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丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中的配伍稳定性
目的:考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)中配伍后的稳定性,为二者的临床合理使用提供参考.方法:观察并测定丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中配伍后一定时间段内(4 h)性状、不溶性微粒数和pH的变化;采用UPLC测定丹红注射液和胞磷胆碱钠注射液中主要成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B和胞磷胆碱钠)的含量变化.结果:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种溶媒中配伍后的颜色均为棕黄色澄清透明液体,4h内pH相对稳定,不溶性微粒数均符合标准;溶媒为0.9%氯化钠注射液时,丹红注射液中咖啡酸的质量分数在4h内降低至<50%,其余成分含量无明显变化且相对稳定;溶媒为5%葡萄糖注射液时,各成分含量无明显变化且相对稳定.结论:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但首选5%葡萄糖注射液为溶媒.
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胞磷胆碱钠注射液致支气管哮喘发作一例
患者男,82岁.因"头昏1年,加重伴左上肢麻木1个月"于2012年3月2日入住我院针灸科.自诉无癫痫和哮喘病史.有慢性支气管炎肺气肿病史,高血压2级病史,近来血压平稳,入院前无咳喘咳痰.对双黄连针有过敏史,表现为皮疹.无食物过敏史.查体:T 36.4 ℃,P 100次/min,R 21次/min,BP 120/62 mm Hg,步入病房,神清语晰,唇不发绀,气管居中,桶状胸,叩诊过清音,双肺呼吸音低,未闻及干湿啰音.
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胞磷胆碱钠注射液致过敏性休克
患者女,80岁.因头晕、呕吐半天,于2004年2月28日来医院就诊.查体:BP 130/80 mmHg(1mmHg=0.133 kPa),神志清,心肺腹无明显阳性体征,四肢肌力、肌张力正常,未引出病理征,拟诊脑动脉硬化.
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胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:胞磷胆碱钠氯化钠注射液是一种新型制剂,我们对其进行了细菌内毒素检查方法的研究,同时对原剂型胞磷胆碱钠注射液也进行了该方法研究.方法:对五个厂家的10批样品,采用不同生产厂家和规格的TAL,进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品高浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除.结论:本品的不干扰浓度,以胞磷胆碱钠计为0.25mg@ml-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.
关键词: 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 胞磷胆碱钠注射液 细菌内毒素 干扰试验 最大有效稀释 -
胞磷胆碱钠注射液致喉头水肿1例
报道1例胞磷胆碱钠注射液导致的急性喉头水肿的案例,分析其发生不良反应的可能机制。由于喉头水肿可引起呼吸道堵塞、引起窒息或休克等严重后果,提醒临床予以重视。
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不同原料来源与灭菌工艺对胞磷胆碱钠注射液中有关物质的影响
目的 通过对15个生产企业的226批国家评价性抽验品种胞磷胆碱钠注射液的有关物质检测结果进行统计,分析不同原料来源与灭菌工艺对胞磷胆碱钠注射液的有关物质的影响.方法 按《中国药典》2010年版对样品有关物质进行检验,采用方差分析评价不同原料来源与灭菌工艺对有关物质的影响.所有数据处理使用SPSS13.0完成.结果 选用日本产的原料生产的样品,其5'-胞苷酸明显高于苏州产的原料生产的样品,其他单个杂质和其他杂质总和明显低于苏州产的原料生产的样品.采用F0>8的灭菌工艺生产的样品,其有关物质明显高于F0=8的样品.结论 应提高我国原料质量标准中其他单个杂质和其他杂质总量的限度,提高我国原料质量;在选择灭菌工艺时,应同时兼顾灭菌效力和药物的稳定性.
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复方氨基酸注射液与胞二磷胆碱钠注射液存在配伍禁忌
在临床输液过程中发现,用5%葡萄糖注射液250 ml+胞磷胆碱钠注射液(250 mg/支)静脉滴注,当输完本组液体更换复方氨基酸18AA(250 ml/瓶)静脉滴注时,输液管中立刻呈乳白色絮状沉淀.立即为患者更换输液器,用生理盐水冲管,并密切观察病情变化,未发生不良反应.
