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S-1单药及联合用药治疗晚期/进展期胃癌的疗效评价:一项针对Ⅲ期随机对照临床研究的荟萃分析
目的 S-1是一种含5-氟尿嘧啶的复合抗癌新药,在日本已被作为治疗晚期胃癌的一线用药.本研究通过对国内外有关S-1的Ⅲ期随机对照临床研究进行荟萃分析,来评价单药及联合用药治疗晚期/进展期胃癌的疗效.方法 通过MEDLINE,EMBASE,中国期刊全文数据库(CNKI)等数据库及论文集检索相关文献.依据检索策略收集资料,按纳入标准筛选文献,主要对客观缓解率,1年生存率,2年生存率以及Ⅲ/Ⅳ度毒副反应进行Meta分析.结果 共纳入符合标准的4篇随机对照实验(RCT),涉及1392例患者.荟萃分析结果显示S-1单药组与联合用药组相比,S-1单药组1年生存率提高76%(95% CI为0.61～0.95);客观缓解率高出49%(95% CI为0.37～0.65),且有统计学差异(P<0.05),而在2年生存率方面比较,两组间无统计学差异(P>0.05).Ⅲ/Ⅳ度毒副反应方面,S-1单药组较联合用药组高,S-1单药组中性粒细胞减少症增加17%(95% CI为0.12～0.24),白细胞减少症增加13%(95% CI为0.07～0.21),恶心增加43%(95% CI为0.25～0.72),均有统计学差异(P<0.05).结论 S-1单药可能有效提高晚期/进展期胃癌患者的生存率,但值得进一步的临床试验.
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S-1治疗进展期胃癌的研究进展
在世界范围内胃癌为第4大常见恶性肿瘤,我国亦为高发区,且在确诊时,约50％的患者已为局部进展或有远处转移,失去了手术机会.全身的系统性化疗能够显著延长患者的无进展生存期和总生存时间,提高生存质量.S-1为口服氟尿嘧啶类新药,与5-氟尿嘧啶(fluorouracil,5-FU)安全性、耐受性良好的特点,且使用方便.近来一些Ⅱ、Ⅲ期随机临床试验对以S-1为基础的方案进行了研究,也取得了令人鼓舞的客观缓解率、总生存率.本文旨在综述S-1在治疗进展期胃癌的疗效、预测疗效相关分子标志物,并展望S-1与新一代化疗药物、分子靶向药物联合治疗胃癌的前景.
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2017年ESMO结直肠癌领域研究进展解读——临床实践篇
ESMO(European Society For Medical Oncology)大会是欧洲具影响力的肿瘤专家年度会议.2017年ESMO大会于2017年9月8日至12日在西班牙马德里举行,大会将癌症研究人员和临床医生聚集在一起,开展合作,交流思想,促进实验室到临床以及从临床到实验室的相互转化.现将会议期间有关结直肠癌领域关注的临床焦点问题:辅助化疗的持续时间、S-1化疗在结直肠癌中的优劣势、围手术期靶向药物选择、靶向治疗的跨线治疗、抗EGFR耐药治疗、肿瘤部位与辅助治疗预后关系做一简要梳理.
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替吉奥联合奥沙利铂方案与FOLFOX6方案辅助化疗在可切除II/Ⅲ期胃癌围术期患者中的比较研究
目的：比较替吉奥( S-1)+奥沙利铂和FOLFOX6方案辅助化疗在可切除II/芋期胃癌围术期患者中的疗效及药物不良反应。方法回顾性分析可切除II/芋期胃癌围术期辅助S-1+奥沙利铂方案( A组)和FOLFOX6方案( B组)化疗的患者40例,比较两种辅助化疗方案的疗效、术后辅助化疗无疾病进展生存期、 KPS评分及药物不良反应。结果两组的客观缓解率( objective response rate, ORR)差异无统计学意义(字2=2.849, P>0.05)。A组和B组的无疾病进展生存期分别为316.000天和341.000天,差异有统计学意义(字2=5.566, P=0.018)。 B组KPS评分明显低于A组( t=2.122, P=0.040)； B组的恶心呕吐发生率高于A组(字2=4.800, P=0.028),两组患者的Ⅲ~Ⅳ级不良反应主要为血液系统毒性。结论可切除II/芋期胃癌围术期辅助FOLFOX6方案化疗的中期疗效优于S-1+奥沙利铂方案,但药物不良反应发生率高, KPS评分低。
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S-1在胃癌中的研究进展
目前胃癌的治疗方法主要包括手术、化疗、放疗及靶向治疗,尚无统一的标准策略及治疗方案.对于可手术切除的胃癌患者,美国依据INTO116试验制定了胃癌根治性手术联合术后同步放化疗的方案,而同时日本却认为胃癌根治术后行辅助化疗为佳方案.
