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国内电化学发光法检测甲胎蛋白诊断肝癌的准确性和文献质量评价
目的评价国内关于电化学发光免疫法检测甲胎蛋白诊断肝癌的准确性及文献质量.方法计算机检索中国生物医学文献数据库(1978～2005)和中国学术期刊网(1994～2005),纳入电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验.用自制表格提取数据,并应用诊断性试验的6条质量评价标准评价纳入研究质量.结果初共检索到相关文献48篇,经逐篇阅读全文,排除综述、临床应用、多项指标联合检测、非肝癌诊断试验和AFP异质体的检测,终仅纳入6篇文献,且无一篇可提取四格表数据进行准确性评价.结论目前国内有关电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验文献不多,质量也不高.其主要原因是研究设计时仅考虑了技术指标而忽视了诊断准确性的指标,所以不能得出电化学发光法检测甲胎蛋白的敏感度和特异度.
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无偿献血者HBsAg筛查阳性结果确证分析
目的 通过分析献血人群中HBsAg筛查阳性标本确证试验结果,以寻找佳筛查手段,提高输血安全的同时又能大限度的降低血液资源的浪费.方法 对本中心ELISA两步法(2种试剂)筛查出HBsAg阳性的120份标本(含单一试剂阳性),同时采用ELISA一步法和电化学发光法进行复查,并对阳性结果进行中和试验确证分析,评估3种方法检测灵敏度及假阳性率.结果 120份HBsAg筛查阳性标本,确证阳性为50份.其中国产试剂ELISA两步法检出假阳性率为40％；用同厂家一步法试剂检出假阳性率为60％；用电化学发光法检出假阳性率为16.67％,经统计学分析3种方法比较差异有统计学意义.国产与进口试剂ELISA两步法检出的阳性标本不同的S/C区段确证试验阳性率差异有统计学意义.结论 ELISA两步法替代一步法进行HBsAg的常规筛查具有提高检出率、降低假阳性率的优势；电化学发光法的灵敏度和假阳性率均优于ELISA一步法和两步法.
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献血者HBsAg阴性HBV DNA阳性血液样本电化学发光检测分析
目的 对献血者血液筛查HBsAg阴性HBV DNA阳性的样本,用电化学发光免疫分析法(ECLIA)和定量核酸(NAT)测定的结果并进行分析.方法 对本血站2016年3-11月56 448例无偿献血者血液标本筛查出97例HBsAg阴性HBV DNA定性检测阳性的样本(实验组)进行HBV DNA定量检测,再与随机抽取的100例HBsAg和HBV DNA均阴性的样本(对照组)分别进行ECLIA检测HBsAg和HBcAb.结果 实验组NAT定量检测HBV阳性有55例,其中病毒载量＜20 IU/mL有36(65.45％)例,病毒载量＞20 IU/mL有19(34.55％)例,病毒载量范围在(37.4～394) IU/mL(中位数41.3 IU/mL),与NAT定性阳性符合率为56.70％;实验组用ECLIA检出HBsAg阳性15例,而对照组未检出HBsAg阳性样本(x校正=14.612,P＜0.05);实验组的HBcAb阳性率96.91％(94/97)明显高于对照组的38.00％ (38/100) (x2=77.284,P＜0.05),差异有统计学意义.结论 核酸检测技术应用于献血者血液筛查可有效降低隐匿性乙型肝炎的输血传染;电化学发光免疫分析法能降低ELISA漏检HBsAg风险;HBcAb在HBVDNA阳性样本中的阳性率较高,可作为血液筛查的补充方法.
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血清肌酸激酶同工酶的质量与活性测定在急性心肌梗死诊断中的价值
目的 探讨肌酸激酶同工酶(CK-MB)质量与活性的测定在急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)早期诊断的价值.方法 应用电化学发光法与酶免疫抑制法分别测定36例AMI患者、38例心绞痛患者(angina pectoris,AP)及30例正常对照组CK-MB的质量与活性.结果 AMI组患者CK-MB质量与活性达到峰值的时间完全相同,但CK-MB质量的升高倍数(18倍)明显高于CK-MB活性(7倍)；AMI组患者CK-MB的质量与活性均明显高于AP组和正常对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),AP组的CK-MB活性高于正常对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),而AP组CK-MB质量与正常对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 CK-MB的质量与活性在急性心肌梗死早期诊断中都较敏感,但CK-MB质量的测定在对抗干扰因素方面明显好于CK-MB活性的测定.
