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新型药用辅料乙交酯丙交酯共聚物中单体残留量的测定
目的:建立内标法测定乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)中单体残留量的气相色谱检测方法.方法:采用气相色谱法进行测定:内标物为乙酸丁酯;色谱柱为DB-5柱(30 m×0.53 mm,5μm);进样口温度为250℃;分流比10:1;载气为氮气;柱温为135℃;检测器为火焰离子检测器(FID),检测器温度为300℃;进样量为3 μL.结果:采用气相色谱法测定PLGA中乙交酯与丙交酯的含量,乙交酯与丙交酯的线性范围分别为17.67 ~ 83.30和33.33 ~ 266.70 μg· mL-,加标回收率分别为99.0%和100.6%,相对标准偏差分别为0.7%和1.0%.结论:经方法学验证,该法简便、快捷、灵敏度高、结果准确,适用于PLGA中乙交酯与丙交酯的检测.
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新型输尿管支架材料的生物相容性
背景:有研究表明,聚乙烯高分子合成的输尿管支架在体内实验中具有良好的生物相容性,但实验发现其毒副作用,诱导机体产生的炎症、热原、过敏反应均较明显,故对于新研发的L-乳酸、乙交酯、硫酸钡合成的新型输尿管支架在生物相容性、毒副作用、机体炎症反应等方面的探索是实验研究的重点内容。目的:通过对临床上使用的聚乙烯高分子合成输尿管支架和L-乳酸、乙交酯、硫酸钡合成的新型输尿管支架在细胞毒性试验、动物体植入后引起的炎症反应以及过敏反应、热原反应、致死率等生物相容性方面的比较,为临床上引入新型输尿管支架材料提供一定的参考依据。方法:实验分为3组,空白对照组不作任何处理,使用正常培养基培养;新型材料组细胞采用L-乳酸、乙交酯、硫酸钡合成材料浸提液进行培养;聚乙烯组细胞采用聚乙烯浸提液进行培养。结果与结论:活细胞数目检测结果显示,在尿道上皮细胞培养皿中加入两种输尿管支架浸提液后,与空白对照组相比,毒性反应均明显增强(P <0.05),但两组毒性差异无显著性意义。苏木精-伊红染色结果显示,将两种材料植入大鼠体内2,6周后,肌肉组织均有明显的炎性浸润、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞增加,但植入新型材料组的炎性浸润和组织损伤明显少于植入聚乙烯组(P<0.05)。酶联免疫吸附试验结果显示,植入两种材料6周后,大鼠血清中炎性因子白细胞介素10,23的含量均明显增高(P<0.05),但植入新型材料组的炎性因子表达量明显低于植入聚乙烯组(P<0.05)。支架植入6周后,新型材料组的大鼠在实验过程中出现过敏反应和热原反应的数量均少于聚乙烯组。结果证实,L-乳酸、乙交酯、硫酸钡合成的新型输尿管支架材料能减少组织对于材料的炎症反应、过敏反应、热原反应,具有比聚乙烯合成材料更好的生物相容性。
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粘膜途径疫苗接种的免疫调节剂和送递系统(下)
粘膜免疫的疫苗送递系统 微粒 可生物降解和生物相容性聚丙交酯-乙交酯(PLG)在人类用作缝合材料和控制释放药物送递系统已有多年,是研制微粒疫苗送递系统的主要候选物。微粒之所以能增强对……
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乙交酯多晶型的制备及表征
本文制备了乙交酯两种晶型(α、β晶型),并用热分析法、光谱法、粉末X射线衍射法、单晶X射线衍射法来鉴定其同质异象,并表征结晶体的晶体结构.分析表明,α晶型属于正交晶系,空间群Pbca,晶胞参数a=5.245 1 (6)(A),b=7.4507(11)(A),c=11.7934(13)(A),晶胞体积V=460.88 (10) (A)3,晶胞内分子数Z=4.β晶型属于单斜晶系,空间群P121/n1,晶胞参数a=6.718 1 (10)(A),b=14.987 5(18)(A),c=9.647 8 (17)(A),=98.958 (15)°,晶胞体积V=959.6 (2) (A)3,晶胞内分子数z=8.α晶型和β晶型在稳定性、吸水性等方面有显著差异,也会影响聚合反应的工艺路线和产品质量.
