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灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱分析及质控评价
目的 采用HPLC法建立灵芝醇提生物活性物质指纹图谱的分析方法,通过中药指纹图谱相似度软件,对不同产地、不同种属、不同栽培方式的灵芝样品中所含生物活性物质的种类及数量进行综合评价.方法 采用Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm)反相柱,以1%醋酸水溶液-乙腈为流动相,体积流量1.0 mL/min,在250 nm波长下,进行二元梯度洗脱.结果 灵芝醇提生物活性物质的指纹图谱可达40多个指纹峰和15个共有峰,指纹图谱分离效果理想.结论 所建立的色谱法具有良好的精密度、重现性和稳定性,并能有效地对灵芝品质进行质量评价.
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自制雌二醇性激素室内免疫质控制品及其性能评价
目的 自制雌二醇(E2)性激素免疫检测室内质控品,对其临床检验实际应用价值进行初步评价.方法 收集日常检测标本中E2水平含量较高的患者血清,用正常血清稀释成低和高2种浓度,灭活,离心,加入5‰的叠氮钠,小量分装保存于-80 ℃.结果 保存于-80 ℃的血清标本复融后常规测定,结果显示其有较好的重复性和稳定性,无明显的批内、瓶间差异.结论 通过此方法制备的低、高浓度E2质控血清标本能满足临床E2检测室内质控要求,可以作为日常E2免疫检测的质控品使用.
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中药库(房)饮片质控评价管理初探
目前,大部分基层医院中药库房的中药饮片质量管理沿用验收制度并依赖各级药品监督部门的外部监督,缺乏严格的质量控制内部评价体制.笔者曾探索医院中药库(房)中药饮片质控评价管理方法,发现此举对提高中药饮片质量大有裨益.现介绍如下. 一、中药饮片质控评价方法 1.评价标准中药饮片质量标准参照<国家药典>、<部颁标准>及<浙江省中药炮制规范>.中药饮片质控评价是参照<国家药典>等质量标准和<医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)>,在医院中药库(房)中进行质量控制的一种探索性评价方法. 根据高等医药院校教材第三版<中药鉴定学>的要求,同时适合基层医院中药库房工作的实际情况,中药饮片质控评价方法主要采用性状鉴定,辅以显微鉴定的方法.对质量有疑问又不能确定的,可送当地药品检验部门检验.
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安徽省免疫学室间质评分析
为提高我省免疫学检验质量,为临床提供准确的检测结果和保证临床用血的安全性,我们从1996年开始对全省各医院检验科和血站实验室的免疫学检测进行了每季度一次的室间质量评价,现将质评结果分析如下.
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自制类风湿因子质控品的应用及其质量的监控作用评价
目的 自制类风湿因子质控品,用于全自动生化分析仪的室内质控,并评价其稳定性.方法 收集本院类风湿因子增高的患者血清,测定其类风湿因子的含量后分装备用.结果 贮存于-20℃的自制类风湿因子质控血清复融后测定,有较好的重复性和稳定性.结论 自制类风湿因子质控品符合临床使用要求,可以作室内质控监测的质控品,具有推广应用价值和开发前景.
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高效液相色谱法测定丙戊酸镁血药浓度的方法改进及质控评价
目的 改进测定人血清中丙戊酸镁浓度的高效液相色谱法.方法 血清样品经1.0 mol/L硫酸沉淀,以环己甲酸为内标,以2-溴-4′-硝基苯乙酮为衍生试剂.采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Hypersil C18柱(200 mm×4.6 mm,10μm),流动相为甲醇-水(81:19),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.并对2016年度医院216份质控样本进行统计分析.结果 内标和丙戊酸镁衍生物的保留时间分别为4.1 min和5.4 min,质量浓度线性范围为11.0~200.0μg/mL(r=0.9993),平均回收率为98.2%~102.5%,批内、批间精密度RSD<2.3%,稳定性试验RSD<3.9%,2016年度质控数据批间RSD<15%,符合2015年版《中国药典(四部)》要求.2016年度质控基本符合正态分布,所有质控数据均为在控.结论 改进后的方法简便、快速、准确,适用于临床丙戊酸镁血药浓度监测,室内质控评价保证了血药浓度监测质量.
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脑损伤质控评价（脑死亡判定）分中心的建立与管理
脑死亡作为人类死亡的标准，在我国的应用尚处于起步阶段。随着脑死亡判定标准和判定技术规范的颁布［1-2］和人体器官捐献试点工作的启动［3］，有关脑死亡的概念、标准、立法及医学伦理问题再次引起人们的关注。为规范地开展脑死亡判定工作，2012年3月国家卫生和计划生育委员会批准首都医科大学宣武医院成立了脑损伤质控评价中心（以下简称中心）。从2013年7月15日开始，该中心在全国范围内对相关专业技术人员进行培训与考核。天津市第一中心医院共14人参加了第二期和第三期培训班，并于2014年10月23日通过国家卫生和计划生育委员会脑损伤质控评价中心验收成为脑死亡判定质控合格医院。2015年10月27日，我院2人参加了第一期重症脑损伤评估技术师资培训班，并开始筹建脑损伤质控评价（脑死亡判定）分中心。自开展脑死亡判定1年以来，共进行了46例临床脑死亡判定，其中符合标准8例。现将我院脑死亡判定中心工作的开展情况介绍如下。
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超声心动图像标准评价与报告规范化在质控管理中的应用体会
常规经胸成人超声心动图作为心血管疾病诊断应用中不可或缺的检查方法之一,已得到临床广泛重视.因此超声心动图的图像标准化及报告规范化在临床质控管理工作中显得尤为重要,它不仅能为临床医师提供较为准确的测量数据和评价依据,还可作为心血管疾病诊断的重要佐证及客观病历的一部分被广泛应用.本文作者认为,超声医师应熟练掌握超声心动图检查方法,留存标准化图像,同时重视报告中医学术语的正确使用,并强调在同一医疗机构中,超声心动图诊断报告的形式、测量数据及图像评价标准应一致,通过加强与临床医师和患者的交流与沟通,达到正确诊断的目的,从而通过科学合理的质控评价方法进一步加强超声医师的责任意识并提高诊断信心.
