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艾滋病尿诊断试剂河南现场考核结果
为了考核由FDA批准、中国SDA注册的美国卡里普特生物医学公司(Calypte Biomedical Corporation)生产的尿液艾滋病病毒(HIV-1)酶联免疫诊断试剂在现场作为初筛试剂的效果,我们在河南省进行其它项目调查时,将该尿诊断试剂与荷兰进口的检测血液HIV抗体的阿克苏试剂进行比较,结果见表1.
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赤壁市HIV抗体筛查与WB确证结果分析报告
目的了解HIV抗体筛查结果与WB确证结果相符情况。方法对49例初筛试剂ELISA试验阳性受检者样本,进行金标复核,再用复检试剂检测比较,后送WB确证。结果49例初筛阳性样本中43例筛查、复核、复检、确证试验均为阳性。6例复检阴性样本中1例样本用两种金标复核,英科牌为阴性而艾康牌为阳性,另5例两种金标试剂复核检测为阴性,3例WB确证为阴性,另3例WB确证为不确定。结论筛查工作中ELISA法总体敏感性较好,但厂家不同敏感度与准确度不能兼顾,敏感度好的准确度只有87.8%;准确度高试剂的却还有6.1%的不确定人员没筛查出来,可见我们HIV抗体筛查试剂标准还要在全国范围内进一步统一初筛、复核、复检试剂诊断标准。
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太原市艾滋病病毒抗体筛查试剂质量评价
人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1].为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据<全国艾滋病检测技术规范(2004年版)>要求,2008年对太原市各级各类医院、疾病预防控制中心等单位所使用的艾滋病病毒抗体筛查诊断试剂进行了抽检,其中5个国产厂家的试剂参加了质量评估,一个进口试剂作为参比试剂.目的是了解太原市使用HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理.
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3582名新战士检疫期内体格复检及退兵情况分析
新兵到达部队45天检疫期内,根据征兵工作条例,部队应进行必要的体格复查.现将某部2000年度新入伍的3582名新兵体格复查结果报告如下.1 对象与方法对象为2000年度某部新入伍的新兵,均在检疫期内,征集地分别为浙江、四川、河南、云南、山东、江西、河北省和上海市.男兵3510名,占97.99%;女兵72名,占2.01%.以国防部<应征公民体格检查标准>为依据,由新兵所在单位医疗部门进行外科、内科、耳鼻喉科、眼科、口腔、妇科等复检.艾滋病抗体(HIV)检测由防疫队初筛实验室完成;呈阳性的由全军艾滋病确认实验室确认报告.ELISA法检测HBsAg(试剂由北京四环生物工程制品厂提供)、HIV(初筛试剂由北京万泰生物药业有限公司提供)抗体.赖氏法检测ALT,大于40单位为异常.
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HIV抗体诊断初筛试剂临床质量评估
检测艾滋病病毒(HIV)抗体,是当前常规使用的临床诊断依据[1],其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性,涉及到法律诉讼事件.为此,卫生部专门制定了<全国艾滋病检测工作规范>和
,要求对HIV抗体检测严格掌握质量管理,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施;而有组织地定期对市场上HIV抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充,无论是对用户,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2]. -
五种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估
艾滋病病毒(人类免疫缺陷病毒)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1].为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据<全国艾滋病检测规范>要求,2002年对我省采供血机构、医院、防疫站等单位所使用的艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂进行了抽检,其中5个厂家的试剂参加了质量评估.目的是了解本省内使用的HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理.质量评估着重从敏感性、特异性、功效率等方面考核,现将评估结果报告如下:
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金标法初筛试剂与诊断试剂检测乙肝表面抗原的结果分析
目的:分析金标法初筛试剂与诊断试剂检测无偿献血者乙肝表面抗原的阳性率、假阳性率及假阴性率的结果.方法:金标法初筛试纸条检测68 326例,诊断试纸条检测55 637例,乙肝表面抗原初检阴性者与初检阳性者均用ELISA法做复检.结果:初筛试剂检测68 326例的HBsAg阳性率为5.96%、假阳性率5.8%、假阴性率2.84%,诊断试剂检测55 637例的阳性率为2.77%、假阳性率2.6%、假阴性率0.47%.结论:金标法初筛试剂检测无偿献血者乙肝表面抗原的阳性率、假阳性率及假阴性率均高于诊断试剂.
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四种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量的评估
目的评估国内现行使用的部分HIV抗体初筛试剂质量.方法 2种国产、2种进口试剂用200份血清样品(其中已知结果和未知结果的血清各100份,已知结果的阴、阳性血清均经免疫印迹法WB法确认)分别进行对比测试,初筛阳性和可疑结果的血清用WB确认.结果对4种试剂的敏感性、特异性、功效率、NPV(阴性预测值)和PPV(阳性预测值)分别进行了比较.结论 4种被评估的试剂中,胶体硒法稍劣于其他三种ELISA法,但无显著性差异,经U检验(P>0.05),其他三种间无显著性差异,经U检验(P>0.05).
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应用全自动荧光酶联免疫分析系统同时检测人类免疫缺陷病毒抗体和p24抗原
近年来,人类免疫缺陷病毒(HIV)的检测工作在我国发展很快,各地已先后建立了上百个检测实验室,HIV检测的管理和质控也在逐渐加强.自1985年以来,检测HIV的初筛试剂不断发展.第三代试剂的出现大大缩短了从感染到检出抗体的时间[1].近研制出了第四代试剂,它能同时检测抗原和抗体.法国某公司生产的同时检测人类免疫缺陷病毒抗体和抗原的荧光酶联免疫(VIDAS HIV DUO)试剂,是一种能同时检测HIV 1+2型抗体和HIV-1 p24抗原的第四代试剂,用全自动荧光酶联免疫分析(VIDAS)仪进行检测.资料显示,VIDAS HIV DUO试剂比第三代试剂缩短了检出的时间,窗口期缩短为两个星期左右[2].2000年我们用全自动酶联免疫分析系统对部分血清进行了检测,结果如下.
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无偿献血初筛检测的成本-效益效果分析
近年来,为了降低血液报废率,血站通常在采血前,先对献血者进行一些快速、简便的初筛,合格后再进行采血和实验室初复检.常用的初筛项目是ALT+HBsAg.国内有大量应用胶体金法在献血前初筛抗-HCV、抗-HIV或抗-TP,及实验对比胶体金法与酶免检测结果的报道[1,2],但选择ALT+HBsAg+抗-HCV+HIV+TP的初筛组合模式,对献血者进行5项传染性指标初筛的血站并不多.2009年全年,本站在街头采血车上采用这种模式进行献血者初筛,现报道如下.
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两种HIVAb初筛试剂假阳性率的观察
预防和控制艾滋病传播的一个主要手段是进行HIV血清学检测.国内目前进行HIV-1抗体检测初筛方法主要有ELISA、明胶颗粒凝集(PA)和免疫酶法(IE)等.
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对七种艾滋病抗体初筛试剂的比较
目的:了解七种艾滋病抗体检测试剂的特异度及灵敏度。方法:对七种艾滋病抗体检测试剂的准确度及灵敏度进行比较。结果:佳试剂为第三代酶标试剂Vironstika,其特异度及灵敏度均较高;金标法具有快速和简便的优点,但灵敏度不高。结论:我国大部分地区HIV/AIDS处于低感染水平,宜采用高灵敏度的试剂进行初筛。