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电化学发光法检测乙型肝炎病毒表面抗原结果分析
目的 探讨电化学发光法检测乙型肝炎病毒表面抗原的价值.方法 选择58例HBV感染患者作为研究组,另取58例健康人群作为对照组,分别用ECLIA法和ELISA法检测两组患者血清的HbsAg,对检测结果进行对比分析.结果 研究组检测的HbsAg平均值为253.7IU/ml,而对照组的平均值为0.03 IU/ml,研究组的HbsAg值明显高于对照组,且两组间的差别显著,具统计学意义(P＜0.01);ECLIA法检测HbsAg阳性患者的检出率为96.55％,而ELISA法的检出率为86.21％,两者之间的差别具统计学意义(P＜0.05).结论 电化学发光法检测乙型肝炎表面抗原相对于酶联免疫吸附法检测具有准确率高、精密度好的优点,适合推广及应用.
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酶联免疫吸附法与电化学发光法对乙肝两对半测定的比较分析
目的 探讨酶联免疫吸附法与电化学发光法对乙肝两对半测定结果的特异性及敏感性.方法 选取经临床诊断及检测确诊乙肝两对半阴性患者血清200份(阴性组),阳性患者血清200份(阳性组),分别选用酶联免疫吸附法与电化学发光法测定阴性组与阳性组血清标本,对比分析两组特异性及敏感性.结果 酶联免疫吸附法测定阴性组结果阳性率3.5％,阴性率96.5％,阳性组阳性率88.5％,漏检率11.5％;电化学发光法测定阴性组结果阳性率0,阴性率100％,阳性组阳性率100％,阴性率0;两组对比分析具有统计学差异性(P＜0.05).结论 电化学发光法测定乙肝两对半检测的特异性及敏感性高于酶联免疫吸附法,电化学发光法值得广泛推广应用.
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两种检测系统测定降钙素原含量的结果分析
目的 分析化学发光法和电化学发光法定量检测降钙素原(procalcitonin,PCT)的等效性,为临床实验室合理选择降钙素原定量检测方法及试剂盒提供实验依据.方法 选取2016年7月—9月收集的某院PCT临床标本50例,分别用两种系统进行检测,比较两种检测系统的敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确度,分析两组数据的等效性.结果 两种检测系统的敏感度和特异性分析显示化学发光法测试PCT有良好的可靠性;F检验P1=0.424>0.05;t检验P2=0.214>0.05;相关系数r=0.998>0.90,P3=0.000;组内相关系数ICC=0.991,P4=0.000;Bland-Altman法分析监测数据一致性限度值(-0.113,0.461),小于专业界限±0.5.说明两种检测方法测出的两组数据具有等效性.结论 两种系统在降钙素原定量检测中具有等效性,即两种测定方法及试剂盒具有等效性.实验结果为临床实验室选择化学发光法定量检测PCT提供了数据支撑.
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携带HBV孕产妇血清免疫标志物含量与HBV-DNA载量分析
目的:探讨携带HBV孕产妇血清免疫标志物(HBV-M)含量与乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)载量之间的关系.方法:应用电化学发光法(ECLIA)检测240例携带HBV孕产妇血清标本中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb含量,用荧光定量聚合酶链式反应(FQ-PCR)技术同时检测HBV-DNA载量,对2组检测结果进行统计学分析.结果:ECLIA检出不常见模式47例,出现10种血清模式,模式1～5组均有HBV-DNA阳性检出,其中模式1,2,5组的检出率为100％,HBV-DNA载量分别为6E+07±9.02E+07、4.85E+06±3.01E+06、1.51E+07±2.13E+07,模式6～10组HBV-DNA载量<5E+02;HBV-DNA阳性患者HBsAg、HBsAb、HBeAg的定量结果与阴性患者差异有统计学意义(P<0.05),而HBV-DNA阳性患者HbeAb、HBcAb的定量结果与阴性患者差异无统计学意义(P>0.05).240例携带HBV孕产妇血清HBsAg、HBeAg、HBeAb含量与HBV-DNA载量呈正相关(r=0.657、0.562、0.501,P<0.05),HBsAb含量与HBV-DNA载量呈负相关(r=-0.438,P<0.05).结论:HBV-M含量和HBV-DNA载量密切相关,建议将两者相结合,合理制定HBV母婴传播的预防措施.
