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西沙必利致严重过敏反应
患者男,75岁,因寒颤、高热4d入院.入院前4d,患者无明显原因出现寒颤、高热,体温高达40℃,均在凌晨出现,持续约3~4h,服用贝诺酯(扑炎痛)后出现大汗,继之体温下降.患者40年前有肺结核病史,经抗痨治疗后痊愈.
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贝诺酯合成的工艺改进
目的:探索贝诺酯的佳合成工艺.方法:在合成乙酰水杨酰氯时以DMF为催化剂,然后用聚乙二醇(PEG)为相转移催化剂酯化而得贝诺酯.结果:合成了贝诺酯,总收率为95%.结论:此方法缩短了时间,提高了产率,降低了成本.
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小儿贝诺酯维B1颗粒中2种有效成分及有关物质的HPLC法测定
建立了高效液相色谱法测定小儿贝诺酯维B1颗粒中的贝诺酯和维生素B1,及有关物质对乙酰氨基酚、阿司匹林和水杨酸.采用Kromasil ODS-1柱,以甲醇:0.2 mol/L乙酸/乙酸钠缓冲液(pH 4.8)为流动相,梯度洗脱,检测波长245 nm.贝诺酯和维生素B1分别在0.2~2.0 mg/ml和10~100μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%和99.6%,RSD为0.62%和1.27%.对乙酰氨基酚、阿司匹林和水杨酸的低检测限分别为0.026、0.048和0.048 μg/ml.
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HPLC法测定小儿复方贝诺酯片中贝诺酯的含量
目的测定小儿复方贝诺酯片中贝诺酯的含量.方法采用高效液相色谱法.色谱柱:Kromasil C18柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶25);检测波长:240nm[1],进样量10μl;流速:1.0ml·min-1;柱温:室温.结果贝诺酯进样量在10~400μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.83%,RSD=0.2%(n=9).结论该方法简便、准确、重复性好,可用于小儿复方贝诺酯片中贝诺酯的含量测定.
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贝诺酯的合成
目的:探索贝诺酯具有工业生产价值新的合成路线.方法:本合成法以扑热息痛、阿司匹林为原料,阿司匹林经氯化,扑热息痛成钠盐,二者以PEG6000为相转移催化剂酯化而得贝诺酯.结果:总收率为92%,产品质量符合<中国药典>(2000年版)标准.结论:该路线使用PEG为相转移催化剂,大大提高了收率,降低成本, 具有工业生产价值.
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贝诺酯致重症多形红斑1例
1 病例介绍患者,女,46岁.因头痛10 d,口服贝诺酯片[商品名:金诺匹林,陕西丰禾制药有限公司生产,批号:001719]1.0 g,bid,服药1 d后发热,口唇肿胀,咽痛,吞咽困难,全身皮肤出现红斑而入院.无药物致变态反应史.
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高效液相色谱法测定小儿贝诺酯维生素B1颗粒的含量
目的:建立高效液相色谱法测定小儿贝诺酯维生素B1颗粒中贝诺酯和维生素B1的含量.方法:采用Shim-pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(50:50)(用磷酸调节pH至3.5),流速1ml·min-1,检测波长260 nm,柱温30℃.结果:贝诺酯在18.052~162.468 mg·L-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率为100.2%,RSD=1.2%(n=6);维生素B1在5.956~53.604 mg·L-1的范围内线性关系良好r=0.999 9,n=5),平均回收率为99.3%,RSD=2.1%(n=6).结论:本方法简便,准确,专属性好.
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醋酸地塞米松片的检验及假冒掺伪现象分析
检验了25批醋酸地塞米松片,发现一些样品存在着以贝诺酯、醋酸泼尼松或其他物质假冒或掺伪现象,进而用TLC和HPLC等方法进行鉴别并且作深入分析,对监控醋酸地塞米松片质量提供了一些有益参考.
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顶空气相色谱法测定贝诺酯中有机溶剂残留量
目的 建立顶空气相色谱法测定贝诺酯中有机溶剂残留量.方法 采用用Analytical Technology AT·OV-1301毛细管柱(30 m×0.32 mm×1.00 pm)为色谱柱,火焰离子化检测器,载气:氮气;进样口温度200℃,检测器温度250℃,分流比2∶1;流速1.0 mL/min;柱温100℃.进样方式:顶空进样,平衡温度85℃,平衡时间20 min.以N,N-二甲基乙酰胺为溶剂,外标法测定.结果 被测物完全分离,峰面积与浓度呈良好线性关系,精密度良好.结论 该方法简便、准确、灵敏度高,可用于贝诺酯残留溶剂检测.
