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食品药品稽查工作新思路总结
近年来，我国食品药品稽查工作联系实际、求真务实，大胆创新工作方式方法，取得了一定的成绩。本文就我国食品药品稽查工作方式方法的创新进行了归纳总结，其创新点分别为工作重心、工作模式、工作方式、执法理念4个方面。
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试论县(市)级药品监督管理局内部组织机构的设置模式
目前,浙江省县(市)级药品监督管理局内设组织机构的基本模式是"两科一办",即药品监督科、医疗器械科和办公室;或为药品器械监督科、药品稽查科和办公室.前者因未设药品稽查科,在药品监督科增挂了药品稽查科的牌子,但人员编制未变.另有一个下属机构(从卫生行政主管部门整建制划转的)药品检验所,在机构设置上仅仅是保留牌子,人员性质(事业)不变,作混岗使用.
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提高基层药监机构药品稽查装备水平的设想
目的 提高基层药品稽查装备水平.方法 讨论当前基层药监部门稽查装备的现状,分析其存在的不足之处.结果 与结论运用现代化的设备装备药品监管队伍,提高药品稽查的行政效能.
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提升基层药品稽查队伍业务水平刻不容缓
目的 客观认真地分析基层药品稽查队伍的状况和存在的不足.方法 在系统内组织稽查人员开展了一场别开生面的行政执法办案比武活动.通过实际操作和现场观摩,一方面展示出基层执法人员具有一定的执法水平和工作能力,也使执法人员对法律法规的认识、理解和运用得到实实在在的提高.结果 与结论 必须及时采取相应的措施提升基层稽查人员的业务水平.
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确保药品监管系统资产经费的落实
黑龙江省药品监督管理局认真贯彻落实国发[2000]10号文件及全国药品监管体制改革会议精神,积极稳妥地推进药品监管体制改革.2001年底,省以下垂直管理的体改任务基本完成,实行了"三、三、二"药品监管机构设置(即:省设药品监督管理局、药品检验所和药品稽查总队;市(地)设药品监督管理局、药品检验所和药品稽查大队;县设药品监督管理局、药品稽查队).全省核定公务员编制1582名,占全省人口的万分之零点四;核定事业编制1260名(其中:按照公务员管理的稽查人员事业编制494名,药品检验人员505名);核定工勤人员编制238名.在2001年接收录用870名公务员的基础上,2002年又从社会公开招录公务员339名.
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浅谈药品稽查执法中"陷阱取证"的效力问题
药品监督管理部门依法查处药事违法案件时,必须在违法事实清楚、证据确凿、程序合法的前提下,才能对违法行为人作出相应的行政处罚.但是药品监督管理部门在调查管理相对人是否有违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的行为时,取证工作往往异常艰辛和困难.在实际工作中,有些药监部门及其执法人员采取了"陷阱取证"的方法,笔者拟对此进行粗浅探讨.
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关于基层药品稽查工作的思考
药品、医疗器械是特殊商品,其质量好坏和经营秩序规范与否直接关系到广大人民群众的切身利益和社会稳定的大局,保证人民群众用上放心有效的药品、医疗器械是食品药品监管部门的神圣职责,基层药品稽查执法是履行这一神圣职责的主要力量之一.本文探讨了基层开展药品稽查工作的思路,以及应当采取的具体措施,仅供药品稽查同仁参考.
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对提高基层药品稽查工作质量的几点认识
药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展.
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安康市2003年～2005年药品行政处罚案件统计分析
本文对安康市食品药品监督管理局2003年至2005年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析,以期对进一步加强药品稽查提供借鉴.
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规范行为 解脱自己——谈谈药品稽查处长应注意把握的几种方法
同为处长,有人洒脱有人忙.洒脱者游刃有余;忙者烦而至极.烦之所在,路上有人拦,会场有人找,办公室有人缠…….我作为一个省级药品监督管理局稽查分局局长,常常深有感触,如此这般,是累了自己烦了家人;忙了自己远了朋友;急了自己闲了同事……,大有难言之隐.
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对药品稽查工作的几点建议
药品稽查是药品监督工作的重要组成部分,是药品监管的重要环节,是制止造假、贩假,发挥药品监管职能作用的重要手段.只有全面加强药品稽查,形成长期、稳固、有效的查处打击药品违法犯罪的机制,才能真正维护药品生产、经营、使用秩序.
