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聚-DL-乳酸防粘连膜应用于脊柱外科手术51例
目的 观察分析聚-DL-乳酸防粘连膜用于脊柱手术后防止硬膜外粘连的疗效.方法 选择我院行脊柱手术患者103例,分为观察组与对照组,均使用指定术式.术后于观察组硬膜外放置可吸收防粘连膜,对照组则不放置该膜.术后随访,并以Frankel评分对两组患者术后疗效进行评价.结果 术后观察组Frankel评分显著高于对照组(P<0.05).结论 聚-DL-乳酸防粘连膜是安全有效的防粘连材料.
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以聚乳酸膜为药物载体研究唑来膦酸局部治疗对去势大鼠骨质疏松骨折愈合的影响
目的 研究以聚乳酸膜为唑来膦酸的药物载体局部治疗对去势大鼠骨质疏松骨折愈合的影响.方法 选用60只6月龄大SD雌性大鼠,将60只大鼠随机分为3组,每组20只.复制去势骨质疏松大鼠模型并制造左下肢股骨中段横行骨折,后行克氏针髓内固定.A组为空白对照组,B组为实验组(以聚乳酸膜为唑来膦酸药物载体,采用100μg/kg剂量,术中将膜半包覆贴附于骨折断端),C组为实验对照组(以不加载唑来膦酸的膜贴附于骨折断端).分别于术后1、2、4、6、周行骨密度扫描.结果 A组和B组结果有统计学差异(P＜0.0)5),B组和C组有统计学差异(P＜0.05),A组和C组无统计学差异(P＞0.05).结论 以聚乳酸膜为唑来膦酸载体局部治疗骨质疏松骨折,对骨折愈合有积极的促进作用；聚乳酸膜对骨折的愈合不产生明显的影响作用.
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不同高分子生物材料抑制小梁切除后瘢痕的形成
背景:青光眼滤过后,滤过道的纤维化与瘢痕组织形成,是手术失败的主要原因,虽然抑制青光眼滤过术后瘢痕形成的药物和给药方法很多,但多不理想.目的:观察生物羊膜,聚乳酸膜及几丁糖膜在青光眼滤过手术后抑制瘢痕形成中的作用,从而为选择较为理想的抑制青光眼术后瘢痕形成的高分子生物材料在临床的应用提供实验依据.设计、时间及地点:随机对照,动物实验观察于2007-02/2008-04在中国医科大学中心实验室完成.材料:生物羊膜由江西瑞济生物工程有限公司提供,聚乳酸膜、几丁糖膜均由中国科学院提供.方法:24只新西兰大白兔随机分为4组:生物羊膜组、聚乳酸膜组、几丁糖膜组、对照组.6只,组.所有白兔均以左眼为手术眼,常规行小梁切除,右眼为空白对照眼,前3组于巩膜瓣下分别置入生物羊膜、聚乳酸膜,几丁糖膜3种生物降解膜,而对照组不再进行任何干预.主要观察指标:于术后1,3,7,14,28,56 d分别观察新两兰大白兔的眼压、结膜滤过泡、前房的炎症反应情况.56 d观察后取实验动物的眼球组织,进行病理组织学检查.结果:定性分析:与对照组比较,生物羊膜、聚乳酸膜、几丁糖膜组纤维细胞、炎症细胞均减少.定量分析:与对照组比较,术后1 d后其他3组眼压明显降低,14 d后降低更加明显,且生物羊膜组,聚乳酸膜组,几丁糖膜组眼压明显低于术前眼压(1＜O.01),而3组之间比较无显著差异(P＞0.05).4组滤过泡在术后7d为明显,但各组间两两比较无差别.术后28,56d,对照组较其他3组滤过泡缩小(P＜O.05),有显著差异,而3组间两两比较无显著差异(P＞0.05).结论:生物羊膜、聚乳酸膜、几丁糖膜均可以有效的抑制青光眼滤过术后的瘢痕形成,其中生物羊膜效果好.
