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我院抗菌药物不良反应监察
药品不良反应监察在临床治疗过程中起着重要的作用,是临床工作中不可缺少的重要部分.我院自1989年开始建立全院药品不良反应监察网,已连续8年对全院各临床科室使用的药品,特别对抗菌药物使用时发生的不良反应进行了监察.现报道如下.
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33家医院药品不良反应监察工作现状的调查分析
医疗单位开展药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)监察工作,是为了保障病人用药安全,提高合理用药水平,提高医疗质量和水平.我国ADR监察工作起步较晚,1989年成立卫生部ADR监察中心,1993年指定全国80多家重点监察医院.经过近几年的努力,该项工作在我国取得了一定的成绩,但还远落后于国际先进水平.本文采取问卷调查的方法,对湖南省范围内不同等级医院开展ADR监察工作的现状进行了调查,目的在于全面客观地了解该项工作在本地区的开展情况,发现问题,并且笔者结合近几年湘雅医院的ADR监察工作在宣传培训、制订制度、收集报表、情报交流、信息反馈等方面取得的成绩及碰到的问题和困难,提出建议和对策,为指导和推动医疗单位ADR监察工作正常开展提供依据.
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国家药品监督管理局确定今后5年药品监管基本目标
本刊讯2001年1月17日在京召开的全国药品监督管理工作会议,确定了今后5年药品监督管理工作的基本目标,即建立适应社会主义市场经济要求的具有中国特色的“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管理体制;建立适应依法治国基本方略的药品监督管理法规体系;建立适应药品行政监管的配置合理、精干高效、保障有力的药品监督管理技术体系;建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药品监督管理专业队伍,切实加强药品监督管理工作,保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展。 国家药品监督管理局局长郑筱萸指出,要完成上述工作目标,必须高度重视并致力于以下3个体系的建设: 1.以体制改革为基础,不断完善药品监督管理组织体系。 2.建立符合依法治国基本方略的药品监督管理法规体系。 依照《立法法》的要求,在改革实践中尽快健全药品监督管理法规体系:首先要抓紧修改完善与社会主义市场经济体制和WTO规则不相适应的药品监督法律法规;其次要把药品监督管理中立法滞后、立法空白(如执业药师法)的项目进入立法程序。 3.以科技进步为动力,加快强化药品监督管理技术体系。 建立全国药品监督管理信息网络,实现全国监管信息的完整、准确、灵敏、快捷,提高执法的科学性、公正性和准确性;加快推行GLP、GCP、GSP、GAP、GMP步伐,严格药品研究与生产流通监督管理。改革和完善国家药品统一技术标准、注册审批的管理制度;建立全国药品不良反应监察及上市后药品再评价体系,努力推行药品不良反应监测报告制度。加大药品监督管理的科学研究,逐步完成与药品、医疗器械监督管理相适应的基础设施与技术装备建设,改革和提高药品监督、监测的方法和手段。
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丹参注射液的不良反应
丹参注射液作为一种中药制剂,在临床上被普遍用于治疗心绞痛、急性心肌梗塞以及脑血栓形成后遗症等多种疾病,取得了令人满意的效果.随着丹参临床应用的日益广泛,由此引发的不良反应也时有发生.据卫生部药品不良反应监察中心报道:丹参曾引起荨麻疹,过敏性休克、流产、月经量增多、延长,绝经后又行经,皮炎、高热、药物热等不良反应.…近年又见不良反应报道,现综述如下,以供临床用药时参考.
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我院开展药品不良反应监察工作的体会
药品不良反应监察(Adverse Drug Reations Monitoring, ADRM)工作已得到世界卫生组织和各国医药界的重视,一致认为它对于研制安全有效的药物、减少药源性疾病、提高医疗质量都具有十分重要的意义[1].近年我院每年经审批采购的新药品种有100多种,临床药品不良反应发生率比较高,需要认真开展ADR监察工作,为选择质优、价廉、安全的药品供应临床提供依据.现将我院开展ADR监察工作的做法和措施介绍如下.