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胞磷胆碱钠注射液致严重过敏性哮喘一例
1 病例简介患者,男性,53岁,因"左侧肢体无力1周"入院.高血压病史2年,平时血压波动在150/90mmHg(1mmHg=0.133kPa)左右,未服用降压药物.无哮喘病史,无心脏病史,无药物、食物过敏史.
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血塞通和胞磷胆碱钠注射液在两种输液中的配伍稳定性研究
血塞通注射液为淡黄色或黄色澄明液体的纯中药制剂,其主要成份为:三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1.具有活血祛瘀、通脉活络的功能,临床用于中风偏瘫瘀血阻络证,动脉粥样硬化性血栓性脑梗死、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络证者有效好的疗效;胞磷胆碱钠注射液,其化学成分为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐(C14H25N4NaO11P2),性状无色澄明液体,为中枢神经兴奋药,可增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环及运动麻痹.常作为大脑功能的恢复和促醒剂.临床上治疗脑血管闭塞性疾病时,常将两药混合于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注.为指导临床合理用药提供科学依据,我们对血塞通和胞磷胆碱钠注射液在两种输液中的配伍稳定性进行了实验研究,现将实验结果报告如下.
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胞磷胆碱钠注射液联合疏血通治疗急性脑梗死的疗效观察
目的:观察胞磷胆碱钠注射液联合疏血通注射液治疗急性脑梗死的临床疗效.方法:126例急性脑血管病患者随机分为两组,对照组63例进行常规基础治疗,治疗组63例在常规基础治疗的同时给予胞磷胆碱钠注射液联合疏血通注射液静滴,两组疗程均为14天,比较两组治疗前后神经功能缺损评分及血液流变学的变化及临床疗效.结果:胞磷胆碱钠注射液联合疏血通注射液治疗组显效率、有效率明显优于对照组(P<0.01).治疗组疗后血液粘度、血浆粘度及纤维蛋白原、甘油三酯、总胆固醇均有明显下降.结论:胞磷胆碱钠注射液联合疏血通能明显改善脑梗死患者的神经缺失症状和体征,同时能降低血粘、血脂及纤维蛋白原,对急性脑梗死有显著的治疗作用.
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胞磷胆碱钠注射液联合疏血通注射液治疗急性脑梗死的效果探析
目的:探讨联用胞磷胆碱钠注射液与疏血通注射液治疗急性脑梗死的效果.方法:将2014年6月至2016年9月某院收治的84例急性脑梗死患者作为研究对象.将这些患者分为对照组与研究组.为对照组患者联用氯吡格雷与胞磷胆碱钠注射液进行治疗,在此基础上为研究组患者加用疏血通注射液进行治疗,然后对比分析两组患者的临床疗效、进行治疗前后其美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)的评分及血液流变学指标的变化情况.结果:与对照组患者相比,研究组患者治疗的总有效率较高,差异有统计学意义(P<0.05).与对照组患者相比,研究组患者在进行治疗后其NIHSS的评分、全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率及纤维蛋白原的水平均较低,差异有统计学意义(P<0.05).结论:联用胞磷胆碱钠注射液与疏血通注射液治疗急性脑梗死可取得显著的临床效果,能有效改善患者的神经功能及血液流变学指标.