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聚乳酸膜治疗根分叉区骨缺损的临床观察
目的 在引导性组织再生原理基础上,评价聚乳酸膜治疗Ⅱ度根分叉病变的疗效,分析影响其疗效的因素.方法 使用价格较优的国产聚乳酸膜材料,对24例28颗Ⅱ度根分叉病变牙行牙周引导性组织再生术(GTR),手术前后检查临床指标并拍X线片.结果 GTR术前术后比较根分叉探诊深度有显著差异.结论 只要适应证选择得当,用聚乳酸膜治疗Ⅱ度根分叉病变,可大大提高治疗效果.
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聚乳酸膜复合脱钙冻干异体骨修复下颌骨缺损
目的探讨聚乳酸(polylactic acid,PLA)膜复合脱钙冻干异体骨(demineralized freeze-dried bone,DFDB)修复下颌骨缺损的可行性,比较单纯PLA膜和PLA膜复合DFDB的骨修复能力.方法在24只日本大耳白兔双侧下颌骨下缘中份形成1.0cm×0.6cm×0.4cm的矩形缺损.左侧缺损覆以PLA膜,右侧缺损植入DFDB后表面覆盖PLA膜.术后4、8、12周分期处死动物,取双侧下颌骨标本作大体观察,组织学观察,以及X线片计算机灰度值分析.结果 PLA膜复合DFDB侧成骨活跃,成骨量高,计算机灰度值分析表明,术后4、8周两侧缺损区内骨密度差异有显著性(P<0.01),复合材料侧骨密度较高.结论 PLA/DFDB复合材料是一种较理想的骨修复材料.
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聚乳酸防粘连膜在Ⅱ区屈肌腱损伤修复中的临床应用
目的 观察可吸收性防粘连膜预防肌腱粘连的临床应用效果.方法 对23例手部屈肌腱Ⅱ区损伤修复后的患者随访,分为置膜组(A组)和对照组(B组),A组用粘克聚-DL-乳酸可吸收医用膜包绕肌腱缝合端,B组不放置防粘连膜,4～6周后均行主动屈伸指锻炼.采用MRC (Medical Research Council)、TAM (Total Active Motion)、Strickland System和Buck-Grarncko System 4种评价方法对屈指深肌腱修复后的功能进行评定.结果 术后随访时间1.5～12个月,平均3个月.在屈肌腱肌力MRC评定中,A组优良率为66.6％,B组优良率为58.3％;对于TAM评级,A组优良率为66.6％,B组优良率为50.0％;在Strickland评级中,A组优良率为80.0％,B组优良率为58.3％;在Buck-Gramcko系统评定中,A组优良率为86.7％,B组优良率为41.7％.前三项评级P＞0.05;Buck-Gramcko系统评定中,P＜0.05,A组和B组有统计学差异.结论 在Ⅱ区屈肌腱损伤修复中,聚乳酸防粘连膜具有良好的预防肌腱粘连的作用.
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聚乳酸膜和脱钙冻干胚胎骨促进骨修复的比较研究
目的比较聚乳酸(PLA)膜和脱钙冻干胚胎骨(Fetal Bone,FB)促进骨修复的能力.方法在12只日本大耳白兔双侧下颌骨下缘中份作方块切除形成骨缺损,一侧缺损植入FB,另一侧缺损表面覆盖PLA膜.术后4、8、12周分期处死动物,下颌骨标本行放射学和组织学观察.结果两种材料均能有效修复骨缺损.FB植入4W后术区内有大量新骨形成,术后8W缺损内骨形成活跃程度和骨形成量均高于PLA膜侧.结论 FB植入后骨缺损内骨修复启动早,成骨活跃,用于颌骨缺损修复较PLA膜理想.