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胃癌辅助化疗模式探讨兼批驳ACTS-GC试验
在中国,胃癌目前标准治疗方案为根治性D2手术联合辅助化疗.依据日本的ACTS-GC研究,单药替吉奥(S-1)维持12个月口服化疗可以显著改善胃癌预后,因此成为推荐的方案.但是S-1使用期限仍存在争议,作者认为:胃癌的术后辅助化疗应用时间不应该长于用于一线姑息化疗同方案的中位疾病无进展生存期.单药S-1在胃癌一线姑息化疗时中位无疾病进展时间在4个月左右,因此S-1用于胃癌术后辅助化疗的合适时间应当为4～6个月,S-1使用时间过长会增加额外的毒性反应并可能导致生存期缩短,应当进一步开展Ⅲ期临床试验来证实.
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进展期胃癌S-1与5-FU基础化疗有效性和安全性Meta分析
目的 S-1被应用于进展期胃癌一线化疗中,其疗效也备受关注.本研究评估S-1基础化疗对比5-氟尿嘧啶(5-Fluorouracil,5-FU)基础化疗方案在进展期胃癌一线化疗中的有效性和安全性.方法 用“胃癌、替吉奥或S-1、5-氟尿嘧啶和随机对照研究”等检索词,在Pubmed、Embase、Cochrane Library、ASCO会议摘要、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)和中文科技期刊全文数据库(VIP)等检索相关的临床随机对照试验,检索时间截止至2016-10.提取总生存期、无疾病进展生存期、有效率、3～4级不良反应等数据.采用Revman 5.3和STATA 12.0进行数据分析.结果 共纳入18个随机对照研究,3 581例患者.结果显示,S-1基础化疗在总生存期(HR=0.92,95％CI为0.84～1.01,P=0.07)及无疾病进展生存期(HR=0.90,95％CI为0.76～1.07,P=0.25)方面与5-FU基础化疗方案差异无统计学意义,但有更高的有效率,RR=1.46,95％CI为1.22～1.74,P＜0.001.S-1基础化疗方案3～4级中性粒细胞减少(P＜0.001)、白细胞减少(P＜0.001)、血小板减少(P=0.01)、口腔炎(P＜0.001)和脱发(P=0.02)等不良反应较5-FU基础化疗发病率更低,差异有统计学意义.结论 相比于5-FU基础化疗,S-1基础化疗在进展期胃癌一线治疗中均是有效且更安全的化疗方案.
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奥沙利铂联合S-1应用于进展期和复发性胃癌化疗的Ⅱ期临床研究
目的 评估S-1和奥沙利铂联合化疗方案应用于进展期和复发性胃癌的疗效和安全性.方法 初诊不能切除的局部进展期或转移性胃癌患者,或辅助化疗结束6个月复发的胃癌患者自愿纳入研究,所有患者病理组织学证实为胃腺癌,预计寿命超过3月.奥沙利铂采用130 mg/m2第1 d注射,S-1依照患者体表面积的不同,从第1 d下午开始给予口服,连续口服14 d,每3周为一个周期.所有患者至少经过1个完整周期的SOX方案化疗,所有患者均接受安全性评估,3个周期以上的患者接受有效性评估.结果 21例患者入组,所有患者均完成3个周期以上的治疗,共完成106个周期的治疗.有效率为57.1%,没有完全缓解的患者,12例患者为部分缓解;5例患者病情稳定,疾病控制率为81.0%,其它4例患者出现进展.血液毒性主要包括Ⅰ/Ⅱ度中性粒细胞减少(33.3%)和贫血(38.1%),Ⅲ度血液毒副作用包括中性粒细胞减少(9.5%)和血小板减少(4.8%),没有发生中性粒细胞减少相关性发热或Ⅳ度血液毒性;非血液毒性主要为Ⅰ/Ⅱ度周围神经炎(57.1%)和乏力(52.4%).没有发生治疗相关性死亡.结论 奥沙利铂联合S-1治疗进展期和复发性胃癌具有较好的疗效,患者耐受良好.该联合方案对于胃癌新辅助化疗的确切疗效尚需进一步的Ⅲ期随机对照研究来验证.
