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RP-HPLC法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质
目的：建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质的方法。方法：采用RP-HPLC法，使用Shim-pack CLC-ODS柱(6.0 mm×150 mm，5μm)，以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-四氢呋喃(9：6：4)为流动相，流速为1.0 mL·min-1，在251 nm波长处，测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质。结果：该方法的线性范围为0.02～0.20μg(r=0.9993)、0.50～10.0μg(r=0.9992)；平均回收率为99.35％，RSD=0.79％(n=9)。结论：该方法测定样品分离效果佳，灵敏度高，重现性好，结果准确可靠。
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伊文思蓝共振瑞利散射法测定穿琥宁
目的:通过实验,建立一种测定穿琥宁的新方法.方法:在pH 4.5的酸性溶液中,取适量穿琥宁溶液和伊文思监溶液混合,以二次蒸馏水稀释,放置一段时问后在荧光光度计上以λ_(em)=λ_(ex)方式进行同步拆扫描.结果:伊文思蓝和穿琥宁能够迅速反应牛成离子缔合物,导致共振瑞利散射(RRS)光谱的改变,产后比较特征的新的RRS光谱,大峰值在717 nm,并且在25～900 mg·L~(-1)范围内,RRS强度和穿琥宁的浓度成正比.结论:我们建立了测定穿琥宁的共振瑞利散射法.该法灵敏度较高,检测限可达到45 ng·mL~(-1),用于检测某些穿琥宁样品叶穿琥宁的含量,结果较满意.
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HPLC-ESI/TOF-MS法分析穿琥宁注射液中的降解产物
目的:建立HPLC-ESL/TOF-MS法分析穿琥宁注射液中未知降解产物.方法:采用Inertsil ODS-3色谱柱,以甲醇-0.2％甲酸溶液为流动相；质谱检测器采用ESI离子源,在正、负离子模式下采集数据,分析降解产物结构信息.结果:发现穿琥宁注射液中有2个主要降解产物且互为同分异构体,并通过色谱分离得到相应的单体化合物,后根据电喷雾质谱正、负离子模式下得到的准分子离子峰信息,并结合红外光谱、核磁共振谱等波谱方法鉴定这2个降解产物分别为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3-琥珀酸单酯和14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-19-琥珀酸单酯.结论:本法可以检测出穿琥宁注射液中的2个主要降解产物.
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RP-HPLC法测定人血浆中穿琥宁含量及药代动力学研究
目的:研究穿琥宁在人体内的药代动力学过程并建立人生物样品的高效液相色谱方法.方法:采用液-液萃取的方法从生物样品中提取出穿琥宁后用Diaminsil - C18 (2)色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm)柱进行分离,采用的流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液[0.5 g·L-1磷酸二氢钾,用磷酸调节pH至2.5(±0.05)](43∶57,v/v).结果:穿琥宁在人体内静脉给药200 mg后药代动力学符合二室模型,统计距参数为:Cmax为(9.796±2.306)μg·mL-1、Tmax(1.382±0.231)h、T1/2z(1.678±0.509)h.结论:此方法快捷、灵敏、简便,适合于穿琥宁的药代动力学研究.
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反相高效液相色谱法测定穿琥宁含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁及其注射液的含量.方法:采用μBondpak C18色谱柱,甲醇-水(70∶30)为流动相,250 nm为检测波长,室温下对穿琥宁及其注射剂进行含量测定.结果:能将穿琥宁及其主要杂质穿心莲内酯进行分离;穿琥宁在25～400 μg.mL-1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.999 9);样品平均回收率为100.6%;日内精密度RSD为1.08%(n=5),日间(10 d内)精密度RSD为2.06%(n=5).结论:该法简便、快速、专属性强,可以满足其原料和制剂的质量控制要求.
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穿琥宁静滴致不良反应7例分析(摘要)
2001年1～8月,我院应用穿琥宁静滴治疗以上呼吸道感染为主的病毒感染性疾病,在应用过程中7例发生不良反应,现总结报告如下.
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中西医结合治疗小儿秋季腹泻50例观察
2001年9月～2002年3月笔者在常规治疗基础上用穿琥宁和思密达治疗小儿秋季腹泻96例取得良好疗效,报告如下.
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穿琥宁致过敏性休克报告
穿琥宁是从中药穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内脂,与琥珀酸酐反应所得的脱水穿心莲内脂琥珀酸钾盐制成的灭菌水溶液.其对腺病毒(Adv )3型,流感病毒1型、甲3型,呼吸合胞病毒(Rjv)等均有灭活作用.对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌等多种致病菌均有抑制作用,与抗生素合用能克服对青霉素和头孢菌素不敏感的呼吸道感染.近年来,穿琥宁的应用日益增多,笔者曾遇穿琥宁致过敏性休克3例,报告如下.
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穿琥宁注射液不良反应的综合分析
目的了解穿琥宁注射液发生不良反应的情况,给临床用药提供帮助.方法通过检索1997年1月～2003年5月国内公开发表的医药学期刊中有关穿琥宁注射液的不良反应文献61篇,对104例病例进行统计分析.结果穿琥宁注射液引起的不良反应主要有变态反应(过敏性休克、药物性皮疹、类过敏性休克样反应),血小板可逆性减少,胃肠道反应等.结论临床用药时应注意穿琥宁注射液的不良反应.