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3371例中孕妇女血清25-羟基维生素D检测结果分析
目的:通过测定3371例中孕妇女血清中25(OH)D含量,了解孕妇维生素D水平.方法:采用罗氏电化学发光法(ECLIA)测定中孕妇女血清25羟基维生素D水平.结果:中孕妇女血清25(OH)D水平与孕期季节有关,夏秋季25(OH)D水平明显高于冬春季(P=0.005).年龄＞35岁者25(OH)D明显低于＜35岁者.结论:3371例中孕妇女中25(OH)D平均水平为13.64±6.484 ng/ml,＜20 ng/ml者占受检人数的84.13％(2836/3371),说明本地区中孕妇女维生素D营养欠佳.应注意加强孕妇健康教育与营养指导,适时检测25(OH)D,指导合理补充维生素D以提高孕妇健康水平,利于胎儿正常发育,提高人口素质.
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广东佛山地区健康儿童血CK-MB正常参考范围的建立
目的:通过收集广东佛山地区部份健康儿童日常临床血标本,用电化学发光法检测该批标本中血肌酸激酶同工酶(CK-MB)浓度后进行统计分析,试建立适合本地区年龄段儿童的正常CK-MB血液学参考值范围.方法:收集整理本室2008年6月1日～2009年6月30日健康儿童100例日常CK-MB检测数据,按不同年龄段进行分组后再采用"中国质量管理在线"提供的质量分析软件进行统计分析.设计分段统计范围为0～3岁、4～7岁,各年龄分段统计在反复剔除±3SD后获得恒定均值(x)及标准差(SD)并计算95%可信度区间(x±1.96SD)和95%单侧上界值,确定健康儿童CK-MB正常参考范围.结果:①0～3岁儿童共41例数据经正态分布假设检验符合正态分布,计算95%可信度区间(±1.96SD)参考范围为2.37～12.09ng/ml,95%单侧上界值为≤11.31ng/ml;②4～7岁儿童共58例数据经正态分布假设检验符合正态分布,计算95%可信度区间(x±1.96SD)参考范围为2.19～6.80 ng/ml,95%单侧上界值为≤6.43ng/ml;③0～7岁儿童共77例数据经正态分布假设检验符合正态分布,计算95%可信度区间(±1.96SD)参考范围为2.34～6.88ng/ml,95%单侧上界值为≤6.52 ng/ml;④年龄分段统计结果经P检验差异有显著性(P>0.05).结论:本室统计分析确定儿童CK-MB参考范围为:0～3岁≤11.31ng/ml,4～7岁≤6.43ng/ml.
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两种不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床分析
目的 探析采用两种不同的免疫检验方法检测乙型肝炎病毒(HBV)感染血清学标志物的临床效果.方法 选取院内2017年1月-2018年4月收集的168例乙型肝炎病毒感染患者作为研究样本,按随机数字袁法将其平均分成对照组、观察组,各84例.,对照组患者使用酶联免疫吸附法进行检测,观察组患者使用电化学发光法进行检测,对比两组检测后的血清学标志物阳性率、诊断准确率.结果 检测后发现,观察组HBV表面抗原阳性率、HBVe抗原阳性率、HBV表面抗体阳性率、HBVe抗体阳性率以及HBV核心抗体阳性率均高于对照组,;观察组诊断准确率高于对照组,有明显差异(P＜ 0.05).结论 与酶联免疫吸附法相比,使用电化学发光法的免疫检验方法对乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测的结果准确性更高.
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酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析
目的 探析酶联免疫法与电化学发光法检测AFP(甲胎蛋白)肿瘤标志物的结果差异性.方法 选取本院2014年12月~2015年12月所收治的70例肿瘤患者为本次研究对象,分别以酶联免疫法以及电化学发光法对其血清中的甲胎蛋白进行检测.结果 在肿瘤患者血清检测中,两种方式均能够准确检测出其中甲胎蛋白的含量,其差异局并不具备统计学意义(P<0.05).结论 在人体血清的甲胎蛋白检测中,酶联免疫法以及电化学发光法均具有较高的检验准确率,且两者并无显著差异,故可在临床检验中大力推广.
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舟山海岛地区儿童血清25-羟维生素、钙磷水平与年龄变化的趋势分析
目的 调查分析舟山海岛地区儿童血清25-羟维生素D、钙和磷水平与年龄变化的关系.方法 选取2011年舟山市妇幼保健院儿保科体检的0～6岁儿童813例,取清晨空腹血,分别用电化学发光法、离子电极法、磷钼酸紫外法检测其血清25-羟维生素D、血清钙、血清磷水平.结果 男童和女童血清25-羟维生素D水平分别为(87.37±38.42)nmol/L和(89.00±50.58) nmol/L,差异无统计学意义(t=-0.518,P＞0.05);男童和女童血清钙水平分别为(2.39±0.12)mmol/L和(2.37±0.09) mmol/L,差异具有高度统计学意义(t=-2.68,P＜0.01);男童和女童血清磷水平分别为(1.74±0.08)mmol/L和(1.77±0.13) mmol/L,差异具有高度统计学意义(t=-3.97,P＜0.01).男童和女童中血清25-羟维生素D、钙、磷水平都随着年龄增高而呈下降趋势.结论 血清25-羟维生素D、钙、磷水平随着年龄呈下降趋势,对2～6岁的儿童需重视维生素D的补充,并监测其血清钙磷水平.