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局部晚期胃癌术后S－1同期IMRT的Ⅱ期临床研究中期分析
目的：本研究为“局部晚期胃癌术后S－1同期调强放疗Ⅰ期临床研究”基础上的Ⅱ期研究，拟继续观察不良反应发生率和近期疗效。方法入组标准为接受R0切除，术后病理证实为任何TN （＋）期的近端或远端胃腺癌患者。放疗采用IMRT技术，总剂量45 Gy，1．8 Gy／次，5次／周。 S－1剂量每天80 mg／m2，于放疗日分2次口服。结果包括Ⅰ期研究后1个剂量水平（80 mg／m2）中的6例及Ⅱ期入组的34例，共40例患者纳入分析。年龄27～73岁（中位数50岁），男女比例3：1。完成放疗39例（98％），完成同期化疗35例（88％）。常见的3、4级不良反应为恶心或食欲下降（13％）、白细胞减少（10％）、呕吐（8％）、放射性食管炎（5％）和中性粒细胞减少（5％）。围术期无死亡病例。全组2年OS、DFS率为74％、77％。结论局部晚期胃癌术后S－1同期IMRT近期疗效较好，不良反应可耐受。
关键词： S-1 胃肿瘤/同期化放疗法 放射疗法 调强 治疗结果 -
治疗胃癌的复方新药S-1的研究进展
S-1是替加氟(tegafur,FT)、吉美拉西(gimeracil,CDHP)和奥替拉西钾(oteracil potassium,OXO)复方制剂的商品名,各组成摩尔比为1:0.4:1.该药由日本太和药业首创开发,1999年在日本首次上市,主要适应证为胃癌和头颈部癌.FT在CDHP和OXO两种药物的调节作用下,增强了5-氟尿嘧啶(5-FU)的抗癌作用,降低了其毒副作用.国外临床试验表明,单药治疗晚期胃癌的总有效率达到44.6%,治疗结直肠癌的总有效率达35.5%,同时患者耐受性较好.目前,在日本S-1已成为治疗晚期胃肠道恶性肿瘤的一线药物.
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S-1药理及在胃癌中的临床研究进展
S-1是由替加氟(tegafur,FT)、吉美拉西(gimeracil,CDHP)和奥替拉西钾(oteracil potassium,OXO)组成的复方制剂.FT在CDHP和OXO两种药物的调节作用下,增强了5-氟尿嘧啶(5-FU)的抗癌作用,降低了其毒副作用.在日本的多项临床试验表明,S-1在胃癌的治疗中显示出了较高疗效,而且耐受性良好.S-1主要的不良反应为骨髓抑制和消化道毒性.
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吉西他滨联合紫杉醇对比S-1联合吉西他滨在治疗胰腺癌的疗效对比
目的 对比吉西他滨联合紫杉醇和替吉奥(S-1)联合吉西他滨治疗胰腺癌的临床疗效.方法 方便选取2010年4月—2016年10月期间在该院收治的56胰腺癌患者,将其随机分为观察组和对照组,观察组给予S-1联合吉西他滨治疗,对照组给予吉西他并联合紫杉醇治疗,观察比较两组化疗前后生活质量评分、中位无进展生存期、总生存期、1年和2年存活率及不良反应发生情况.结果 两组患者化疗后生活质量评分较化疗前均明显升高,且化疗后4周、8周、12周两组患者生活质量评分差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者中位无进展生存期、总生存期分别为(5.8±0.2)个月、(26.7±6.2)个月,明显长于对照组的(4.0±0.2)个月、(20.3±4.5)个月;2年存活率为53.6%,明显高于对照组的35.7%;Ⅲ度以上骨髓抑制、胃肠道反应、心功能损害、肝功能损害、肾功能损害发生率(25.0%、10.7%、3.6%、7.1%、3.6%)明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 较于吉西他滨联合紫杉醇,S-1联合吉西他滨治疗胰腺癌的疗效更佳,可有效改善患者生活质量,延长生存时间,且不良反应少,安全性更高.
