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全静脉营养液配制方法与稳定性研究
[目的]研究全静脉营养液(TPN)中电解质(10％氯化钾和10％氯化钠注射液)、安达美注射液在不同浓度葡萄糖注射液和不同氨基酸注射液中的配制方法与稳定性以及电解质对脂肪乳的影响.[方法]首先分别测定10%氯化钾注射液、10％氯化钠注射液、10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖注射液及3种氨基酸注射液(乐凡命、绿支安、绿甘安)的pH值,然后分别测定电解质和安达美注射液单独或先后加入以上注射液中的pH值和变色现象.[结果]10％氯化钾、10%氯化钠注射液平均pH值为6.36,7.39;10％葡萄糖注射液和5％葡萄糖注射液平均pH值为3.46,4.53;3种氨基酸注射液(乐凡命、绿支安、绿甘安)的平均pH值为5.50,6.70,6.61.电解质加入葡萄糖、氨基酸注射液均无变色混浊现象,pH值变化不大；安达美注射液加入葡萄糖注射液变色,pH值降低明显.[结论]安达美注射液好加入氨基酸注射液,不宜加入葡萄糖注射液.
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18种氨基酸注射液致呼吸困难两例
1 临床资料1.1 病例1 男,53岁,因“上腹部胀痛伴呕血2h”入院.查体:体温36.5℃,脉搏93次/min,呼吸14次/min,血压125/71 mm Hg.上腹部压痛,无反跳痛,全腹未触及包块,肝区、脾区及双肾无叩击痛,移动性浊音阴性,肠呜音活跃,6～7次/min,未闻及气过水音.胃镜检查:残胃炎、吻合口炎.病理检查:(吻合口)黏膜慢性炎.血常规,凝血,肝、肾功能,电解质均无明显异常.既往史:31年前因“胃穿孔”行胃大部切除术,近十多年反复上腹部隐痛,口服胃药(具体不详)症状可缓解,但易反复.
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氨基酸注射液中乙酸盐和磷酸盐的毛细管区带电泳法测定
建立了毛细管区带电泳法测定氨基酸注射液中的乙酸盐和磷酸盐.采用未涂层熔融石英毛细管柱,以嘧啶二甲酸溶液(pH 5.4)为操作缓冲液,操作电压30 kV,检测波长232 nm,压力进样10 s(0.7 psi).乙酸盐和磷酸盐在0.360～9.002 mmol/L和0.073～1.815 mmol/L范围内线性关系良好,回收率为100.74％和100.70％,RSD为0.88％和1.55％.
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含谷氨酰胺二肽氨基酸注射液的实验研究
目的:观察含谷氨酰胺二肽的新型20种氨基酸注射液(20AA)对创伤大鼠静脉营养支持7天的效用. 方法:将24只Wistar大鼠行创伤和中心静脉置管手术后,随机分成17AA组、18AA组、20AA组,分别输注市售的17AA、18AA以及20AA注射液.实验期为1周.实验结束时,观察血浆蛋白质、伤口皮肤抗张力强度、羟脯氨酸含量、胸腺和脾重量、外周血淋巴细胞DNA损伤等指标的变化. 结果:①20AA组动物平均体重的恢复、伤口皮肤的抗张力强度均好于17AA组和18AA组,胶原蛋白含量也有增高的趋势;②给予复方氨基酸输液的三组大鼠外周血淋巴细胞DNA移动距离差异无显著性意义,但20AA组有缩短的趋势. 结论:与市售17种和18种氨基酸注射液相比,新型20种氨基酸注射液更有利于促进创伤愈合.
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氨基酸联合西米替丁治疗小儿秋季腹泻68例疗效观察
秋季腹泻是婴幼儿的常见病、多发病,发病高峰在每年的秋季和初冬季节,目前尚无特效治疗.我科用小儿氨基酸联合西米替丁治疗秋季腹泻疗效明显,现报告如下.
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静滴氨基酸注射液致麻风反应1例
患者男性,36岁,农民.因左手、左小腿外侧皮肤麻木2年,面部红斑伴浅感觉障碍半年,皮肤查菌++而于1998年6月确诊为BT.
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复方氨基酸的合理选用
目前用于临床的氨基酸注射液种类较多,作用各异,为指导其合理应用,现将各种氨基酸的作用特点介绍如下.
