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胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:胞磷胆碱钠氯化钠注射液是一种新型制剂,我们对其进行了细菌内毒素检查方法的研究,同时对原剂型胞磷胆碱钠注射液也进行了该方法研究.方法:对五个厂家的10批样品,采用不同生产厂家和规格的TAL,进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品高浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除.结论:本品的不干扰浓度,以胞磷胆碱钠计为0.25mg@ml-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.
关键词： 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 胞磷胆碱钠注射液 细菌内毒素 干扰试验 最大有效稀释 -
胞磷胆碱钠氯化钠注射液治疗急性脑梗塞临床观察
目的 观察胞磷胆碱钠氯化钠射液治疗急性脑梗塞的临床意义并探讨其机理.方法 150例病例随机分为常规组及胞磷胆碱钠治疗组,分别于治疗10d、30d后进行疗效评估.结果 胞磷胆碱钠氯化钠注射液组的近期及30d后的总有效率明显高于常规组.结论 胞磷胆碱钠氯化钠注射液冶疗急性脑梗塞疗效肯定.
关键词： 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 脑梗塞 -
地塞米松联合长春西汀和胞磷胆碱钠治疗突发性耳聋的临床疗效
目的 探讨注射用地塞米松磷酸钠联合长春西汀注射液和胞磷胆碱钠氯化钠注射液治疗突发性耳聋的临床疗效.方法 选取2016年5月—2017年5月海安县医院收治的突发性耳聋患者112例为研究对象,按照数表法将患者随机分为对照组和治疗组,每组各56例.对照组静脉滴注胞磷胆碱钠氯化钠注射液,0.5 g加入到0.9%氯化钠溶液250 mL中,1次/d;且对照组缓慢静脉滴注长春西汀注射液,30 mg加入到0.9%氯化钠溶液500 mL中,1次/d.治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用地塞米松磷酸钠,10 mg加入到5%葡萄糖溶液250 mL中,1次/d,3 d后剂量调整为5 mg/次.两组患者均连续治疗7~10 d.观察两组的临床疗效,比较两组的听力指标,眩晕、耳鸣发生率和血液流变学.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为85.71%、96.43%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组平均纯音听阈、低频区听阈和高频区听阈均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组耳鸣和眩晕的发生率显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组全血高切黏度、全血低切黏度和血浆黏度均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 注射用地塞米松磷酸钠联合长春西汀注射液和胞磷胆碱钠氯化钠注射液治疗突发性耳聋具有较好的临床疗效,改善临床症状,调节血液流变学指标,安全性较好,具有一定临床推广应用价值.
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胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性
目的 研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考.方法 分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性.结果 灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在Fo ＞12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度.灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度.两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应.结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0 ＞12),可考虑采用残存概率法(8≤F0＜ 12)进行灭菌,但应保证产品灭茸后的SAL≤10-6.与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂.
关键词： 胞磷胆碱钠葡萄糖注射液 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 灭菌稳定性 -
胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究
目的建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法参照<中国药典>2000年版进行试验.结果供试品在0.833 mg/ml浓度下检查无干扰现象;获得了可靠的实验数据和结果.结论建立了该品细菌内毒素检查的方法.
关键词： 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验 -
细菌内毒素法检测胞磷胆碱钠氯化钠注射液中内毒素的实验研究
目的用BET法代替家兔法做胞磷胆碱钠氯化钠注射液的热原检查.方法按中国药典方法操作.结果胞磷胆碱钠氯化钠注射液稀释2倍后对BET法无干扰.结论对胞磷胆胆碱钠氯化钠注射液可以采用BET法检测细菌内毒素,且灵敏,准确.
关键词： BET法 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 灵敏度复核 干扰试验 -
胞磷胆碱钠氯化钠注射液治疗梅尼埃病疗效观察
目的:评价胞磷胆碱钠氯化钠注射液应用于梅尼埃病的临床疗效观察.方法:28例病人在常规治疗基础上,加用胞磷胆碱钠氯化钠注射液治疗.结果:28例病人眩晕症状改善明显,对耳鸣及听力下降也有一定改善.结论:对梅尼埃病患者使用胞磷胆碱钠氯化钠注射液可以提高疗效.
关键词： 梅尼埃病 胞磷胆碱钠氯化钠注射液