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S-1联合紫杉醇治疗晚期胃癌的临床疗效观察
目的 评估S-1联合紫杉醇治疗晚期胃癌的疗效、不良反应和临床受益反应.方法 36例晚期胃癌患者,1-14d内给予S-1,80mg/m2,分2次口服(餐后服用),同时在第1、8、15d紫杉醇90mg/m2.S-1用药14d停药,14d为1个周期,紫杉醇4周为1个周期.治疗2个周期后进行疗效、不良反应及临床受益反应评价.结果 全组36例可评价,完全缓解0例,部分缓解24例,稳定9例,进展3例,有效率为66.7％,不良反应率较低,临床受益反应较好.结论 S-1联合紫杉醇治疗晚期胃癌患者近期疗效较好,不良反应可以耐受,临床受益反应较好.
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艾迪注射液联合S-1、奥沙利铂治疗晚期胃癌的疗效分析
目的 观察艾迪注射液联合S-1、奥沙利铂治疗晚期胃癌的近期疗效和不良反应.方法 将51例胃癌患者随机分2组,对照组28例单用S-1、奥沙利铂化疗方案,治疗组23例在对照组治疗基础上加用艾迪注射液.结果 治疗组和对照组有效率分别是48%和36%(P>0.05),,KPS评分改善率分别是65%和46%(P<0.01),1a生存率分别是57%和46%(P>0.05),不良反应率治疗组明显低于对照组(P<0.05),2组患者治疗后血清CA199、CA242及CA724平均水平比较均无显著性差异(P均>0.05).结论 艾迪注射液联合S-1、奥沙利铂方案治疗晚期胃癌,较单用S-1、奥沙利铂方案治疗疗效好,患者生存期延长,不良反应较轻,生活质量提高.
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两种的晚期胃癌化疗方案的疗效及成本对比研究
目的:运用药物疗效及经济学方法研究CS辅助化疗与ECF化疗方案,进行成本效果对比分析,为临床合理选用胃癌化疗方案提供参考.方法:选择67例中晚期胃癌患者,随机分为A组(CS,32例)组和B组(ECF组,35例),A组给予CS方案辅助化疗,B组给予ECF方案化疗,3个周期为1疗程,均治疗3个疗程后评价治疗效果及副作用,进行成本效果分析.结果:A组与B组治疗效果比较差异无显著性差异(P＞0.05),A组治疗的有较低的相关死亡率,但与B组比较差异无统计学意义(3.13％ vs8.57％,P ＞0.05),A组Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞降低(12.56％ vs 37.14％)、Ⅲ/Ⅳ度粒细胞减少性发热(3.13％ vs 20.0％)、Ⅲ/Ⅳ度口腔粘膜炎(3.13％ vs 22.90％)、肾毒性(15.6％ vs 37.10％)、严重低钾血症(6.30％ vs 40.0％)的发生率均低于B组(P＜0.05).A组成本较高,并且由于成本增加,有较高的成本效益比.结论:CS方案虽然有较好安全性,但因成本增加,有较高的成本效益比,患者应根据经济能力选择合适的治疗方案.
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替吉奥联合奥沙利铂或顺铂治疗进展期胃癌的临床观察
背景与目的 化疗是进展期胃癌主要的治疗手段,但目前尚没有治疗胃癌的标准方案.研究显示替吉奥(S-1)抗肿瘤活性强,患者耐受和依从性好,有望取代氟尿嘧啶(5-FU)成为胃癌化疗方案的核心药物.本研究旨在评估S-1联合奥沙利铂(SOX)和S-1联合顺铂(SP)一线治疗进展期胃癌的疗效和安全性.方法 收集63例SOX和SP方案治疗的进展期胃癌资料进行回顾性分析.根据患者所接受的化疗方案分为两组:SOX组(31例)和SP组(32例).所有患者均口服S-1 40 mg/m2,每日2次,第1～14天,21 d为1个疗程;SOX组第1天静脉滴注奥沙利铂100 mg/m2;SP组第1天静脉滴注顺铂75 mg/m2.每例患者完成的疗程数为3～8个,平均为4个.结果 所有患者均可评估疗效,SOX组CR 2例(6.5%),PR 14例(45.2%),RR为51.6%.SP组CR 1例(3.1%),PR 16例(50.0%),RR为53.1%,两组的客观有效率差异无统计学意义(P>0.05).化疗主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、乏力、手足综合征和周围神经病变.其中SOX组周围神经病变发生率较SP组高(67.7% vs 12.5%,P<0.05).结论 SOX和SP化疗方案治疗进展期胃癌均具有较好的近期疗效,且不良反应可以耐受,值得临床进一步研究应用.
