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关于地市级药品检验所新的发展模式的思考
目的 探索地市级药品检验所新的发展模式.方法 从软、硬件建设、技术培训、科技创新和开展技术咨询服务等方面加以论述.结果 发展是曲折的,也存在很多困难,但前途是光明的.结论 地市级药品检验所闯出一条适合自身发展之路.
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搞好档案管理促进药品监督检验工作
药品监督检验机构担负着药品监督检验的重要职责、按照新的<药品管理法>规定及管理体制的要求,县区级药品检验所仍然担负着药品监督的重任,而药品监督检验的一系列档案资料对于正确发挥法律法规的效力、便于查证、指导工作具有重要意义.因此,药品监督检验机构应重视做好档案管理工作,切实发挥档案在实际工作中的重要作用.
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人用皮卡佐剂狂犬病疫苗一期临床结果在北京公布
国家“重大新药创制”项目人用皮卡佐剂狂犬病疫苗经新加坡Sing Health Investigational Medicine Unit (IMU)完成临床一期研究结果于2015年1月13日在北京公布,该试验招募了37位健康志愿者以评估皮卡佐剂狂犬病疫苗的安全性和有效性。主要临床结果为:⑴皮卡佐剂狂犬病疫苗的耐受性和安全性良好,与市售人用狂犬病疫苗对照组没有区别。⑵皮卡佐剂狂犬病疫苗在人体中产生了更强的特异性T细胞免疫反应。⑶皮卡佐剂狂犬病疫苗(3针7天)的免疫效果良好,在第14天获得100%的血清阳转率,达到了预防性疫苗的要求标准;更有意义的是,皮卡佐剂狂犬病疫苗组中75%的受试者在第7天实现了血清阳转,而市售人用狂犬病疫苗对照组(4针14天)只有16.67%的受试者在第7天实现了血清阳转,这一差别具有显著性差异(P<0.05)。据悉:人用皮卡佐剂狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒暴露后(动物咬伤后)的免疫治疗。该项目于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目,获得国家专项资金支持,并得到美国国立卫生研究院、法国巴斯德研究所、澳大利亚昆士兰医学研究所、武汉生物制品研究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所药物安全评价中心、新加坡国防科技研究院、中山大学基础医学院免疫学教研室、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司等合作单位支持。该产品采用全新的能够激活免疫细胞Toll样受体3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐剂技术自主开发。
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立足于高起点高标准高质量做好联勤保障--兰州军区联勤部药品仪器检验所工作纪实
兰州军区联勤部药品仪器检验所座落在景色秀美的黄河四十里风景线的南滨河路中段.它是在原兰州军区后勤部药品检验所和兰州军区后勤部医疗器械修理所基础上于2000年5月1日正式组建的,主要担负兰州战区所辖部队各级医疗机构的药品监督检验、卫生装备检修、医学计量检定等任务,是一个对军队使用的药品、卫生装备质量执法监督检验和服务保障的技术机构.
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蒲黄花粉与雄花其它部分的化学成分比较
蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifo-lia L.东方香蒲T.orientalis Presl或同属植物的干燥花粉,为止血化瘀的常用中药,在中药汤剂及中成药生产中用途甚广。我国药典1995年版规定其药用部位为花粉,但商品药材中常可见带雄花的花粉,即花粉、花丝、花药等的混合物,俗称草浦黄。本文就蒲黄花粉及其草蒲黄中筛去花粉后剩余的花丝、花药等其他非药用部分的主要化学成分黄酮进行初步的比较,为扩大药物资源提供依据。1 仪器与材料 仪器:日本岛津UV-210可见-紫外分光光度计。 材料:蒲黄样品由江西省宜春地区药品检验所标本室提供。根据药物来源不同分为样品Ⅰ~V号,其中Ⅰ、Ⅲ、V号为生蒲黄,Ⅱ、Ⅳ号为炒蒲黄,均为我国药典收载品种的花粉、花丝与花药等的混合物,即所谓"草蒲黄",经过筛处理,分为Ⅰ-①、Ⅰ-②、Ⅱ-①、Ⅱ-②、Ⅲ-①、Ⅲ-②、Ⅳ-①、Ⅳ-②、V-①、V-②十个样品,其中①号为纯花粉,即为符合我国药典规定的蒲黄;②号为花丝、花药及少量花茎的混合物,为中国药典规定的非药用部分;芦丁对照品,由
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浅谈药品检验所实验室废弃物的一般处理方法
随着经济的发展和社会生活的进步,人们对环境保护越来越关注.药品检验工作承担着保护人民身体健康的重任,但在开展检验工作的同时,不可避免地对环境带来污染.例如大多数药检部门未专门设立废水处理系统,有的检验室下水道与市政下水道直接相通,污染物通过下水道流入江河或渗入地下造成污染,其造成的危害随检验室检验的批次和种类的增多而增大.以下就药品检验所所造成环境污染的种类及处理方法做简要概述.