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50万粒毒胶囊再现市场铬含量超标40倍/安徽联谊药业生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处/猪饲料加药粉变保健品
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胞磷胆碱钠注射液中辅料焦亚硫酸钠的含量测定
胞磷胆碱钠是一种神经保护剂,是内源性合成磷脂酰胆碱的中间体,为卵磷脂生物合成所必需的辅酶[1].作为临床常用的神经激活剂,不同厂家胞磷胆碱钠注射液的处方及生产工艺各不相同,有的处方中不添加任何辅料,有的添加焦亚硫酸钠(Na2S2O5),且不同厂家加入量各不相同.焦亚硫酸钠是抗氧化剂,氧化后的残留物亚硫酸盐可引起包括细胞损伤、支气管痉挛和过敏在内的高度敏感性反应,其过敏反应发生率较高,有的甚至危及生命,故应对其加入量进行控制,以提高产品的安全性.焦亚硫酸钠作为药用辅料在《中华人民共和国药典》2010版二部[2]中收载,采用碘量滴定法进行含量测定,此法适用于辅料纯品的含量测定,而胞磷胆碱钠本身含有还原性基团,会干扰碘量法的测定结果.
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注射用胞磷胆碱钠与胞磷胆碱钠注射液的稳定性考察
目的考察注射用胞磷胆碱钠的稳定性,并与胞磷胆碱钠注射液的稳定性进行比较.方法采用加速试验法(40±2)℃,分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较.结果在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异.结论注射用胞磷胆碱钠的稳定性明显优于胞磷胆碱钠注射液.
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胞磷胆碱钠注射液联合强化步行训练治疗早期脑卒中偏瘫患者的效果观察
目的 观察胞磷胆碱钠注射液联合强化步行训练治疗早期脑卒中偏瘫的效果.方法 选取南阳市卧龙区第一人民医院2015年7月至2017年9月收治的113例早期脑卒中偏瘫患者,将其按入院顺序分为对照组(n=56)与观察组(n=57).对照组接受常规药物治疗+康复训练;观察组在常规治疗基础上联合胞磷胆碱钠注射液+强化步行训练.观察两组治疗前后肢体运动功能(FMA)评分、日常生活活动能力(MBL)评分及不良反应发生率.结果 治疗后,观察组FMA和MBL评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(12.28%)与对照组(16.07%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 胞磷胆碱钠注射液联合强化步行训练治疗早期脑卒中偏瘫安全有效,可促进患者运动功能恢复,提高生活能力.
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丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍液中酚酸类成分的稳定性考察
目的 考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 采用反相高效液相色谱法梯度洗脱测定配伍液中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B在6 h内含量,并测定其24 h在25℃ pH值.结果 主要成分丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B的含量均无显著变化;丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍后24 h内pH基本稳定.结论 丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍后pH值和丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的质量在6 h内基本稳定.
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动态浊度法测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素含量
目的:应用动态浊度法定量测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素.方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验.结果:当样品300倍稀释时用动态浊度法的回收率值较好,未见干扰作用.结论:动态浊度法可以有效测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素含量.
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胞磷胆碱钠注射液细菌内毒素检查法
目的:建立胞磷胆碱钠注射液(Citicoline Sodium Injection,CSI)的细菌内毒素检查法.方法:计算CSI的细菌内毒素限值,通过干扰试验,确定其大非干扰浓度.结果:CSI的细菌内毒素限值为0.6 EU·mg-1,大无干扰浓度为62.5 mg·ml-1.结论:CSI可用细菌内毒素检查法控制热原.
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α-萘酚反应法快速检测胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素
目的:快速检测胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素.方法:应用α-萘酚反应(Molisch)方法对细菌内毒素进行快速检测,与常规鲎试验方法进行比较.结果:4批胞磷胆碱钠注射液呈现明显的阳性反应,1批胞磷胆碱钠注射液呈现阴性反应;与鲎试验检查结果一致.结论:Molisch方法可用于快速检测胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素.
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胞磷胆碱钠注射液致过敏性哮喘1例
患者,男,32岁,因发作性眩晕、视力模糊、行走不稳伴恶心、呕吐4 d,于2007年7月8日入院.查体:血压120/80mmHg,脉搏75次/min,呼吸16次/min,体温37℃,神志清,呼吸平稳,双肺呼吸音清.经询问病史,该患者就诊前未使用过其他药物,无药物过敏史.入院初步诊断:前庭神经炎.