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两种降钙素原检测系统比较实验研究
目的 在临床应用中比较分析电化学发光法和新型的基于纳米微球的荧光免疫层析法测定血清降钙素原(PCT)结果.方法 以罗氏cobas e601电化学发光系统作为参比系统,上海奥普生物医药有限公司的荧光免疫定量分析系统作为待评估系统,测定2015年11月期间141例临床样本,对测得数据进行相关性分析,并在两个医学决定水平处(PCT=0.5 ng/m l和PCT=2.0 ng/ml)进行卡方检验.结果 两种检测方法具有很好的相关性(回归方程Y=1.008X-0.032,r=0.995,P＜0.001)和较小的偏差(t=-0.230,P=0.819＞0.05);在两个医学决定水平处(PCT=0.5 ng/ml和PCT=2.0ng/ml)的kappa值分别为0.944和0.943.结论 基于微球的荧光免疫层析定量检测方法与电化学发光法测定PCT结果具有高度的相关性和一致性,各项指标均能达到临床检测需求,可用于临床PCT浓度的快速检测,在实时性方面优于电化学发光法.
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抗CCP抗体诊断类风湿性关节炎的佳临界值
目的 探讨用电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体诊断类风湿性关节炎的佳临界值.方法 收集佛山市南海区桂城医院风湿科类风湿性关节炎(RA)患者214例、体检中心正常人293例、其它疾病患者70例,应用全自动电化学发光免疫分析仪E170测定其抗CCP抗体含量,建立受试者工作曲线(ROC),分析诊断类风湿性关节炎的佳临界值.结果 电化学发光法检测血清中抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体诊断类风湿性关节炎的佳临界值为10.095 U/ml,敏感度为86.5％,特异度为95.2％；其ROC曲线下面积(AUC)为0.928.结论 当临界值为10.095 U/ml时,抗CCP抗体对RA有很高的诊断价值.
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差异磁分离酶联免疫法检测血清甲胎蛋白的研究
目的 改进磁分离酶联免疫法(MEIA).方法 采取预加微量标本、将磁铁置于微孔侧壁和扣除上清液A值法,改进MEIA建立了差异磁分离酶联免疫法(DMEIA).求DMEIA回归方程、线性范围、变异系数(CV),比较DMEIA和全自动电化学发光法(ECLIA)配对检测100份血清AFP结果差异.结果 DMEIA检测AFP的回归方程Y=3.94X+16.45,r=0.992,线性范围5～500 ng/ml,批内CV=7.7%,批间CV=8.5%;DMEIA和ECLIA测定血清AFP值差异无统计学意义(t检验,P>0.05);检测原倍高浓度AFP时(21 460～501 690 ng/ml)两法均未出现hook效应.结论 DMEIA可基本克服hook效应,可用普通微孔板和酶标仪比色,可省去洗涤,检测AFP结果接近ECLIA,但线性范围小于ECLIA.
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用电化学发光方法检测CA125对结核诊断的价值
目的探讨检测血清CA125对结核诊断的价值.方法采用电化学发光方法检测血清中CA125.结果结核患者血清CA125水平明显高于正常对照组(P＜0.01),治疗后结核患者血清CA125明显下降(P＜0.01).结论动态检测CA125是诊断结核和观察疗效的重要指标.
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西安地区健康人群电化学发光免疫法检测甲胎蛋白参考范围的建立
目的 建立西安地区健康人群电化学发光法检测甲胎蛋白的实验室参考范围.方法 随机抽取2009年～2010年在西安交通大学医学院第二附属医院健康体检的健康人群1 022例,采用电化学发光法定量检测外周血AFP,并按性别分组.结果 男性95％置信区间为0.70～5.68 μg/L,女性为0.51～5.65 μg/L,男女之间差异无统计学意义(P＞0.05),总体置信区间0.62～5.67 μg/L.结论 采用单侧参考范围,建议西安地区健康人群电化学发光法定量检测外周血AFP的参考范围为95％＜5.67 μg/L,男女无差异.
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血清CEA、NSE联合检测在肺癌中的应用
目的:探讨血清CEA、NSE在肺癌的临床应用价值.方法:采用电化学发光免疫分析法检测肺癌患者、良性疾病患者的血清CEA和NSE水平,进行统计分析,评价血清CEA和NSE对肺癌的诊断和预后评估价值.结果:与对照组相比,肺患者血清CEA和NSE水来均有明显的的升高,具有统计学意义(P＜0.05).结论:血清CEA和NSE对肺癌的诊断和预后评估中具有重要临床应用价值.
