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分光光度法鉴别氯芬黄敏片等复方制剂中的人工牛黄
人工牛黄为胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇等配制而成[1].国家药品标准收载的氯芬黄敏片[2]、氨咖黄敏胶囊[3]、氨咖黄敏片[3]、小儿氨酚黄那敏片[3]、小儿氨酚黄那敏颗粒[3]等复方制剂都含有人工牛黄,其中鉴别方法均采用人工牛黄中胆酸与新配制的糠醛水溶液、硫酸溶液在70℃水浴中反应,溶液显蓝紫色,来作为鉴别方法.
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氯芬黄敏片薄膜包衣片的制备及其稳定性能考察
本文栗用薄膜包衣法对氯芬黄敏片生产工艺进行改进,并对改进后生产的产品和糖衣包衣的产品进行了加速实验考察,经过比较,采取薄膜包衣的产品各项指标均优于糖衣包衣,可用于实际生产.
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氯芬黄敏片中人工牛黄鉴别方法改进
目的:改进氯芬黄敏片中人工牛黄鉴别方法。方法采用薄层色谱方法鉴别人工牛黄、胆酸。结果薄层展开剂采用正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸系统适用。结论该方法操作简便,能较全面评价氯芬黄敏片中人工牛黄的质量。
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氯芬黄敏片中人工牛黄测定方法的改进
将氯芬黄敏片(感冒通片)人工牛黄测定过程中的加氯仿研磨改成加氯仿超声,改进前后测定结果对比表明此方法可行,为以后质量标准的修订提供了有益参考.
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氯芬黄敏片的有关物质检查
目的 采用高效液相色谱法对氯芬黄敏片进行有关物质检查.方法 色谱柱:HyperClone 5 μ m BDSC18(4.60 mm×150 mm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠15.2 mg,加三乙胺0.8ml,加水800 ml,用冰醋酸调pH至3.3±0.1,加水至1000ml)甲醇-乙腈(25∶ 30∶ 18);检测波长:262 nm;进样体积:20μl;流速:1.0 ml/min.结果 马来酸氯苯钠敏、双氯芬酸钠与其它有关物质均达到基线分离,小检测浓度为1.18 μg/ml.结论 该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于氯芬黄敏片的有关物质检查.
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高效液相色谱法测定氯芬黄敏片中胆红素含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定氯芬黄敏片中胆红素含量.方法 采用Eurospher一100C18色谱柱(250mm×4 mm,5μm),以甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(81:13:6)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为453nm,柱温为30℃.结果 胆红素进样量在40~80μg(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好, 平均加样回收率为99.2%,RSD=0.6%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、专属性强、重现性好,可作为氯芬黄敏片的质量控制方法.