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安达美在不同溶液中的稳定性研究
目的 探讨安达美在不同浓度葡萄糖注射液及不同种类氨基酸注射液中的稳定性.方法 分别测定10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、3种氨基酸注射液的pH值,再分别测定安达美加入以上注射液中的pH值及变色现象,同时观察在上述溶液中添加安达美与电解质的先后顺序不同其pH值及变色情况.结果 10%葡萄糖注射液pH值平均3.46,5%葡萄糖注射液平均4.53;安达美加入葡萄糖注射液后溶液变色,pH值下降明显.3种氨基酸的平均pH值分别为5.50、6.70、6.61;安达美加入氨基酸注射液不变色,pH值变化较小.在氨基酸注射液中添加安达美与电解质的先后顺序不同未见明显颜色改变.结论 安达美好加入氨基酸注射液中,以避免其理化性质发生改变,保证配制后营养液的稳定性.
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复方氨基酸注射液致静脉炎2例
例1,男,65岁,既往无药物变态反应史.因嗜睡2个月.咳嗽流涕20 d入院,诊断为上支气管炎、脑梗死.因体质差,给予复方氨基酸注射液(华瑞制药有限公司生产,批号:070514702)250 mL,静脉滴注,qd.患者在第4天输入复方氨基酸注射液约150 mL,主诉滴注部位疼痛并伴有放射性疼痛,畏寒,手臂静脉鼓起,沿输血静脉的皮肤充血泛红,呈条索状红线.
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复方氨基酸注射液中铝的潜在来源
目的 从药品生产质量管理规范(GMP)和生产工艺角度分析复方氨基酸注射液中铝的潜在来源.方法 选择氨基酸种类全面的10％复方氨基酸注射液(20AA)作为模拟溶液,采用比生产工艺更苛刻的条件,对复方氨基酸注射液生产过程中可能使用的活性炭及包装材料进行提取实验,采用原子吸收分光光度计法测定铝含量.结果 活性炭、中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞经提取,仅有少量铝离子溶出,而钠钙玻璃输液瓶中铝离子溶出明显.结论 为确保临床安全用药,国家应尽快制订关于警惕复方氨基酸注射液中铝危害的文件,制剂生产商应重点关注包装材料中铝溶出风险,在药品质量标准中规定铝含量检测项目,并在说明书中增加相应警示内容.
关键词： 氨基酸注射液 复方 铝 药品生产质量管理规范 提取实验 -
氨基酸注射液佐治小儿中重度病毒性腹泻病的疗效观察
我院儿科于2001年3月到2003年3月采用6%小儿氨基酸注射液(广东彼迪药业有限公司生产)佐治小儿中重度病毒性腹泻病32例,疗效显著,现报告如下.
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氨基酸注射液与注射用丙谷胺酰胺存在配伍禁忌
在临床工作中,发现氨基酸注射液与注射用丙谷胺酰胺存在配伍禁忌,我们用注射用丙谷胺酰胺10g加入氨基酸注射液250ml静点,患者输入20分钟左右,主诉胸憋气短,心慌不适,立即给予更换液路,30分钟后症状缓解.我们总结出氨基酸注射液与注射用丙谷胺酰胺存在配伍禁忌,希望广大护理工作者在临床工作中,注意两种药物的使用.
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卡文与痰热清之间存在配伍禁忌
卡文是一种肠道外营养剂,通用名为脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液.在它的包装中,内袋由2条可剥离封条分为3个独立腔室,分别放置葡萄糖注射液、氨基酸注射液和脂肪乳注射液,使用前需要将封条撕开,使3个腔室内的液体充分混合,混合均匀后的液体才成为肠外营养药,呈乳白色,供禁止经口/肠道摄取营养或胃肠道功能不全的成人患者使用.痰热清注射液主要用于清热、解毒、化痰.本科在临床应用中发现这2种药物存在配伍禁忌,现将有情况报告如下.
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5%氨基酸加安达美致高热1例
男,60岁.因腹痛、营养不良于2000年4月25日入院,诊断为胰腺癌.查体:体温36.2℃, 脉搏76次/min,血压16.5/10.2kPa.入院后给予5%氨基酸注射液500ml(广州侨光制药厂, 批号0002263)加安达美10ml缓慢静滴,3h后,患者即出现头晕、发热、面部潮红.测体温39 .1℃,脉搏90次/min,血压12.2kPa.停药后,即予复方氨基比林注射液2ml肌注,30min 后患者症状好转,2h后体温降至正常.将静滴后的药液作检验,检出有细菌.对同批号的5% 氨基酸注射液500ml进行菌检和热原检查,结果无需氧菌、厌氧菌、霉菌,热原检查符合规定.患者在此次之前曾使用过同批号5%氨基酸注射液500ml加安达美,并无高热反应.热退后再静滴5%氨基酸注射液500ml加安达美10ml,也无高热反应.因而排除安达美输液反应后 ,可证实是输液操作过程引起的细菌感染.
