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注射剂:锋利的双刃剑
近日,国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了<克林霉素注射剂安全性评价报告>.报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重,目前全国已收到17018例相关报告.曾经,人们的质疑集中在中药注射剂,然而,"硫普罗宁"、"胸腺肽"、"克林霉素"也未能逃脱不良反应过多的命运.大家不得不将关注的目光投向更广大的注射剂领域.
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食品中真菌毒素快速检测方法
北京维德维康生物技术有限公司(以下简称“维德维康”)是一家专注于食品中有害化合物(农兽药、微生物、重金属、非法添加物等)残留快速检测技术、动物疫病快速诊断技术研究及相关产品开发的中关村高新技术企业、国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业和北京市专利示范单位。维德维康作为中国农业大学、国家兽药安全评价中心的产业化基地,与中国兽医药品监察所、国家食品安全风险评估中心等权威机构共建合作平台,结合自身雄厚的科研力量,形成了一系列具有自主知识产权的关键技术、重点产品和创新工艺,拥有食品安全检测抗原抗体资源近千种,供应检测试剂及设备千余种。
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全国健康教育与健康促进学术研讨会将在珠海举办
为了交流国内外健康教育与健康促进工作经验,进一步推动我国的健康教育与健康促进工作向高层次发展,经卫生部基层卫生与妇幼保健司批准,中国健康教育研究所将负责主办全国健康教育与健康促进学术研讨会.会议时间2002年5月上旬,地点珠海.具体内容将发正式文件到各省市区卫生厅局和健康教育专业部门.会议将采用论文交流、学术讲座、工作研讨等多种形式,内容涉及疾病预防、妇幼保健、中老年保健、医院健康教育、厂矿和工作场所健康教育、心理与精神卫生、学校健康教育、社区健康教育等多个领域.欢迎从事卫生、教育、管理等工作同志及健康教育工作人员和对健康教育感兴趣的同志参加.会议将向参加人员授予学分.要求2002年3月15日前报名,拟参加论文交流的同志请于3月30日前提交论文及软盘(world打字).论文4000字以内,包括摘要.报名表和论文请寄:北京100011安华西里1区12楼中国健康教育研究所培训与评价中心.联系电话:010-64248512;64222266;64260217;传真:010-64248512;64260067;电子信箱:LSH6807@sohu.com
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数字化病理切片在病理远程会诊中的应用及体会
传统的病理诊断是建立在一张HE切片基础上,经病理医生在光学显微镜的形态观察做出疾病诊断的,近年来随着图像数字化以及数字存储传输技术的发展,使得将病理HE切片转化为切片数字化图像(WSI)成为可能,又称数字切片(digital slides)或虚拟切片(virtual slides),通过全自动显微镜扫描切片,将病理切片上的全部信息转化成可以存储的全新的数字化切片,这张数字化切片可以不用显微镜而在个人计算机上进行阅读并做诊断,并可以方便的在网络上传输阅读并诊断,这使跨地域的远程病理会诊成为现实,对于我国这样的一个地域广阔,各地病理发展极不均衡的国家来说,这种远程会诊具有划时代意义,在卫生部的推动下,2011年10月卫生部医管司和卫生部病理质控与评价中心协同厦门麦克奥迪公司启动了覆盖全国的远程病理网络,我院有幸成为首批全国60家试点单位之一,运行一年来,对病理科的会诊工作做一总结分析,探讨数字切片在远程会诊中的应有价值及体会.
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"风险管理计划"构建用药安全网
在举国上下关注奥运的同时,高风险品种药品生产企业却在为了能参加高风险品种"风险管理计划"而忙碌.自从6月19日,国家食品药品监督管理局药品评价中心暨药品不良反应监测中心(下称"国家中心")发出了<高风险品种"风险管理计划"推进行动>的通知后,许多药品生产企业的领导者便立即展开了行动,为参加该计划而奔波.