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甲硝唑致神经系统症状2例
例 1 女,39岁,因牙痛在当地诊所治疗,给甲哨唑0.2g、贝诺酯1.0g口服.服后约2小时患者出现四肢感觉异常、麻木、烧灼样痛.继之出现四肢强直性痉挛.经当地卫生院给苯海拉明、氢化可的松治疗后症状缓解.
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贝诺酯分散片的制备及质量控制
目的 探讨贝诺酯分散片的制备工艺及质量控制方法.方法 以崩解时间为指标筛选辅料的种类;采用紫外分光光度法测定贝诺酯分散片在5 min内的累积溶出量,通过正交试验筛选出优处方.结果 优化佳处方为微晶纤维素42%,羧甲淀粉钠13%,淀粉2%,硬脂酸镁0.5%.结论 所制备的贝诺酯分散片具有良好的溶出度,15min内即可溶出90%,2.5 min内完全崩解,且符合分散片的其他要求.
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贝诺酯片剂处方的优化
目的 优化贝诺酯片的处方,提高其可压性和溶出度.方法 用D.O.E Fusion ProTM软件对贝诺酯片的处方进行优化,并考察各种因素对处方的影响.结果 通过优化设计给出了预测的处方,重复试验的结果与预测值非常接近.结论 D.O.E Fusion ProTM软件给出的优化结果基本准确,且分析过程简单、直观.
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贝诺酯缓释骨架片释药速率影响因素实验研究
目的研究贝诺酯缓释骨架片体外释药速率的影响因素.方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备贝诺酯缓释骨架片,利用Peppas经验式释放指数n值,评价HPMC、PVP、MCC用量及制片工艺对贝诺酯缓释骨架片体外制释药速率的影响.结果释药速率随HPMC含量增高而减慢,PVP、MCC的加入均加快贝诺酯释药速率,干法制片的释药比湿法快.结论HPMC、PVP、MCC的用量对释药速率有影响,HPMC用量的影响较大,制片工艺的影响较小.
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贝诺酯的含量测定及有关物质研究
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定贝诺酯的有关物质及其含量.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(磷酸调pH3.5)(56:44),紫外检测器,波长240 nm.结果:贝诺酯与对乙酰氨基酚及其他未知杂质均可完全分离,检测了贝诺酯的有关物质,测定了贝诺酯的含量.结论:HPLC法可有效控制贝诺酯的有关物质及其含量.
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贝诺酯合成工艺的改进
目的:优化贝诺酯合成工艺,以获取良好的实验教学效果.方法:用草酰氯和DMF替代氯化亚砜和吡啶,改变反应温度和蒸馏乙酰水杨酰氯温度,观察对贝诺酯合成产率与质量的影响.结果:用草酰氯和DMF进行氯化反应快,反应条件温和,产率高;温度对产品质量影响较大,降低反应温度与蒸馏温度可提高产品质量.结论:改进后的实验方法可显著减少药品试剂用量、缩短实验时间、降低能耗,明显提高产品的产率和质量.
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气相色谱-质谱检测方法快速筛查保健食品及中成药中8种非甾体抗炎药
目的:建立保健食品及中成药中非法添加8种非甾体抗炎药物的检测方法.方法:采用溶剂超声或液-液萃取方式对样品进行提取富集,气相色谱-质谱联用(GC-MS),Scan模式进行定性检测,选择离子扫描模式(SIM)进行定量.采用DB-5 ms毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25 μm),程序升温:初始温度120℃(1 min),10℃·min-升至230℃,15℃·min-1升至270℃(20 min),选择EI离子源,溶剂延迟2.5 min,质谱扫描40~350 amu.结果:在选定的色谱条件下,在30 min内快速检测8种非甾体抗炎药物,得到较好的分离;样品筛查结果发现2批样品中分别添加了对乙酰氨基酚和双氯芬酸钠.结论:该法快速、准确,专属性强,可用于保健食品及中成药中添加非甾体抗炎药的快速检测.