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欢迎订阅2015年《医药导报》杂志
《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),北京大学图书馆《中文核心期刊要目总览》中文核心期刊。设有“特约稿”、“药物研究”、“药物与临床”、“药学进展”、“药物制剂与药品质量控制”、“用药指南”、“新药介绍”、“临床药师交流园地”、“药物不良反应”、“药事管理”、“作者·编者·读者”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。
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补骨脂伪品曼陀罗子的鉴别
近,衡阳市连续发生多起多人次口服含补骨脂的中药汤剂中毒事件,患者主要症状表现为口干、灼热、头晕、皮肤潮红、幻想、神志模糊、瞳孔散大等莨菪碱类药物中毒症状.经衡阳市药品检验所鉴定,系患者所服中药汤剂中中药补骨脂被曼陀罗子假冒所致.补骨脂系豆科植物补骨脂(Psoralca corylifolia L.)的干燥成熟果实,为常用中药,能温肾助阳、纳气、止泻,常用量6~9 g[1].
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广东省2004年全国同品种中药抽验评价
2004年全国同品种中药抽验任务中中药品种共计30种,其中中成药20种、中药材(饮片)10种.广东省20个市药品检验所负责在辖区范围内对上述品种进行抽样,实际抽到并由我所检验计有中成药16种132批、中药材10种56批,共26种188批.现对此次抽样任务评价如下.
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广东省药品检验所
广东省药品检验所(Guangdong Institute for Drug Control,简称GDIDC)始建于1962年11月,1983年由卫生部授权为中华人民共和国广东口岸药品检验所,1 992年经广东省政府批准增设广东省药品质量研究所,1999年由国家药品监督管理局授权开展人血白蛋白制品批签发工作,2000年在药品监管机制改革中成建制由广东省卫生厅划转广东省药品监督管理局,2004年在全国药检系统体制改革中率先实施依照国家公务员管理.
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谢培山
1934年1月生,山东济南人,主任药师.1955年毕业于华东药学院(现中国药科大学).1955年至2002年在广州口岸药品检验所工作.曾任职中药研究室主任、中药室主任、中药二室主任;广东省卫生厅"五个一科教兴医工程"<中药检验重点专科>负责人.广州市优秀专家,享受国务院政府津贴.曾任广东省第七届、第八届人民代表大会代表.
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药品标准研究的创新突破美药典委员会在粤签署合作备忘录,此乃中美药典合作的又一升级
6月18日,广州市药品检验所和美国药典委员会在广州举行了合作备忘录签约仪式,今后双方将在共同感兴趣的化学药、草药、生物制品和食物补充剂等产品方面的标准科学领域加强交流与合作.按照双方的合作意向,广州市药检所将参与美国药典会候选对照品的合作标定,同时将就共同感兴趣的议题联合举办地区性学术会议、研讨会或培训班.
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广东省2003年第一季度药品抽验不合格原因分析
为进一步贯彻执行<药品管理法>,落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人民用药的安全有效,根据2003年国家药品抽验计划及省药品抽验计划,省药品检验所组织各市药品检验所,在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验.
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如何在日常药品检验工作中寻找科研问题
提出问题是科学研究的起点,是新认识的开端,然而,在药品检验所、医院或药厂从事日常检验工作的人员常常觉得药检科研问题难寻,科研工作不知从何着手.为此,现根据自身体会浅谈如何从检验工作中寻找科研问题.
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蓬勃发展的广西药用植物园
广西药用植物园创建于1959年,其前身系广西药物试验场.1963年更名为广西药物研究所标本园.1970年与广西药品检验所、广西中医药研究所、广西烈士陵园合并,成立广西医药研究所,广西药物研究所标本园改名为广西医药研究所药用植物园.
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大部制下我国药品检验所机构设置及财务管理模式研究
目的:在我国药品检验所建立一套科学、规范的管理模式及合理、公平的财务制度.方法:运用归类、比较、分析法对我国药品检验所现有的机构设置类型和财政拨款模式进行研究.结果与结论:大部制下我国各级药品监督管理机构即将全面实现属地化管理,建议优化我国药品检验所的组织管理模式和财务管理制度,如应将县级所转向过渡为区域所管理模式,药品检验所工资制度实行参公化等.
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关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告(2015年第106号)
近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10个批次检出值在300~1 200 mg/kg,存在安全风险.
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深圳市药品检验所人力资源管理改革与实践
目的:为促进药品检验所人力资源管理的发展提供参考。方法总结深圳市药品检验所人力资源管理的措施、成效和体会。结果与结论该所人力资源管理建设的背景反映出大部分药品检验所目前的状况,其人力资源管理的改革与实践经验可为其他药品检验所提供借鉴,共同提高药品监管质量。
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药品检验所开展实验室认可工作的经验体会
目的 为药品检验所开展实验室认可工作提供参考.方法 总结在实际工作中积累的经验,从领导重视、全员参与、管理体系文件化、管理体系有效运行和持续改进等方面对实验室认可工作进行分析讨论.结果 与结论应提高药品检验所对实验室认可工作的认识,积极开展实验室认可工作,提高药品检验能力.
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药检档案在药检机构实验室认可或资质认定评审中的价值
药检机构重视各种档案资料的收集及规范管理工作,充分利用档案对实验室质量体系的协调性、符合性、充分性、可操作性进行审核,可在申报实验室认可或资质认定评审中充分发挥佐证作用.利用价值巨大.
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药品检验所与CNAS认可
该文介绍了CNAS认可的意义,对药品检验所申请CNAS认可提出了看法和建议.
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应积极开展药检档案用户需求研究工作
药检档案属于科技档案范畴,药检档案用户需求研究是药检档案学科的重要内容.该文分析了影响药检档案用户需求的因素,提出了开展需求研究的方法 及注意事项.
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药品质量标准使用中存在的问题及改进建议
随着新<药品管理法>的颁布实施,取消了地方药品质量标准,尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准,即<中国药典>和局(部)颁标准.但因为现行同名药品(特别是中成药)的标准仍不统一;有的标准已修订,却未及时通知药检所,尤其是基层药检所;有的在制定标准时考虑不周,严谨不够;有的在审核标准时未仔细校对,错漏较多,致使在检验中部分药品质量标准可操作性不强,影响检验结果的判定,终难以作出检验结论,致使作为法定药品技术检验机构的药品检验所(以下简称药检所),在按标准对药品进行检验时,仍常常碰到难题,不知现行标准是否有效而难以下检验结论.
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复合氨基酸注射液中山梨醇含量测定的修订
药品质量标准是药品生产及药品检验的重要依据,要求科学、合理,因此制定、复核、修订质量标准是药品检验所的一项十分重要且技术性极强的工作.
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关于农村医疗机构药械使用状况的调查
为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.
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对县级药品检验所改革模式的构想
目前,我国各县级药品检验所的存在形式不一,职能也不到位.如何更好地发挥原有县级药品检验所的职能,充分发挥他们在药品监督管理中不可或缺的作用,特别是随着食品药品监督管理局的挂牌、机构职能的扩充和进一步到位,如何重新定位县级药品检验所的职能,这也是一个全新的课题.笔者对此谈一些粗浅的设想.