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肿瘤标记物CA125检测对肺癌的诊断价值
目的:探讨肿瘤标记物CA125水平变化及其在肺癌诊断中的价值.方法:对已确诊的54例肺癌患者及29例良性肺部疾病患者的CA125浓度用电化学发光法进行检测,并对结果进行统计学分析.结果:54例肺痛患者的CA125阳性率为55.17%,29例良性肺部疾病患者的CA125阳性率10.71%.可以得出:肺癌患者与肺良性病患者之间有显著性差异(P<0.005).CA125肺癌诊断特异性为87.5%,敏感性为55.17%.结论:检测血清中CA125水平的变化有助于肺部良恶性疾病的鉴别诊断,并可作为疗效及预后判断的指标.
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血液标本放置时间对血清NSE测定的影响
目的 探讨标本放置不同时间后分离血清对神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定的影响.方法 采用电化学发光免疫检测法,血液标本分别放置1 h、2 h、3 h、4 h时离心分离血清;标本放置1 h时离心所得血清分别于-20℃冷冻和4℃冷藏24 h再测定,观察NSE含量的变化.结果 1 h组、2 h组、3 h组、4 h组、冷冻组、冷藏组测得NSE中位数分别为12.91 μg/L、15.04 μg/L、15.69 μg/L、20.53 μg/L、12.42 μg/L、15.72 μg/L,1 h组与2 h组、3 h组、4 h组、冷藏组比较有显著性差异(P＜0.05),与冷冻组比较无显著性差异(P＞0.05).结论 标本放置时间过久对NSE的测定结果影响显著.
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乙肝表面抗体定性和定量两种检测方法相关性分析
目的：通过分析比较两种检测方法(ELISA法定性与电化学发光法定量)检测乙肝表面抗体(抗-HBs)的结果差异,探讨测定乙肝表面抗体(抗-HBs)的浓度值与定性检测结果s/co值之间的关系及对临床工作的指导意义。方法用ELISA法定性与电化学发光法定量分别对96份标本进行检测分析。结果电化学发光法结果在<10mIU/ml和大于100mIU/ml的标本ELISA基本能准确判定为阴性或阳性,但在10～100mIU/ml之间的标本,36例仅有26例显示阳性,有10例则显阴性,阳性符合率仅达72.2%,96例标本中用电化学发光法检测阳性率为68.8%,而用ELISA法检测仅为59.3%,阳性率差异显著。结论电化学发光法作为一种高灵敏、高特异、高准确的检测方法在测定乙肝表面抗体值得大力推广应用,在指导乙肝疫苗接种工作方面具有重要意义。
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乙肝两对半定量检测结果的临床意义
目的探讨乙肝标志物两对半检测模式，为临床治疗乙肝提供参考依据。方法回顾性分析我院于2012年~2013年检测的患者100例，随机分为两组各50例，分别采用电化学发光免疫法以及ELISA(酶联免疫法)予以乙肝两对半的测定。结果两组患者中，化学发光法测得全阴性患者5例，ELISA法测得全阴性患者6例，差异无统计学意义(P>0.05)。结论化学发光法以及ELISA法测定乙肝两对半都有着灵敏特异以及试剂稳定等优点，有着理想的临床应用价值，能够对乙肝两对半进行定量检测从而正确分析治疗方案。
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兰州地区健康人群tPSA、fPSA以及fPSA/tPSA参考值范围的建立
目的：建立电化学发光法测定血清总前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列腺特异抗原（fPSA）以及二者比值（fPSA/tPSA）在兰州地区健康人群中的正常参考值范围。方法：通过Roche E411电化学发光分析仪进行血清tPSA和fPSA检测，采用SPSS 17.0建立本实验室95%可信区间。结果：兰州地区健康人群血清中tPSA、fPSA以及fPSA/tPSA结果呈近似正态分布。 tPSA正常人群参考范围为＜2.00 ng/mL（年龄小于60岁）和＜3.7 ng/ml（年龄大于60岁），fPSA正常人群参考范围为＜0.63 ng/mL（年龄小于60岁）和＜1.27 ng/mL （年龄大于60岁），fPSA/tPSA正常人群参考范围为＜0.66（年龄小于60岁）和＜0.43（年龄大于60岁）。结论：兰州地区健康人群tPSA参考范围为＜2.00 ng/mL（年龄小于60岁）和＜3.7 ng/mL（年龄大于60岁），fPSA参考范围为＜0.63 ng/mL（年龄小于60岁）和<1.27 ng/mL（年龄大于60岁），fPSA/tPSA参考范围为＜0.66（年龄小于60岁）和＜0.43（年龄大于60岁）。