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酶联免疫吸附试验检测乙肝表面抗体阴性 而电化学发光法检测阳性二例报告
传统的酶联免疫吸附法(ELISA)法对乙型肝炎病毒五项标志物(乙肝五项)定性测定是目前临床分析和判断乙型肝炎患者传染性的重要依据之一.近年来电化学发光法(ECLA),在医学检验方面的应用越来越广泛,该法具有高灵敏度、高特异性、重复性好、线性宽、反应快速、影响因素少、结果准确等优点,使得乙肝五项定量检测逐渐应用于临床,在工作中遇到2例患者用ELISA法检测乙肝表面抗体(HBsAb)阴性而电化学发光法(ECLIA法)检测阳性,现分析如下.
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三种方法检测乙型肝炎表面抗原的结果分析
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一种乙类传染病,也是目前流行广泛、危害严重的病毒性肝炎之一,我国为乙型肝炎病毒感染的高流行区,健康人群的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带率一般为10%～15%[1],目前检测乙型肝炎表面抗原的方法主要有金标法、酶联免疫吸附试验(ELISA)、电化学发光法(ECLIA)等.金标法因其操作简便快捷,广泛应用于单份急查标本的初筛检测;ELISA开展广泛,应用较早,其灵敏度和准确度与金标法相比均有很大提高,且重复性好,但受钩状效应等因素影响,HBsAg有漏检现象,主要用于大批标本的HBsAg初筛检测;ECLIA作为新一代免疫标记测定技术,具有自动、快速、特异性强、灵敏度高、线性范围宽等优点,弥补了ELISA受钩状效应影响的缺陷,正逐步应用于临床检验.现对3种方法的检测结果进行比较,探讨其差异性.
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电化学发光法与Elisa法检测癌胚抗原比较
目的:探讨比较利用电化学发光法(ECLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测癌症病人血清中癌胚抗原(CEA)的效果.方法:选择2008年11月～2011年11月我院收治的64例癌症病人作为临床观察对象.随机均分为观察组和对照组,各32人.观察组采用电化学发光法(Eclia),对照组采用酶联免疫吸附法(Elisa),具体抽取血清样本进行癌胚抗原(CEA)含量的检测.结果:数据分析显示,ECLIA和ELISA的相关系数是0.96,表明两种检测办法都能较为准确地检测出癌胚抗原的含量；在对血清样本进行均值分析和t检验后,得出P=0.067＞0.05,显示ECLIA和ELISA检验CEA的结果比较差异不显著.结论:ECLIA和ELISA都能较为准确地检测出癌胚抗原的含量,结果一致性较高,在检测癌症病人癌胚抗原(CEA)的临床实践中具有较高的应用价值.
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电化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用研究
目的 对罗氏电化学发光免疫法(ECLIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床价值进行评估.方法 收集梅毒疑似病例血清标本132份,分别用ECLIA、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和免疫印迹法(WB)进行检测,以WB为金标准,计算并比较ECLIA和TPPA的灵敏度和特异性,进而比较化学发光免疫法检测低s/CO值和高s/CO值的灵敏度和特异性差异.结果 针对132份血清标本,ECLIA敏感性为100.00％,特异性为83.33％,阳性预测值为96.43％,阴性预测值为100.00％,总符合率为96.97％.TPPA敏感性为93.52％,特异性为87.50％,阳性预测值为97.12％,阴性预测值为75.00％,总符合率为92.42％.ECLIA检测1≤S/CO＜3组与s/CO≥3组的敏感性均为100.00％,特异性分别为86.96％和95.24％,结论 ECLIA检测具有较高的敏感性,适合临床大样本筛查,对S/CO值低的标本应结合TPPA、WB及临床资料确诊.
