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脑脉利颗粒治疗中风病临床研究
脑脉利颗粒由益母草、当归、三七、姜黄、丹参、黄芪等组成,具有活血化瘀、益气通脉功效,适用于中风病急性期中经络血瘀气虚证.主要药效学研究结果证实,本品具有改善脑缺血、抑制血栓形成、增加脑血流量、降低血小板聚集、增加纤溶活性、改善微循环、改善血液流变等作用.本研究于2000年9月-2002年12月以消栓通络片为阳性对照药,通过多中心随机对照临床试验,评价脑脉利颗粒在治疗中风病(血瘀气虚证)方面的有效性和安全性.研究结果报告如下:
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脑脉利颗粒治疗缺血性脑卒中恢复期的临床疗效观察
目的:探讨脑脉利颗粒治疗缺血性脑卒中恢复期的临床疗效.方法:66例缺血性脑卒中恢复期患者随机分为观察组和对照组,每组33例.入组患者均为1个月前发病并入院治疗,给予常规西医基本药物治疗.在上述常规西医基本药物治疗1个月后(恢复期),观察组给予脑脉利颗粒治疗,对照组给予安慰剂,两组用法、用量、治疗时间、随访时间与观察组相符.结果:两组均有一定程度的减低血脂、促进神经功能恢复、促进预后恢复等作用,观察组的治疗效果优于对照组.结论:脑脉利颗粒对缺血性脑卒中恢复期的治疗效果确切,能明显降低血脂、促进神经功能与预后恢复.
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用脑脉利颗粒对脑梗塞恢复期患者进行治疗的效果研究
目的：探讨用脑脉利颗粒对脑梗塞恢复期患者进行治疗的临床效果。方法：对2011年3月～2013年4月期间我中心收治的60例脑梗塞恢复期患者的临床资料进行回顾性研究。我们将这60例患者随机分为观察组和对照组，每组各有30例患者。我中心对对照组患者进行常规药物治疗，对观察组患者在进行常规药物治疗（方法与对照组患者相同）的基础上，加用脑脉利颗粒进行治疗。治疗结束后，比较两组患者治疗前后NIHSS（神经功能缺损程度）的评分、日常生活活动能力的评分、治疗的效果和发生不良反应的情况。结果：观察组患者治疗后的NIHSS评分明显低于对照组患者，其治疗后日常生活活动能力的评分明显高于对照组患者，二者相比差异具有显著性（P<0.05）。观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者，二者相比差异具有显著性（P<0.05）。两组患者发生不良反应的几率大体相同，二者相比差异无显著性（P＞0.05）。结论：用脑脉利颗粒对脑梗塞恢复期患者进行治疗可有效地改善其神经功能缺损的症状，提高其日常生活活动能力，而且安全性高。此疗法值得在临床上推广使用。
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脑脉利颗粒中芍药苷、益母草碱、黄芪甲苷及盐酸水苏碱含量测定
目的：建立脑脉利颗粒中芍药苷、益母草碱、黄芪甲苷及盐酸水苏碱的含量测定方法。方法：采用甲醇、酸水等不同的溶剂提取，并采用高效液相色谱法、液-质联用法等进行含量测定。结果：脑脉利颗粒中含有芍药苷4.241 mg·g-1，益母草碱0.173 mg·g-1，黄芪甲苷0.01 mg·g-1，盐酸水苏碱3.798 mg·g-1。结论：制剂中其他组分与所测定的各组分分离良好，不干扰测定。本法可用于脑脉利颗粒中芍药苷、益母草碱、黄芪甲苷及盐酸水苏碱的含量测定。
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脑脉利颗粒对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用及其机制
确定经口给予受试药脑脉利颗粒对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响.除伪手术组外的其他各组大鼠均采用线栓法闭塞大脑中动脉(MCAO)制备大鼠局灶性脑缺血再灌注模型.通过神经功能学评分、脑梗死面积测定、脑含水量计算、病理组织学评分以及脑组织生化指标的测定来评价脑脉利颗粒的抗脑缺血、抗脑水肿和抗氧化作用.结果显示,与模型组相比,脑脉利颗粒在6和3 g/kg的剂量下能显著缩小脑梗死面积、降低脑病理组织学评分、降低脑组织H2 O2和MDA含量、提高抗超氧阴离子自由基和抑制羟自由基能力;此外,6 g/kg剂量组还能显著减轻脑缺血再灌注大鼠的神经功能学损伤、减少脑含水量,增加脑组织中GSH含量、提高GSH-Px、SOD酶活力.结果提示,脑脉利颗粒对大鼠脑缺血再灌注损伤具有明显的保护作用,其机制与抗氧化作用有关.
