展以病人为中心,以合理用药为核心,以药物情报为手段,提供合理用药建议,进行药物不良反应检测,积极配合临床医师指导合理用药;三是新药开发,根据临床用药特点,研制一些临床需要而社会上无供应的新制剂.
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药师在药物情报开发中的作用
药物情报(medicines information,MI)是指为提高对患者的保健而提供公正的、实事求是的以及精确评价的药物信息.MI的专门研究始于20世纪60年代后期和70年代早期,随着新药的大量上市,药物文献大量涌现,因此MI部门(或医药情报部门)应运而生,以适应MI的评价需求.而我国的医药情报工作还存在着很大的差距,本文现就国内外药物情报的历史、现状和发展作一比较.
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实施新药品管理法前后化学药品中注射剂说明书的调查与分析
药品的说明书是药品的信息 ,其功能作用是向医生、患者、购买者介绍药品的重要信息 ,指导人们正确经销、保管和使用药品.化学药品中注射剂是一种重要的特殊的剂型 ,它是直接注入人体 ,若使用不当会造成严重的不可想象的后果 ,因此使用前应对药品有充分的了解.然而许多医师由于工作繁忙 ,但又必须了解药物信息便习惯于从说明书中获取药物情报.于是说明书便成了信息之源 ,同时对说明书也有了更高的要求 ,必须更完整、更规范.为此国家确立各种法津法规对药品说明书进行统一的规定 ,利于规范化管理.<中华人民共和国药品管理法> 2001年修订 (以下简称新药品管理法 )、国家药品监督管理局制定的<药品说明书规范细则 (暂行 )>对药品说明书的内容及管理作了具体规定.为此我们对化学药品注射剂的说明书在实施新药品管理法前后作对比调查分析 ,发现还存在问题 ,并提出建议.
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运用医院局域网开展药学服务的探讨
我院于1999年开始使用医院信息系统,并在全院大部分科室建立了工作站.为充分利用已建的网络资源,我科药物情报组5名工作人员利用业余时间,于2002年7月开始尝试在局域网中建立药学信息网站,2003年1月正式开通,取得了良好成效.
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浅谈规范药品说明书问题
药品说明书是具有法律意义的重要文件,是临床用药的主要依据,也是药物情报的重要来源之一.笔者发现目前药品说明书存在很多问题,主要问题分述如下.
