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人用狂犬病疫苗免疫后抗体检测分析
目的:分析人用狂犬病疫苗免疫接种情况,研究疫苗免疫后的抗体检测效果.方法:对疾控中心2015年4月~2018年4月接诊的110例人用狂犬病疫苗接种患者用酶联免疫吸附法(ELISA)进行免疫后抗体检测分析.结果:110例人用狂犬病疫苗接种患者有男性60例,阳性抗体59例,阳性率98.3%,有女性50例,阳性抗体49例,阳性率98%;年龄小于10岁的患者阳性率100.0%,超过60岁的患者阳性率95.0%.抗体检测结果男女性别差异无统计学意义(P>0.05),年龄超过60岁阳性率低于10岁内患者(P<0.05),接种患者均无明显不良反应.结论:人用狂犬病疫苗免疫后抗体检测情况整体较好,男女性别之间疫苗效果并无显著性差异,但是年龄越低疫苗抗体效果越好(P<0.05).
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山东省淄博市周村区2010-2012年犬、猫等致伤人群分布和注射人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白情况分析
目的:分析犬、猫等动物致伤人群的年龄、地域和致伤时间分布,探讨狂犬病的综合防控措施和方法。方法对淄博市周村区2010-2012年10651例致伤者人群分布情况和4889例在周村区疾病预防控制中心狂犬病暴露后处置门诊注射人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白情况进行综合分析。结果城区致伤发生率城区高于农村;5月份致伤人数开始上升,6~8月份达到高峰,9月份开始逐步下降;男性致伤者多于女性,以0~14岁和45~59岁两个年龄段人数多;上下肢致伤者占绝大多数(91.32%);犬伤9502例,占89.21%;猫伤768例,占7.21%;其它动物伤381例,占3.58%。在III类伤口中能联合使用狂犬病人免疫球蛋白的1556例,占69.68;仅注射狂犬病疫苗,未按《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009版)》要求联合使用狂犬病人免疫球蛋白者677例,占30.32%。结论犬、猫等致伤人群广泛分布,但狂犬病综合防控措施的实施仍然不尽人意,需要加大宣传力度和普及健康知识,以降低狂犬病致死率。
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国产纯化Vero细胞狂犬病疫苗暴露前免疫效果观察
狂犬病一般而言发病潜伏期很短,即使在暴露后马上接种狂犬病疫苗和被动免疫制剂,发病的概率仍很高.因此,WHO建议对于以犬为主要传染源的狂犬病疫区人群,应使用人用狂犬病疫苗进行暴露前免疫,并且在1987年推荐了纯化Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)用于暴露前和暴露后接种[1].为评价国产纯化Vero细胞狂犬病疫苗的暴露前免疫效果,开展此项临床观察.
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山东省农村地区21例狂犬病患者流行病学调查
近年来,尽管人用狂犬病疫苗的质量不断提高,但我国历史疫情高发的多数省份狂犬病疫情持续上升.2003年12月以来,山东省狂犬病疫情急剧上升,为了解疫情上升的原因,我们对新发病例进行了流行病学调查,结果报告如下.
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国产新型人用狂犬病疫苗临床观察及免疫学效果评价
1994年后,我国部分狂犬病疫苗的生产厂家在中国药品生物制品检定所的倡议下,开始研究 纯化狂犬病疫苗,现完成新药临床观察的有十余家企业。笔者就 这些疫苗的临床效果进行综合评价。 1.纯化原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗:近几年来我们对已完成的9家企业的9批纯化地鼠肾细胞 狂犬病疫苗的临床观察进行综合分析。这些临床研究由中国药品生物制品检定所主持,邀请 地方防疫站参加现场工作,人体血清抗体水平测定和总结由中国药品生物制品检定所完成。 这9批疫苗除第9号为未加佐剂疫苗,其余均为加入氢氧化铝佐剂的疫苗。临床研究受试人群 基本上随机选择,不分性别年龄。有的临床研究依新药临床批件要求设立对照组(多为法国 产Vero细胞狂犬病疫苗,商品名维尔博)。研究一般分两阶段,第一阶段注射少量受试者, 观察无严重的副反应,再进行第二阶段的扩大观察。第二阶段通常分3组即全量组、减半剂 量组和大人群观察组,前两组采血测定免前和免疫后一针2周后的人血清抗狂犬病抗体水 平(每组约30人)。大人群观察组不采血,只观察副反应。人血清抗体阳转标准为WHO规定 的≥0.5 IU/ml,低于此值则为阴性。
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人用狂犬病疫苗的过去、现在和未来
