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小剂量阿司匹林所致出血等不良反应状况调查--阿司匹林1000例回顾调查分析
目的:调查分析小剂量阿司匹林对心脑血管病一级预防、二级预防的疗效和出血等不良反应。
方法:自行设计问卷调查表,采取面对面回答的方式填写调查表,并查阅患者的就诊病历、检验报告等核实患者提供的基本信息(包括疾病诊断、用药情况),回顾调查分析2010-01到2012-12我院门诊和住院及社区使用小剂量阿司匹林预防心脑血管病的患者1000例。 -
建议在文章中规范使用"尿素"一词
编辑同志:<中华儿科杂志>2006年第44卷第9期刊登了詹建英等一文[1],其中作者在文章中仍沿用"尿素氮"一词.笔者认为是不妥当的.卫生部医政司1997年颁布的<全国临床检验操作规程>中明确要求"不论在临床检验报告中,还是在质量控制工作中一律使用尿素,不再使用尿素氮一词"[2].
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计算机Excel软件在医院药品检验中的应用
本文报道使用Microsoft office系列中的Excel表格功能和计算机功能,对医院药品检验数据进行处理,以表格形式打印出检验报告,方法简便快速,并对如何建立和使用Excel工作表进行了介绍.
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液体药品粘度分类界定以及取样方案设计
对样品溶液分液取样方式的有关文献报道有数篇[1-2],在出具具有法律效力的检验报告时,如果由于取样不够准确造成结果的符合性判断错误,其后果是严重的,所以,研究其科学、准确、适用的取样方法势在必行,为此,作者从溶液粘度可能对分液的影响人手,结合移液管标化的技术要求[3]进行了相关研究.
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关于执行《中国药典》及相关规定过程中几个问题的建议
药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段,其规范化、标准化是保证药品检验机构数据与结论报告的正确、可靠和一致根本的基础和关键.由于各地情况迥异,各省市药检机构的技术力量、检测能力及业务管理水平也有差异,由此造成对<药典>及药品检验相关规定的不同解读,检验工作中常发生争议,导致对检验结果符合性判断产生歧义.因此,规定出明确的判定依据对结论报告的支撑显得非常重要.下面提到的几个问题,虽然小,但实际工作中却常常遇到,由于没有明确的界定依据,常常会因检验人员的"自由裁量权"而得出不同的结论,这给检验结果的符合性判断带来很大的风险和麻烦.因此,我们认为下列问题应加以明确规定,使检验人员在出具药品检验报告时能够有章可循,有法可依,从而确保结论报告的正确、可靠、一致.
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药品检验报告档案的管理与利用
药品检验报告是对药品质量做出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件.药品检验报告不仅直观地反映了药品的"真实面貌",还包含有药品的检验依据、检验数据、计量单位和结论等内容.
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推广使用"药品快速鉴别箱"的情况分析及建议
2002年是我市药品监督管理局组建的第一年.面对新形势、新机构、新任务,如何完成好省局下达的全年计划抽验任务,充分利用现有的人力、财力和物力资源,大限度地增加监督覆盖面和抽查的针对性,减少盲目性,为药品行政执法部门及时提供真实、准确、科学的检验报告,为打击制售假劣药品的违法犯罪行为,保障人民群众用药安全有效发挥重要作用,是摆在我们面前的重要课题.
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从科学与法律的角度试析药品检验若干问题
目的 明确药品检验机构的地位和作用,增强药品检验工作者的法律意识.方法 运用史学、法学、管理学的研究思路,对药品检验工作涉及的法律问题进行研究分析.结果与结论 药品检验机构是履行公共管理职能的机构,应当确保检验报告书的真实性,并认识到药品检验工作存在的局限性.
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体外诊断试剂检验报告风险管理的探讨
目的:将风险管理理念引入体外诊断试剂检验报告质量控制过程中,以保障检验报告的科学、有效.方法:通过对体外诊断试剂检验报告中的问题进行梳理、汇总,剖析检验过程中潜在的质量问题,提出解决问题的建议,保障检验工作质量.结果与结论:检验报告是检验过程质量控制的集中体现,对检验过程进行规范、有序的管理,是保证检验报告科学有效的基础.从事诊断试剂检测的实验室应重视风险管理,采取多种措施防控风险,提升质量管理体系的有效性.
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医疗器械检验报告质量控制的思考与建议
目的 保证医疗器械检验报告的科学、有效.方法 通过对医疗器械检验报告中的问题进行梳理、汇总,剖析检验过程的质量问题,提出解决问题的建议,从而保证检验报告的科学、有效.结果与结论 检验报告是检验过程质量控制的集中体现,高质量检验过程是保证检验报告科学有效的基础.检验机构应采取多种措施加强检验过程的质量控制,从而提高检验报告的质量,以确保检验结果的科学性、公正性和权威性.