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18-氨基酸注射液在全合一营养液中稳定性的研究
目的:研究国产18-氨基酸注射液(12%)在国产注射剂组成的全合一营养液中的稳定性.方法:用18-氨基酸注射液(12%)与脂肪乳剂、葡萄糖、维生素、微量元素、电解质等营养注射剂混合在单一容器--3 L输液袋中,在室温25 ℃放置1 d,移至4 ℃保存8 d后再于25 ℃放置1 d,在此期间分别在0、1、10 d抽样.用氨基酸分析仪测定各种氨基酸的含量,以第0 d分别与第1 d、第10 d比较,观察各种氨基酸的稳定性.结果与结论:观察期内该研究的18-氨基酸注射液在全合一营养液中是稳定的.
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氨基酸注射液治疗早发型重度子痫前期及对患者凝血纤溶指标的影响
目的:探讨氨基酸注射液治疗早发型重度子痫前期及对患者凝血纤溶指标的影响.方法:90例早发型重度子痫前期患者随机分成两组,各45例.对照组接受早发型重度子痫前期的常规治疗;观察组接受早发型重度子痫前期的常规治疗,同时应用氨基酸注射液治疗.结果:观察组治疗后平均动脉压、24 h尿蛋白定量水平都低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01);观察组治疗后DD(D-二聚体)、Fg(纤溶蛋白原)都低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01);观察组治疗后TG(甘油三酯)、LDL(低密度脂蛋白胆固醇)、TC(总胆固醇)都低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后HDL(高密度脂蛋白胆固醇)高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.01).结论:氨基酸注射液用于治疗早发型重度子痫前期疗效明显,能够调节患者的平均动脉压与24 h尿蛋白定量,降低患者的纤溶活性和血脂水平.
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加拿大警示10％氨基酸注射液与微量元素的配伍问题
本刊讯2015年4月10日，加拿大卫生部发布信息，警示10％氨基酸注射液与微量元素的配伍问题。百特公司收到一份来自加拿大医疗保健机构的报告，报告涉及普利美溶液（10％氨基酸注射液）与微量元素混合时产生的变色现象和沉淀问题。百特公司收到的一些用户报告显示，当在普利美（10％）溶液中加入某些微量元素时，可能会形成沉淀。百特公司经研究发现，普利美（10％）溶液在终灭菌时半胱氨酸发生降解而形成硫化氢，从而导致沉淀和变色。此后在与微量元素混合时，硫化氢可与其中的铜离子发生相互作用，产生硫化铜沉淀。百特公司尚未获悉任何相关的患者不良事件或患者损伤。
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高效液相色谱法测定氨基酸注射液中山梨醇的含量
目的:建立氨基酸注射液中山梨醇的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法(HPLC),以氨基柱为色谱柱,以乙腈-水(80:20)为流动相,流速1.0mL/min,在示差折光检测器上检测.结果:线性范围为10～80mg/mL(r=0.999 9),山梨醇的平均回收率为99.09%.结论:方法简便、快速、准确.
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参麦注射液致不良反应1例
患者，男，37岁，因“突发右侧胸部疼痛1小时”于2013年11月29日入院。入院体格检查示血压172/96 mmHg，脉搏96次/分,体温36.5℃，呼吸20次/分，神志清楚，急性病容，表情痛苦；胸廓对称无畸形，未触及胸膜摩擦感；右肺叩诊呈鼓音，右上肺呼吸明显减弱，左肺呼吸音正常，未闻及干、湿性罗音；心腹及神经系统未见明显异常。辅助检查胸部 SCT 提示“右肺炎症，右侧液气胸，左肺肺大疱”。入院诊断为“右侧自发性气胸；左上肺肺大疱”。按心胸外科护理、二级护理，予注射用头孢呋辛钠（商品名为明可欣，规格为每瓶0.75 g，意大利 Esseti Farmceutici S. R. L 公司，批号为525713）1.5 g /次、2次/日静脉滴注预防感染，18种氨基酸注射液（规格为每瓶250 mL ：12.5 g，福建天泉药业有限公司，批号为1308171）12.5 g /次、1次/日静脉滴注营养支持治疗。12月4日予参麦注射液（河北神威药业有限公司，批号为1303073）100 mL +5%葡萄糖注射液250 mL 静脉滴注时，突然出现胸闷、气促，上腹部及胸背部酸痛，考虑为该药引起的不良反应。立即停止输液，并予地塞米松注射液5 mL 静脉注射，约2 min 后患者症状好转。
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过敏性休克致早产新生儿死亡1例
1 病例报告患者28岁,自2004年4月24日确诊怀孕后一直在我院作产前检查.孕28周作B超检查:胎儿双顶径7.0 cm,羊水4.1 cm.诊断为胎儿生长受限,建议患者静脉滴注氨基酸注射液,患者拒绝.11月11日孕36周B超检查:胎儿双顶径8.6 cm,羊水指数9.6 cm,胎儿仍偏小.
