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氯地霜动物实验研究
目的:对氯地霜进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验,以了解其安全性.方法将不同剂量的氯地霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性情况及刺激性情况,采用致敏与激发接触氯地霜,观察动物过敏情况.结果氯地霜未产生急性毒性反应,未产生过敏反应,对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药48h后,这种刺激性消失.结论外用氯地霜安全无毒性.
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紫外分光光度法测定氯地霜中醋酸地塞米松的含量
目的:建立以紫外分光光度法测定氯地霜中醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用岛津UV-2401型紫外分光光度计测定醋酸地塞米松的含量,检测波长为410 nm.结果:醋酸地塞米松在2.5632~25.632μg//mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为95.1%(RSD=1.1%).结论:经实验研究,该法灵敏,精密,重现性好,可用于控制本品中醋酸地塞米松的含量.
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HPLC法同时测定氯地霜中氯霉素、醋酸地塞米松的含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定氯地霜中氯霉素和醋酸地塞米松含量的方法.方法:Agilent C18色谱柱(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇(A)-水(B),梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温20℃;检测波长240 nm.结果:氯霉素、醋酸地塞米松的线性范围分别为0.784~7.840 μg(r=0.999 8)、0.019 84~0.198 40 μg(r=0.999 7);平均加样回收率分别为99.00%、98.91%,RSD分别为0.29%、0.89%(n=6).结论:该方法简便准确,重现性好,可用于氯地霜的质量控制.
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氯地霜的制备与临床应用
目的:研制氯地霜,观察其治疗各类皮炎、湿疹等临床疗效.方法:用新生皂乳化法由氯霉素、醋酸地塞米松等经加热、溶解、搅拌至乳液.用于皮炎、湿疹患者,根据丘疹消退和局部痒感消失的程度判断其疗效.结果:氯地霜性质稳定,治疗皮炎、湿疹1~2个疗程后的治愈率为64.2%,有效率98.2%.结论:氯地霜治疗各种皮炎、湿疹疗效良好,对皮肤无刺激性,不良反应少.
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反相高效液相色谱法测定氯地霜中醋酸地塞米松含量
目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定氯地霜中醋酸地塞米松含量的方法.方法 色谱柱为Diamionsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测波长为240 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为20 μL.结果 醋酸地塞米松进样量线性范围为0.028 4~0.847 0 μg(r=0.999 7),平均加样回收率为99.67%,RSD=1.32%(n=9).结论 方法简便、快速、分离度好、结果稳定,可用于氯地霜的质量控制.
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一阶导数光谱法测定氯地霜中氯霉素的含量
氯地霜(由磷酸地塞米松、氯霉素和基质组成)是临床用于神经性皮炎、接触性皮炎,慢性湿疹的一种常用医院制剂 [1].由于氯地霜成分复杂,磷酸地塞米松和基质在氯霉素 [2]的紫外吸收波长范围内均有吸收.为消除二者干扰,可采用导数光谱.在测定氯霉素时,一阶导数光谱法较二阶导数光谱法灵敏,更为适用.
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一种复方地塞米松霜(氯地霜)的制备方法
目的:研究一种复方地塞米松霜(氯地霜)的制备方法.方法:该乳膏是由氯霉素、醋酸地塞米松、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯、2,6-二叔丁基对甲酚、二甲亚砜、蒸馏水按照一定比例和方法配制而成.结果:采用本处方能够制得合格有效的产品.结论:本处方合理且制备简单,所制得氯地霜性质稳定,临床应用简便,疗效显著,适宜于医院制剂或制药机构批量生产.