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盐酸司他斯汀糖浆在健康志愿者体内的生物等效性研究
目的:通过测定健康受试者血清中盐酸司他斯汀浓度,研究不同厂家生产的盐酸司他斯汀制剂的生物等效性.方法:20名健康男性受试者采用体重随机、配对交叉给药方案,分别空腹口服20 mL试验制剂盐酸司他斯汀糖浆和2 mg参比制剂盐酸司他斯汀片,用LC-MS/MS法测定血清中司他斯汀药物浓度,采用DAS 2.1软件计算药动学参数.结果:口服盐酸司他斯汀试验或参比制剂后,盐酸司他斯汀的t1/2分别为(13.09±5.25)和(12.96±4.67)h;tmax分别为(2.9±0.31)和(3.05±0.22)h;Cmax分别为(1 759.6±578.6)和(1 707.1±677.4)pg·mL;AUC0～48h分别为(17 928.6±10 964.4)和(17 388.3±11154.5)pg·h·mL-1;AUC0～∞分别为(19 940.9±13 237.7)和(19 528.4±14 164.6)pg·h·mL-1.试验制剂的相对生物利用度为(107.0±23.9)%.结论:可以认定试验制剂和参比制剂生物等效.
关键词： 盐酸司他斯汀 液相色谱-质谱联用法 生物等效性 -
盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗老年瘙痒症的临床疗效
目的 探讨盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗老年瘙痒症的临床疗效.方法 选取射阳县人民医院2015年2月-2016年9月收治的老年瘙痒症患者90例,按照入院顺序分为对照组与观察组,各45例.对照组患者采用赛庚啶治疗,观察组患者采用盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗,两组患者均以3周为一个疗程.比较两组患者治疗前后临床瘙痒症状(瘙痒程度、瘙痒次数及瘙痒持续时间)、临床疗效及不良反应发生情况.结果 治疗前,两组患者瘙痒程度积分、瘙痒次数积分及瘙痒持续时间积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,观察组患者瘙痒程度积分、瘙痒次数积分及瘙痒持续时间积分低于对照组(P＜0.05).观察组患者临床疗效优于对照组(P＜0.05),且两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用盐酸司他斯汀联合赛庚啶治疗老年瘙痒症的临床疗效确切,可明显改善患者的临床症状,安全性好.
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反相高效液相色谱法测定盐酸司他斯汀含量
盐酸司他斯汀是一种新型抗过敏药,副作用小,是一种高效低毒的H1-受体拮抗剂.其含量测定采用高氯酸非水滴定法,各国药典均未收载.曾有文献报道用高效液相法测定其含量[1].本文探索用反相高效液相色谱法在C18柱上测定盐酸司他斯汀含量,该方法简便、快捷,结果准确.
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盐酸司他斯汀片治疗常年性变应性鼻炎的疗效分析
目的 观察盐酸司他斯汀片对常年性变应性鼻炎的临床疗效.方法 随机双盲双模拟平行对照临床试验,实际纳入试验组19例,对照组20例.试验组(盐酸司他斯汀,1.0 mg)及对照组(富马酸氯马斯汀片,1.0 mg),两组均每天服药2次、模拟片1片,均连服14 d.在服药第7天、第14天观察治疗前后两组的疗效.结果 两组均能有效控制和改善病情,试验组与对照组的总有效率均为65%,两组间差异无显著性.结论 盐酸司他斯汀片治疗常年性变应性鼻炎临床疗效确切,与富马酸氯马斯汀疗效相当.
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盐酸司他斯汀分散片的处方工艺研究
目的 采用L9(34)正交设计研究盐酸司他斯汀分散片的处方工艺,优选佳处方工艺.方法 采用湿法制粒压片优选工艺条件,以微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉钠用量为考察因素,以分散片的分散时间和10 min溶出度为考察指标,优选佳处方组成.结果 优选出的佳处方为微晶纤维素用量40%、聚乙烯吡咯烷酮2%、羧甲基淀粉钠10%,所制备的片剂与普通片比较,溶出速度更快.结论 通过研究筛选出了合适的盐酸司他斯汀分散片处方工艺.
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盐酸司他斯汀抗组胺作用的药效学研究
盐酸司他斯汀可竞争性拮抗由组胺引起的豚鼠回肠的收缩,其PA2值及95%可信限分别为8.38和1.04;能降低由组胺引起大鼠皮肤通透性增高,其ED5o在组胺量为50μg时为0.508 9 mg·kg-1,在组胺量为25 μg时为0.513 8 mg·kg-1,与相当剂量下的特非那丁作用相近;并能显著延长iv组胺致豚鼠呼吸加快的潜伏期及惊厥倒下时间,降低死亡率,其ED50为0.120 3mg·kg-1.