关键词： 脑脉利颗粒 脑缺血再灌注损伤 中动脉缺血再灌注模型 自由基 抗氧化 -
脑脉利颗粒对实验性脑血栓模型保护作用研究
目的:观察经口给予脑脉利颗粒(NML)对实验性脑血栓模型的保护作用.方法:小鼠尾静脉注射血栓诱导剂(胶原蛋白、肾上腺素)诱导实验性脑血栓模型,观察致瘫时间和存活时间;大鼠右侧颈总动脉注入混合血栓诱导剂(ADP、凝血酶、肾上腺素)诱导脑血栓模型,测定脑缺血后脑组织含水量、脑指数及脑组织中超氧化物岐化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的含量等.结果:NML可剂量依赖性地延长小鼠偏瘫发生时间和死亡时间,减轻偏瘫症状;NML能显著降低大鼠脑血管通透性、右侧脑指数、脑含水量以及右/左脑半球湿重之比,降低大鼠右侧大脑半球MDA含量,增加SOD活性;改善大鼠右侧近脑室周围组织结构紊乱现象.结论:NML对实验性脑血栓后缺血具有明显的保护作用.
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脑脉利颗粒减轻脑梗死急性期炎症反应临床研究
目的：探讨脑脉利颗粒在减轻脑梗塞急性期炎症反应方面的作用。方法60例脑梗塞急性期患者随机分为观察组和对照组。观察组在常规西医基本治疗基础上给予脑脉利颗粒。比较两组治疗前、出院后3个月随访的血清炎症因子、NIHSS 评分、BI指数、Rankin评分。结果观察组治疗后血清各炎症因子水平明显低于对照组治疗后。观察组治疗后 BI指数明显高于对照组，NIHSS评分、Rankin评分明显低于对照组。结论脑脉利颗粒能明显降低脑梗塞急性期患者血清炎症因子水平，促进神经功能恢复。
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脑脉利颗粒治疗缺血性脑卒中急性期的临床疗效观察
目的：探讨脑脉利颗粒在治疗缺血性脑卒中急性期中的临床疗效。方法70例缺血性脑卒中急性期患者随机分为观察组和对照组。比较脑脉利颗粒治疗的观察组与常规西医药物治疗的对照组治疗后的血脂、NIHSS评分、BI指数、Rankin评分。结果观察组治疗后血脂水平明显低于对照组治疗后。观察组治疗后BI指数明显高于对照组，NIHSS评分、Rankin评分明显低于对照组。结论脑脉利颗粒能显著调节缺血性脑卒中急性期患者血脂异常，促进神经功能恢复，改善预后。
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脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA姜黄素人参皂苷Rg1含量测定
目的 建立脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA、姜黄素、人参皂苷Rg1含量的测定方法.方法 采用甲醇提取,并采用高效液相色谱法进行脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA、姜黄素、人参皂苷Rg1含量测定.结果 脑脉利颗粒中丹参酮ⅡA的含量为2.25 mg/10 g,姜黄素的含量为0.47 mg/10 g,人参皂苷Rg1的含量为12.53 mg/10 g.结论 高效液相色谱法简便、灵敏、准确,无干扰测定,可用于脑脉利颗粒制剂中丹参酮ⅡA、姜黄素、人参皂苷Rg1的含量测定.
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脑脉利颗粒辩证治疗中风急性期的临床研究
目的探讨脑脉利颗粒辩证治疗中风急性期的临床疗效。方法80例急性期中风患者随机分为观察组和对照组，每组40例。两组均给予常规西医基本药物治疗。观察组在基本西医治疗基础上给予脑脉利颗粒(合肥合源药业有限公司)，10g/次，3次/d，21d为1个疗程，治疗时间为1个疗程。对照组在上述基本治疗基础上给予安慰剂用法、用量、治疗时间与观察组相符。出院后3个月随访。对两组患者治疗前后的临床疗效和中医证候疗效进行评价。结果观察组临床总有效率、中医证候有效率均明显高于对照组(<0.01)。结论脑脉利颗粒辩证治疗中风急性期临床疗效确切。
