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HPLC-ELSD测定克拉霉素胶囊的含量
目的 研究克拉霉素胶囊的含量测定方法.方法 用高效液相色谱-蒸发光散射检测法进行含量测定.结果 该方法能很好分离被测组分与其他杂质,在实验浓度范围内峰面积的对数值与浓度的对数值呈良好的线性关系,r= 0.999 8,RSD=0.36%.结论 用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定克拉霉素胶囊的含量, 方法简便,结果准确.
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克拉霉素胶囊微生物限度检查方法的验证
目的:建立克拉霉素胶囊的微生物限度检查法.方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除.结粜:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌法及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查,方法准确、可靠.
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克拉霉素对幽门螺旋杆菌感染胃炎的治疗
大多数慢性胃炎久治不愈的原因是感染了幽门螺旋杆菌(HP).所以,成功地根除HP,能明显改善被HP感染的慢性活动性炎症,使临床症状得到缓解.应用桑美(克拉霉素胶囊,由浙江亚邦爱普森药业生产)治疗HP感染的慢性胃炎,疗效显著.
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克拉霉素胶囊的稳定性研究
克拉霉素(1)胶囊临床上主要用于治疗支气管炎、细菌性肺炎、皮肤感染、丹毒和伤口感染等.它具有对胃酸稳定,口服生物利用度高、消除半衰期长及对组织穿透力强[1]等优点.本文通过加速实验等对本厂研制样品就影响稳定性的各因素作了较深入的考察,并与室温长期留样进行对比,确定其有效期和贮存条件.
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近红外漫反射光谱法快速、无损定量测定克拉霉素胶囊
克拉霉素 (clarithromycin)是一种新型红霉素衍生物,对革兰阳性菌及某些革兰阴性菌具抗菌活性,临床常用于扁桃体炎、支气管炎、细菌性肺炎及伤口感染等,国内外文献报道分析方法有HPLC法与微生物效价法[1-4],这两种分析方法均存在破坏样品、繁琐费时等缺点。本文研究应用近红外漫反射光谱法无需从胶囊壳中取出克拉霉素即可直接进行快速测定,为连续的生产过程监控提供有效的方法而不需要中断生产过程,从而提高产量和成品率,明显地降低消耗,节省时间。
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浅表型恶性纤维组织细胞瘤1例
恶性纤维组织细胞瘤又称纤维黄色肉瘤,是一种多形性肉瘤,是中老年常见的软组织肉瘤之一.以前诊断为多形性脂肪瘤、纤维肉瘤或横纹肌肉瘤,现在均属于本病,肿瘤大小特别是肿瘤深度与存活率关系很大.浅表型恶性纤维组织细胞瘤属于该病的一个亚型,需与多种疾病相鉴别.临床资料患者男,35岁.因右侧胸部核桃大红色肿物1年余来我院就诊.患者1年前无明显诱因右侧胸部出现一米粒大红色丘疹,半年后皮损逐渐增大为黄豆大红色丘疹,周围绕有红晕,无明显疼痛,就诊于我院,诊断为"表皮样囊肿",给予"口服克拉霉素胶囊,外用莫匹罗星抗感染等药物"治疗,疗效欠佳,近期丘疹增大至核桃大,遂来我院就诊.
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克拉霉素胶囊致失眠1例报告
患者男,40岁.因咽部不适1周于2009年12月26日就诊.喉镜检查显示咽部充血,咽后壁淋巴滤泡增生,喉室黏膜充血,诊断:急性咽喉炎.给予克拉霉素胶囊0.25 g口服,2次/d;阿米卡星0.4 g、地塞米松5 mg雾化吸入.
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HPLC法测定克拉霉素胶囊的含量
目的:建立HPLC法测定克拉霉素胶囊的含量.方法:用ODS柱,以0.067 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(8 mol·L-1氢氧化钾调pH6.5)-乙腈(60:40)为流动相,检测波长215 nm,流速1.0ml·min-1.结果:进样量在5~25μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率=100.51%,RSD=1.56%(n=6).结论:本法测定克拉霉素胶囊含量专属性强,重现性好,测定准确快速.