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药品检验所差错报告书情况分析及风险控制的探讨
目的:降低实验室差错报告书发生机率,提高风险控制能力,提高实验室质量管理水平.方法:对我所近3年差错报告书情况进行统计分析,识别关键风险点,提出控制风险的建议和措施.结果:差错主要在人工录入、合同评审、检验过程中等环节引入.结论:通过差错引入情况分析,加强实验室关键风险点识别和控制,有效防止差错再次出现,提升检验报告书质量,增强实验室的公信力和权威性.
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检验报告专业管理模式对性病报告和诊治的效果探讨
目的 探讨性病检验报告专业管理模式的有效性.方法 选择2012年1月~2014年12月门诊的779例性病标记为新模式组,2010年1月~2011年12月门诊的720例性病标记为旧模式组,比较两组病例的疫情报告和梅毒筛查诊治等管理指标的变化.结果 新模式组的梅毒、淋病和生殖器沙眼衣原体感染报告及时率和完整率、梅毒分型诊断准确率和梅毒治疗完成率、淋病/生殖道沙眼衣原体感染患者梅毒筛查率和治疗完成率都明显高于旧模式组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 性病检验报告专业管理模式可以提高性病报告质量和梅毒筛查诊治效果,值得向各医疗机构推广.
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保健食品索证制度存在问题、原因及对策探析
根据卫生部的要求,所有食品均应建立索证制度.所谓索证,主要指的是索取供货商的卫生许可证、营业执照及产品批次检验报告,保健食品还需要索取注册批准证书.
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实施《中国药典》2015年版工作中需要开展的研究验证工作
(接1月下)1.2 新提交的药品注册申请1.2.1 《中国药典》2015年版发布之日起(不含当日)即2015年6月5日起,申报注册的品种为2015版药典收载品种的,应按照新版药典相关要求对样品进行全面的质量研究,不适用药典标准的为企业自拟标准,检测方法及质量指标应不低于药典标准.在以往注册工作中发现,一些企业申报药典收载品种时,仅仅提供了按照药典对生产样品进行检测的检验报告,认为只要产品符合药典标准即可,未对产品进行全面的质量研究,同时也未对申报品种采用药典方法的适用性进行研究评估.
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检验科危急值项目及处理报告流程分析
目的 分析检验科危急值项目内容及处理报告流程,以确保患者安全.方法 以检验科检验项目结合临床医学知识、部分文献进行分析研究.结果 危急值处理报告可从制度上确保患者更加安全,杜绝安全隐患.结论 检验科危急值项目及处理报告流程是提高检验科工作质量的关键.
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北京市昌平区食药监管局突击夜查保健食品生产企业
本刊讯2014年1月28日夜,北京市昌平区食品药品监督管理局对管辖重点保健食品生产企业进行突击夜查。此次夜查共检查重点保健食品生产企业4家,其中3家企业厂区内漆黑一片,厂房大门紧锁,未见生产迹象。另1家企业未发现生产保健食品,执法人员对该企业进行了全面突击检查,重点对企业的原辅料库、成品库、原料进货票、采购验收凭证以及供货检验报告、入厂检验报告、购销台账等进行了详细检查,未发现违法行为。
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北京市石景山区八角食药监管所严查“假水”
本刊讯针对近期媒体曝光的北京市“假水泛滥”的情况,北京市石景山区八角食品药品监督管理所执法人员于日前紧急出动,针对辖区内经营桶装水的单位进行了拉网式排查,消除食品安全隐患。该食药监管所共检查了2家水店,均能够出示食品流通许可证,但在检查现场不能提供销售桶装水的厂家资质(《营业执照》、《生产许可证》和水质检验报告的复印件),执法人员当场下达监督意见书,责令其限期改正,并尽快将相关证明文件送交八角食药监管所。据悉,此次排查重点是无证从事桶装水经营的“黑店”。
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龙陵县疾病预防控制中心检验报告差错原因分析
2012年8至12月与2013年1至12月检验报告差错原因分析。
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在医院收集检验标本中存在的几点问题及防范措施
检验报告的准确性对疾病的诊断和治疗起着决定性作用,这就是我们在收集标本时,必须充分注意标本质量,在工作中,时常遇到因标本留取不足或处理不当而导致检验结果不正确或使检验无法进行,特别需要采集血液标本的试验,因人为造成的溶血或凝血,不得不重新抽血,这样往往延误诊断和治疗时间,同时给病人造成不必要再次抽血的痛苦。所以我们应注意以下几点问题。
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重视检验报告的法律责任
目前,刑事案件中犯人保外就医,法医伤情鉴定,健康保险,参军,招工,入学体检,婚检等都需要临床实验室参与,此时,检验报告肩负着特殊的法律责任,在决定裁定结果中检验报告起着至关重要的作用,一旦出现差错,必将铸成冤假错案,给当事人造成经济损失和精神伤害,影响征兵、招生、就业等工作顺利进行,轻则有损实验室的社会声誉,重则引起医疗纠纷,承担法律责任.在新的形势下,面对复杂的社会关系和繁忙的业务,就必须采取非常措施,加强工作程序管理和监督,努力搞好这一特殊工作,制约差错事故的发生.对此,笔者谈一谈个人的工作体会.