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复方天麻颗粒中天麻素在大鼠体内的药动学研究
为了研究麦冬、五味子与天麻配伍对大鼠体内天麻素药动学的影响,分别给Wistar大鼠灌胃低、中、高剂量复方天麻颗粒提取物(剂量分别相当于天麻素50、100和200 mg·kg~(-1))及天麻提取物(剂量相当于天麻素 100 mg·kg~(-1)),于不同时间点采集大鼠血浆.血浆样品经甲醇-乙腈沉淀蛋白后,用液相色谱法测定血浆中天麻素含量.各给药组天麻素平均血药浓度-时间数据用WinNonlin 5.2.1药动学软件进行动力学分析,组间药动学参数用SPSS 17.0软件进行统计分析.结果表明,低、中剂量复方组天麻素在大鼠体内符合一级吸收非房室模型,高剂量复方组天麻素在大鼠体内符合零级吸收非房室模型.对比分析大鼠灌胃100 mg·kg~(-1)天麻素的复方天麻颗粒提取物和天麻提取物时的药动学参数,复方组C_(max)显著变小(P＜0.01)、MRT_(0-∞)显著延长(P＜0.01),表明麦冬、五味子与天麻配伍,可延缓天麻素的吸收,降低消除速率,增加体内作用时间.
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HPLC法测定复方天麻颗粒中天麻素的含量
目的 建立HPLC法测定复方天麻颗粒中天麻素的含量,以便更有效的控制其内在质量.方法 采用Waters C18柱(250mm×4.6 mm)色谱柱;乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为220 nm.结果 天麻素在3.22 mg·L-1～0.16 g·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为98.53%,RSD=1.38%.结论 该法准确、简便、灵敏度高,可用于复方天麻颗粒中天麻素的含量测定,提高后的标准可以有效的控制产品质量.
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分光光度法测定复方天麻颗粒中甘油磷酸钠的含量
目的:建立分光光度法测定复方天麻颗粒中甘油磷酸钠的含量方法.方法:灼烧法对样品中的甘油磷酸钠进行破坏,生成磷酸盐,磷酸盐与显色试剂作用生成深蓝色的溶液,以716 nm为测定波长,测定其吸光度.结果:以样品中有机磷的含量计算甘油磷酸钠的含量.磷的浓度在0.6～8.7 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.4%,RSD=2.5%(n=9).结论:所用方法准确、实用,可用于复方天麻颗粒中甘油磷酸钠的含量测定.
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复方天麻颗粒质量标准研究
目的 建立复方天麻颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻、五味子、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对天麻素及五味子醇甲进行含量测定.结果 定性鉴定出制剂中的天麻、五味子及麦冬;经HPLC测定,结果 显示天麻素在0.11～4.26 μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,重现性实验RSD为1.7%;五味子醇甲在0.07～4.50 μg范围内线性关系良好,平均回收率为96.7%,重现性实验RSD为1.3%.结论 该方法 可有效地控制复方天麻颗粒的质量.
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HPLC法同时测定复方天麻颗粒中天麻素和五味子醇甲的含量
目的:建立一种可同时测定复方天麻颗粒中天麻素和五味子醇甲含量的HPLC法.方法:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈和0.1％磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:天麻素和五味子醇甲分别在8.00～48.00μg·ml-1和4.75～28.50μg·ml-1范围内呈现良好的线性关系,r分别为0.9999和0.9995;平均加样回收率分别为99.2％和98.8％.结论:本研究建立了能同时测定复方天麻颗粒中天麻素和五味子醇甲含量的高效液相色谱法,该方法操作简便、稳定可靠,为复方天麻颗粒的内在质量控制提供了新的选择.
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高效液相色谱法测定复方天麻颗粒中五味子醇甲的含量
目的:测定复方天麻颗粒中五味子醇甲的含量.方法:采用C18柱(250×4.6 mm,5 μm);选用甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长250 nm.结果:复方天麻颗粒中五味子醇甲与其他成分良好分离.线性范围0.045～0.72 μg,相关系数r=0.9998,平均回收率为100.4%,RSD为1.05%.结论:本法灵敏度高、操作简便、结果准确,可用于复方天麻颗粒五味子醇甲的含量测定.
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复方天麻颗粒的薄层鉴别研究
目的:在复方天麻颗粒中增加薄层鉴别法.方法:本文采用了薄层色谱法,对该方剂中的主药天麻、麦冬进行了定性鉴别.结果:天麻、麦冬的薄层色谱鉴别呈阳性,阴性无干扰.结论:该方法可靠,可用于该药品的质量控制.
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复方天麻颗粒质量标准的研究
目的:建立复方天麻颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中五味子、麦冬进行鉴别.用高效液相色谱法对天麻中有效成分天麻素进行含量测定.色谱柱为Kromasil-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温25 ℃;流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(2.5:97.5),流速1.0 mL·min-1;检测波长为220 nm.结果:薄层鉴别,色谱特征斑点明显;高效液相色谱法测定,天麻素在0.21～0.83 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.2%(RSD=1.6%,n=6).结论:本方法可有效地控制复方天麻颗粒的质量.