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与时俱进,认真开展基层药品检验工作
药品检验所是国家对药品质量进行技术监督检验的法定机构,必须为药品监督管理行政执法提供强有力的技术保障和依托.
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运城市2006年药品监督抽检情况及其质量分析
2006年山西省运城市药品检验所完成监督性抽验检验任务540批次,现分析如下.1 一般情况540批次中经检验合格462批次,不合格78批次,不合格率14%.抽验不合格情况:中药材54批次,中成药6批次,化学药14批次,抗生素4批次.
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2011年运城市食品药品检验所药品抽验质量分析报告
按照<2011年山西省药品监督抽验计划的通知>和<关于国家基本药物品种抽验工作的指导意见>的要求,我所承担了基本药物36类制剂44个品种的抽验任务,严格依据法定的检验标准和检验方法,对所有检品进行"全检",检验数据结果力求准确公正,现将药品抽验质量分析汇总如下.
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基层药检所亟待解决的几个问题
药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,药检所担负着对药品质量进行检验,以保障人民用药安全有效.按<药品管理法>的规定,出具检验报告书具有法律效力,药检所具有法定性、特殊性、技术性、专业性几大特点.因此,在人民的健康生活中有着不可忽视的地位.在目前药品市场混乱的情况下存在以下几个问题,影响着药品检验工作的正常开展.
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浅谈药品检验所留样管理
目的:加强药品检验所留样管理.方法:明确留样的目的和作用,确立留样管理人员的要求和责任,建立科学合理规范化的留样室和留样管理制度.结果:以确保检测和/或校准结果的有效性,维护当事人和药检机构自身的利益.结论:使药品检验所留样得以科学有效地规范化管理.
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令人担忧的中成药现状
1 中成药的现状1.1 中成药自身的质量还不过硬.黑龙江省佳木斯市药品检验所的贺丽娜等[1]在1995年~2000年间,共检验中药2 385份,不合格646份,平均不合格率27.1%.其中中成药1 706份,不合格469份(27.5%).对10种常用中成药集中进行同品种质量考核,共计检验380批,不合格150批(39.5%).究其质量不合格原因主要是药源不全或减料及减量、取药不地道或伪品、制法不符合要求、贮藏保管不当、包装不科学,以及一味追求"现代化"等.
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养生警示台
呼和浩特公布4起违法经营药品化妆品案例
《内蒙古晨报》讯呼和浩特市食品药品监督管理局公布了4起违法经营药品、化妆品的案例。
此次公布的4起违法经营药品案例为:呼和浩特弘济中医风湿病医院购进和使用的“安徽源和堂药业股份有限公司生产,批号为0130226”的中药饮片“牡丹皮”,经检验,性状不符合规定,应按劣药论处,该药品是从内蒙古天宇药业有限公司购进3公斤;回民区德盛堂大药房销售与国家批准证书不符的胶原蓇宝牌高钙咀嚼片;呼和浩特仁祥医院购进和使用的“河北楚风中药饮片有限公司生产,批号为130901”的中药饮片“盐巴戟天”,经呼和浩特市食品药品检验所检验,性状不符合规定,应按劣药论处,该药品是从内蒙古九州通医药有限公司购进3公斤;新城区随美日用品批发店经营未取得特殊用途批准证书的“纳娇”海娜植物染发粉(黑色)和“茹西娜”海娜植物染发粉(咖啡色)。对上述违法经营行为,呼和浩特市食品药品监督管理局均给予了处罚。 -
划转后的药检机构财政资金的界定
在各级政府机构改革进程中,药品检验机构(药品检验所)由卫生部门成建制地划归药品监管部门管理已基本成为固定模式.按照财政部门的有关文件精神:对各类机构必须重新界定财政资金的供应范围,以建立符合社会主义市场经济体制的公共财政支出体系.所以,划转后的药检机构同样面对一个财政供应资金的重新界定问题.笔者现就有关问题进行如下探讨.