关键词： 电化学发光法 梅毒螺旋体明胶凝集试验 免疫印迹法 -
3种方法对低浓度 HBsAg 检测比较
目的：比较电化学发光免疫分析法（ECLIA）、国产化学发光法和酶联免疫吸附试验（ELISA）3种方法检测低浓度乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的结果并进行分析。方法收集采用化学发光微粒子免疫分析法（ CMIA）检测的结果在0.05 IU/ m1< HBsAg≤10.0 IU/ m1之间的388份血清标本和200份 HBsAg 阴性标本，再分别采用 ECLIA 法、国产化学发光法和ELISA 法3种方法检测。以 CMIA 法为金标准，对 ECLIA 法、国产化学发光法和 ELISA 法的灵敏度、特异度、一致性和相关性进行比较分析。结果 ECLIA 法灵敏度高于国产化学发光法和 ELISA 法，3种方法两两比较，差异均有统计学意义（ P <0.05）；化学发光法和 ELISA 法灵敏度比较，差异无统计学意义（P >0.05）；ECLIA 法、ELISA 法和化学发光法检测结果特异度均较高，3种方法两两比较，差异无统计学意义（P >0.05）；ECLIA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性较好（Kappa 值为0.99）；化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性不理想（Kappa 值分别为0.42和0.39）；ECLIA 法与 CMIA 法低浓度 HBsAg 测定结果相关性良好（R≥0.95），国产化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法低浓度HBsAg 测定结果相关性一般（R 值分别为0.766和0.743）。结论 ECLIA 法与 CMIA 法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、特异度、一致性和相关性均较好，国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、一致性和相关性低于 CMIA 法和 ECLIA 法，与ELISA 法敏感度相似；国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检测需要改进。
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白色假丝酵母菌和表皮葡萄球菌对电化学发光法检测乙型肝炎结果的影响
目的 探究白色假丝酵母菌和表皮葡萄球菌对电化学发光法检测乙型肝炎结果的影响.方法 收集皖南医学院弋矶山医院2017年2月至3月份乙型肝炎大三阳(HBsAg+、HBeAg+、HBcAb+)患者的血清标本48例,每一例标本均设立1个对照组和6个实验组,对照组加入200μL血清和200μL生理盐水,实验组每组加入200μL血清后再分别加入200μL 0.5、2.0、3.0 MCF(麦氏单位)的白色假丝酵母菌和0.5、2.0、3.0 MCF的表皮葡萄球菌,混匀,分别通过电化学发光免疫分析法(electro chemi luminescence immune assay,ECLIA)检测HBsAg、HBeAg、HBcAb,统计分析加入不同菌种及不同浓度菌液后的检测结果 与对照组之间是否存在差异及相关性分析.结果电化学发光法检测乙型肝炎标本的结果与白色假丝酵母菌或表皮葡萄球菌的菌液浓度无关(P>0.05).HBsAg和HBcAb的检测结果,白色假丝酵母菌与对照组有显著性差异(P<0.05).结论 白色假丝酵母菌直接影响HBsAg、HBcAb检测结果,而表皮葡萄球菌对结果无影响,电化学发光方法检测乙型肝炎大三阳(HBsAg+、HBeAg+、HBcAb+)患者的3项结果与白色假丝酵母菌或表皮葡萄球菌的菌液浓度没有相关性,白色念株菌、表皮葡萄球菌对HBeAg的检测结果均无明显的影响.
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不同方法筛查血液透析人群中丙型肝炎病毒感染结果的比较分析
目的:探讨在血液透析(HD)人群中采用不同方法对丙肝抗体(抗-HCV)检测的灵敏度和特异性.方法:使用电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)筛查HD、非HD人群中丙型肝炎病毒(HCV)感染情况,用重组免疫印迹法(RIBA)对HCV感染进行确证试验,评估上述方法的敏感性及特异性.并对82例选择组(非HD患者,ECLIA检测抗-HCV结果数值为30以下)进行相关检测.结果:RIBA确认HD组、非HD组阳性例数分别为23、46例.ECLIA检测结果HD组为26例阳性、427例阴性,敏感性100%,特异性99.3%;非HD组53例阳性、3320例阴性,敏感性100%,特异性99.8%;选择组ECLIA检测抗-HCV阳性82例,RIBA确认结果63例阳性,19例阴性(假阳性),假阳性占总数的23.2%,无假阴性.ELISA方法检测结果HD组为22例阳性、431例阴性,敏感性95.7%,特异性100%;非HD组为43例阳性、3330例阴性,敏感性93.5%,特异性100%;选择组ELISA法检测抗-HCV阳性57例,阴性25例,RIBA确认假阴性6例,假阳性1例,假阴性占总数的7.3%,假阳性占总数的1.2%.结论:在HD人群中进行HCV感染的筛查,ECLIA敏感性优于ELISA,ECLIA用于透析患者抗-HCV初筛,可减少甚至杜绝交叉感染的机会.ELISA特异性优于ECLIA,为提高HD人群HCV感染的诊断准确性,特别是对于检测结果在灰区范围的患者,多种方法联合检测非常必要.