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第四届中国医疗器械风险管理论坛企业见面会在京召开
2016年6月27日,国家食品药品监督管理总局药品评价中心和中国医疗器械行业协会在北京德宝饭店召开了“第四届中国医疗器械风险管理论坛企业见面会”。国家药品不良反应监测中心副主任侯仁萍等相关领导,中国医疗器械行业协会常务副会长、医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士出席会议。深圳迈瑞、京精医疗、美敦力、强生等四十余家会员企业的高层代表参加了会议。
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应用循证医学方法构建中医临床评价体系
建立在严谨、科学基础上的中医临床研究评价,是中医药临床研究发展之重心.应用循证医学构建中医临床研究评价体系,其总体目标是建立一个包括中医临床研究评价中心,通过中医药虚拟网络连接,协作开放、资源成果共享的完整体系.科学、系统地评价中医新产品、新技术和新疗法的临床疗效,提高中医药临床研究的质量和水平,合理配置中医药资源,多层面的服务于政府职能部门、国内外中医临床和科研机构、企业、个人.其发展的思路是在中医药基本理论的指导下,从中医药的临床优势和特点出发,应用包括临床流行病学、循证医学及信息技术在内的方法和技术,能够充分反映中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关键技术的研究.同时开展中医药临床评价中心和数据库(Database)的建设以及专业人员的培训,选择有代表性的重大疾病、疑难疾病及其相关中医证候为示范,应用循证医学的理念,系统、科学地开展中医临床评价体系的研究,促进中医药学的发展,推动中医药走向世界.
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关于马兜铃属某些植物和马兜铃酸的致癌性问题
2002年2月12~19日,笔者被邀参加世界卫生组织国际肿瘤研究所(International Agency for Research on Cancer,IARC)致癌源鉴定评价中心在法国里昂召开的关于传统草药、某些真菌毒素、萘和苯乙烯等致癌性的讨论评议工作组会议,共有14国28位专家参加.会议讨论涉及马兜铃属某些植物和马兜铃酸的致癌性问题,现将情况简介如下.
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我国抗寄生虫药物现状
由国家药典委员会出版的<临床用药须知>,国家药品监督管理局安全监管司和药品评价中心编写的<国家基本用药>,国家药品监督管理局药品评价中心与四川康美医药软件研究开发有限公司共同编著的<药物信息临床参考>是国内较为权威的西药用书.3本书收录的抗寄生虫药,除个别品种外,其余的基本相同.现就收录的抗寄生虫药在我国的应用现状做如下介绍.
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分子病理诊断实验室建设指南(试行)
随着疾病个体化治疗的发展,分子病理诊断已越来越多地应用于临床。分子病理诊断主要是指基于疾病组织和细胞等标本的分子遗传学检测,用于协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等。分子病理诊断实验室的规范化建设包括实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面,是准确实施分子病理诊断的关键环节,目前国内这一领域尚处于起步阶段,缺乏相应的准入要求。为保证我国临床分子病理诊断的质量,中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心、全国分子病理指导委员会联合制订分子病理诊断实验室建设指南。
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中心静脉血气分析评估失血性休克病人酸碱平衡的意义
中心静脉血较为接近混合静脉血,两者酸碱指标较为相似,采集简单快捷,在太多情况下可用来代替混合静脉血[1].本文对失血性休克患者进行中心静脉血与动脉血同时行血气分析,评价中心静脉血对机体酸碱状态的意义.
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莫把六味地黄丸当补品
日前,中国中医科学院临床评价中心的六味地黄丸研究组指出,部分人群将六味地黄丸当作保健类补品长期服用,这是一个误区.六味地黄丸应该在临床医生辨证指导下服用,而且服用时间和药量也因人而异.中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价中心副主任何丽云说,大众一直认为六味地黄丸是一个补肾的良方.但是它不是纯补的.从组方原理的三补三泻来讲,它是补泻兼施的.其初源于小儿科的名方,用于治疗小儿先天发育不足,囟门闭合不好,发育迟缓.到了后来演化到老年人群,适用于脏腑功能衰退,尤其是肾、肝、脾的衰退.现在服用的人群年轻化了.该药适用的疾病很多,包括糖尿病、慢性疲劳、妇女更年期综合征、高血压、甲亢、肿瘤的放化疗辅助等方面.而正确引导服用六味地黄丸,成为一个重要问题.