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麝鼠香与麝香抗炎、镇痛作用的比较研究
1实验材料药物与试剂:麝鼠香,由长春中医学院提供.麝香,由陕西省宝鸡市药品检验所提供.醋酸溶液,浓度0.6%.仪器:分光光度计,7500型,中国上海产品.电子天秤,AEG-220型,日本岛津公司产品.动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重19~22g.
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中药复方对大鼠肾小球系膜细胞增殖影响的实验研究
1实验材料中药材:中药人参(Radix Ginseng)、黄芪(Radix Astragali)、大黄(Radix et Rhizoma Rhei)、水蛭(Hirudo)均购自大连市医药采购供应站,由辽宁省药品检验所鉴定.细胞:大鼠肾小球系膜细胞(HBZY-1)由武汉大学中国典型培养物保藏中心提供.试剂:MEM细胞干粉培养基Gibco;新生牛血清(FCS),鼎国生物;胰蛋白酶(1:250);乙二胺四乙酸二钠(EDTA);二甲基亚砜(DMSO);L-谷氨酰胺西宝生物;噻唑蓝(MTT)Amresco;其余试剂均为分析纯或生化纯试剂.主要仪器:HEAL FORCE HF-1200超净工作台,上海力申科学仪器有限公司;CK30-12PHP倒置显微镜,OLYMPUS;MDFU4086S-86382L超低温冰箱,日本三洋;HERAEUS BB16 CO2培养箱HERAEUS;TECAN GENIOS酶标仪,奥地利;FACSCalibur流式细胞仪,美国BD公司;96孔培养板;可调式移液器Eppendorf.
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2012年安徽省六安市食品药品检验所基本药物抽验质量分析报告
目的:分析2012年安徽省六安市食品药品检验所基本药物抽验质量;方法:从基本药物抽验概况,基本药物抽样情况,基本药物检验情况,总体质量评价等方面进行分析.结果和结论:基本药物质量良好,抽验工作有待进一步优化.
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现代医院中药房中药的安全质量保障
中医中药在现代医院中所占比例明显增加,医院中药房中药的安全质量保障工作也越来越受到重视.中药房的中药的安全质量保障工作一直是中药房日常工作的重点;现对医院中药房中药的安全质量保障的有关问题进行探讨.1 中成药的质量保障[1]1.1单味制剂和成方制剂的质量保障国内中药的单味制剂和成方制剂的科学技术领先于中药材及饮片,都制定有统一的国家药品质量标准.验收时必须检查药品的名称、汉语拼音、商标、批准文号、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、成分、性状、功能主治、用法、用量、说明书、注意事项、贮藏、首营品种应有与首批到货药品同批号的省级药品检验所出示的检验报告书.药品的大小包装必须完整、无破损,外包装上应有外用、毒性中药、麻醉中药、非处方用药等国家规定的专有标识,处方用药应有规定的警示语或忠告语.进口药应有进口注册文号等等.
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进口药品验收审查要点
进口药品系指国外生产的药品经我国国务院药品监督管理部门审批,取得"进口药品注册证",并经口岸药品检验所检验合格准予进口的药品.港、澳、台地区生产的药品在内地销售使用,应取得"医药产品注册证".
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国际药典第三版第五部收载品种介绍
国际药典(International Pharmacopoeia,IP)的应用在我国目前还较少,药物分析人员对IP还不甚了解.广州市药品检验所的杨仲元老师作为我国的WHO国际药典委员会委员,曾就国际药典的有关内容作了介绍[1,2].