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理顺体制强化基层规范行为强化责任--北京市积极构建适合首都特大城市特点和发展需要的药品稽查监管模式
近日,北京市药品监督管理局召开北京市药品监督管理局稽查工作会.北京市药品监督管理局党组书记局长冯国安、党组成员副局长张伟,北京市药品检验所副所长方颖,北京市疾病预防控制中心环境卫生所所长刘玉敏,北京市疾病预防控制中心营养食品所所长张正,北京市药品监督管理局法规处处长孙景康、稽查处全体工作人员以及北京市18个区县药监分局局长、主管稽查工作副局长、稽查科长参加了会议.
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北京市东城区药品检验所率先通过国家实验室认可现场评审经验谈
北京市东城区药品检验所是北京市药品监督管理局确立的中心所之一,为第三方检验机构,承接东城、密云两个辖区内的药品经营单位和使用单位的药品监督检查和委托检验业务.2006年9月,东城区药检所在北京市区县药检所中第一个通过了实验室认可现场评审.回顾近一年来的实验室认可准备和实施工作,笔者感受颇深.
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基于新快速药检系统的基层运行模式探讨
配备高科技设备的药品检测车在基层新快速药检系统中更加凸显出快检的基础性作用.在新的检验体系用于中药检验的过程中,根据中药的独特性,笔者结合具体抽验和基础测试的年度任务,在开展中药基础测试工作中实施"前期调研-锁定范嗣-重点抽查-分别处理"的运行模式,按可疑中药伪劣性质和存量不同,分抽回实验室检验、现场纠正、现场销毁三种方式进行处理,集中有限资源解决饮片存在的普遍问题,弥补了日常抽验的盲点,从而大大提高了快检的有效性和针对性.以北京市门头沟区药品检验所为例,近年来中药饮片基础测试任务仅40件,如何通过40件检品尽可能挖掘出不合格样品,解决市场中普遍存在的问题?
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执着与奉献之歌——北京市丰台区药品检验所通过中国实验室国家认可现场评审纪实
2006年9月25日早上6点,记者走进丰台区药品检验所所在的丰台镇西安街3号院,这里是丰台区卫生局的机关大院,丰台区药检所就在其中一幢办公楼的7层.
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北京市药品监督管理局领导丛骆骆、袁林、初云海等慰问奥运药品安全保障志愿者并检查工作
本刊讯 8月13日,北京市药品监督管理局党组成员、副局长丛骆骆,副巡视员初云海等领导赶赴朝阳区药品监管重点地区慰问来自江苏盐城药品监督管理局、北京中医药大学的药监城市志愿者以及市药品检验所、朝阳分局的工作人员.
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影响新药技术复核检验因素分析
《新药审批办法》规定省级药品检验所负责对辖区内申报新药的质量标准(草案)进行技术复核修订,并对新药样品进行检验。现就北京市药品检验所2000年进行新药技术复核检验影响因素讨论分析如下。
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地骨皮掺氯化物的鉴别
1 样品来源样品来自毫州市场.对照药材由卫生部鉴定所提供.2 试剂、试药硝酸银标准液,由北京市药品检验所提供.其余试剂均为分析纯,自配制.3 样品鉴定3.1 外观性状鉴别,呈筒状或槽状及不规则片状,长短不一,外表面呈棕黄色,粗糙有不规则纵裂纹,呈鳞片状可剥离.内表面灰黄色,较平坦,有细纵纹,体轻易折断,断面不平坦,外层棕黄色疏松,内层灰白色,气微、味微甘苦,而咸.
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对区县药检所技术支撑能力建设的思考
在北京整个技术监督体系中,区县药品检验所已成为一线监管的主力军,随着监管形式的不断变化,对药检所技术支撑能力建设的要求越来越高,本文提出对技术支撑能力建设的思考和建议,希望能与同行共同探讨,更好地承担起技术监督的重任.
