首页 > 文献资料
-
通迪胶囊与芬必得胶囊镇痛疗效对照研究
目的:将通迪胶囊与芬必得胶囊用于急慢性疼痛性疾病的镇痛疗效进行对照研究.方法:选择100例急慢性颈、肩、腰、腿痛和骨性膝关节炎患者,随机分为通迪组和对照组,每组为50例患者.通迪组口服通迪0.92g/次,3次/日;对照组口服芬必得0.3g/次,2次/日,分别记录治疗前、治疗4天后、治疗8天后的VAS评分.结果:两组治疗后各时点VAS评分与治疗前比较有显著差异,两组间治疗前、治疗后各时点VAS评分无差异.结论:通迪胶囊用于急慢性颈、肩、腰、腿痛和骨性膝关节炎的镇痛治疗有明显疗效,与芬必得胶囊镇痛作用相似,副作用少,是一种安全、有效的镇痛药物.
-
高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定通迪胶囊中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量
目的:建立HPLC-ELSD法,测定通迪胶囊中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量.方法:采用Allech RP-C18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,柱温为室温;乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速:1.0ml/min;蒸发光散射检测器检测,漂移管温度105℃,气体流速3.20ml/min.结果:人参皂苷Rg1和三七皂苷R1线性范围分别为0.97-9.7μg(r=0.9993)和0.36～3.60μg(r=0.9991),平均四收率分别为99.08%(RSD=0.91%)和97.53%(RSD=1.04%).结论:本法简便快捷,准确度高,重复性好,可作为本制剂的质控方法.
关键词： 通迪胶囊 人参皂苷Rg1 三七皂苷R1 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 -
HPLC-ELSD法测定通迪胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1的含量
目的:采用HPLC-ELSD法测定通迪胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1的含量.方法:色谱柱Diamonsil C18(150mm×4.6mm,51μm),流动相:乙腈-水,梯度洗脱0～5min,乙腈20%～25%;5～20min,乙腈25%～45%;流速:1.0mL·min-1;柱温:25℃;漂移管温度:70℃;载气流速2.0L·min-1.结果:三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1进样量分别在0.3～1.5μg(r=0.9997),1.5～7.5μg(r=0.9998)和1.5～7.5μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为101.8%、102.1%、103.6%;RSD分别为1.6%、2.1%、1.8%.结论:HPLC-ELSO法结果准确,便于操作,可用于通迪胶囊的质量控制.
-
RP-HPLC梯度洗脱法同时测定通迪胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1
目的 采用HPLC梯度洗脱法同时测定通迪胶囊(三七、紫金莲、延胡索、七叶莲、鸡矢藤、细辛)中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1.方法 用Hypersil ODS-A柱Cl8(200 mm ×5.0 mm,5μm)；乙腈-水二元梯度洗脱:022min( 19∶81),22 32 min( 19→21∶81→79),32～75 min(21→38∶79→62)；柱温室温；检测波长203nm.结果 该方法三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.235～2.352 μg(r=1.000)、0.805 8～8.058 μg(r=1.000)、0.816 ～8.16 μg(r =0.999 96),线性关系良好；平均回收率分别为102.8％(RSD为2.3％)、98.3％(RSD为2.9％)、98.0％(RSD为2.4％).结论 HPLC梯度洗脱法,结果表明该方法准确可靠,重现性好,结果稳定,可用于通迪胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的测定.
-
通迪胶囊联合自主功能训练辨治急性脑梗死70例疗效观察
目的：观察通迪胶囊联合自主功能训练辨治气虚血瘀型急性脑梗死临床疗效。方法110例气虚血瘀型急性脑梗死患者随机分成治疗组70例,对照组40例,对照组采用神经科西药常规药物治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用通迪胶囊(2片,3次/d)与自主功能训练(包括协同运动、关键点控制、Bobath 握手、上肢伸肘运动、抱膝运动、桥式运动、重心移动、四点跪位及跪立位训练,下肢屈曲和行走训练,1~2次/d,10 d 为1个疗程),应用 Brunnstrom 分级和 Barthel 指数对2组治疗前后进行运动功能和 ADL 评分。结果治疗组总有效率91.4%,对照组为62.5%,2组比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论通迪胶囊与自主功能训练辨治气虚血瘀型急性脑梗死能明显缩短病程,提高疗效。
-
通迪胶囊治疗骨科急慢性疼痛疗效观察
目的 观察通迪胶囊与双氯芬酸钠缓释片用于骨科各种急慢性疼痛性疾病的镇痛疗效及不良反应.方法 选择100例急慢性颈、肩、腰、腿痛和骨性关节炎患者,随机分为治疗组和对照组,各50例.治疗组口服通迪胶囊;对照组口服双氯芬酸钠缓释片,分别记录治疗前、治疗5天后、治疗10天后的VAS评分.结果 两组治疗后各时点VAS评分与治疗前比较有显著差异(P<0.05),两组间比较治疗前、治疗后各时点VAS评分无差异(P>0.05).结论 通迪胶囊用于急慢性颈、肩、腰、腿痛、骨折、扭伤、拉伤和骨性关节炎的镇痛治疗有明显疗效,与双氯芬酸钠缓释片镇痛作用相似,副作用少,是一种安全、有效的镇痛药物.
-
通迪胶囊中细辛脂素含量的高效液相色谱测定
目的 建立通迪胶囊中细辛脂素的高效液相色谱(HPLC)法含量测定方法,为该药品中所含细辛药材提供质量控制标准.方法 以甲醇为溶剂,加热回流45 min提取,用Hypersil ODS -A柱(C18,200 mm×5.5 mn,5μm)；乙腈-水(42.5:57.5)；柱温40℃；检测波长287 nm.结果 该方法细辛脂素的线性范围为0.1155～1.2707 μg(r=1),线性关系良好；平均回收率为102.96％(RSD为1.2％).结论 结果表明该方法快速简便、准确可靠、重复性好、结果稳定,可用于通迪胶囊中细辛药材质量控制.
-
通迪胶囊中薄层色谱质量标准的拟定与提高
目的:建立并完善通迪胶囊中薄层色谱的质量标准.方法:采用TCL法鉴别通迪胶囊中三七、紫金莲、廷胡索、鸡屎藤、细辛.结果:TCL法均能对三七、紫金莲、延胡索、鸡屎藤、细辛进行专属性定性分析.结论:所建立的方法可准确地进行定性检测,方法可靠、简单,重现性好,可用来控制通迪胶囊的药品质量.
-
通迪胶囊的长期毒性研究
目的:观察通迪胶囊对SD大鼠的长期毒性作用,为临床应用提供参考依据.方法:将120只SD大鼠分成4组,通迪胶囊高剂量组、中剂量组、低剂量组和阴性对照组,连续给药26周,恢复4周,每周记录摄食量和体重,分别于第13周、26周和恢复4周后处死三分之一大鼠,检测血液学、血液生化学指标,系统尸解并计算脏器系数,对重要脏器做病理组织学检查.结果:通迪胶囊各剂量组与对照组比较,摄食量、体重和脏器系数未出现统计学差异(P＞0.05),血液学、血液生化指标和病理组织学检查未见与通迪胶囊相关异常,恢复期未见迟发性毒性.结论:实验设置的低剂量为临床剂量的15.5倍,故该药在临床剂量下长期使用毒性低,安全性良好.