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议未按规定实施GSP的理解和适用
基层药品稽查人员在查处药品经营企业的一些违法违规案件时,经常有人提出按<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)第29条给予行政处罚,但从实际案例看.并不能适用该条款.笔者认为,药品稽查人员对"未按照规定实施<药品经营质量管理规范>"(以下称"未按规定实施GSP")存在理解上的偏差,从而导致适用上的误区.正确理解"未按规定实施GSP"的涵义,对于准确适用<药品管理法>第79条,依法加强药品经营企业监管显得尤为必要.
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药品稽查信息子系统的开发与利用--北京市药品监督管理局丰台分局稽查信息子系统试运行
2001年9月10日,北京市药品监督管理局丰台分局在全市十八个区县中率先挂牌成立,成为隶属于市药监局的垂直管理行政监督执法单位,主要负责对北京市丰台区行政区域内药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药品包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督.分局现有公务员28名,下设办公室、稽查科、安全监管科、市场监督科、医疗器械科等5个职能科室和1个业务科室即区药品检验所.其中稽查科负责全分局的行政执法工作.
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理顺体制强化基层规范行为强化责任--北京市积极构建适合首都特大城市特点和发展需要的药品稽查监管模式
近日,北京市药品监督管理局召开北京市药品监督管理局稽查工作会.北京市药品监督管理局党组书记局长冯国安、党组成员副局长张伟,北京市药品检验所副所长方颖,北京市疾病预防控制中心环境卫生所所长刘玉敏,北京市疾病预防控制中心营养食品所所长张正,北京市药品监督管理局法规处处长孙景康、稽查处全体工作人员以及北京市18个区县药监分局局长、主管稽查工作副局长、稽查科长参加了会议.
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北京市药品监督管理局朝阳分局"三势一体"培养稽查新人
北京市药品监督管理局朝阳分局结合稽查工作实际情况,认真分析当前药品监管的形势与环境,探索出"三势一体"的稽查新人培养模式.三势,即"知势"、"造势"、"任势"."知势"就是要认识到势的重要性和内涵;"造势"即厚积,培育成熟的内部和外部条件,强化有利因素,集聚高势能;"任势"即薄发,依托成熟的条件、强大的优势和有利因素,让稽查新人到药品稽查中练头脑、长能力、出成绩.
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国家食药监管局局长尹力到北京市药监局调研
本刊讯 2012年6月12日,国家食品药品监督管理局党组书记、局长尹力,国家食药监管局办公室主任颜江瑛,国家食药监管局稽查局局长王者雄,国家食药监管局信息中心主任孙咸泽一行到北京市药品监督管理局,就药品监管技术支撑体系和药品稽查打假平台建设等工作进行了调研.
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假药认定中的难点问题及对策
笔者是一名药品稽查工作者,在几年的执法实践中,依据<中华人民共和国药品管理法>第四十八条规定,深感在假药的认定方面存在以下几个方面难点问题.
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解放思想保质量执法监管促和谐北京市丰台区药品稽查办公室学习实践科学发展观体会
自2009年3月北京市药品监督管理局丰台分局深入开展学习实践科学发展观活动以来,在分局领导的悉心指导和大力支持下,丰台区药品稽查办公室一方面以多种形式灵活学习科学发展观,另一方面在执法工作中积极践行科学发展观.2009年上半年,全体稽查执法人员以科学发展观为指导,本着"解放思想保质量、执法监管促和谐"的工作理念,实现了"思想上台阶、行动上水平"的目标.
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共筑药品市场安防线
2012年9月18日,华北、东北八省(区、市)药品监督稽查执法联防协作区十八大"三品一械"市场安全保障协调会在北京九华山庄召开.国家食品药品监督管理局副局长孙咸泽,国家食品药品监督管理局稽查局局长王者雄,北京市药品监督管理局副局长王福义及北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江八省(区、市)药品稽查部门负责人出席会议.北京市药监局稽查办公室主任范虹主持会议.
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积极稳妥处理药品投诉举报案
药品稽查人员工作的一个重要内容是处理群众涉及药品问题的投诉举报.由于投诉者的处境和出发点不同,所涉及药品投诉的针对性和目的也不同,加之近年来举报数量和类型不断增加,使应对和处置的工作难度增大.新形势下药品稽查人员如何处理群众的投诉举报?怎样真正实现药监部门和群众之间的和谐相处?笔者近日结合工作实际,针对目前药品举报的特点,提出处理投诉举报的技巧和方法,以期对稽查人员处理群众举报投诉有所帮助.