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聚乳酸膜包裹煅烧骨修复骨缺损的实验研究
目的:探讨聚乳酸膜联合煅烧骨治疗修复长骨节段性骨缺损的能力.方法:手术建立兔桡骨不愈合模型,将48只健康雄性新西兰大白兔随机分为PLA组、TBC组和对照组,PLA组在骨缺损区植入煅烧骨(TBC),表面用聚乳酸(PLA)膜严密覆盖;TBC组仅在缺损区植入TBC;对照组缺损区不给予任何处理.术后2、4、8、12周行X线和病理组织学检查.结果:术后时间动态X线和组织学检查发现,PLA组和TBC组骨缺损的修复在骨缺损两端呈现传导成骨的特性,新骨由骨端向植骨区长入;PLA组同时出现诱导成骨,植骨早期其内部出现膜内成骨、软骨内成骨,并逐渐与两端骨痂相接.12周时PLA组骨缺损修复较理想;TBC组骨再生和髓腔重建较缓慢,有2例尚未骨性愈合;对照组所有骨缺损均发生骨不连接.结论:膜引导性骨再生技术和煅烧骨联合应用对骨缺损修复有促进作用.
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不同长度聚乳酸膜小间隙缝合修复大鼠腓总神经损伤
目的 探讨不同长度小间隙缝合修复周围神经损伤的效果. 方法 2014年9月至2015年4月,SD大鼠40只,切断右侧腓总神经,按实验方法随机分为4组:采用聚乳酸膜缝合腓总神经断端,使神经断端间分别留有0、1、2、3 mm间隙(分别为N、E1、E2、E3组).术后观察大鼠踝关节及足趾背屈活动的恢复情况,记录恢复时间;术后6周观察再生神经解剖形态,测量双侧小腿前外侧肌群肌肉湿重,再生神经行苏木精-伊红(HE)染色、免疫组织化学检查等评价神经再生效果. 结果 N组平均25 d恢复踝关节及足趾背屈运动,而E1、E2、E3组则分别为16、22及30 d恢复踝关节及足趾背屈活动.术后6周各组大鼠小腿前外侧肌群肌肉湿重比结果由多到少为E1组(0.91 ±0.08)、E2组(0.83±0.09)、N(0.62±0.12)组、E3 (0.54±0.11)组,差异有统计学意义(P＜0.05).镜下见:E1组再生神经较光滑,神经远段直径基本正常;E2组再生神经欠光滑,神经远段直径稍变细;E3组再生神经明显膨大,神经远段明显变细;N组再生神经膨大,神经远段变细.HE染色、S-100蛋白免疫组化观察发现:E1组再生神经纤维排列有序整齐,神经纤维粗大,许旺细胞数量多,髓鞘清晰可见;E2组再生神经纤维排列较有序,神经纤维较粗大,许旺细胞数量较多,髓鞘较清晰;E3组再生神经纤维呈膨胀性生长,神经卷曲成团,排列明显紊乱,远段再生神经直径小,且许旺细胞数目少,髓鞘模糊不清;N组再生神经纤维较紊乱,神经纤维直径较细,许旺细胞数量少,髓鞘不明显.测量再生神经纤维数(根/mm2)由多到少为:E1组(343.7±24.5)、E2组(300.2±12.9)、N组(249.9±25.9)、E3组(170.7±34.9),组间差异有统计学意义(P＜0.05). 结论 小间隙缝合法修复周围神经损伤效果优于无间隙缝合法,1 mm间隙修复效果佳,随着间隙距离逐渐增加,神经修复效果逐渐变差.
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改性DL-聚乳酸膜的初步实验研究
目的 研制改性的DL-聚乳酸膜并进行相关指标检测.方法 制备改性的DL-聚乳酸膜,按照<中国药典>要求进行相关指标检测;将30只昆明小鼠随机分为3组,进行全身急性毒性试验.结果 建立了改性DL-聚乳酸膜的制备方法,物理性能检测结果符合<中国药典>要求;小鼠全身急性毒性试验结果阴性.结论 改性DL-聚乳酸膜的物理性能指标能达到<中国药典>要求,无动物急性毒性作用.
