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活骨胶囊质量标准研究
目的 建立活骨胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对活骨胶囊中当归、骨碎补、葛根、何首乌进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量.结果 TLC分离清晰,阴性无干扰;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.129～2.064 μg范围内呈良好的线性关系(r =0.9999),平均回收率为100.15％,RSD为0.76％(n=6).结论 该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为活骨胶囊的质量控制标准.
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活骨胶囊的微生物限度检查方法学验证研究
目的 建立活骨胶囊的微生物限度检验方法.方法 按<中国药典>2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查.根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究.结果 活骨胶囊含有药材原粉,并且具有抑菌活性,离心加薄膜过滤法能有效的去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可达到检测目的 .
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活骨胶囊的微生物限度检查方法验证
目的:通过验证试验寻求活骨胶囊的微生物限度检查方法.方法:采用2005年版中国药典规定方法.结果:活骨胶囊可采用常规的平皿法进行微生物限度检查.结论:本法不会对活骨胶囊可能存在的各类微生物产生抑制作用,可用平皿法进行活骨胶囊的微生物限度检查.
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活骨胶囊治疗早期股骨头坏死13例
近年来,笔者自制活骨胶囊治疗早期股骨头坏死13例,疗效满意.13例均为男性,年龄20～35岁之间.其中7例有风湿病史,长期服激素类西药,2例有外伤史,4例无明显病因.双侧患病3例,左侧4例,右侧6例.取制穿山甲、水蛭、三七,比例为1∶1.5∶2,共研粉混匀,装入0.3g空心胶囊备用.每次6～8粒口服,每日3次,3个月为1疗程.嘱禁食辛辣肥甘,忌酒,避免负重.13例经1个疗程治疗后,3例痊愈(疼痛及体征均消失,关节活动不受限,X线或CT检查示恢复正常);5例显效(疼痛及体征均消失,关节活动轻度受限,X线或CT检查示恢复正常);3例有效(疼痛及体征有改善,关节活动有改善,X线或CT检查示好转);2例无效(疼痛、体征、关节活动、X线或CT检查均无改善).治疗2个疗程后,8例痊愈,4例显效,1例有效.
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活骨胶囊的制备与临床疗效观察
活骨胶囊是浙江省台州市股骨头坏死研究所,台州市博爱医院制剂室共同研制的纯中药制剂,具有活血化瘀、祛风止痛、强筋健骨作用,临床用于股骨头坏死与瘀血证,取得满意疗效.今将该药制备和临床疗效观察,报道如下.
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活骨胶囊的薄层鉴别研究
目的 采用薄层色谱法对活骨胶囊进行鉴别测定.方法 根据活骨胶囊的成分特点,选用适当的展开剂系统,对该制剂中的川芎、补骨脂、黄芪分别进行定性鉴别.结果 川芎、补骨脂、黄芪药材的特征斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰.结论 所建立的薄层色谱方法 能有效地对活骨胶囊进行定性鉴别.
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活骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死疗效观察
股骨头缺血坏死是临床常见的骨科疑难疾病,它发展的结果是股骨头塌陷,髋关节功能丧失,是目前常见的致残疾病之一.自1997～2006年,作者采用本院自行研制活骨胶囊,治疗不同病因导致的、不同程度的股骨头缺血性坏死100例137髋,取得了较好疗效,现总结报告如下.
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腓骨条镙钉双支撑术结合力学研磨功能疗法在股骨头坏死保头治疗中的应用
目的:评价腓骨条镙钉双支撑术结合力学研磨功能疗法在股骨头坏死保头治疗中的作用.方法:选自2010年1月至2016年3月本院骨科采取腓骨条镙钉双支撑术、中药活骨胶囊,部分结合力学研磨功能疗法治疗的股骨头坏死病人65例100髋,分为力学研磨功能疗法观察组30例46髋,对照组35例54髋;根据Harris评分、ARCO影像学评价、综合疗效评价及不良事件等指标,比较两组的有效性和安全性.结果:观察组和对照组平均随访时间分别为(47.37±18.28)和(44.88±18.84)个月,两组治疗前Harris评分分别为(51.52±11.30)和(52.30±10.80)分,治疗后分别为(89.15±12.21)和(83.62±12.92)分,组内比较疗后Harris评分均优于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05);股骨头稳定率分别为67.39％和59.26％,股骨头修复率分别为71.74％和59.26％;综合疗效分别为97.85％和87.04％.组间比较,观察组Harris评分优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);ARCO影像学评价以及综合疗效评价观察组均优于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05);两组均未发生严重不良事件.结论:腓骨条镙钉双支撑术结合力学研磨功能疗法在股骨头坏死保头治疗中能够增进改善髋关节功能,且安全可靠.
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活骨胶囊含药血清对培养软骨细胞前列腺素E2和超氧化物歧化酶的影响
目的:探讨活骨胶囊对软骨细胞前列腺素E2和超氧化物歧化酶的作用.方法:取24孔培养板分为含空白兔血清、兔血清对照组、活骨胶囊、西乐葆四组,除空白兔血清组外其它各组各孔中同时分别加入100 U/ml IL-1β,培养5天后收集各孔上清液,分别检测SOD及PGE2.结果:表明IL-1β可使软骨细胞中的PGE2水平增高,SOD水平下降,中药血清可显著提高软骨细胞SOD活性,抑制PGE2的产生.结论:活骨胶囊对软骨细胞有较好的保护作用.
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反相高效液相色谱法测定活骨胶囊中丹参酮ⅡA含量
目的 建立测定活骨胶囊中丹参酮ⅡA含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).方法 采用Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(80:20)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为室温.结果 丹参酮ⅡA进样量在0.08～0.80 μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=4 259 836.7 X-33 874.1,r=0.999 8,平均加样回收率为99.1%,RSD=1.5%(n=5).结论 RP-HPLC法简便、准确,重现性好,稳定可靠,可用于活骨胶囊的质量控制.
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活骨胶囊的薄层色谱鉴别研究
目的:建立活骨胶囊的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供试验依据.方法:采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味.地黄鉴别中以三氯甲烷-甲醇-氨水(16∶4∶2)为展开剂;丹参鉴别中以甲苯-二氯甲烷-丙酮(5∶4∶0.5)为展开剂;当归、川芎鉴别中以环己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂.结果:处方中的地黄、丹参、当归、川芎4味药的薄层色谱具有鉴别特征.结论:薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重现性好,可作为活骨胶囊的质量控制指标.