早在1885年,路易*巴斯德证明狂犬病毒能通过兔神经系统重复传代而减毒,并制备出有效的疫苗首次用于人体免疫,从而开创了人用狂犬病疫苗的发展史。人用狂犬病疫苗的发展经历了从传统的神经组织疫苗到现行的以组织培养疫苗为主的过程,并且正在应用现代生物技术不断改进和发展。 一、早期使用的传统疫苗[1-3] 1885年巴斯德尝试用感染狂犬病毒固定毒的兔脊髓干燥后制成减毒活病毒,给一名9岁男孩进行13次连续、毒力剂量逐渐增加的暴露后处理获得了成功。1908年Fermi通过在室温下用1%酚处理脑组织改进了巴斯德的方法,但悬液中仍有高达100 MLD50的残余毒力。1911年Semple在此基础上作了进一步改进,将脑组织悬液于37℃用酚固定、灭活,制备了无毒性的Semple疫苗。1925年Hempt通过补加乙醚处理,进一步确保了疫苗的无毒性。使用Semple疫苗后严重的神经麻痹事故的发生率在1/500~1/2 000间,这种疫苗目前在发展中国家仍在广泛使用。我国自1949年起,一直使用由羊脑制备的Semple疫苗,直至1980年停止使用,由原代地鼠肾细胞疫苗取代。
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pH值对精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗毒力影响的分析
WHO推荐的人用狂犬病疫苗的低效价每剂须在2.5 IU/ml以上,狂犬疫苗的毒力不仅是衡量疫苗质量的一个重要指标,同时对疫苗的效力也构成一定的影响,两者有着不可分割的必然联系.在疫苗生产中我们在条件一致的情况下,观察到其中pH值的变化对毒力的影响较大.
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慈溪市受动物伤害人群暴露后预防处理的流行病学调查
目的 分析慈溪市受动物伤害人群暴露后处理的状况及其效果,为更好地预防控制狂犬病提供依据.方法 在狂犬病门诊收集接受暴露后预防处理人群的基本情况,受伤害的时间、部位、伤害程度、伤人动物的种类、伤口处理、接种人用狂犬病疫苗(Rabies Vacane for Human Use,RabV)的种类,以及人狂犬病免疫球蛋白(Human Ra-bies Immunoglobulin,HRIG)使用等,调查接种RabV后的副反应发生率及其严重程度,以及是否发生人狂犬病.结果 慈溪市2007年1~9月共有21 504人接受暴露后的预防处理,95%的人是被犬伤害,62%的人是在遭受动物伤害后12h内接种RabV.所有21 504人全程使用RabV,783人使用HRIG.未发生RabV引起的严重不良反应和人狂犬病病例.结论 犬伤仍是当前威胁居民安全诱发狂犬病的主要因素.暴露后能及时正确接受预防处理,使用高效、可靠的RabV和HRIG,能有效预防控制狂犬病.
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改良抗体结合试验检测人用狂犬病疫苗效价方法的初步建立
目的 建立改良抗体结合试验(Modified Antibody Binding Test,MABT)的检测流程,并试用于人用狂犬病疫苗(Rabies Vaccine for Human Use,RabV)的效价检测.方法 由省级疾病预防控制中心(Center for Disease Control and Prevention,CDC)提供RabV样品,采用制订的MABT流程测定RabV样品效价.结果 MABT检测可以显示RabV样品效价的相对高低,A和B两个RabV样品经MABT测定效价均为4.4国际单位(International Unit,IU)/毫升(ml) (>2.5IU/ml).结论 制订的MABT检测流程工作稳定,MABT可以用于RabV效价的辅助检测.
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快速荧光灶抑制试验检测暴露后人群接种狂犬病疫苗的免疫学效果
目的 调查暴露后人群接种狂犬病疫苗(Rabies Vaccine for Human Use,RabV)的免疫学效果.方法 122例暴露后,病例接种RabV后应用快速荧光灶抑制试验检测抗体产生情况.结果 3剂免疫后抗体阳性率达99.1%,5剂免疫后抗体阳性率为100%;不同性别病例抗体几何平均滴度差异无统计学意义.青少年接种RabV的应答较快,中老年接种RabV的应答较慢.结论 对要确定是否需要接受RabV加强接种以建立一个可接受的暴露前免疫状态,对有免疫缺陷等身体状况特殊者,有必要检测接种RabV后的中和抗体,对未产生抗体者应及时补充免疫,确保免疫学效果.
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接种人用狂犬病疫苗出现血小板减少性紫癜的报告
患者女,成人,2004年5月24日被犬咬伤右下肢后,于当地诊所接种人用狂犬病纯化疫苗(长春生物制品研究所生产,批号200311053-10,生产日期2003-04-26,有效期2005-01-05),按0、3、7、14、28d接种.
