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米托蒽醌类脂质纳米球包封率和包封产率的测定
目的:比较透析法和凝胶拄色谱法测定米托蒽醌类脂质纳米球的包封率和包封产率的结果,阐明包封率和包封产率的准确含义.方法:以透析法和葡聚糖凝胶柱色谱法,分离、收集,采用紫外-可见分光光度法测定药物的吸光度,分别测定游离药物和载药类脂质纳米球两部分的含药量.结果:分别测定游离的和类脂质纳米球内的药物量,求得包封率和包封产率.结论:透析法和葡聚糖凝胶柱色谱法分别测得类脂质纳米球未包封药物量与包封药物量,求得包封率和包封产率是可行的,进一步明确了包封率和包封产率的含义.
关键词： 米托蒽醌类脂质纳米球 透析法 凝胶柱色谱法 包封率 包封产率 -
苯酰甲硝唑生物粘附微球的制备及粘附性能研究
目的:筛选苯酰甲硝唑生物粘附微球的佳处方并进行粘附性能评价.方法:应用正交试验设计,以收率和包封产率为指标,选择佳处方配比;并以滞留率为指标考察制备微球的粘附性能.结果:当苯酰甲硝唑投药量为35%,分散相与连续相比为0.9,乳化剂Span-80用量为7.5 g时,苯酰甲硝唑生物粘附微球的收率和包封产率高;离体法与在体法测得微球胃粘膜上的滞留率分别为(93.4±4.5)%与(58.4±9.3)%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.
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HPLC法测定盐酸表阿霉素-索拉非尼PLGA栓塞微球的载药量和包封产率
目的:建立测定盐酸表阿霉素-索拉非尼聚乳酸-羟基乙酸聚合物(PLGA)栓塞微球载药量和包封产率的方法.方法:采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸表阿霉素和索拉非尼的含量,再通过公式计算载药量和包封产率.色谱柱为Phenomenex Luna 5u C8(2)100A,流动相为甲醇-[水(含0.05%三氟乙酸和0.14%十二烷基硫酸钠)](75:25,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为252 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:盐酸表阿霉素和索拉非尼检测质量浓度线性范围分别为2.020~101.00μg/mL(r=0.9998)、2.048~102.40μg/mL(r=0.9997);定量限分别为3.2970、2.5468μg/mL;检测限分别为0.9891、0.7641μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率分别为96.41%~101.80%(RSD=1.64%,n=9)、99.46%~101.45%(RSD=0.70%,n=9).3批样品中两种成分的载药量≥1.17%,包封产率≥58%.结论:该方法操作简单、结果准确,可用于测定盐酸表阿霉素-索拉非尼PLGA栓塞微球的载药量和包封产率.
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喷雾干燥环丙沙星白蛋白微球的载药量和包封产率
建立和采用一阶导数紫外分光光度法测定白蛋白微球中环丙沙星的含量,该法可避开白蛋白囊材对微球中环丙沙星含量测定的干扰,操作简便,结果准确可靠.测得1:1、1:2及1:4等不同药物/囊材比例的喷雾干燥微球中环丙沙星的载药量分别为46.93%、32.65%、20.56%,讨论并分析微球制剂中药物的分析方法,以恰当的包封产率评价方法计算喷雾干燥工艺对环丙沙星进行微囊化的包封产率的影响,结果满意.