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DL-LA/GA/TMC配比对共聚物热性能和力学性能的影响
以辛酸亚锡为催化剂,采用本体开环聚合的方法,合成了一组不同摩尔比的DL-LA/GA/TMC三元共聚物.通过GPC、1 H-NMR、DSC和力学性能测试,研究不同摩尔比对共聚物热性能以及力学性能的影响.结果表明共聚物组成摩尔比与投料摩尔比基本一致;共聚物为无定形态,其玻璃化转变温度(Tg)随DL-LA含量的增加略有升高,而随TMC含量的增加明显降低;共聚物的拉伸强度随TMC含量的增加呈现降低的趋势,而断裂伸长率呈先升高后降低的趋势.通过改变TMC的含量有效地提高了材料的韧性,当TMC含量≥35%时,共聚物显示了热塑性弹性体的特征;当TMC含量为50%时,聚合物断裂伸长率达到1778.5%,拉伸强度仍保持在12.4 MPa.
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聚乳酸-羟基乙酸-三亚甲基碳酸酯三元共聚物中单体残留的测定
建立了聚乳酸-羟基乙酸-三亚甲基碳酸酯(PLGA-TMC)三元共聚物中丙交酯(DL-LA)、乙交酯(GA)、三亚甲基碳酸酯(TMC)三种单体残留测定的气相色谱法.采用GsBP-5毛细管色谱柱(30.0 m×0.32 mm, 0.25 μm),氢离子火焰检测器(FID),进样口温度250℃,检测器温度300℃,柱温135℃,分流比为10∶1.结果显示,DL-LA、GA和TMC分离良好,精密度试验RSD值均不大于2.0%,三种单体在相应范围内线性关系良好,相关系数均在0.999以上,平均加样回收率均在97.17%~101.71%,且RSD值均不大于5.0%.该方法专属性强、准确度高,可用于PLGA-TMC三元共聚物中DL-LA、GA、TMC三种单体的定量检测,更好地控制PLGA-TMC的质量.
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聚(L-丙交酯-co-乙交酯)的制备及性能研究
以辛酸亚锡为催化剂、1,4-丁二醇为引发剂,在高温、高真空条件下本体开环聚合制备了乙交酯与L-丙交酯质量比例为6∶4的聚(L-丙交酯-co-乙交酯)(PLGA)。通过IR、1 H NMR对聚合物的结构进行了表征,用DSC、TGA、XRD、流变仪等对聚合物的热性能、结晶性、流变性能进行了研究。研究结果表明PLGA具有较高的热稳定性,且是以非晶态存在的;其熔融流体为剪切变稀流体,储能模量较低,损耗模量较高。
关键词: 乙交酯 L-丙交酯 聚(L-丙交酯-co-乙交酯) 开环聚合 性能 -
乙交酯一L-丙交酯一己内酯三元无规共聚物(PGLC)鼠伤寒沙门氏菌基因回复突变试验(Ames试验)
PGLC为聚酯型生物降解高分子材料,可在体内自行降解及被机体代谢,因此本品可作为植入体内的长效药物载体.为保证使用的安全性,对本品进行致突变试验研究.本文应用鼠伤寒沙门氏菌基因回复突变试验观察PGLC的遗传安全性.试验表明:PGLC对四个菌株各剂量组的回复菌落数都未超过自然回复菌落数,故该试验结果为阴性.
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乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)材料的染色体畸变试验
乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)是一类新型降解高分子材料,在体内可自行降解和被机体代谢.根据其特性可作为某些药物的缓释辅料.为保证此辅料在人体使用的安全性,本试验观察PGLC能否诱发中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变,为评定是否具有致突变性提供依据.
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乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)材料的微核试验
乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)是一类新型降解高分子材料,在体内可自行降解和被机体代谢.根据其特性可作为某些药物的缓释敷料.为保证此敷料在人体使用的安全性,本试验观察PGLC能否诱发小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率增加.为评定是否具有致突变性提供依据.
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不同聚乳酸膜预防小梁切除术后滤过道瘢痕形成的实验研究
目的寻找预防小梁切除术后滤过泡粘连的较理想的聚乳酸类材料.方法新西兰大白兔12只(24眼),随机分为聚乳酸(PAL)组(6眼),聚消旋乳酸(PLLDA)组(6眼),聚消旋乳酸/乙交酯(PLLDA/GA)组(6眼)和对照组(6眼).常规行小梁切除术,三个实验组分别将4mm×4mm的高分子生物降解膜铺在两层巩膜瓣之间.分别于术后2周、8周取标本行组织学检查.结果四组滤过泡在术后1周为明显,各组间无差别(P>0.05):之后滤过泡进行性缩小,以对照组缩小明显,其次为PAL和PLLDA组;术后8周,PLLDA/GA组滤过泡优于其他组(P<0.05).组织病理学检查:实验组滤过道开放,纤维细胞、炎症细胞较对照组少.结论聚乳酸类膜可以有效地预防青光眼滤过术后的瘢痕形成,其中以PLLDA/GA组效果佳.