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中西医结合治疗消化性溃疡疗效观察
目的:观察荆花胃康胶丸联合西药治疗消化性溃疡(PU)的临床疗效.方法:选取166例PU患者为研究对象,采用随机数字表法分为西医组和中西医联合组,每组83例.西医组予阿莫西林、克拉霉素及甲硝唑等西药治疗,中西医联合组在西药治疗基础上加服荆花胃康胶丸.2组均连续治疗4周.治疗后评估2组临床疗效和胃镜疗效,随访半年观察复发率.结果:西医组临床疗效总有效率91.57%,中西医联合组临床疗效总有效率98.80%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05).西医组胃镜疗效总有效率90.36%,中西医联合组胃镜疗效总有效率97.59%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05).西医组复发9例,复发率20.93%;中西医联合组复发5例,复发率7.58%.2组复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在常规西药治疗基础上加服荆花胃康胶丸,能提高临床疗效,促进患者尽快康复,且复发率较低.
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克拉霉素胶囊相对生物利用度研究
目的:评价两厂家克拉霉素胶囊(CLMC1、CLMC2)的人体相对生物利用度.方法:20名男性健康志愿受试者随机、交叉、单剂量口服CLMC1或CLMC2,采用微生物法测定血浆中药物浓度,经3p97生物利用度和生物等效性计算程序对数据进行拟合.结果:CLMC1、CLMC2体内药-时曲线符合二室模型,两者Cmax分别为(2.23±0.83)、(2.14±0.70)μg/ml,Tmax分别为(1.95±0.39)h、(1.78±0.41)h,AUC(0~T)分别为(9.50±2.52)、(9.35±2.54)(μg·h)/ml;CLMC1的相对生物利用度为(101.60±9.35)%.结论:经方差分析和单双测t检验,表明CLMC1与CLMC2具有生物等效性.
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克拉霉素胶囊人体生物等效性试验
本试验对12名男性健康自愿受试者口服四川抗菌素工业研究所及制药厂研制提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片的血药浓度和药代动力学参数进行了比较.血药浓度采用生物效价法测定,用3P87和NDST程序,按统计矩进行药代动力学参数计算和配对
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HPLC法测定克拉霉素胶囊的溶出度
目的 建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度.方法 照<中国药典>2005年版(二部)溶出度测定第二法,以醋酸盐缓冲液(pH5.0)900 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,30 min时取样.以高效液相色谱法,采用 C18色谱柱(300 mm ×3.9 mm,10 μm)为固定相,以甲醇-0.067 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(650∶350)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为50 ℃.结果 克拉霉素胶囊的线性范围为1.049 1~3.955 6 μg(r=0.999 9);克拉霉素胶囊平均回收率为99.6%(RSD=0.38%,n=12).结论 该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制.
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羧甲基淀粉钠促进克拉霉素胶囊崩解的探讨
目的研究羧甲基淀粉钠(CMS-Na)对克拉霉素胶囊的崩解作用.方法用羧甲基淀粉钠作克拉霉素胶囊的崩解剂,采用不同用量及相同用量不同的加入方法分别制取样品,然后测定样品的崩解时间.结果羧甲基淀粉钠用量越小(约1%),崩解时间越短;外加法崩解时间明显短于内加法,也较内外加法时间短.结论在类似克拉霉素胶囊(原料药量比例较大,且疏水性强)的药物中,应用羧甲基淀粉钠作崩解剂,能够起到良好的崩解作用,但应注意其用量及加入方法.
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克拉霉素胶囊中粘合剂及用量的确定
克拉霉素是新一代大环内酯类抗菌消炎药,为提高该药的溶出度,通过对设计的不同处方进行溶出度试验,以优选出克拉霉素胶囊的佳粘合剂及粘合剂的佳用量.