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超滤技术应用于穿琥宁冻干粉针的研究
目的提高穿琥宁冻干粉针质量.方法采用"高纯度穿琥宁生产工艺"专利超滤技术生产穿琥宁冻干粉针并与其它厂家同类产品进行动物急性毒性试验比较.结果超滤技术生产的注射用穿琥宁LD50明显高于其它厂家生产的同规格产品,单次静脉给药的LD50达到910mg/Kg,而国家标准说明书中的LD50为675mg/Kg,文献资料报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的LD50为580～620mg/Kg.结论超滤技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性,提高临床安全性.
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分析76例甲型H1N1流感的丙种球蛋白与穿琥宁治疗
目的 探究穿琥宁联合丙种球蛋白治疗甲型H1N1流感的临床效果.方法 选取我院2014年9月～2017年9月收治的甲型H1N1流感患者76例作为研究样本,随机均分为常规组与实验组,常规组行抗病毒治疗+丙种球蛋白治疗;实验组在常规组治疗基础上加用穿琥宁治疗,比较分析两组疗效.结果 实验组总疗效为94.7％,与常规组76.3％对比明显较高,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 穿琥宁与丙种球蛋白治疗甲型H1N1流感效果确切,建议深入推广.
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穿琥宁治疗小儿上呼吸道感染
1999年,我小儿病区应用穿琥宁治疗小儿上呼吸道感染30例,取得满意疗效,现报道如下.1临床资料1.1 一般资料全部病例均来自住院病人,共60例,其中男28例,女32例,年龄4岁～11岁.均有发热、咳嗽、咽痛,肺部听诊有干罗音等症状.随机分成两组,治疗组30例,对照组30例,两组年龄、性别及病情无明显差异.
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老年肺炎临床治疗措施
目的:对老年肺炎临床治疗方法进行分析,对临床治疗效果展开研究.方法:选择我院2016年8月至2017年2月,在院就诊治疗的老年肺炎患者共计126例,根据患者的年龄、性别、病症程度,将其随机分为三个治疗小组,分别为:左氟沙星组:42例肺炎患者,平均年龄67.3±8.23岁,采用左氟沙星针剂治疗的方法.莫西沙星组:42例,平均年龄是68.4±6.33岁,其进行莫西沙星药物进行治疗.穿琥宁组:42例肺炎患者平均年龄69.4±9.56岁,接受在舒普深抗感染治疗的同时,加入了穿琥宁冻干粉进行治疗.以上三组患者均是病情相似,发烧发热的症状,病因是风寒和食用过油腻食用导致.结果:经过阶段性治疗,左氟沙星组:42例,治愈12例,有效20例,无效10例;有效率76.19％;莫西沙星组:42例,治愈18例,有效19例,无效5例,有效率88.10％;穿琥宁组:42例,治愈31例,有效8例,无效3例,有效率92.85％;结论:通过以上三组患者经过不同方式的治疗,采用穿琥宁治疗方法的临床效果显著,值得推广.
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穿琥宁治疗小儿病毒性肺炎75例临床观察
目的观察穿琥宁对小儿病毒性肺炎的临床疗效.方法75例患儿随机分为治疗组和对照组,治疗组给予穿琥宁粉针入液静滴,对照组给予病毒唑静滴,两组对症处理相同.结果治疗组临床疗效与其在退热喘憋消失、罗音吸收所需时间均短于对照组.结论穿琥宁治疗小儿病毒性肺炎疗效肯定.
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穿琥宁注射液在宫腔镜治疗输卵管性不孕症中的应用
目的:研究穿琥宁注射液应用于宫腔镜输卵管通液术对治疗榆卵管性不孕的效果.方法:2008年4月至2012年12月,将我院172例输卵管性不孕症患者随机平分为两组,均予抗生素溶液(庆大霉素8万单位,地塞米松5mg,透明质酸酶1500u,注射用水20ml)实验组加用穿琥宁注射液,比较两种通液术后妊娠率.结果:172例患者经过1-20个月的随访,术后妊娠88例,其中对照组正常妊娠25例,异位妊娠2例;实验组正常妊娠61例,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论:穿琥宁注射液应用于宫腔镜治疗输卵管性不孕效果佳,费用低康,可在基层医院推广.
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穿琥宁的不良反应分析及措施
目的降低穿琥宁不良反应,提高产品质量.方法不同产地及厂家生产的穿琥宁虽然质量都可符合国家标准,但不良反应发生率相差甚大,委托北京图书馆查阅有关穿琥宁文献86篇,其中专题报道不良反应24篇,除一篇仅写穿琥宁外,其余全部为穿琥宁注射剂.笔者对穿琥宁原料进行超滤制得冻干粉针2年来,至今尚未收到有关本公司穿琥宁产品不良反应的投诉.结果与结论将穿琥宁原料经超滤制得的冻干粉针剂,可以将小白鼠LD50由757mg/kg提高到897mg/kg,提高了18%,热原值降低69%.