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三种丙肝抗体检测方法的比较研究
目的:采取三种丙肝抗体检测方法对其灵敏度以及特异性进行对比,找出高灵敏度和高特异性的筛查法,从而使临床中出现的误诊以及漏诊减少.方法:通过酶联法、金标法以及电化学发光法对80例选取的临床标本进行检测,并对比检测的结果.结果如表1所示,酶联法的灵敏度为98.75％,特异性为97.06％;金标法的灵敏度为96.25％,特异性为95.59％;电化学发光法的灵敏度为100％,特异性为98.53％,通过对比可知,电化学发光法从灵敏度和特异性方面高于其他检测方法,酶联法次之,三者存在明显差异,具有统计学意义(P＜0.05).结论:电化学发光法从灵敏度和特异性方面均优于酶联法和金标法,因此,推荐用于术前对饼干抗体的筛查和检测.
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放射免疫分析与电化学发光法检测血清HC G效果研究
目的：探讨放射免疫分析与电化学发光法检测血清HCG的效果。方法：将我院2010年～2012年收治的135例妇产科住院患者作为研究对象，根据她们的血清检验结果分为三组：异位妊娠组（75例）、葡萄胎组（37例）、绒癌组（23例），选择同期35例正常妇女作为对照组；对四组妇女皆采取放射免疫分析与电化学发光法检测血清HCG的效果，并进行总结分析及对比。结果：两种检测方法在异位妊娠、葡萄胎及绒癌的检测值上都明显高于对照组；随着疾病严重程度增加，检测值也会增加，同时显示电化学发光法与放射免疫分析法的特异度有着显著性差异（P＜0．05），具有统计学意义。结论：对于检测妇女血清HCG的效果而言，采用电化学发光法的检测效果更加明显，而且其属于一种有着特异性的检测方法，值得相关临床推广及应用。
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电化学发光法检测血清孕酮水平对先兆流产结局的预测价值
目的 探讨电化学发光法(ECL)检测血清孕酮水平对先兆流产患者妊娠结局的预测价值.方法 选取2015年1月-2016年7月在汉中市人民医院产科因先兆流产就诊的211例患者,使用ECL检测血清孕酮水平,根据妊娠结局不同分成持续妊娠组(135例)和妊娠失败组(76例),并将患者孕酮水平分为4个层次:Ⅰ级(60 ～ 80nmol/L),Ⅱ级(39～59nmol/L),Ⅲ级(20～40 nmol/L),Ⅳ级(＜20 nmol/L),分析不同孕酮水平妊娠结局的差异.结果 持续妊娠组血清孕酮平均水平(77.38±18.42) nmol/L,妊娠失败组血清孕酮平均水平(40.53±16.71) nmol/L,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).血清孕酮40 nmol/L可作为预测流产结局的模型阈值,敏感性为0.985,特异性为0.539,准确性为0.825,阳性预测值为0.792,阴性预测值为0.953,ROC曲线下面积(AUC)为0.815.结论 血清孕酮水平高低与维持妊娠成功率呈正相关,40 nmol/L可作为预测流产结局的阈值,80 nmol/L可作为是否使用黄体酮制剂的参考标准.
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电化学发光法和放射免疫法在甲状腺激素检测中的应用效果
目的:探讨电化学发光法和放射免疫法在甲状腺激素检测中的应用效果.方法:将2017年4月至2018年3月期间在新疆医科大学第一附属医院进行甲状腺激素检测的100份血清样本作为研究对象.将这100份血清样本随机平均分为对照组和研究组.为对照组血清样本使用放射免疫法进行甲状腺激素检测,为研究组血清样本使用电化学发光法进行甲状腺激素检测.然后,比较两组血清样本中FT3(血清游离三碘甲状腺尿氨酸)、FT4(血清游离甲状腺素)和TSH(促甲状腺素)的检测精准度和检测低限值.结果:研究组血清样本中FT3、FT4和TSH的检测精准度高于对照组血清样本,其FT3、FT4和TSH的检测低限值均低于对照组血清样本,差异有统计学意义(P<0.05).结论:与使用放射免疫法进行甲状腺激素检测相比,使用电化学发光法进行甲状腺激素检测的精准度更高.