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重视丙硫氧嘧啶严重不良反应的早期识别与干预研究
丙硫氧嘧啶( propylthiouracil,PTU)是一种硫代酰胺类抗甲状腺药物,能够通过抑制甲状腺过氧化酶阻断甲状腺激素生成,是治疗成人甲状腺功能亢进(甲亢)的主要药物之一,尤其可应用于妊娠期甲亢和甲亢危象的治疗,疗效确切、使用方便且价格低廉。然而自上市以来,关于该药所导致的不良反应就不断见诸报道,其中不乏肝胆系统损害、白细胞和网状内皮系统异常以及抗中性粒细胞胞质抗体( antineutrophil cytoplasmic antibody,ANCA )相关性血管炎( ANCA-associated vasculitis,AAV)等严重不良反应的报道[1-4]。2014年9月23日,国家食品药品监督管理总局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心发布第63期《药物不良反应信息通报》[5],披露2013年国家药品不良反应监测数据库共收到PTU不良反应报告432例,其中严重不良反应99例,因此特以专刊形式通报PTU,发出警惕该药严重不良反应的警示。《药物不良反应杂志》为更好地指导PTU的临床合理用药、降低用药风险,组织相关领域专家撰写论文,并以重点号形式刊出,实属及时又必要,意义重大。
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聚焦丙硫氧嘧啶安全性--抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎
丙硫氧嘧啶( propylthiouracil,PTU)于1947年经美国食品和药品管理局批准上市,是临床治疗甲状腺功能亢进症(甲亢)的常用药物,但其安全性问题一直备受关注。2014年9月,国家食品药品监督管理总局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心发布“警惕丙硫氧嘧啶的严重不良反应”的通报,抗中性粒细胞胞质抗体( antineutrophil cytoplasmic an-tibody,ANCA)相关性血管炎( ANCA-associated vas-culitis,AAV)即为被通报的严重不良反应之一。
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系列问答139--血糖紊乱是氟喹诺酮类抗菌药物的类反应吗?
所谓类反应,是药物不良反应术语中的特定名词,指某一类药理作用机制相同的药物具有相同的一种或一类不良反应。国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布的第11、24和35期《药品不良反应信息通报》对加替沙星引起血糖异常等不良反应进行了警示,并指出该药禁用于糖尿病患者;同时还指出,洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺酮类药物引起血糖紊乱也有报告。由此引出“血糖紊乱是否为氟喹诺酮类抗菌药物类反应”的话题。
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PASS系统对我院临床应用的指导
本院为提高临床服务水平,引进PASS系统为临床服务。PASS系统由美康公司引进国外的先进技术和基础数据源,并结合国内的医药信息数据资料,组织医学、药学、计算机等专业技术人员,采用药物文献利用评价的方法,对专业著作,原始研究文献和临床观察报告进行评估,并根据计算机系统原理的要求和特点编写而成,国家药典委员会和国家药品监督管理局药品评价中心对PASS的开发进行了监制,确保PASS系统数据信息的科学化、权威性和实用性[1]。本院使用的是PASS嵌入版。
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托起安全用药的霞光
有19%的参与者认为非处方药物(OTC)是"无不良反应的药",这是中国非处方药物协会近日所公布的全民用药安全调查报告中的一项数据.对于非处方药物的片面认识,直接导致百姓盲目服用非处方药物,这已成为全民用药安全中的重要问题.百姓的用药安全今天已成为世界性问题,国家食品药品监督管理局药品评价中心主任药师王功立先生在发布会上表示:"某些情况下,用药不安全的危害超过了疾病本身.
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《中国药物警戒》征订启事
《中国药物警戒》是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主办的国内外公开发行的综合性学术期刊。现为“中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)”,也是国内唯一药械警戒专刊与权威药械安全信息期刊。国际刊号: ISSN 1672-8629,国内刊号: CN 11-5219/R,国外邮发代号: Q1877,国内邮发代号:62-518,月刊,每册定价10元,全年订价120元(含邮资)。
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《中国药物警戒》征订启事
《中国药物警戒》是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主办的国内外公开发行的综合性学术期刊。现为“中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)”、“中国科学引文数据库来源期刊”,也是国内唯一药械警戒专刊与权威药械安全信息期刊。国际刊号:ISSN 1672-8629,国内刊号:CN 11-5219/R,国外邮发代号:Q1877,国内邮发代号:62-518,月刊,每册定价10元,全年订价120元(含邮资)。
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从氯吡格雷的代谢看与质子泵抑制剂相互作用的必然性和重要性
2010年3月12日美国FDA再次向医师、患者以及企业发出警告,要求在药品说明书中添加新的黑框警告:"抗凝血药氯吡格雷(波立维)具有潜在的因减效而增加心血管事件的风险"[1],警告强调两点:一是在美国人群中有2%~14%为CYP2C19慢代谢者(PM);二是CYP2C19的2个无功能的等位基因CYP2C19*2和CYP2C19*3对氯吡格雷的代谢有着重要影晌.FDA药品评价中心(CDER)心血管与肾病用药处的I临床分析专家Southworth说:"我们希望把精彩的警示清晰地提供给医师,使其尽可能将佳信息用于治疗他的患者"[1].这次警告无疑是对迄今为止关于氯吡格雷是否因减效而增加心血管事件的争论,画上了一个圆满的句号.