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接种人用狂犬病疫苗(Vero细胞)引起不良反应1例报告
患者,女,1972年2月22日出生.2008年10月17日被犬咬伤左手拇指,当天来就诊.医生对伤口用肥皂水冲洗后碘伏消毒,然后在对侧上臂三角肌肌内注射人用狂犬病疫苗(Vero细胞)[Rabies Vaccine(Vero Cell)for Human Use,RabV]1支,2.5国际单位(IU)(辽宁成大生物股份有限公司生产,批号20071110-5,有效期至2009-07-10).10月20日注射第2针,之后主诉注射部位稍有疼痛,未做处理.
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接种人用狂犬病疫苗引起全身荨麻疹1例
患者,女,23岁,2006年4月27日9:00被家犬咬伤右侧小腿(伤口Ⅱ级暴露),随即作伤口处理.接种前检查未发现异常,既往无过敏疾病史,近期无用药物史.经消毒后使用一次性注射器,在右臂三角肌肌内注射人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)2.5国际单位(IU)/支(辽宁成大生物技术有限公司生产,批号20050602-3,有效期至2006-08-28),观察30min无不适反应.
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接种狂犬病疫苗致过敏性休克1例
患者,女,安徽省人,35岁,来利川市办事.自诉于2004年8月3日上午办事途中,被一家犬咬伤右小腿.经检查发现患者右小腿中部有一约1cm×2cm面积伤口,伤口皮肤完整,色暗红,未出血.经用肥皂水反复冲洗再用碘酊消毒处理.当日15:00给患者接种人用狂犬病疫苗(江苏省常州生物制品公司生产,批号040602-2,有效期至2005-07-13).
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接种狂犬病疫苗引起癔症反应1例报告
患者,女,36岁.2008年7月5日6:00被家养犬咬伤,8:00来县疾病预防控制中心就诊.检查见患者左小腿有轻微表皮擦伤,无出血.经询问患者既往健康,否认有重大疾病史及食物、药物过敏史,无人用狂犬病疫苗(Rabies Vaccine for Human Use,RabV)接种史.伤人犬正常,是否接种兽用狂犬病疫苗不详.暴露伤口为Ⅱ级,需全程注射RabV.随即进行伤口处理和疫苗接种,同时履行告知义务.
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接种人用狂犬病疫苗(Vero细胞)引起过敏性紫癜1例报告
某男,11岁,于2004年3月25日被犬咬伤左内踝部,可见0.5cm伤痕,当时未出血.4月2日上午到县卫生防疫站就诊,以20%肥皂水反复清洗伤口,75%乙醇、2%碘酊涂擦消毒.经接种前检查未发现异常情况,既往无过敏性疾病史,近期无用药物史.
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接种人用狂犬病疫苗(Vero细胞)发生变应性血管炎1例报告
患者,男,37岁,既往体健,2006年6月10日被犬咬伤右下肢,伤口呈2.5cm出血性表皮伤.6月11日患者到北京市通州区疾病预防控制中心(CDC)预防接种门诊就诊,以2%碘酊反复消毒伤口,经确认无接种禁忌证、无近期用药史,经本人签写"狂犬病疫苗使用知情同意书"后,于左上臂三角肌肌内注射人用狂犬病疫苗(Vero细胞)0.5ml(辽宁省成大生物制品有限公司,批号20050801-1,有效期至2006年10月28日).注射毕门诊观察30min,未见不适反应.后分别于6月14、18、25日来门诊接种第2~4剂,接种当时均未出现不适反应.
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NIH法检定狂犬病疫苗重复性试验的研究
NIH法是检定人用狂犬病疫苗的实验方法之一,已载入中国生物制品检定规程,目前国内各生产厂家均以此法检定狂犬病疫苗,≥2.5IU/2ml为合格.但NIH法检定结果差异较大,在生产中发现,不仅不同批次疫苗检定结果差别很大,而且同一批疫苗数次检定的结果也各不相同.为了解检定变异程度及正常值范围,进行了试验研究.
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密度梯度离心法纯化Vero细胞狂犬病疫苗的研究
笔者应用超滤浓缩和密度梯度区带离心技术,对Vero细胞制备的人用狂犬病疫苗进行了以蔗糖为介质的密度梯度区带离心纯化研究.
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两种人用狂犬病疫苗免疫后抗体结果分析
狂犬病是由犬、猫、蝙蝠、狼等动物咬伤患者而引起的一种病死率极高的人畜共患急性传染病.为了解地鼠肾细胞培养后精制疫苗与Vero细胞培养后纯化疫苗免疫后抗体产生情况,我们对2种人用狂犬病疫苗免疫后的抗体进行了测定.