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固相基质表面von Willebrand Factor抗体的固定化研究
以丝素蛋白膜和聚乳酸膜为基质,采用辉光放电等离子体处理技术和共价交联的方法对von Willebrand factor(vWf)抗体进行了固定化研究.利用抗体过剩法和酶联免疫实验对固定化效率进行了评价,固定化抗体的活性采用体外凝血时间(APTT, TT 和 PT)测定进行检测.结果显示固定化效率高可以达到23.88%,酶联免疫实验均显示阳性,APTT、TT项有明显延长,有的还超出了仪器的测量范围,由此说明,通过这种方法可以有效地对vWf抗体进行共价固定化.本研究拓宽了抗体固定化技术的应用范围,为血管性假血友病的早期快速诊断仪器或试剂盒的研制打下技术基础,同时为其它凝血因子抗体相关的生物材料研究与开发提供一种新思路.
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聚-DL-乳酸膜引导兔桡骨缺损再生的实验研究
本实验旨在观察可降解聚-DL-乳酸膜引导兔桡骨缺损再生的现象,并探讨其作用和机制.取40只成年新西兰大白兔建立双侧桡骨缺损模型.左侧为实验侧,以聚-DL-乳酸膜卷成管状桥接骨缺损;右侧为对照侧,桡骨缺损不做处理.术后2、4、8、12周分别处死动物,行大体观察、X线摄片、组织学观察和骨生物力学检测.实验侧术后2周,可见隔膜管两端已为软组织覆盖,膜管外两端可见多量新生骨痂形成,膜管内骨断端间充满与膜管形状相适应的血肿和纤维骨痂.术后12周膜管颜色明显变白,仍然保持原有外形无塌陷,膜管外骨痂已基本消失,膜管内骨缺损均已骨性愈合.对照侧术后2周骨缺损区被大量的结缔组织充填,12周时无1例愈合,骨断端均已封闭而形成典型的骨不连.对照侧均不能进行力学测试,实验侧12周组新生骨的生物力学指标明显优于8周组(P<0.05).因此,聚-DL-乳酸膜能够成功引导骨再生,可以用于临床治疗骨缺损和骨不连.
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聚乳酸膜防止小梁切除术后滤过道粘连的实验研究
目的:研究可降解膜--聚乳酸膜(PDLLA)在防止小梁切除术后滤过道粘连的作用.方法:以20只日本大耳兔为实验对象,左右眼自身对照,两组眼均行常规小梁切除术.实验眼术中将聚乳酸膜植入巩膜瓣及结膜瓣下,对照眼未植入膜,术后观察两组眼手术区反应,滤过泡情况、前房情况及组织学改变,纤维连接蛋白(FN)的测定.结果:①实验组功能性滤过泡明显多于对照组.②光镜下:术后8周～20周,实验组巩膜瓣下及筋膜囊下间隙明显可见,对照组则少见.术后8周聚乳酸膜开始降解吸收.③实验组FN表达强阳性,对照组为弱阳性.结论:聚乳酸膜可以在日本大耳兔小梁切除术中安全、有效地防止滤过道粘连.
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椎板切除术后预防硬膜外瘢痕粘连的实验研究
为了寻找预防椎板切除后硬膜粘连的材料,选用家兔30只,随机分为三组,每组10只.每只作L3、L5椎板切除,形成两个大小1 cm×0.5 cm的缺损,一个缺损无任何覆盖,作空白对照;另一个缺损分别在硬膜外覆盖几丁糖、聚乳酸(PLA)膜及明胶海绵,即为几丁糖组、PLA膜组及明胶海绵组.术后2,4,6,8及10周处死动物,通过肉眼、光镜及透射电镜,观察瘢痕生长及硬膜外粘连情况.结果表明,几丁糖组和PLA膜组硬膜外均光滑、无增厚,硬膜外腔隙未见纤维组织增生或粘连;几丁糖具有明显抑制成纤维细胞生长和促进表皮细胞生长的作用,切口愈合快.而各组空白对照和明胶海绵组硬膜外纤维组织增生或粘连明显,硬膜外腔隙基本消失.认为,可生物降解吸收的几丁糖、PLA膜能有效地预防椎板切除术后瘢痕粘连.