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北京市药品监督管理局发布国家药监局2000年第三季度抽验不合格药品名单
本刊讯日前,北京市药品监督管理局转发国家药品监督管理局公布的2000年第三季度药品抽验结果。其中有中国药品生物制品检定所对上年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验,计30个品种、40个生产单位、102个批号。其中有5个生产单位的4个品种、11个批号仍然不合格(见表1);这次抽验结果还有省级药品检验所按照抽验计划从生产单位(含医院制剂室)抽验的部分不合格药品,计62个单位生产(或配制)的30个品种共95个批号(见表2)为劣药;决定撤消批准文号的药品36种(见表3)。其余抽验结果略。
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"万维杯"药品监督管理法规知识竞赛结果揭晓
由《首都医药》杂志社会同华北五省、市药学会联合发起的"万维杯"药品监督管理法规知识竞赛,经过确认答卷后,日前从1876份答卷中抽出获奖人员名单,现公布如下: 一等奖(5名):马天(河北省石家庄市第一医院)、郭文洁(山西省晋中市药品检验所)、吕双镇(山西省阳来市药品检验所)、白艳春(内蒙古科技开发中心实验室)、朱建芳(山西省太原市中心医院)。各得奖金500元。
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北京市药品监督管理局转发国家药品监督管理局发布的2001年第2期药品质量公报
本刊讯日前,北京市药品监督管理局转发了国家药品监督管理局发布的2001年第2期药品质量公报,现将结果予以公布.本期公报分四部分内容,第一部分是中国药品生物制品检定所按照2000年全国药品抽验计划进行同品种考核,共6个品种781个批号,其中有25个生产单位生产的4个品种、37个批号不合格;第二部分是各省级药品检验所按照抽验计划从生产单位(含医院制剂室)抽验的部分不合格药品,计8个单位生产(或配制)的7个品种共8个批号;第三部分是各省级药品检验所按照抽验计划从经营单位抽验的部分不合格药品,计13个经营单位、13个批号;第四部分是各省级药品检验所按照抽验计划从使用单位抽验的部分不合格药品,计9个使用单位、9个批号.
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北京市食药监管人亮相“爱满京城”为市民讲解食药安全知识
本刊讯(记者马昊楠)2016年3月4日,在全国学雷锋纪念日到来之际,“爱满京城”北京市2016年学雷锋志愿服务推动日活动在北京国际会议中心举行。北京市药品检验所、朝阳区食药监管局代表北京市食药监管系统参加活动。
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北京药检为新世纪添彩--北京市药品检验所1999年度药检工作纪事
1999年是具有特殊意义的一年.这一年,北京市药品检验所在全所人员的共同努力下,工作取得了长足的进步.去年,我所在业务收入,工作任务指标等方面均达到了历史好水平, 自建所以来首次获得了"首都文明单位"的称号.
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精兵强将形象日新--江西省药品检验所改革纪事
药品检验所是国家药品监督保障体系的重要组成部分,是国家对药品实施技术监督检验的法定机构.它一方面承担着药品法定检验、标准化、技术复核、仲裁等社会公共管理职能,另一方面,它从事的科研开发、技术研究带有一定的社会服务功能.随着国家机构改革逐步向纵深发展,作为事业单位,药检所将面临深层次的改革,其管理制度、人事制度、分配制度、经费来源等必将产生一系列重大变化和深刻影响.药检所如何紧跟时代的步伐、主动适应形势与任务的需要,迎接挑战,这是摆在药检部门面前的一个重要课题.
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请得进留得住--上海市药品检验所构筑人才新高地纪事
具有40多年历史的上海市药品检验所在五、六十年代十分重视药检人才的引进和培养,但在七十年代后期,由于种种原因,出现了人才老化和断层现象,仅1984~1990年短短六年时间里就有41名此期间进所的大学本科毕业生出国不归或跳槽至三资企业.九十年代初,药检所高层次人才及学科带头人匮乏,成员学历及年龄结构不合理,专业人员年龄老化,甚至所级和中层领导接班人后继乏人等问题日益突出.
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诠释药监执法三案例
主体资格的确认案例:2002年2月,在北京市开展对保健食品中非法添加枸橼酸西地那非的专项监督中,对某药店保健品专柜的巨龙胶囊(批号为01102002)进行了抽样,经北京市药品检验所检验含有枸橼酸西地那非成分.
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北京市药品检验所发展史话
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一起集体贩药案的警示
1998年10月16日深夜,北京市丰台区公安分局防暴大队在其辖区内的高速公路收费处截获两卡车可疑药品.得知这一情况后,北京市药品监督办公室、北京市药品检验所、北京市丰台区卫生局、丰台区药品检验所立即组织人员对这批药品进行检查.在抽检的14个品种中,发现假药1种,劣药3种.
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平凡与伟大--好人任纯嘏
在药监大兴分局药品监督抽验检查工作的队伍中,你经常会看见一位两鬓斑白的老同志,和年轻人一样的精神、敏捷,专注于药品的监督检验工作.他平易近人甚至有些沉默寡言,却看得出他在年轻人心目中的威望.他就是北京市药品监督管理局大兴分局药品检验所所长--任纯嘏同志.熟悉他的同事、朋友们私下里都感慨地管他叫:"好人任纯嘏".
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IVC市场前景分析
据考察,IVC在国外使用已有30年的历史,使用国以发达国家居多,包括美国、日本、英国加欧洲列国等国家.在我国,IVC于1999年引入国内实验动物界,特别是近几年的国产化,已经迅速被国人所认识.从质疑、讨论阶段进入了试用阶段,使用用户有北京大学、清华大学、复旦大学、上海第二医科大学、南京大学、四川大学、重庆医科大学、中科院上海实验动物中心、湖南省药品检验所等单位.种种市场迹象表明,IVC市场将要进入快速成长阶段,市场前景广阔.IVC在国内实验动物界快速发展,主要是四个方面的因素.