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盐酸芬氟拉明致原发性肺动脉高压
原发性肺动脉高压(primary pulmonary hypertension,PPH)是一预后十分险恶的疾病.在欧洲和美国,由芬氟拉明等食欲抑制剂引起的PPH的流行已经引起了政府和临床医师的高度重视.对其流行病学、病因和发病机制以及预防控制等方面进行了深入的研究,基本在1997年9月就已停止对同类食欲抑制剂的销售和使用[1],有效地控制了此类疾病的进一步流行.我国目前尚未有此类疾病的报道,可能与该类药物在我国的应用较国外延迟以及国内女性的减肥措施有关.近作者遇到2例服用芬氟拉明(商品名为盐酸芬氟拉明片)引起的肺动脉高压女性患者,报道如下,以期引起国内同道及药品管理部门的重视.
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盐酸芬氟拉明片的HPLC测定
目的:建立盐酸芬氟拉明片的HPLC测定方法.方法:采用Hypersil ODSC18柱(4.6×250mm,5μm),0.025mol.L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0)-乙腈(68∶32)为流动相,检测波长为262mm.结果:线性范围为0.101-1.010mg*L-1(r=0.9998),平均回收率为100.1%,RSD为0.73%.结论:本法简便、快速,结果准确,适用于盐酸芬氟拉明片的质量控制.
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盐酸芬氟拉明片的溶出度考察
盐酸芬氟拉明片(薄膜衣片)(fenfluramine hydrochloride tablets)为苯丙胺类食欲抑制药,其含量测定质量标准[1,2]为气相色谱法,均未规定溶出度检查.为评价国内各同类产品的质量,保证临床用药安全有效,本文采用小杯法和紫外分光光度法,对5个厂家生产的11批盐酸芬氟拉明片的体外溶出度进行了考察.