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CYP2A6基因多态性与晚期肿瘤患者S-1化疗获益关系的Meta分析
目的 运用系统回顾和Meta分析的方法评价CYP2A6基因多态性与S-1化疗获益的关系.方法 检索Pubmed、CNKI、CBM和万方中文数据库,按照纳入和排除标准筛选关于CYP2A6基因与S-1化疗获益相关的病例对照研究或队列研究,检索时限为数据库建库至2014年6月.使用RevMan 5.3和Stata 11.2进行统计分析.结果 共纳入7篇文献进入分析,文献质量评价结果显示纳入研究质量良好.一般资料结果显示,在东方人种中,CYP2A6*1/*1(W/W)频率平均为25.6％;CYP2A6*4A,*7,*9,*10存在一种突变(w/v)频率平均为48.8％,CYP2A6* 4A,*7,*9,*10存在2种突变(v/v)频率平均为25.6％.Meta分析发现:①突变型V/V与野生型W/W及突变型W/V患者的S-1化疗敏感性差异有统计学意义,合并优势比(OR)为0.27 (95％CI:0.14 ～0.51);②野生型W/W与突变型W/V及V/V生存HR差异有统计学意义,合并HR值为1.71(95％ CI:0.99～2.94).结论 CYP2A6* 4A,*7,*9,*10与晚期肿瘤患者S-1化疗获益存在一定关联性.但因为纳入研究的数量有限,需要有大样本、多变量的分析研究来进一步证实和完善本研究结果.
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胃癌术后多西他赛联合顺铂序贯S-1方案辅助化疗的疗效观察
目的 探讨胃癌术后Ⅲ B～Ⅲ C期患者应用多西他赛联合顺铂6个周期后序贯S-1方案辅助化疗的临床疗效和安全性.方法 回顾性分析2011年4月至2012年10月胃癌D2根治术后Ⅲ B～Ⅲ C期患者32例,术后4周开始接受辅助化疗.具体方案为:多西他赛75 mg/m2静滴,d1;顺铂25 mg/m2静滴,d1～d3,21天为1周期,化疗6个周期;序贯S-1 80mg/m2,分两次口服,d1～d14,21天为1周期,口服至术后1年.观察全组患者的3年生存率、3年无复发生存率及不良反应.结果 所有患者均按计划完成化疗.术后1、2、3年生存率分别为90.6％、81.2％、65.0％,1、2、3年无复发生存率分别为90.6％ 、81.2％、50.4％.术后辅助化疗的疗效与病理分期无关(P＞0.05),而与淋巴结转移数目有关,淋巴结转移数目≤3枚者的3年生存率优于＞3枚者(78.6％ vs.54.2％,P＜0.05).化疗不良反应包括骨髓抑制、消化道反应及脱发等,以1 ～2级为主.结论 对于有高危因素的胃癌术后患者给予多西他赛联合顺铂方案化疗6个周期后序贯S-1单药口服至术后1年的辅助化疗,术后生存率及无复发率相对较高,且安全性良好,是安全有效的术后辅助化疗方案.
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S-1化疗同步调强放疗治疗老年局部晚期胃癌的近期疗效
目的 探讨S-1化疗同步调强放疗(IMRT)治疗不能手术的老年局部晚期胃癌患者的疗效.方法 选择老年局部晚期癌患者45例,分为A组22例,B组23例.两组均给予S-1 60 mg/m2,每天分2次服用,连用14 d,每21天为1个周期,共治疗4个周期.A组同时联合IMRT,剂量45 Gy,1.8 Gy/次,5次/周.结果 A组总有效率高于B组(50.0％ vs.21.3％)(P＜0.05),A组疾病控制率高于B组(81.8％ vs.39.1％)(P＜0.05).两组患者Ⅲ度骨髓抑制和消化道反应的发生率差异无统计学意义.结论 S-1联合IMRT对不能手术的老年局部晚期胃癌患者有较好的治疗效果.
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大肠癌化疗进展
全文综述近年来显著提高大肠癌全身化疗疗效的手段:5-Fu与甲酰四氢叶酸钙的联用,多药联合化疗,抗癌新药卡培他宾、依利替康、奥沙利铂等单药和新多药联合方案,以及新药S1等.