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三种心肌肌钙蛋白的检测方法比较及其应用研究
目的:分析比较三种心肌肌钙蛋白的检测方法,以便在临床应用中选择适合的检测方法.方法:用抗体夹心法、夹心法和胶体金法测定60例肌超敏钙蛋白T和钙蛋白I,评价三种方法的分析性能、检测结果的差异和相关性,以便临床根据需要选择合适的方法测定肌钙蛋白.结果:三种检测方法测定定量结果中,胶体金、抗体夹心法和夹心法检测定性结果三者之间差异无统计学意义(P>0.05).在肌钙蛋白I检测结果中,胶体金法和抗体夹心法比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在分析性能上,胶体金法测定优于抗体夹心法和夹心法,且与抗体夹心法有较好的相关性,适用于急诊及床旁检测.
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乳胶增强免疫比浊法与电化学发光法检测降钙素原的对比分析
目的:探讨乳胶增强免疫比浊法与电化学发光法检测降钙素原结果的可比性.方法:依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,以电化学发光-双抗体夹心法为比较方法,以乳胶增强免疫比浊法为试验方法,采用患者血清样本检测降钙素原含量,通过检测数据比对分析,对两种检测方法之间的偏倚进行评估.结果:两种方法检测降钙素原(PCT)在线性范围内的结果,直线回归方程为Y=0.037+0.99215X,相关性良好,r=0.99092,在选定PCT医学决定水平0.5 ng/ml、2 ng/ml、10 ng/ml以比较方法为参考方法计算两种方法检测值的阳性符合率为95％、96.25％、95％,经 χ2检验表明差异无统计学意义(P>0.05).结论:胶乳增强免疫比浊法与电化学发光法均能有效检测降钙素原且相关性良好,均能满足临床需要,适合临床实验室推广使用.
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两种方法检测降钙素原的比较分析
目的：比较分析电化学发光法和免疫荧光层析法检测降钙素原(PCT)结果。方法：采用Roche Cobas E601电化学发光仪及广州万孚对120例不同浓度的PCT进行同时检测并对所有数据进行统计学分析。结果：两种方法的阴性组、低风险组、轻度升高组浓度值比较差异无统计学意义(P>0.05)；中度及高度升高组浓度值比较差异有统计学意义(P<0.05)，且免疫荧光层析法略低于电化学发光法；但总阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：免疫荧光层析法操作简便，实时性优于电化学发光法。
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血清β-胶原特殊序列的测定及初步临床应用
目的 探讨血清中β-胶原特殊序列(β-CTx)的检测方法及临床意义.方法 采用电化学发光法(ECLIA)测定血清β-CTx,并把健康人群325名作为对照组,对89例各种骨代谢疾病患者的检测结果进行评价.结果 标本在室温、4℃及-30℃保存具有很好的稳定性,变异系数(CV)＜5.43%,可测范围达3 680 ng/L以上.女性各组之间的结果有明显差异,女性绝经后含量明显升高;男性青年组结果高于其他各组(P＜0.01).各类疾病组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 用ECLIA测定血清β-CTx具有简便、快速、稳定性好、精密度高的特点,能很好地反映骨转换的变化,是研究骨代谢疾病有价值的生化指标.
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电化学发光法检测单纯疱疹病毒2IgG抗体应用评估
目的 对电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测单纯疱疹病毒2(HSV-2)IgG抗体结果进行比较分析,评价ECLIA的性能及临床应用价值.方法 应用罗氏诊断公司ECLIA与爱尔兰Trinity公司ELISA试剂分别检测400份血清标本中的HSV-2特异性IgG抗体,检测结果不一致的标本用欧蒙生物技术有限公司的抗HSV-2 IgG抗体检测试剂进行复核.结果 ELISA和ECLIA检测阳性率分别为39.0%、37.8%;以ELISA为参照,ECLIA假阴性率为1.3%,假阳性率为0.8%,相对敏感性为96.8%,相对特异性为98.8%,二者的符合率为98.0%.使用欧蒙生物技术有限公司试剂对13份检测结果不一致(包括2个不确定结果)的标本进行了复核,其中6份标本结果支持ECLIA,5份标本结果支持ELISA.结论 ECLIA和ELISA检测HSV-2 IgG抗体结果符合情况良好,罗氏"HSV-2 IgG抗体检测试剂(ECLIA)"是一种快速、准确、敏感性和特异性高的试剂,可以应用于临床.
